METRADO Gluceofine Instruction Manual

Bedienungsanleitung
1. Verwendungszweck
Die Gluceofine® Stechhilfe ist ein komfortables Medizinprodukt, das es in Verbindung mit der
Gluceofine® Lanzette ermöglicht, Kapillarblutproben für Blutzuckermessungen oder für andere
Tests zu gewinnen, die 1 oder 2 Tropfen Blut benötigen.
2. Wichtige Hinweise
1) Die Stechhilfe darf immer nur für dieselbe Person benutzt werden. Wird sie benutzt, um bei
anderen Personen Blutproben zu entnehmen, birgt dies ein Infektionsrisiko.
2) Soll die Stechhilfe für eine andere Person benutzt werden, muss sie zuvor mit einer neuen
Kappe und einer neuen sterilen Lanzette versehen werden.
3) Um Stichverletzungen zu vermeiden, entfernen Sie die gebrauchte Lanzette nach Benutzung
umgehend aus der Stechhilfe.
4) Setzen Sie erst unmittelbar vor der nächsten Messung eine neue Lanzette in die Stechhilfe
ein.
5) Das Gerät enthält Kleinteile, die bei Verschlucken eine Erstickungsgefahr für Kinder darstellen
können.
6) Bei einer Verwendung in Arztpraxis, Krankenhaus oder Pflegebereich (POC) müssen die
jeweiligen Hygienevorschriften beachtet werden, um Kontaminationen und Infektionen zu
vermeiden.
3. Produktübersicht und Funktion
Drehbare Spitze
Lanzettenträger
4. Gluceofine® Sterile Lanzette:
Die Gluceofine® Stechhilfe ist nur zur Verwendung
mit Gluceofine® Sterilen Lanzetten vorgesehen.
Hinweise zum Gebrauch:
VOR Benutzung: Schutzkappe drehen (1) und abziehen (2)
NACH Benutzung: Schutzkappe mit der
flachen Seite wieder aufstecken und entsorgen
ACHTUNG!
Nicht verwenden falls Schutzkappe bei neuer Lanzette beschädigt ist oder fehlt!
Lanzetten dürfen nicht wiederverwendet werden und müssen in einem geeigneten Behälter
entsorgt werden. Nähere Informationen zur Entsorgung erhalten Sie in Ihrer Apotheke.
Gluceofine® Lanzetten dürfen nur mit der Gluceofine® Stechhilfe verwendet werden!
Die Lanzette kann bei Verschlucken eine Erstickungsgefahr für Kinder darstellen.
Lagerung:
Lanzetten müssen trocken aufbewahrt und vor Sonnenlicht geschützt werden.
5. Bedienungshinweise
Bedienung der Gluceofine® Stechhilfe mit einstellbarer Kappe
Vor der Blutentnahme: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit warmem Wasser, dies regt zudem
die Blutzirkulation in Ihren Fingern an. Trocken Sie die Hände sorgfältig, vor allem den zu
punktierenden Finger.
Schrauben Sie die Kappe der Stechhilfe ab, indem Sie diese gegen den Uhrzeiger-
sinn drehen.
Führen Sie eine Gluceofine® Lanzette fest in den Träger ein.
Drehen Sie die Schutzkappe der Lanzette ab.
Schrauben Sie die Kappe der Stechhilfe im Uhrzeigersinn wieder auf das
Unterteil.
Um die Stechhilfe zu spannen, ziehen Sie den Schieber nach hinten, bis ein „Klick"-Geräusch
ertönt.
Stellen Sie die Einstichtiefe durch Drehen an der Spitze ein. Je nach Hautbeschaf-
fenheit kann die Tiefe in 5 Stufen variiert werden. Die Einstellung 1 ist für empfind-
liche Haut geeignet, wie zum Beispiel bei Kindern, während Einstellung 5 für dicke
Haut verwendet werden kann.
Wenn Sie die Stechilfe zum ersten Mal verwenden, stellen Sie die mittlere Tiefe ein
(Einstellung 3).
Setzen Sie die Stechhilfe seitlich an die Fingerbeere und drücken Sie den Auslöseknopf.
