1. Manuals
  2. Brands
  3. Impact Implements Manuals
  4. Fan
  5. Uni-Vent 731 EMV+ Series
  6. Operation manual

Impact Implements Uni-Vent 731 EMV+ Series Operation Manual

Hide thumbs
Table of Contents

Advertisement

Quick Links

Download this manual
 
 
 
 
 

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the Uni-Vent 731 EMV+ Series and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Summary of Contents for Impact Implements Uni-Vent 731 EMV+ Series

  • Page 1          ...

  • Page 2: Emv+ Main Features:  Figure 1

            EMV+ 1    AIN  EATURES    IGURE  2 ...

  • Page 3: Table Of Contents

      TABLE OF CONTENTS  LIST OF FIGURES ................................5 CONVENTIONS, TERMINOLOGY AND ABBREVIATIONS ....................6 INTENDED USE ................................7 ACCESSORIES LIST ................................. 8 LIMITED COPYRIGHT RELEASE ............................9 WARNINGS AND CAUTIONS REGARDING USE ......................10 ............................10  AND PULSE OXIMETER ......................11 PULSE OXIMETER SPECIFIC WARNINGS AND CAUTIONS SYMBOLS AND ICONS ..............................13 UNPACKING, ASSEMBLY AND CONNECTIONS ......................14 SET‐UP ..................................15 ..............................16 EXTERNAL GAS SOURCES ..........................17 VENTILATOR CIRCUIT CONNECTIONS ........................
  • Page 4 ALARM FUNCTIONS ..............................39 ................................ 39 ALARM PRIORITIES ............................ 40 VENTILATOR ALARM CATEGORIES .............................. 42 PULSE OXIMETER ALARMS ROUTINE CARE: CALIBRATION, CLEANING AND PREVENTATIVE MAINTENANCE ............. 45 ..............................45 CALIBRATION CHECKS ..............................45 GENERAL CLEANING ............................45 PREVENTATIVE MAINTENANCE .......................... 45 REMOVABLE FOAM FILTER REPLACEMENT ................... 46 FRESH GAS  EMERGENCY AIR INTAKE DISK FILTER REPLACEMENT ........................ 46 POST CONTAMINATED ENVIRONMENT CLEANING BATTERY CAPACITY, CARE AND RECHARGING ......................47 ............................... 47 BATTERY CAPACITY ............................

  • Page 5: List Of Figures

    LIST OF FIGURES EMV+ MAIN FEATURES:  FIGURE 1 ..........................2 CONNECTOR PANEL:  FIGURE 2 ........................... 15 EXTERNAL GAS SOURCES:  FIGURE 3 ........................... 16 FRESH GAS/EMERGENCY AIR INTAKE:  FIGURE 4 ......................17 VENTILATOR CIRCUIT, DEVICE CONNECTIONS:  FIGURE 5 ................... 17 VENTILATOR CIRCUIT, PATIENT CONNECTION:  FIGURE 6 ................... 18 CONTROLS AND INDICATORS:  FIGURE 7 ........................21 EXAMPLE OUTLINED / NORMAL TEXT:  FIGURE 8 ....................... 22 VISUAL INDICATORS:  FIGURE 9 ........................... 27 POP UP MESSAGE EXAMPLE:  FIGURE 10 ........................29 HAZARDOUS ENVIRONMENT FILTERS:  FIGURE 11 ...................... 35 ALARM DISPLAY:  FIGURE 12 ............................38 PNEUMATIC DIAGRAM :  FIGURE 13..........................69 PULSE OXIMETER DISCRETE SATURATION TRANSFORM:  FIGURE 14 ................. 71 BATTERY CHANGE INSTRUCTIONS:  FIGURE 15 (A)‐(E) ....................

  • Page 6: Conventions, Terminology And Abbreviations

    CONVENTIONS, TERMINOLOGY AND ABBREVIATIONS    ONVENTIONS  WARNING!    A WARNING statement identifies conditions or information that could have an adverse effect upon the patient or  operator which if not avoided, could result in death or serious injury.      CAUTION!    A CAUTION statement provides important information about a potentially hazardous situation which if not avoided  may result in minor or moderate injury to the patient, operator or damage to the equipment or other property.      NOTE:    A NOTE provides additional information intended to avoid inconvenience during operation.       BBREVIATIONS  A/C‐ Assist/Control   LED ‐ Light Emitting Diode  ACLS‐ Advanced Cardiac Life Support  LPM ‐ Liters per Minute ALS‐ Advanced Life Support ml ‐ Milliliters ATLS‐ Advanced Trauma Life Support  mm ‐ Millimeter  ACV‐ Assist‐Control Ventilation   ‐ Oxygen  ATPD ‐ Atmospheric Temperature and Pressure, Dry ‐ Airway Pressure  BPM ‐ Breaths per Minute   PEEP ‐...

  • Page 7: Intended Use

    INTENDED USE  The Model 731EMV+ (EMV+) is indicated for use in the management of infant through adult patients weighing ≥5  kg with acute or chronic respiratory failure or during resuscitation by providing continuous positive‐pressure  ventilation. It is appropriate for use in hospitals, outside the hospital, during transport and in austere  environments where it may be exposed to rain, dust, rough handling and extremes in temperature and humidity.  With an appropriate third‐party filter in place, it may be operated in environments where chemical and/or  biological toxins are present (see External Filter Use).  It is not intended to operate in explosive environments.  The  EMV+ is intended for use by skilled care providers with knowledge of mechanical ventilation, emergency medical  services (EMS) personnel with a basic knowledge of mechanical ventilation and by first responders under the  direction of skilled medical care providers.     The EMV+ ventilator is a small, extremely durable, full‐featured portable mechanical ventilator designed to  operate in hospitals or austere and under‐resourced environments.  It can be used in prehospital (ALS, ATLS, ACLS),  field hospital and hospital settings.  Easy‐to‐use, durable, lightweight and portable, the EMV+ is built with the same  ® standard of quality, reliability and performance that all Impact  products are known for.         EATURES • Portable critical care ventilator that can be used in the hospital, aeromedical and ground transport, mass  casualty situations and extreme environments  • Multiple modes of ventilation for use with acute or chronic respiratory failure in both intubated and  nonintubated patients.   • Intuitive operator interface minimizes operator training and protects existing settings from inadvertent  contact and manipulation.  • Lightweight (9.7  lbs, 4.4 kg) provides for easy transport  • Rechargeable battery provides over 10 hours of operation (at factory default settings with pulse oximeter  operating).   • Operating temperature range from ‐25° to 75° C   • Altitude compensation to ‐2000 to 25,000 feet   • Self‐contained system that operates with or without external O . ...

  • Page 8: Accessories List

    SHIPPING CONTENTS    NOTE:  Shipping contents may be different for military and government customers based on  contract specifications.  Please refer to the packing slip enclosed with your unit.    ACCESSORIES LIST   The Accessories List contains common items, required from time to time, some of which are not provided with  each EMV+ at the time of delivery.  Each item is preceded by its part number.  Accessories may be ordered direct  from Impact or through your local distributor.  When ordering, please include the part number, description and  quantity required.      Send purchase orders to:    Impact Instrumentation, Inc.      P.O. Box 508             Telephone orders:  973/882‐1212  West Caldwell, New Jersey 07007‐0508      Fax orders:      973/882‐4993    Email:  Government            Non‐Government  govsales@impactii.com     ...

  • Page 9: Limited Copyright Release

    LIMITED COPYRIGHT RELEASE  Permission is hereby granted to any military/governmental agency to reproduce all materials furnished herein for  use in a military/governmental service training program and/or other technical training program.      MASIMO PULSE OXIMETER   This device uses Masimo SET® technology to provide continuous pulse oximeter and heart rate monitoring and is  covered under one or more of the following U.S.A. patents: 5,758,644, 5,823,950, 6,011,986, 6,157,850, 6,263,222,  6,501,975 and other applicable patents listed at www.masimo.com/patents.htm.   9 ...

  • Page 10: Warnings And Cautions Regarding Use

    WARNINGS AND CAUTIONS REGARDING USE   EMV+    AND  ULSE  XIMETER WARNING!  Electric shock hazard: Do not remove equipment covers except to replace batteries!  An operator may  only perform maintenance procedures specifically described in this manual.  Refer servicing to Impact or an    authorized Impact Service Center in the repair of this equipment.       WARNING!  The device is intended for use by qualified personnel only!  The operator should read this manual, all  precautionary information, and specifications before using the device!    WARNING!  Possible explosion hazard if used in the presence of flammable anesthetics or other flammable  substances in combination with air, oxygen‐enriched environments or nitrous oxide!    WARNING!  During operation the EMV+ unit should not be stacked on top of or under other medical equipment  due to the possibility of electromagnetic interference between the EMV+ and other equipment.       WARNING!  Grounding:    • Connect the EMV+ only to a three‐wire, grounded, hospital‐grade receptacle!  The three‐conductor plug    must be inserted into a properly wired three‐wire receptacle; if a three‐wire receptacle is not available, a    qualified electrician must install one in accordance with the governing electrical code.    • Do not under any circumstances remove the grounding conductor from the power plug!    • Do not use extension cords or adapters of any type!  The power cord and plug must be intact and    undamaged.    •...