Schrauben Sie nach Verwendung der Blutprobe die Kappe der Stechhilfe erneut ab indem
Sie diese gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Drücken Sie den Lanzettenauswurf-Knopf nach vorne und ziehen Sie gleichzeitig
den Schieber nach hinten. Die Lanzette wird ausgeworfen.
Entsorgen Sie die gebrauchte Lanzette ordnungsgemäß, zum Beispiel in einem Lanzetten-
abwurfbehälter.
Optionale transparente Kappe für Blutentnahme an alternativen Körperstellen (AST)
Die Gluceofine® Stechhilfe wird optional mit einer zusätzlichen transparenten Kappe geliefert,
die dem Patienten die Möglichkeit gibt, Blutproben von anderen Körperstellen als aus der
Fingerbeere zu gewinnen, zum Beispiel an Unterarm und Bauch.
Bitte beachten Sie unbedingt die Hinweise hierzu in der Bedienungsanleitung des von Ihnen
verwendeten Mess-Systems. Sollten dort keine Hinweise enthalten sein, kontaktieren Sie vor der
Entnahme von Blutproben an alternativen Körperstellen unbedingt Ihren Arzt.
6. Lagerung, Reinigung und Desinfektion
1) Lagerung:
Die Stechhilfe soll trocken aufbewahrt und vor Sonnenlicht geschützt werden.
2) Reinigung und Desinfektion:
Reinigen Sie die Gluceofine® Stechhilfe mindestens einmal wöchentlich mit einem mit Wasser
und milder Seife angefeuchteten Tuch. Waschen Sie die einstellbare Kappe und die Kappe für
das Messen an alternativen Körperstellen einmal wöchentlich mit milder Seife. NICHT in
Flüssigkeit einlegen. Legen Sie die Kappen anschließend zum Trocknen auf ein Papiertuch.
7. Garantie
Die Gluceofine® Stechhilfe hat eine Garantiezeit von 2 Jahren ab Kaufdatum. Sollten Sie eine
Beeinträchtigung feststellen, senden Sie das Produkt bitte an die METRADO GmbH oder an den
Vertriebspartner in Ihrem Land. Im Garantiefall tauschen wir die Stechhilfe kostenlos aus.
8. Produktspezifikationen
Gluceofine® Stechhilfe
Artikelname Art.Nr.
Gluceofine® Stechhilfe 4298004
Material : Polycarbonat, ABS - Farbe : schwarz
Gluceofine® Sterile Lanzette
Artikelname Art.Nr.
Gluceofine® Sterile Lanzette 4226005
9. Legende - Symbole und Kennzeichnungen
Achtung - bitte Hinweise beachten!
Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung!
Zum Einmalgebrauch bestimmt
Chargennummer
Artikelnummer
Hersteller
Herstellungsdatum
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtline 93/42/EWG
0483
über Medizinprodukte
Metrado GmbH
Auf Pfuhlst 1, D-66589 Merchweiler
Tel. +49 (0)6825/952278-0,
Fax +49 (0)6825/952278-1
www.metrado.de
Stechhilfe
Lanzettenauswurf Schieber
Auslöseknopf
PZN Gesamtlänge Max. Ø
02490161 106,4 mm 16 ± 0.1mm
PZN Gesamtlänge Nadel
02491479 32 mm 28G
PZN 02490161
GF-LDM-MTR Rev. 2013-08-28
Instruction Manual
1. Intended Use
Gluceofine® lancing device is a convenient medical tool for collecting capillary blood samples
with Gluceofine® lancets for glucose monitoring or other tests which require one or two drops
of blood.
2. Caution
1) This device is intended for use always on the same person. Having other persons use an
individual's device may lead to contamination.
2) If the lancing device is to be used by another person, the unit must be provided with a new
tip and lancet.
3) For safety reasons and in order to avoid accidental pricks, do not leave the lancet in the device
after use.
4) The new lancet must be put into the lancing device only right before testing.
5) The device has small parts which if ingested can pose a choking hazard to children.