  • Page 11: Pulse Oximeter Specific Warnings And Cautions

    CAUTION!  Internal components are susceptible to damage from static discharge.  Do not remove device covers.      NOTE:  This Operation Manual is not meant to supersede any controlling standard operating procedure regarding    the safe use of assisted ventilation.    covers.      NOTE:  Follow all governing regulations regarding the disposal of any part of this medical device.         NOTE:   Follow all governing regulations regarding the handling of materials contaminated by body fluids.     NOTE:   Follow all governing regulations regarding shipment of the Li batteries.       ULSE  XIMETER  PECIFIC  ARNINGS  ND  AUTIONS WARNING! A pulse oximeter should not be used as an apnea monitor.    WARNING!  A pulse oximeter should be considered an early warning device.  As a trend towards patient  deoxygenation is indicated, blood samples should be analyzed by a laboratory co‐oximeter to completely  understand the patient’s condition.      WARNING!  MEASUREMENTS    If the accuracy of any measurement does not seem reasonable, first check the patient’s vital signs by alternate  means and then check the pulse oximeter for proper functioning.    Inaccurate measurements may be caused by:    •...
  • Page 12 WARNING! Sensors:    • ® Before use, carefully read the LNCS  sensor directions for use.  • Use only Masimo oximetry sensors for SpO  measurements.  Other oxygen transducers (sensors) may cause  improper performance.  • ® Tissue damage can be caused by incorrect application or use of an LNCS  sensor, for example by wrapping  the sensor too tightly.  Inspect the sensor site as directed in the sensor Directions for Use to ensure skin  integrity and correct positioning and adhesion of the sensor.  • ® ® Do not damage LNCS  sensors.  Do not use an LNCS  sensor with exposed optical components.  Do not  immerse the sensor in water, solvents, or cleaning solutions (the sensors and connectors are not  waterproof).  Do not sterilize by irradiation, steam or ethylene oxide.  See the cleaning instructions in the  ®  directions for reusable Masimo LNCS sensors.  • Do not use damaged patient cables.  Do not immerse the patient cables in water, solvents or cleaning  solutions (the patient cables are not waterproof).  Do not sterilize by irradiation, steam or ethylene oxide.   See the cleaning instructions in the directions for reusable Masimo patient cables.  CAUTION! Possession or purchase of this device does not convey any expressed or implied license to use the  device with unauthorized sensors or cables which would, alone, or in combination with this device fall within the  scope of one or more of the patents relating to this device.   Impact cannot assure the proper functioning of this  device if it is used with unauthorized sensors or cables.  12 ...

  • Page 13: Symbols And Icons

    SYMBOLS AND ICONS      (Used with the EMV+ and this manual)     13 ...

  • Page 14: Unpacking, Assembly And Connections

    UNPACKING, ASSEMBLY AND CONNECTIONS     NPACKING Compare shipping case contents against Shipping Contents list.  Examine the device and accessories for any  obvious signs of shipping damage.  If there is no apparent sign of mechanical damage, read instructions contained  within this manual before attempting operation.    SSEMBLY The EMV+ only requires that the operator attach the breathing circuit to begin ventilation using either internal or  external power.  Both the ventilator and breathing circuit are supplied clean and are ready for use on a patient.     The EMV+ batteries may not be installed within the unit (depending upon the contractual requirements or the  storage environment as described in the Battery Care and Recharging section).  Battery installation may be  required prior to operation.   (See Appendix 4 for Battery Installation.)    ONNECTIONS  OXYGEN INPUT – connects the unit to the output of an appropriate O  regulator attached to a medical‐grade (USP)   cylinder.  The OXYGEN IN fitting has a male oxygen Diameter Index Safety System (D.I.S.S.) thread.  It is located  on the Connector Panel at the top of the unit (see Figure 2).  A green (white for some installations), 6 foot long  high‐pressure oxygen hose with compatible fittings that provides for connection between the unit and the O   source is required.  (Also see Harsh Environment Operation section).    NOTE:  If external O  is connected the gas pressure must be at least 41‐psig (± 2 psig) when SELF‐CHECK is  performed.      GAS OUTPUT ‐ connects to the ventilator circuit 22 mm ID corrugated hose.  The connector is a 22 mm male  conical connection.  It is located on the Connector Panel at the top of the unit (see Figure 2).    FRESH GAS/EMERGENCY AIR INTAKE – allows ambient air into the EMV+’s internal compressor.  The port also  functions as the internal anti‐asphyxia valve which allows the patient to breathe ambient air in the event of a  ventilator failure.  The intake contains a particulate filter and permits the operator to connect either a  bacterial/viral or a chemical/biological filter depending on ambient conditions (see Figure 2).    TRANSDUCER (Patient Airway Pressure) – connects to the ventilator circuit 3/16" ID transducer tubing.  The barb‐ type connector is colored a blue/green to distinguish it from the other connectors (see Figure 2).      NOTE:  The 3/16" ID ventilator circuit transducer tubing is a blue/green (darker) color.  It is located on  the Connector Panel at the top of the unit. ...

  • Page 15: Set-Up

            HIGH PRESSURE EXTERNAL POWER   OXYGEN INPUT OUTPUT INPUT                          CONNECTOR TRANSDUCER   (PATIENT   AIRWAY PULSE   PRESSURE) OXIMETER   CONNECTOR       EXHALATION   VALVE     FRESH   GAS/EMERGENCY AIR INTAKE  ...

  • Page 16: External Gas Sources

      XTERNAL  AS  OURCES The EMV+ can operate using high‐pressure O  from either bottled O  or piped O  sources, as illustrated in Figure 3.          3  XTERNAL  AS  OURCES    IGURE  16 ...

  • Page 17: Ventilator Circuit Connections

            4  RESH GAS EMERGENCY AIR INTAKE    IGURE    WARNING!  Never block the FRESH GAS/EMERGENCY AIR INTAKE.  A free flow of air is required during compressor  operation or in the event of a device failure to allow spontaneous breathing.  The FRESH GAS/EMERGENCY AIR  INTAKE also acts as an anti‐asphyxia port in the event of a ventilator failure.         ENTILATOR  IRCUIT  ONNECTIONS The EMV+ is designed to operate using a standard disposable ventilator circuit.  The circuit is attached to the  ventilator as shown in Figure 5.    5  ENTILATOR  IRCUIT   EVICE  ONNECTIONS    IGURE  CAUTION!  Always dispose of the circuit after single patient use following the institutional guidelines for  biologically contaminated material.  Reusing the circuit can result in cross contamination between patients.    17 ...

  • Page 18: Ventilator Circuit , Patient Connections

          ENTILATOR  IRCUIT   ATIENT  ONNECTIONS The EMV+ is compatible with either one of two different single limb vent circuits:   Infant/ Pediatric  (Part #820‐ 0107‐00) and Pediatric/Adult (Part #820‐0106‐00).  These are illustrated in Figure 6.    6  ENTILATOR  IRCUIT   ATIENT  ONNECTION    IGURE  18 ...

  • Page 19: Operating Power Selection Stopping

    & PERATING  OWER  ELECTION    TOPPING The EMV+ is designed to operate using any one of three power sources:    1. Internal 14.8V lithium ion (Li Ion) rechargeable battery with 6.6 Ah capacity (fully charged, the battery  provides 10 hours of operation at factory default settings with pulse oximeter operating at 25° C).  2. External AC/DC Power Supply (90 to 260 VAC 47 to 440 Hz) with IEC 320 style AC input connector  (supplied).  The AC/DC Power Supply provides a DC output of 24V at 4.2A.  3. External DC power from a standard vehicle DC outlet using the 12 or 28 VDC Power Cables.  The input  connector of the EMV+ is designed to accept DC voltages between 11 and 32 volts, negative ground.  CAUTION!  When using the standard vehicle DC outlet, the vehicle should not be jump started during operation  of the ventilator.      The POWER switch is the master power switch.  Use this switch to initiate or end operation.    WARNING!  Never start the ventilator with the patient connected.  Always start the ventilator, select the patient  settings, assure operation, and then connect the patient.   Always manually ventilate the patient when they are not  connected to the ventilator.     The EMV+ is designed to use external power when available rather than its internal battery pack.  When an  acceptable external power source is present, the internal battery pack is automatically charged while the unit  operates.  When an external power failure occurs, the EMV+ automatically switches to its internal battery pack for  operating power and activates the E  alarm; there is no interruption in operation.  When  XTERNAL  OWER  AILURE external power returns, operating power automatically switches from internal power to the external source.    ‐C   HECK At start up the EMV+ automatically performs a self check that includes a check for pre‐existing alarm conditions. ...

  • Page 20: Operation Overview

    OPERATION OVERVIEW    NTRODUCTION The EMV+ is a volume and pressure targeted, time or flow cycled ventilator designed to use either oxygen (O )  from a 55 psig source or fresh air using its internal compressor to deliver a positive pressure breath.  The user  interface allows the operator to initiate operation of the EMV+ to begin operation at default setting values.  When high‐pressure O  is connected the internal blender allows the FIO  to be set from 21 to 100%.  Backpressure  from the patient connection does not affect the delivered accuracy of the volume, flow, pressure or FIO .  When  the FIO  is set to 21%, operators may connect a low flow oxygen source at the Fresh Gas/Emergency Air Intake  using the reservoir (see Appendix 6: Use of Low Flow Oxygen).  A suite of alarms alert the operator when  conditions exceed parameter limits or when operation is affected by an external or internal fault or failure.  When  an alarm occurs the operator is alerted by audible and visual indicators while context sensitive help messages are  displayed in the LCD’s Alarm Message Center guide.  Operating power is from an external AC/DC power converter  connected to live AC mains, external DC power, or from the internal rechargeable lithium ion battery.  Fresh air is  filtered using a particulate filter or, when the operating environment requires, a bacterial/viral filter or a  chemical/biological filter may be attached.        ULSE  XIMETER At start up the EMV+ checks the pulse oximeter connection; if a sensor is connected the unit begins the pulse  search and all pulse oximeter alarms (SpO , HR and signal) are active.  During the first minute of operation alarms  are disabled to allow the operator to configure the device and sensor.  If no sensor is detected the unit starts with  the pulse oximeter functions turned off.  The heart rate and SpO  parameter windows display “off” to remind the  operator that these functions are not available.  Pulse oximeter functions will automatically start when the  operator connects a pulse oximeter sensor. See Appendix 3: Pulse Oximeter Principles and Specifications.    The pulse oximeter and its accessory probes and cables are intended for continuous noninvasive monitoring of  functional oxygen saturation of arterial hemoglobin (SpO ) and pulse rate (measured by the SpO  sensor) for adult,  pediatric and infant patients using the appropriate sensor for patient.  The pulse oximeter becomes operational in  all ventilator modes when its cable and sensor are properly attached to the SpO  connector (see Figure 5).   ...

  • Page 21: Controls And Indicators:  Figure 7

        7  ONTROLS  ND  NDICATORS    IGURE  21 ...

  • Page 22: Description Of Controls And Display

    DESCRIPTION OF CONTROLS AND DISPLAY    The EMV+ contains various controls and indicators that are placed to facilitate ease of use and visibility in all  operating environments.  A liquid crystal display (LCD) provides continuous display of control settings, operating  conditions, power, and alarm status information.  The location of each control and indicator is shown in Figure 7  (their respective location callouts are listed below in parenthesis).  Most EMV+ functions are controlled by pressing  the PARAMETER button associated with the parameter you wish to change.  Pressing the PARAMETER button  highlights the primary parameter.  Additional presses highlight secondary parameters moving in a clockwise  direction. When the parameter you wish to change is highlighted, turn the ROTARY ENCODER clockwise or counter  clockwise to adjust the parameter to the desired value and confirm the new value by pressing the  CONFIRM/SELECT button.  Once this is done the highlight goes away and the unit begins operation using the new  parameter.  The operator may cancel any operation and return to the primary operating screen by pressing the  MUTE/CANCEL button.  A parameter stays highlighted for 5 seconds; after this time the unit automatically cancels  the operation and returns to the default screen.  Additional functionality associated with a parameter is viewed in  Context Menus which are accessed by pressing and holding (P&H) the parameter button for ~1 second.  Parameter  and their associated Context Menus are described below.     To assist the operator in recognizing parameters that can be changed and those that are dependent on the patient  the EMV+ uses “Outlined” text to demonstrate patient dependent values, see Figure 8.  Parameters in Outlined  text cannot be adjusted.  For example, during volume targeted ventilation the PIP value is displayed as outlined  text because it is dependent on the patient’s resistance and compliance.  In pressure targeted ventilation the tidal  volume is outlined text.                                         ...

  • Page 23: Controls

        ONTROLS The Control Panel incorporates all controls and the LCD display.  Each control is described in the following text (see   Figure 7). Context Menu controls are shown in tables associated with their parameter button.  HR (1) –  Pressing the HR button highlights the High Heart Rate alarm limit and enables its value to be changed.   Pressing the HR button a second time will highlight the current value of the Low Heart Rate Alarm Limit and enable  its value to be changed.  The HR parameters are functional only when the pulse oximeter is connected.  Both limits  are adjustable in 1 b/min increments.  The default value at start up for the high alarm limit is 120 b/min; the low  alarm limit is 40 b/min.  To access the HR Context menu press and hold (P&H) the HR parameter button.   HR Context Menu  Menu Item  Range  Description  Adjusts the SpO2 and HR averaging Averaging 2-4, 4-6, 8, 10, 12, 14, 16(t=sec) durations  Default: Norm, adjusts the pleth signal sensitivity. Max is designed to interpret and display data for even Sensitivity Norm, Max...
  • Page 24 PIP Context Menu  Menu Item  Range  Description  PS value is the pressure over the PEEP Pressure Support 0 to 60 setting     NOTE: PIP values greater than 60 cm H O require the user to perform a separate confirmation.       (TIDAL VOLUME) (5) ‐ pressing the TIDAL VOLUME highlights the current value and enables it to be changed.   When operating in volume targeted modes there are no secondary parameters.  In pressure targeted modes high  and low tidal volume alarm limits are added to assure a minimum delivered volume and to add sensitivity to leak  detection.     BPM (BREATHING RATE) (6) – pressing the BPM button highlights the current value and enables it to be changed.   Secondary parameters include high breath rate, low breath rate and I:E ratio which can be adjusted by pressing the  PARAMETER button the appropriate number of times.      Control Parameter: the operator can select which parameter is dependent or independent. Selecting I:E  results in the ventilator maintaining the I:E Ratio while the inspiratory time (T ) varies when the breathing  rate is changed. Selecting T maintains a constant inspiratory time while the I:E ratio varies when the rate  I  is changed.     Rise Time: the EMV+ allows the operator to adjust the time it takes to reach the full inspiratory flow or ...
  • Page 25 Pressing CONFIRM/SELECT then accesses the parameter variable which is changed by turning the rotary encoder to  the desired value.   To accept the new parameter value press the CONFIRM/SELECT (the highlight moves from the  parameter variable back to the parameter label).   For parameters with multiple options pressing CONFIRM/SELECT  opens a submenu where the various parameters are selected using the rotary encoder and changed using the  process described above.  At any point the operator can cancel an operation, return to the previous MENU level or  exit the MENU control by pressing the MUTE/CANCEL button.     1. Unit Info: lists the serial number for the unit and Smart Pneumatic Module (SPM), software version,  hours of use and last calibration date.   Date: the current date (day/month/year), based on the time and date where the calibration  was performed.  b. Cal Date: displays the date of the last calibration.  Hours of Op: displays the hours of operation since the last calibration.  d. EMV+ Soft Rev: displays the EMV+ software revision that is in use with the device.  e. EMV+ SN: displays the serial number of the EMV+.  SPM Soft Rev: displays the SPM software revision that is in use with the device.  SPM SN: displays the serial number of the SPM.  2. Trigger Level: allows the operator to adjust the assisted breath trigger from ‐6 to ‐1 cm H O to  optimize the patient/ventilator interaction; the default value is ‐2 cm H O below baseline.  The  setting is not retained when the device is powered off.   3. Pulse Oximeter: allows the operator to turn the pulse oximeter on and off.        NOTE: The operator must remove the pulse oximeter cable from the EMV+ before the pulse  oximeter can be turned off.      4. O2 Reservoir: allows the operator to tell the device that the 3‐Liter O2 Reservoir Assembly is in use.   Using the reservoir can cause a F  alarm to occur when the filter resistance is high.   RESH  AS  NTAKE ...
  • Page 26 6. Contrast: allows the operator to adjust the contrast of the LCD to optimize visibility in the current  lighting environment.  The default is 213; increasing the value increases the contrast while decreasing  the value decreases the contrast.   During cold weather operation ~ 0 °C the contrast can fade.  The  operator can improve visibility by increasing the contrast.  During operation at temperature extremes  the device may start with a contrast setting that renders the display not visible.  In these situations  the operator can directly access the contrast control directly by pressing and holding the menu and  then adjusting the contrast with the Rotary Encoder.   26 ...

  • Page 27: Visual Indicators:  Figure 9

        ISUAL  NDICATORS    IGURE    27 ...

  • Page 28: Visual Indicators

      ISUAL  NDICATORS LCD parameter windows present information relating to settings, menus/instructions, alarm information, pressure  measurement data, pulse oximeter data, and heart rate data (see Figure 9).  When a parameter, secondary  parameter or alarm limit is associated with an active alarm the parameter flashes to help the operator better  understand the nature of the alarm condition.    HR (A) – displays the HR and Low/High HR alarm limits.  A heart icon is also displayed in this window when the  pulse oximeter is in use.  The icon flashes in sequence with the patient’s heart rate. Immediately to the left of the  HR and SpO  parameter windows is the pulse oximeter pleth display.  When no alarms are present the pleth is  displayed; when alarms occur the pleth is removed to allow room for alarm name and resolution instructions.     SpO2 (B) – displays the SpO  and Low/High SpO  alarm limits.    FIO2 (C) – displays the set fraction of inspired O . The window also displays the O  Use value.     PIP (D) – displays the peak airway pressure, PEEP and Low/High PIP alarm limits. During volume targeted  ventilation the PIP is displayed as outlined text to remind the operator that it is dependent on the set volume and  patient’s respiratory mechanics.       (E) – displays the set tidal volume during volume targeted ventilation. During pressure targeted ventilation it  displays the delivered tidal volume. This is indicated by the outlined text and by displaying “(Del)” next to “Vt”. In  pressure targeted ventilation the High and Low tidal volume alarm limits are displayed.    BPM (F) – displays the set breath rate. In addition the High and Low breath rate alarm limits and either the I:E ratio  or inspiratory time (depending on the operator configuration) are displayed in this window.     MODE (G) – displays the operating mode and the breath target “(V)” for volume or “(P)” for pressure.    STATUS INDICATOR LED ARRAY (H) – The STATUS INDICATOR LED ARRAY contains green, yellow and red LED’s.   During normal operation the STATUS INDICATOR LED ARRAY is enabled.      ALARM MESSAGE CENTER (AMC) (I) – The AMC is a dedicated area of the LCD.  At the onset of an alarm, the AMC  displays the alarm name and then a series of context‐sensitive help messages.  These messages serve to guide the  operator by presenting suggestions as to the cause and resolution of a particular alarm.  When no alarm is present, ...

  • Page 29: Lcd Alarm Indicators

          LARM  NDICATORS The EMV+ uses a comprehensive suite of alarms to alert the operator and guide their actions to resolve the alarm  condition and assure patient safety. The primary alarm message is displayed at the top of the AMC while guidance  and operator instructions are displayed below the alarm name.  When multiple alarms occur they are prioritized  and displayed based on the risk to the patient.  Refer to Appendix 1: Alarms for a complete description of each  alarm and how the EMV+ controls alarm conditions.    GREEN – The LED array illuminates green to indicate operating power and that all ventilator and patient  parameters are operating as intended.    YELLOW – The LED array illuminates yellow to indicate a Low Priority alarm has been detected or that a  persistent alarm condition is active.  The EMV+ will continue to operate within its safety limits while the yellow  LED provides a constant reminder that although it was acknowledged, the condition remains.  An example of a  persistent alarm is when the compressor inlet filter needs to be changed but the ventilator is still able to deliver  the correct tidal volume.  When this fault is detected, a Low Priority yellow LED alarm is triggered alerting the  user to the event. When the user acknowledges the alarm by pressing the Mute/Cancel pushbutton the yellow  LED displays indicating that the unit is operational but, there is a fault or failure that persists   As long as the fault  or failure exists and the unit is operating the yellow LED will display except during Medium and High Priority  Alarms.      RED – The LED array illuminates red to indicate High and Medium Priority alarm conditions.  The Alarm LED  flashes when the alarm occurs.   When the MUTE/CANCEL button is pushed the LED illuminates continuously  during the 30 seconds that the audible alarm is muted during Medium Priority alarms.  Pressing the  MUTE/CANCEL button during High Priority alarms has no effect.       OP  P  ESSAGES  To prevent setting of unwanted or inadvertent parameter values that are outside of the typical clinical range of  settings the EMV+ presents Pop Up messages that ask the operator if they are sure they would like to set the  parameter beyond the typical range. When a message occurs the operator is asked to press the SELECT/CONFRIM  button before they can adjust a parameter beyond the typical range.   Pop Up messages can also alert the user that  certain settings are not permitted.  A complete list of these Pop Up Messages is given in Appendix 8.  An example  of a Pop Up Message is illustrated in Figure 10.      ...