6) In case of use in medical practice, hospital or nursing care (POC) users need to consult their
own infection control protocols in order to avoid any contamination or infection.
3. Product Overview and Features
Adjustable Tip
4. Gluceofine® Sterile Lancet:
Gluceofine® lancing device is intended to be used
only with Gluceofine® Sterile Lancets.
Important Notes for Use:
BEFORE use: Twist off the protective cap (1) and pull it (2).
AFTER use: Push lancet into flat side of protective cap and
discard properly.
CAUTION! Do not use in case of a damaged or missing protective cap!
Lancets must not be reused and have to be disposed of in an appropriate container. Your
pharmacy will give you further information concerning appropriate disposal.
Gluceofine® lancets are intended to be used only with Gluceofine® Lancing Device!
Lancet can pose a choking hazard to children if swallowed.
Storage:
Lancets shall be stored at room temperature and protected against sunlight.
5. Operational Instructions
How to use Gluceofine® lancing device with adjustable tip
Before taking a blood sample: Wash your hands carefully with warm water to increase the
circulation of blood in the fingers. Dry hands thoroughly and make sure the finger to be pricked
is completely dry.
Unscrew the tip of the lancing device by turning it anti-clockwise.
Insert a new Gluceofine® lancet into the bottom of the lancet carrier.
Twist off the protective cap of the lancet.
Put back the tip of the lancing device and turn it clockwise.
To cock the lancing device, pull the sliding barrel backwards until a „click" sound is heard.
Select a penetration depth depending on skin type. The tip features 5 depth settings:
setting 1 is appropriate for delicate skin, like children's, while setting 5 is more suitable for
thick skin. When using the lancing device for the first time, select a setting in-between
(setting 3).
Place the lancing device on the side of your finger tip and press the release button.
After using the blood sample unscrew the tip of the lancing device again by turning it anti-
clockwise.
Push the lancet ejection button forward while pulling the sliding barrel backwards. This will
eject the lancet. Discard the used lancet properly, for example in a biohazard container.
Optional clear tip for Alternate Site Testing (AST)
By request Gluceofine® lancing device is optionally supplied with a clear tip which allows to
collect blood samples from other sites than the fingertip, like forearm and belly.
Please absolutely read instructions for AST in the user's manual of your measuring system. If
there are no instructions in that manual contact your physican before taking blood samples
from alternate sites.
6. Storage, Cleaning and Disinfection
1) Storage:
Products shall be stored at room temperature and protected against sunlight.
2) Cleaning and Disinfection:
It is recommended that you clean and wipe the outside of Gluceofine® lancing device minimum
once a week with a soft cloth dampened with mild soap and water. Wash the adjustable tip and
the AST tip once a week with mild soap. Do NOT immerse in liquid. Place it on paper or towel and
let it dry out.
7. Warranty
Gluceofine® lancing device has 2 years warranty period from the date of purchasing. A malfunc-
tioning device should be returned to METRADO GmbH or the local representative in your
country. In case of warranty claim we replace your lancing device for free.
8. Specifications
Gluceofine® Lancing Device
Product
Gluceofine® Lancing Device
Material : Polycarbonate, ABS - Color: black
Gluceofine® Sterile Lancet
Product
Gluceofine® Sterile Lancet
9. Symbol and Label Reference
Attention - See instructions for use!
Consult Instruction Manual for Use!
Do not reuse
LOT number
Reference number
Manufacturer
Date of Manufacture
This Product Fulfills the Requirements of Directive
0483
93/42/EEC on Medical Devices.
Metrado GmbH
Auf Pfuhlst 1, D-66589 Merchweiler
Tel. +49 (0)6825/952278-0,
4298004
Fax +49 (0)6825/952278-1
www.metrado.de
Lancing Device
Lancet Ejector
Lancet Carrier Release Button
REF PZN
4298004 02490161
REF PZN
4226005 02491479
Sliding Barrel
Overall Length Max. Ø
106,4 mm 16 ± 0.1mm
Overall Length Needle
32 mm 28G
PZN 02490161
4298004
GF-LDM-MTR Rev. 2013-08-28