  • Page 30: Operation

      OPERATION  The EMV+ has been designed to ease the learning transition commonly associated with new equipment.  Turning  the POWER switch to “1” starts an internal SELF CHECK and begins operation with default settings.  The operator  has the option of delivering volume targeted or pressure targeted breaths.  An internal blender enables the EMV+  to deliver O  concentrations from 21 to 100% using its internal compressor and/or a standard medical‐grade O   source.  Additionally, low‐pressure O  can be entrained Fresh Gas/Compressor Intake using the reservoir accessory  except when a chemical/biological filter is connected.  When using the reservoir the FIO  should be set to 21% and  enable the O  Reservoir mode from the User Menu (enabling this avoids nuisance alarms from the compressor  inlet sensors). The operator should titrate the flow of O  to the reservoir to maintain an adequate SpO  value.  O   Reservoir mode is indicated on the display with a plus “+” sign next to the FIO  value.       ODES OF  PERATION The EMV+ offers a range of modes using both pressure and volume targeting that can be selected to optimally  manage the patient.     Assist/Control (AC): patient receives either controlled or assisted breaths. When the patient triggers an assisted  breath they receive a breath based on either the volume or pressure target.     Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation (SIMV): patient receives controlled breaths based on the set  breathing rate. Spontaneous breaths can be either unsupported or supported using Pressure Support.     Continuous Positive Airway Pressure (CPAP): patient receives constant positive airway pressure while breathing  spontaneously.  Spontaneous breaths can be either unsupported or supported using Pressure Support.    Pressure Support (PS): can be used to assist spontaneous breaths in both SIMV and CPAP modes.  To set pressure  support, Press & Hold the PIP parameter button (while the mode set to either SIMV or CPAP), press the  Confirm/Select button to highlight the PS value then turn the Rotary Encoder to the desired value. Once the  desired value is selected, press the Confirm/Select button to enable the value and then the Mute/Cancel button to  return to the main screen.   ...

  • Page 31: To Begin Ventilation

    4. Occlude the patient port with a clean hand or gloved hand. During inspiratory phase the H IGH  IRWAY   alarm should sound when the airway pressure reaches 35 cm H O.   RESSURE  IMIT 5. If the H  alarm fails to activate, assure that all of the tubing connections are secure  IGH  IRWAY  RESSURE  IMIT and the exhalation valve is closing during inhalation and that the High Airway Pressure Limit is set to 35  cm H O or less.  6. After a breath or two release the patient port while allowing the ventilator to operate. The D   ISCONNECT alarm should activate.  7. If either the H  or D  alarms fail to trigger, manually ventilate the patient,  IGH  IRWAY  RESSURE ISCONNECT replace the ventilator and send the unit for service.   8. If operating using the internal battery, verify that the BATTERY icon indicates sufficient available battery  capacity remains to support the anticipated duration of operation.  If not, begin ventilation and find an  alternate source of power.      NOTE:  The trigger automatically adjusts when the PEEP is changed.  ...

  • Page 32: T O Change Settings

    6. Once connected to the ventilator, carefully assess the following:  Attach the pulse oximeter probe and begin monitoring HR and SpO (See instructions provided with  2  the pulse oximeter probe) .  b. Set the high and low HR alarms appropriately for the patient.  Set the low SpO  limit appropriately for the patient.   d. Assess the patient’s breath sounds for bilateral ventilation.    e. If this is not possible watch the rise and fall of the chest wall to determine if there is adequate  movement on both sides of the chest.   Check AIRWAY PRESSURE indicator to determine the peak airway pressure.  Set the AIRWAY  PRESSURE LIMIT/ALARM 5 to 10 cm H O above the peak pressure. This will prevent excess airway  pressure.   WARNING!  Always set the Low Airway Pressure Limit at least 5 cm H2O above PEEP. Ideally, the value should  be 5 cm H2O < PIP.  7. Start a record of the date, time, ventilator settings, power source and patient status.   8. Check the patient and ventilator on a regular basis to assure adequate ventilation and device  performance.  Listen for, and respond to, all alarms.  9. Reassess the patient and ventilator at least every hour or whenever the patient is moved.  When  operating on battery power always monitor the battery charge.     O  HANGE  ETTINGS Each parameter button of the EMV+ is associated with a parameter window; each parameter window has a  primary parameter and as many as 3 secondary parameters that can be adjusted by the operator based on the  mode of operation and breath target. To adjust the primary parameter the operator pushes the parameter button  one time; to adjust a secondary parameter the operator pushes the parameter button a second or third time. Each  time the parameter button is pushed a different parameter is highlighted in the parameter window. To change a  primary or secondary parameter the following sequence is used:  1.

  • Page 33: Back U P Ventilator

      ACK  P  ENTILATOR The EMV+ contains a built‐in back up ventilator mode that is designed to provide a limited degree of operation  should certain types of failures occur to the primary operating system.  Depending upon the pre‐existing  conditions at the time of failure, the backup ventilator will begin operation in one of two ways:    1. If no pre‐existing alarm condition(s) exists:  backup operation will continue using the current settings.  2. If a pre‐existing alarm condition(s) exists:  backup operation will revert to the startup default settings  (Mode AC (P), volume target, BPM 12, PIP 20 cm H2O, FIO2 21%, PEEP 5 cm H2O, I:E 1:2, PIP limit 25 cm  H2O).    ULSE  XIMETER The pulse oximeter and its accessory probes and cables are intended for continuous noninvasive monitoring of  functional oxygen saturation of arterial hemoglobin (SpO ) and pulse rate (measured by the SpO  sensor) for infant  through adult patients.  The pulse oximeter becomes operational in all ventilator modes when its cable and sensor  are properly attached to the SpO  connector.      To operate the pulse oximeter, connect its probe to its patient cable and the patient cable to the SpO  connector.   The monitoring function will continuously display the patient’s heart rate and SpO  value.  The operator can set  low and high alarm limits.  If an alarm occurs, the user can use this information to assess the condition of the  patient and as an aid in determining what intervention is required.      UMIDIFICATION Heat and Moisture Exchangers (HME’s) can be used with the EMV+.  While HME’s may not be suitable for all  applications, they facilitate portability in a way that conventional humidifiers cannot.  The EMV+ can be used with  an optional HME or an optional HME/bacterial viral filter (HMEF). The HME provides heat and moisture to the  inspired gas by recycling the heat and moisture contained in the patient’s exhaled gas.  Use of an HMEF may help  reduce the risk of cross contamination of biologic pathogens that might be transmitted in the patient’s exhaled  gas.  HMEs or HMEFs attaches between the disposable ventilator circuit and patient's endotracheal tube. Be sure  to follow all instructions provided by the manufacturer.  The table below gives guidance on appropriate tidal ...

  • Page 34: Hazardous Environment Filters

    HAZARDOUS ENVIRONMENT FILTERS  The EMV+ can be used in environments where chemical and/or biological toxins are present.  To do this safely, all  gas delivered to the patient comes from either a pressurized medical‐grade O  and/or filtered ambient air  entrained through the FRESH GAS/EMERGENCY AIR INTAKE.  Operators can chose between a bacterial/viral filter  and a chemical/biological filter based on the direction of the Medical Control Officer.     To prevent the patient from breathing contaminated ambient air in the event of a ventilator failure, the EMV+  contains an internal anti‐asphyxia valve that allows the patient to inspire gas through the external filter.  While this  design assures that no contaminated gas reaches the patient, it requires that the operator ensure that nothing  blocks the input of the external filter.      WARNING!  The Medical Control Officer and/or Incident Commander should determine which if any external  filtration is used based on the potential hazard.     WARNING! The operator must assure that nothing blocks the inlet of the external filter; failure to do so could  prevent the patient from breathing and cause a ventilator failure (see Figure 4).      ACTERIAL IRAL  ILTER  Bacterial/viral filters (B/V) can be used in environments where the patient is at risk to cross contamination or  airborne pathogens (see Figure 11). When used in accordance with the manufacturer’s instructions these filters  can help prevent inhalation of infectious matter.  In dusty environments the B/V filters can also be used to prevent  entrainment of particulate matter that could affect the ventilators pneumatic components.  To use a bacterial/viral  filter, insert the filter’s male 22 mm conical fitting into the Fresh Gas/Emergency Air Intake.    CAUTION! If filters have been exposed to biological matter dispose of them following Universal Precaution  procedures for your facility.       HEMICAL IOLOGICAL  ILTER  The EMV+ is designed to allow attachment of chemical/biological filter/canister (type C2A1 ) for use in  contaminated environments.  The Fresh Gas/Emergency Air Intake fitting allows for attachment of standard Rd 40  x 1/7 threads. A complete description of this standard can be found in BS EN 148‐1:1999 Respiratory protective  devices – Threads for face pieces.     ...

  • Page 35: Hazardous Environment Filters:  Figure 11

      RESH  MERGENCY  IR  NLET               ACTERIAL   IRAL  ILTER     HEMICAL   IOLOGICAL  ILTER       11  AZARDOUS  NVIRONMENT  ILTERS    IGURE    35 ...

  • Page 36: Harsh Environment Operation

      HARSH ENVIRONMENT OPERATION  The EMV+ is designed to operate in harsh prehospital environments and during air and ground transport.  In order  to safely manage the patient the operator must understand the operating characteristics of the ventilator and  diligently monitor the patient and device in these environments.  The EMV+ continuously monitors environmental  conditions (temperature and ambient pressure) and when extreme environments are detected the operator is  alerted by a low priority alarm which defines the operating condition and prompts the actions of the operator.   Low priority alarms are advisory and the operator should remember that the device is operating as designed.       IRBORNE  ARTICULATES   Under normal  operating conditions the internal 2‐stage filtration system protects the gas flow path from  particulates entrained through the Fresh Gas/Emergency Air Inlet.  However, when operating in areas where fine  dust or dirt is airborne due to wind or vehicle movement the operator should use a disposable bacterial/viral filter  (sometimes called HEPA filter) to preserve the internal filter.  Use of these filters will prevent the operator from  having to change the internal filters. For extended operation in these environments the operator should change  the filter as it becomes dirty (visually inspect the filter for dust/dirt build up).  The primary affect of entrained  particles is on the operation of the flow pneumotach used to control the gas delivered to the patient.  Dirt on the  pneumotach screens affects the calibration.  Cleaning the screens requires a biomedical technician to disassemble  the device and ultrasonically clean the screens.  The best way to prevent taking the unit out of service is to use a  filter in dusty environments.  In addition to using the filter the operator can also keep the unit in the soft case  which will protect the EMV+ case and the LCD from becoming scratched or damaged.  It is also easier to clean the  padded case following use in a dusty/dirty environment than the device.       XTREME  EMPERATURE  NVIRONMENTS Traditional transport ventilators typically operate from 0° to 40° C (32° to 104° F).  The EMV+ is designed to be  capable of operating over a range of ‐25° to 49° C (‐13° to 120° F) and above when required during emergency  situations.  The primary limit to operating at low or high temperatures is the performance of commercially  available Li Ion batteries which limit the charging temperature range to 0° to 45° C (32° to 113° F).   However, the  batteries are capable of discharging from ‐25° to 75° C.  In addition, the device is also capable of operating over the  entire range using external power.  When the internal battery temperature drops below 0° or goes above 45° C a  low priority alarm activates alerting the operator that the battery is no longer charging.   This prevents damage to  the Li battery from charging at high temperatures, which would void the battery warranty. The battery is still able  to discharge and power the unit.  Operators can improve temperature performance by making sure that the unit is  in the padded case when operating at low temperatures.  The padded case insulates the unit and allows it to retain ...

  • Page 37: Rain And Snow

      AIN AND  Like any electronic device the operator should attempt to prevent exposure to rain or snow.  The EMV+ is capable  of operating in these conditions but the operator should keep the device in the padded case and use the rain flap  which is provided with the padded case.  The padded case and rain flap prevent rain and snow from puddling on  any of the device’s surfaces.    37 ...

  • Page 38: Alarm Display:  Figure 12

    12  LARM  ISPLAY    IGURE  38 ...

  • Page 39: Alarm Functions

    ALARM FUNCTIONS  At the onset of an alarm, a multi‐line message screen appears in the upper left‐hand corner of the LCD (see Figure  12).  This screen area is called the ALARM MESSAGE CENTER (AMC).  The AMC displays the alarm name with a  series of messages to help the user resolve the alarm.  The number of active alarms is indicated at the bottom of  the AMC as a series of ALARM BELL icons with each bell indicating an active alarm.  Alarms are prioritized based on  the risk to the patient. The alarm with the greatest risk to the patient is always presented first.  All messages are  context‐based and suggest what is causing the condition and/or how it can be resolved.      Alarm Messages are presented using the following format:     Alarm Message Center (AMC) (a): contains the information and instructions for all active alarms.     Alarm Name/Description (b):  describes the nature and/or cause of the fault or failure.  The Alarm  Name/Description appears at the top of the AMC.  When more than one alarm occurs at the same time,  the Model EMV+ prioritizes them based on patient safety.       Mitigation/Resolution Instructions (c):  instructions for the operator as to how the alarm state may be  resolved.    If Not Resolved Instruction area (d):   instructs the operator on what to do if they cannot resolve the  alarm state.  The instruction is always shown in the following format**Message…**.    Alarm Number Icon (e): for each active alarm an alarm bell appears.   When multiple alarms are active the  number of bells corresponds to the number of alarms. The alarm in the AMC is demonstrated as the solid  bell. To view each active alarm, turn the rotary encoder to scroll through all active alarms.      Service Code (f): each alarm has a 4 digit number associated with it which helps the operator  communicate with technical assistance or biomedical technician support. See Appendix 1 for a complete  description of each service code/alarm    1###: high priority alarms     2###: medium priority alarms    3###: low priority alarms    Attention Warning Icon (g): identifies the severity of the alarm: low, medium or high priority.       LARM  RIORITIES Alarm priorities define the operational state of the device regarding its ability to provide mechanical ventilation.  ...

  • Page 40: Ventilator Alarm Categories

    signal. If the alarm is not resolved the yellow LED remains illuminated to remind the operator of the fault or  failure.      ENTILATOR  LARM  ATEGORIES Alarms are presented and grouped as categories rather than individual alarms because any given fault/failure may  have a different effect on patient safety based on what operating resources are available (55 psig O , external  power, etc), environmental conditions and the severity of the fault/failure.  In each case the EMV+ analyzes the  fault/failure and attempts to continue ventilating the patient while guiding the operator to make an appropriate  intervention to resolve the condition.      NOTE:   Appendix 1 identifies all alarms based on their service code and their characteristics based on    the unique service code that is associated with each alarm.     CPU Failure: alarm is associated with an unrecoverable failure of the central processor unit (CPU) that controls the  user interface and SpO  monitoring. When this High Priority alarm occurs the user interface goes blank and the  audible and red LED indicators are activated. The backup ventilation system automatically continues to provide  ventilation based on the last good settings.  Pressing the Mute/Cancel pushbutton has no affect on the alarm; the  alarm can only be silenced by turning the ventilator off.     Compressor Fault/Failure: alarms are associated with faults or failures with the internal compressor which is used  to deliver electrically powered breaths.  High Priority alarms occur when the compressor is no longer able to  deliver breaths based on the ventilator parameters and there is no 55 psig O  supply to operate the O  valve as a  backup.  When a compressor failure occurs with 55 psig O  available the EMV+ automatically begins ventilation  using the O  valve and sounds a Medium Priority alarm.  To clear the alarm the user is required to manually set the   to 100%.  Once the FIO  is set to 100%, the Medium Priority alarm changes to a Low Priority alarm, with a  yellow alarm LED and persistent message.  Low Priority alarms associated with the compressor system involve  restrictions through the pneumotach screen or internal gas path that are detected by an internal sensor.  Although  outside the normal operating conditions the unit is still able to deliver breaths within the ventilator parameters.   NOTE: Failures of the compressor will prevent the entrainment of low flow O through the Fresh ...
  • Page 41 NOTE:   The user should recognize that setting the FiO to 21% is acknowledging that the patient is  being ventilated without supplemental O .  There are no Low Priority alarms associated with this  fault/failure.         O2 Supply Pressure High Fault/Failure: alarm is associated with faults or failures of the 55 psig O  supply and/or  the unit’s ability to detect the presence of high‐pressure O .  High Priority alarm occurs when the O  supply  pressure is greater than 80 psig. When the O  supply pressure is >80 psig the EMV+ automatically shuts down to  prevent harm to the patient and/or damage to the EMV+. When the pressure is ≥75 and ≤80 psig a low priority  alarm sounds warning the operator of the potential shutdown should pressure increase beyond the current level.     Fresh Gas Intake Fault/Failure: alarms are associated with obstructions of the Fresh Gas/Emergency Air Intake.  These obstructions can be the result of mechanical blockage of the intake (such as a plastic bag) or by using an    inappropriate filter, when the internal or external filters become dirty or clogged or when the low pressure O reservoir is used. The pressure drop across the intake is continuously monitored. High Priority alarms occur when  the obstruction prevents the compressor from delivering a breath that meets the ventilator settings and there is  no 55 psig O  supply to operate the O  valve as a backup. Medium Priority alarms occur when O  supplied breaths  can be delivered or when the compressor can overcome the obstruction. In either case, the user can downgrade  the alarm to Low Priority by pressing the Mute/Cancel button.     Power Fault/Failure: alarms are associated with power management and the supply of power from external  sources and the internal rechargeable battery.  High Priority alarms alert the user to power failures where there is  no backup power alternative or failures of the internal power management system. Pressing the Mute/Cancel  pushbutton has no affect on the alarm; the alarm can only be silenced by turning the ventilator off.  Low Priority  alarms are associated with faults or failures that occur where a backup power source is available either by using  the internal battery or through use of the external power source.  Pressing the Mute/Cancel button cancels the  audible alarm while a persistent message remains.    NOTE:  The EMV+ has the ability to automatically disconnect itself from external power sources that  are providing power outside of the safe power range.  When the unit detects that the external  power supply is within range the unit automatically reconnects to the external source to power  operation and recharging of the internal battery.

  • Page 42: Pulse Oximeter Alarms

    delivering breaths. Medium Priority faults occur when the sensors are not able to establish an airway pressure  baseline. While the unit attempts to recalibrate the sensor the audible and visible alarms sound. Pressing the  Mute/Cancel button mutes the audible alarm for 30 seconds.     Exhalation System Fault/Failure: alarms are associated with the control of the exhalation valve and airway  pressure. High Priority alarms occur when the airway pressure exceeds the Pressure Limit value or 40 cm H O for  more than 5 seconds, or when the airway pressure is >75 cm H O for more than 1.5 seconds.  Medium Priority  alarms occur when the end expiratory pressure does not reach the baseline pressure before the start of the next  breath.  Resolution of this fault is typically associated with problems causing restrictions to the exhalation valve.  Pressing the Mute/Cancel button mutes the audible alarm for 30 seconds.     Airway Pressure High: alarm is triggered when the airway pressure exceeds the High Airway Pressure Limit  setpoint. Patient related causes for this Medium Priority alarm are patient coughing, ventilator dissynchrony or  excess secretions in the airway. Other causes include kinks in the ventilator circuit tubing or a High Airway Pressure  setpoint that is too low given the airway pressure. The default value at start up is 35 cm H O and instructions for  changing the value are found above. Pressing the Mute/Cancel button mutes the audible alarm for 30 seconds.     PEEP Leak: alarm is triggered when the ventilator detects a drift of more than 2 cm H 0 in the end expiratory  pressure.  This Medium Priority alarm is most often associated with a loose or disconnected circuit hose or tube.  The operator should also check to make sure the exhalation valve is firmly attached to the circuit and that the cap  is securely attached to the body of the assembly.  Leaks around the cuff of the patient’s airway can also cause this  alarm.  Pressing the Mute/Cancel button mutes the audible alarm for 30 seconds.     Disconnect: alarm is triggered when the peak airway pressure fails to go 5 cm H O above the baseline pressure  before the end of the inspiratory phase.  This Medium Priority alarm is associated with disconnects between the  patient port of the circuit and the patient airway. It can also be caused by a loose or disconnected circuit hose or  tube. Pressing the Mute/Cancel button mutes the audible alarm for 30 seconds.     RTC Battery Fault/Failure: alarm is associated with the voltage of the real‐time clock (RTC) battery that powers the  memory that stores calibration and service information.  The operator should immediately take the ventilator out  of service. A Low Priority Alarm is sounded when RTC battery voltage drops below the replacement threshold.   Pressing the Mute/Cancel button cancels the audible alarm and yellow LED remains illuminated with the persistent  message.     Calibration Due: this Low Priority alarm is triggered when the time since its last calibration has passed its next due  date. Pressing the Mute/Cancel button cancels the audible alarm and yellow LED remains illuminated with the ...
  • Page 43 High Heart Rate: alarm is triggered when the heart rate (HR) monitored by the pulse oximeter is above the High HR  alarm limit.  The Medium Priority alarm alerts the operator to tachycardia.  Pressing the Mute/Cancel button  mutes the audible alarm for 30 seconds.  The default high alarm limit at start up is 120 beats/minute.     Low Heart Rate: alarm is triggered when the heart rate (HR) monitored by the pulse oximeter is below the Low HR  alarm limit.  The Medium Priority alarm alerts the operator to bradycardia.   Pressing the Mute/Cancel button  mutes the audible alarm for 30 seconds.  The default high alarm limit at start up is 40 beats/minute.     Shutdown: alarm is associated with a failure of the pulse oximeter. This Medium Priority alarm alerts the  user to a failure of the pulse oximeter that is nonrecoverable or that communication between the CPU and pulse  oximeter has failed.  Pressing the Mute/Cancel button mutes the audible alarm for 30 seconds.  In order to clear  the alarm the user is required to use the Menu controls to turn off SpO  monitoring. Doing this cancels the  Medium Priority alarm but the yellow LED and persistent message remain.     No SpO  Sensor Connected: alarm is triggered during SpO  monitoring when the pulse oximeter does not detect  the presence of a functioning SpO  sensor.  The Low Priority alarm most often occurs when the SpO  sensor cable  becomes disconnected from the ventilator.  To clear the alarm, reattach the sensor cable to the ventilator.  Pressing the Mute/Cancel pushbutton cancels the alarm.    NOTE:   If the EMV+ is started without a pulse oximeter sensor cable attached, pulse oximeter  monitoring does not start.  At any time after start up, attaching the sensor to the ventilator  automatically starts monitoring and all alarms activate.     Defective SpO  Sensor: alarm is triggered when the pulse oximeter detects a bad sensor. The Low Priority alarm  prompts the operator to check and/or replace the sensor as needed. Pressing the Mute/Cancel button cancels the  alarm. To clear the alarm, check/replace the sensor or turn off SpO  monitoring.     Low SpO  Perfusion: alarm is triggered when the pulse waveform is marginal. The Low Priority alarm alerts the  operator to check the sensor site and reposition as needed. Pressing the Mute/Cancel button cancels the alarm. To  clear the alarm, check/replace the sensor or turn off SpO  monitoring.   ...
  • Page 44 Unrecognized SpO  Sensor: alarm is triggered when the pulse oximeter detects connection of an inappropriate  sensor to the ventilator. The Low Priority alarm alerts the operator that the attached probe is not designed to work  with the pulse oximeter in the ventilator. Pressing the Mute/Cancel pushbutton cancels the alarm. To clear the  alarm, use an appropriate sensor or turn off SpO  monitoring.                                         44 ...

  • Page 45: Routine Care: Calibration, Cleaning And Preventative Maintenance

    ROUTINE CARE:  CALIBRATION, CLEANING AND PREVENTATIVE MAINTENANCE    ALIBRATION  HECKS This device should be incorporated into a regular preventative maintenance program to insure compliance with  operating specifications.  Calibration checks should be done every 12 months or 1500 service hours, unless  significant usage warrants a shorter period between preventative maintenance inspections.  Following 6‐months of  continuous storage/non‐use, or longer, this device should be examined, operationally tested, and its batteries  recharged before patient‐use is attempted.  A complete calibration check should be made by a competent  biomedical equipment technician at 12 month/ 1500 service hour intervals.  Calibration checks should be  performed as required and the results recorded.  A secure record of these Calibration checks should be maintained  for devices not returned to Impact for calibration/maintenance.  Calibration checks should also be performed  whenever the operator suspects that the EMV+ is not functioning properly or following mass deployment before  the device is returned to storage. If the unit being tested fails the calibration check it should be returned to an  authorized Impact Service Center or Impact for calibration.      Contact an authorized Impact Service Center or Impact prior to returning this instrument for scheduled  maintenance, calibration or service (Telephone 973.882.1212, email service@impactii.com).  A Returned‐Goods‐ Authorization number (RGA #) will be issued.  The RGA # must appear on both the packing slip and address label.   This will facilitate better tracking of the returned item and result in improved scheduling and handling.      ENERAL  LEANING Keep the EMV+ and its accessories clean at all times.  Never allow grease and/or oil to enter the system or coat its  components.  Exposed parts should be dried following usage in wet environments.  Users are encouraged to clean  this device and its accessories at regular intervals and maintain up‐to‐date records of maintenance and  inspections.  Internal pneumatic components are sealed, thus routine maintenance is not required.  Pressure hose  connections should be wiped with a damp, soapy cloth and thoroughly dried with a lint‐free cloth.  The EMV+’s  housing should also be cleaned as necessary with a damp, soapy cloth and thoroughly dried with a lint‐free cloth.   Do not clean with abrasives or chlorinated hydrocarbon cleansers.    High Pressure Hoses:  Examine hoses for cracking, discoloration and disfigurement.  Wipe the exterior wall with a  damp, soapy cloth.  Dry with a lint‐free cloth.  Examine end connection fittings for damaged threads and sharp  edges.  Replace if defective, DO NOT attempt to repair.    WARNING!  Never use oil or grease of any kind with O  or compressed gas equipment.       REVENTATIVE ...

  • Page 46: Fresh Gas /Emergency Air Intake Disk Filter Replacement

      RESH  MERGENCY  IR  NTAKE  ISK  ILTER  EPLACEMENT Fresh Gas/Emergency Air Intake Disk Filter:  The Fresh Gas/Emergency Air Intake Disk Filter (Part #465‐0027‐00) is  located behind the Removable Foam Filter.  This filter provides a second level of filtration to the ambient air that is  delivered to the patient.  This filter must be checked periodically and replaced when necessary.  The EMV+ triggers  an alarm when the combination of Removable Foam Filter and Fresh Gas/Emergency Air Intake Disk Filter become  dirty.  This alarm signifies that the EMV+ is still able to deliver the correct tidal volume but one or more of its filters  need replacement.  The Fresh Gas/Emergency Air Intake Disk Filter can be visually inspected after the Removable  Foam Filter is removed.  If the filter appears discolored it must be replaced.  See Appendix 5: Internal Filter  Change/Insertion.      CAUTION!  There are no user serviceable parts except the filter components described above.     CAUTION!  When used in dusty/dirty environments the foam and disk filters should be checked, and replaced as  needed.  This will prevent particle build up on the transducer screen and the need to take the unit out of service  for maintenance by a biomedical technician.    CAUTION! If filters have been exposed to biological matter dispose of them following Universal Precaution  procedures for your facility.     NOTE:  Do not attempt to clean this filter and do not operate internal compressor without filter in place.   ‐C   ONTAMINATED  NVIRONMENT  LEANING If the ventilator is operated in an environment where it may have been exposed to contamination from a  hazardous materials accident, mass epidemic or weapon of mass destruction, Impact recommends that the  guidelines below be followed.      1. Always follow the decontamination procedures specified by the local Incident Command Safety Officer.  2.

  • Page 47: Battery Capacity, Care And Recharging

    BATTERY CAPACITY, CARE AND RECHARGING    ATTERY  APACITY While the unit is operating on battery power, users can best determine the relative amount of charge in the  internal battery by looking at the BATTERY Icon/Indicator.  The BATTERY icon appears in outline form and is filled  with vertical rows of lines indicating its current capacity.  Each line represents approximately 10% of battery  capacity.        ATTERY  ARE  ND  HARGING The EMV+ uses a rechargeable lithium‐ion battery which offers a wide temperature operating range, does not  exhibit "memory" characteristics (reduced capacity) or vent hydrogen gas.  The life of this battery depends, to a  great extent, upon the care it receives.  Avoid exposing it to direct sunlight or heat sources and never store the  battery at temperatures above 76 °C (170 °F) for more than 2 hours.  Following these simple guidelines will prevent  premature charge depletion and reduction of battery life.    If the unit was supplied without the battery installed or battery replacement is required see Appendix 4:  Internal  Battery Change/Insertion.    CAUTION! Only use the Power Supply provided with the unit. Use of any other power supply could cause damage  or create a fire and/or destroy the battery and unit.    CAUTION! If you witness a battery or the battery compartment starting to balloon, swell up, smoke or feel  excessively hot, turn off the unit, disconnect external power and observe it in a safe place for approximately 15  minutes and send the unit for service. Never puncture or disassemble the battery packs or cells.   CAUTION! Never attempt to completely discharge the battery by shorting or some other method and never ship  the battery in a completely discharged state.      1. Battery charging is controlled by ventilator in the temperature range of 0°C to 45°C (32F to 113°F) to  provide the best life time for the battery  2. The battery has a discharge (operational) temperature range of ‐25° to 75° C (‐13° F to 167° F).  3. DO NOT store the ventilator with the batteries discharged.  Always store with the battery fully charged.  4. For long‐term storage, the optimum storage temperature range is ‐15°C to 21°C (5°F to 71°F).   ...

  • Page 48: In Case Of Difficulty

          IN CASE OF DIFFICULTY    ROUBLE  HOOTING Authorization to service this instrument by other than factory‐trained and certified personnel will not be given, nor  does Impact Instrumentation, Inc. assume any responsibility and/or liability resulting from such unauthorized  servicing.        PERATOR  ORRECTABLE  ROBLEMS Common problems may be quickly rectified by users.  Should this device fail to operate properly, verify the  integrity of all hose, tubing and fitting connections.  Check all control panel settings and follow the alarm  mitigations instructions provided in the AMC.  Verify that the Fresh Gas/Emergency Air Intake Filter and  Removable Foam Filter are not clogged or dirty.  Check for operating power with internal batteries and external  power source(s).          PERATING  ROBLEMS  EQUIRING  ERVICE If the tests described above do not resolve an operating problem, service is required.  Should servicing be  necessary, contact the closest authorized Impact Service Center or the Impact Customer Service Department  973.882.1212.  When calling or emailing for support, be sure to have the service code number associated with the  fault or failure. A Returned‐Goods‐Authorization number (RGA #) will be issued if the problem cannot be resolved.   The RGA number must appear on both the packing slip and address label.  This will facilitate better tracking of  returned items, and result in improved scheduling and handling.  Please have the Model and Serial Number ready  and any other pertinent data you wish to include in the service request.  The EMV+ Serial Number Label is affixed  to the back cover.  This information is also contained in the User Menu, Unit Info.     TORAGE  NFORMATION For prolonged storage periods, the EMV+ should be stored indoors.  The environment should be clean and out of  direct sunlight.  Storage in non‐controlled environments is permissible if batteries are removed.    Short‐term storage temperatures should range between ‐15°C to 40°C (5°F and 104°F), relative humidity should be ...

  • Page 49: Specifications

    SPECIFICATIONS      Operating Range Parameter  AC, SIMV, CPAP with and without Pressure Support Operating Modes  Volume and pressure Breath Target  0 to 100 LPM @ 40 cm H Flow Rate  0 to 60 BPM Breath Rate  50 to 1500 ml ATPD Tidal Volume  0.3 to 3.0 seconds Inspiratory Time  21 to 100%   0 to 25 cm H PEEP  10 to 80 cm H O (values >60 cm H O require secondary user  Peak Inspiratory Pressure (PIP)  confirmation)  55 psig (‐25%; + 20%) Oxygen Input Pressure  20 to 80 cm H O values  Airway Pressure High Limit  10‐35 cm H Airway Pressure Low Limit  ‐6.0 to ‐1.0 cm H O below baseline/PEEP  Breath Trigger  ‐10 to 100 cm H PIP Bar Graph  Red, yellow and green LED Status/Alarm Indicator ...

  • Page 50: Limited Warranty

      LIMITED WARRANTY   Impact Instrumentation warrants the device to be free from all defects in material and workmanship for a period  of one (1) year from the date of delivery to the original purchaser.    During the warranty period, Impact Instrumentation will repair or replace the device or any part which upon  examination is shown to be defective.  At its sole discretion, Impact Instrumentation may choose to supply a new  or equivalent replacement product or refund the amount of the purchase price (on the date sold by Impact  Instrumentation).  To qualify for such repair, replacement, or refund, the defective device must be returned to the  Impact Instrumentation Service Center within thirty (30) days from the date that the defect is discovered.  This  warranty does not apply if the device has been repaired or modified without the authorization of Impact  Instrumentation or if the damage was caused by incorrect (off‐label) use, negligence or an accident    Batteries, which by their nature are consumable and subjected to environmental extremes, will be warranted only  for a period of ninety (90) days.  Accessories, also consumable in usage, such as connecting hose and ventilator  circuits, are not warranted.    DISCLAIMER OF IMPLIED & OTHER WARRANTIES:  THE PRECEDING WARRANTY IS THE EXCLUSIVE WARRANTY AND IMPACT INSTRUMENTATION, INC. MAKES NO  OTHER WARRANTY OR REPRESENTATION OF ANY KIND WHATSOEVER, EXPRESS OR IMPLIED, WITH RESPECT TO  MERCHANTABILITY, FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE OR ANY OTHER MATTER.  THE REMEDIES STATED IN  THIS DOCUMENT WILL BE THE EXCLUSIVE REMEDIES AVAILABLE TO THE CUSTOMER FOR ANY DEFECTS OR FOR  DAMAGES RESULTING FROM ANY CAUSE WHATSOEVER AND WITHOUT LIMITATION.      IMPACT INSTRUMENTATION, INC. WILL NOT IN ANY EVENT BE LIABLE TO THE CUSTOMER FOR CONSEQUENTIAL OR  INCIDENTAL DAMAGES OF ANY KIND, WHETHER FOR DEFECTIVE OR NONCONFORMING PRODUCTS, BREACH OR    REPUDIATION OF ANY TERM OR CONDITION OF THIS DOCUMENT, NEGLIGENCE, OR ANY OTHER REASON.                         ...

  • Page 51: Appendix 1: Alarms

        APPENDIX 1:  ALARMS    Service  Alarm Name  Code    Alarm description and mitigation information.   1001  Compressor Failure (Compressor Control Fault ‐ No Backup)    Alarm occurs when the compressor fails to operate or fails to provide the flow required to  deliver a breath and high‐pressure O  (HP O ) is not available to provide ventilation.   Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient, Connect HP O , Restart Ventilator With HP O   **Replace/Service Ventilator**  1002  Compressor Failure (Compressor Signal Chain Fault ‐ No Backup)    Alarm occurs when communication between the compressor controller and Smart Pneumatic  Module (SPM) is lost and high‐pressure O  (HP O ) is not available to provide ventilation.   Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient, Connect HP O , Restart Ventilator With HP O   **Replace/Service Ventilator**  1003  Self Check Failure    Alarm occurs when the flow from the first breath is ±20% of the expected flow for the tidal  volume at start up.  This unusually low RPM is a symptom of a dirty flow screen which cannot  be serviced by the operator.  Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient  **Replace/Service Ventilator**  1010  O2 Valve Failure (O2 Valve Failed Open) ...
  • Page 52 **Replace/Service Ventilator **  1030  Fresh Gas Intake Failure (Compressor Intake Blocked ‐ No Backup)    Alarm occurs when the Fresh Gas/Emergency Air Inlet is blocked so that the compressor is not  able to deliver flow sufficient for the current settings and HP O  is not available to support  ventilation. The operator should clear the blockage and restart the ventilator.  (It is possible for  this alarm to be a false alarm that is triggered in a very high vibration environment.)  Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient, Clear Blocked Intake, Connect 55 psig O2, Restart  Ventilator  **Replace/Service Ventilator **  1041  O2 Supply Pressure High     Alarm occurs when the O  supply pressure is >80 psig. Pressures above 80 psig could result in a  catastrophic failure, harm to the patient and/or damage to the unit. While the patient is  manually ventilated the operator or assistant should seek to reduce the O  supply pressure.   Sometimes this requires changing the regulator which is not functioning as required. If the  pressure cannot be reduced and a low flow device like a flow meter is available the operator  can provide supplemental O  via the optional low flow O  reservoir. To clear the alarm the unit  should be turned off and then restarted with supply pressure in the appropriate range (40 to  79 psig) or without HP O  connected.   Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient, Decrease O2 Supply to 55 psig, Replace Regulator,  Connect Low Flow O2,   ** Restart Ventilator without O2 Supply**  1051  Run‐Time Calibration Failure    Alarm occurs when there is a failure of the calibration system. When this occurs the patient  should be manually ventilated, the unit removed from use and sent for service.  (It is possible  for this alarm to be a false alarm that is triggered in a very high vibration environment.)  Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient   ** Replace/Service Ventilator **  1052  Airway Pressure Sensing Failure ...
  • Page 53 send the unit for service.  Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient, Replace Circuit and Restart   ** Replace/Service Ventilator **  1172  5 Volt Self Check Failure    Alarm occurs when the 5 volt power bus fails to provide the required voltage. If this failure  occurs, the operator should manually ventilate the patient, replace the ventilator and send the  unit for service.  Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient, Ventilator Not Functioning   ** Replace/Service Ventilator **  1173  Internal Communication Failure (Host Device Communication Failure)    Alarm occurs when communication fails between one of the subcomponents the host  processor. If this failure occurs, the operator should manually ventilate the patient, replace the  ventilator and send the unit for service.  Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient, Backup Ventilator Enabled   ** Replace/Service Ventilator **  1174  Off Set Self Check Failure    Alarm occurs when the device is not able to calibrate the one or more transducers and is no  longer able to operate safely. If this failure occurs, the operator should manually ventilate the  patient, replace the ventilator and send the unit for service.  Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient, Ventilator Not Functioning   ** Replace/Service Ventilator **  1175  Internal Communication Failure     Alarm occurs when there is a failure of the internal communication bus and the host is not able  to communicate with the subassemblies. If this failure occurs, the operator should manually  ventilate the patient, replace the ventilator and send the unit for service.  Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient, Ventilator Not Functioning   ** Replace/Service Ventilator **  1176  Off Set Self Check Failure    Alarm occurs when the calibration file fails its integrity check.  If this failure occurs, the  operator should manually ventilate the patient, replace the ventilator and send the unit for  service. ...
  • Page 54 manually ventilated and the ventilator sent for service.    Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient, Backup Ventilator Enabled   ** Replace/Service Ventilator**  1472  Internal Communication Failure    Alarm occurs when the device is no longer able to communicate with the Smart Pneumatic  Module (SPM). When this occurs ventilation continues at the current settings or the backup  mode settings and the high priority alarm sounds. The patient should be manually ventilated  and the ventilator sent for service.   Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient, Backup Ventilator Enabled   ** Replace/Service Ventilator**  1473  Internal Communication Failure    Alarm occurs when no valid data is sent from the SPM within 1 second. When this occurs  ventilation continues at the current settings or the backup mode settings and the high priority  alarm sounds. The patient should be manually ventilated and the ventilator sent for service.  Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient, Backup Ventilator Enabled  ** Replace/Service Ventilator**  1474  Internal Communication Failure    Alarm occurs when cyclic redundancy checking between the EMV+ and SPM fails. When this  occurs ventilation continues at the current setting or the backup mode settings and the high  priority alarm sounds. The patient should be manually ventilated and the ventilator sent for  service.  Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient, Backup Ventilator Enabled   ** Replace/Service Ventilator**  1475  LCD Control Failure    Alarm occurs when the device has lost communication with the contrast control and in most  instances the content of the LCD is not visible. When this occurs ventilation continues at the  current settings or the backup mode setting and the high priority alarm sounds. The patient  should be manually ventilated and the ventilator sent for service.    Mitigation/Info: Manually Ventilate Patient, Backup Ventilator Enabled   ** Replace/Service Ventilator**  1480  SPM Compatibility Failure   ...
  • Page 55 **Replace/Service Ventilator**  2002  Compressor Fault    Alarm occurs when communication between the compressor controller and Smart Pneumatic  Module (SPM) is lost and HP O  is available to provide ventilation. The alarm will continue to  sound as a medium priority alarm until the user acknowledges that ventilation is being  provided using HP O  by setting the FIO  to 100%. At this time the alarm priority changes to  low. While operating in this state the operator should assure an adequate supply of HP O .  Failure to maintain the HP O  supply will result in a high priority alarm.   Mitigation: Operation Switched to O  valve, Set FIO2 to 100%  **Replace/Service Ventilator**  2011  O2 Valve Fault    Alarm occurs when the signal to the O  valve is outside of the calibration range for the  required flow rate and the compressor is available to provide ventilation. The medium priority  alarm will continue until the user acknowledges that ventilation is being provided using the  compressor by setting the FIO  to 21%. At this time the alarm priority changes to low priority.  While operating in this state the operator should monitor the SpO  to assure that adequate  oxygenation is maintained. If low flow O  is available it can be entrained through the Fresh  Gas/Emergency Air Intake port using the optional O  reservoir. Maintain an acceptable SpO  by  adjusting the O  supply up or down to increase or decrease the amount of O  delivered to the  patient.  Mitigation: Operation Switched to Compressor, Set FIO2 To 21%, Connect Low Flow O2,  Monitor SpO2  **Replace/Service Ventilator** ...
  • Page 56 NOTE:  The device is designed to work with or without external O . If HP O  is  connected the unit will not continue O  operation unless the supply pressure is  ≥40 psig. This is done to prevent continuous cycling between alarms during the  inspiratory phase and no alarm during the expiratory phases. If low flow O  is  available it can be entrained through the Fresh Gas/Emergency Air Intake port  using the optional O  reservoir. Maintain an acceptable SpO  by adjusting the O   supply up or down to increase or decrease the amount of O  delivered to the  patient.        Mitigation/Info: Operation Switched to Compressor, Check O2 Supply Pressure, Check/Replace  Regulator, Set FIO2 to 21%. Connect Low Flow O2, Monitor SpO2  **Replace/Service Ventilator **  2030  Fresh Gas Intake Fault    Alarm occurs when the Fresh Gas/Emergency Air Inlet is blocked so that the compressor is not  able to deliver a breath within ±10% of the current settings and HP O  is available to support  ventilation. When this occurs the ventilator immediately switches to HP O  powered  ventilation. To clear the alarm first set the FIO  to 100% to acknowledge that the patient is  being ventilated at 100%, clear the blockage and then set the FIO  back to the original value. If  the blockage has been cleared operation with the compressor will restart. If the blockage  cannot be cleared, the alarm will resound, continue ventilation with FIO  set to 100% and  assure an adequate supply of HP O .  (It is possible for this alarm to be a false alarm that is  triggered in a very high vibration environment.)  Mitigation/Info: Operation Switched to O2 Valve, Clear Blocked Intake, Set FIO2 to 100%, ...
  • Page 57 flow decelerates to maintain Paw at the high airway pressure limit for the duration of the  breath (inspiratory time). The operator should check for kinks or blockage of the breathing  circuit, exhalation valve or patient airway. In some instances the cause can be an accumulation  of secretions in the airway which will require suctioning to clear. The operator should also  assess if the patient is fighting the ventilator (dyssynchrony) or if the high airway pressure limit  is set too low.   Mitigation/Info: Pressure Exceeds Limit Setting, Check Circuit for Kinked Hose/Tube, Check for  Airway Obstruction, Suction Airway if Necessary, PIP Limit Set Too Low?  ** Manually Ventilate Patient**  2071  Low Airway Pressure    Alarm occurs when the Paw is less than the low airway pressure limit. When this occurs flow  increases to maintain the Paw for the duration of the breath (inspiratory time). The operator  should check for leaks/disconnects in the breathing circuit, patient airway or a failure of the  exhalation valve. The operator should also assess if the patient is breathing with the ventilator  (dissynchrony) or if the low airway pressure limit is set too high. If a replacement is available  the operator should replace the breathing circuit. If these mitigations do not resolve the alarm  condition then, the ventilator should be replaced and sent for service.   Mitigation/Info: Check Patient Connection, Check Circuit For Loose Hose/Tube, Check  Exhalation Valve, Check Tube Placement/Cuff, Is Low Limit Set Correctly?  ** Manually Ventilate Patient**  2072  High Tidal Volume    Alarm occurs when operating with a pressure target and the delivered tidal volume exceeds  the operator defined limit. This can be caused by a leak in the patient connection or breathing  circuit. When the ventilator is not able to reach the pressure target flow increases to  compensate which leads to the high delivered tidal volume. The operator should check for  leaks/disconnects in the breathing circuit, patient airway or a failure of the exhalation valve.  The operator should also assess if the patient is anxious and breathing deeply or if the high  tidal volume limit is set too low. If a replacement is available the operator should replace the  breathing circuit.   Mitigation/Info: Check Patient Connection, Check Circuit For Loose Hose/Tube, Check  Exhalation Valve, Check Tube Placement/Cuff, Is High Limit Set Correctly?  ** Monitor Patient**  2073  Low Tidal Volume    Alarm occurs when operating with a pressure target and the delivered tidal volume does not  reach the operator defined limit. When this occurs flow decelerates to maintain the Paw at ...
  • Page 58 deeply or if the high tidal volume limit is set too low. If a replacement is available the operator  should replace the breathing circuit.  Mitigation/Info: Check For Loose Hose/Tube, Is Trigger Level Too Sensitive, Is High Alarm Limit  Set Correctly?  ** Consult Physician**  2075  Low Breath Rate/Apnea    Alarm occurs when the actual breathing rate (set rate plus spontaneous patient rate) is less  than the low alarm limit. This can be caused by the patient not breathing or breathing at a rate  less than the limit. If the spontaneous/assisted breath trigger is not sensitive enough the  patient may not be able to trigger breaths. The operator should also determine if the low rate  is set too high for the patient.   Mitigation/Info: Is Patient Breathing Spontaneously?, Is Trigger Level Sensitive Enough?, Is Low  Alarm Limit Set Correctly?, Increase Ventilation Support  ** Manually Ventilate Patient**  2076  Apnea    Alarm occurs when the spontaneous breathing rate is less than the low alarm limit. This can be  caused by the patient not breathing or breathing at a rate less than the limit.  The apnea  backup ventilation starts automatically.  The operator should set the mode to AC or SIMV.  The  Rate and Tidal Volume/Pressure targets should also be set.    Mitigation/Info: Apnea Backup Ventilation Started.  Set Mode to AC or SIMV, Set Rate and Tidal  Volume/Pressure Target  ** Manually Ventilate Patient**  2090  PEEP Leak    Alarm occurs when Paw drops below the PEEP setting by 2 cm H 0 during the expiratory phase  of the breath. This can be caused by a leak in the breathing circuit, exhalation valve or patient  airway. The operator should check the breathing circuit and exhalation valve to assure that all  connections are tight. When the circuit appears damaged or is suspect it should be replaced.  The operator should also check if there is a leak around the cuff of the patient’s airway. If  these mitigations do not resolve the alarm condition then, the ventilator should be replaced  and sent for service.   Mitigation/Info: Check Patient Connection, Check Circuit For Loose Hose/Tube, Check  Exhalation Valve, Check Tube Placement/Cuff  ** Replace Circuit**  2095 ...
  • Page 59 Mitigation/Info: Check Patient Connection, Check Circuit for Loose Hose/Tube, Check Exhalation  Valve, Patient Breathing With Ventilator?, Replace Circuit  **Manually Ventilate Patient**  2170  Spontaneous Breath – PIP High    Alarm occurs when  the Pressure exceeds the High PIP Limit Setting during a spontaneous  breath.  When this occurs, the operator should quickly check for kinked hoses/ tubes and  check for airway obstruction.  Patient should be suctioned if necessary.  The Operator should  also check if the High PIP limit is set correctly.  While resolving the alarm condition the  operator should be sure to manually ventilate the patient.   Mitigation/Info: Check Circuit for Kinked Hose/Tube, Check for Airway Obstruction, Suction  Airway if Necessary, PIP Limit set too Low?  **Manually Ventilate Patient**  2171  Spontaneous Breath – PIP Low    Alarm occurs when  the Pressure exceeds the Low PIP Limit Setting during a spontaneous  breath.  When this occurs, the operator should quickly check circuit for Loose Hoses/ Tubes  and also check the Exhalation Valve and the Tube Placement/ Cuff .  The Operator should also  check if the Low PIP Limit is set correctly.  While resolving the alarm condition the operator  should be sure to manually ventilate the patient.   Mitigation/Info: Check Circuit for Loose Hose/Tube, Check Exhalation Valve, Check Tube  Placement/ Cuff, is Low  Limit set correctly?  **Manually Ventilate Patient**  2172  Spontaneous Breath – Vt High    Alarm occurs when high Vt Limit is exceeded during a spontaneous breath.  When this occurs,  the operator should check: the patient connection, airway placement, breathing circuit for  loose hoses/ tubes and also check the exhalation valve.  The Operator should also check if the  High Vt Limit is set correctly.  While resolving the alarm condition the operator should be sure  to manually ventilate the patient.   Mitigation/Info: Check Circuit for Loose Hose/Tube, Check Exhalation Valve, Check Tube  Placement/ Cuff, is High  Limit set correctly?  **Manually Ventilate Patient**  2173  Spontaneous Breath – Vt Low    Alarm occurs when the Low Vt Limit Setting is not achieved during a spontaneous breath.   When this occurs, the operator should quickly check for kinked hoses/ tubes and check for ...
  • Page 60 parameters are no longer available. When appropriate the operator should replace the  ventilator and send it for service.   Mitigation/Info: Pulse Ox Module Failure, SpO2/HR Not Available, Turn Off Pulse Ox  **Replace/Service Ventilator**  2314  SpO2 Sensor Off Patient    Alarm occurs when an operating sensor loses the patient signal. The most common cause is  when the sensor disconnects from the patient or is misaligned with the sensor site. This alarm  can also be caused by poor perfusion at the sensor site which doesn’t allow for a reading. In  these cases try another site. Replace the sensor if another sensor is available.  If the alarm  condition cannot be resolved the operator should turn off pulse oximetry monitoring.  Mitigation/Info: Check Pulse Ox Sensor Site, Check Patient for Peripheral Pulse, Change  Placement, Check Sensor Operation, Replace Sensor  **Turn Off Pulse Ox Monitoring.**  2401  SpO2 Low    Alarm occurs whenever the SpO  value drops below the Low SpO  Limit. The default value for  the limit is 94%. Corrective actions are increasing oxygenation by increasing the FIO  or PEEP  settings. PEEP should only be changed based on consultation with the attending physician.  When using low‐flow O  the operator should increase the flow of O  into the optional low flow   reservoir.   Mitigation/Info: SpO  Below Limit, Increase FIO , Check O  Supply, Increase PEEP Per Physician   **Consult Physician**  2410  Heart Rate High    Alarm occurs when the heart rate is greater than the High Heart Rate Limit. The default value  for the limit is 120 beats/minute. The operator should consult with the attending physician on  how best to reduce the heart rate to an acceptable level.   Mitigation/Info: Heart Rate Above Limit  **Consult Physician** ...
  • Page 61 immediately clear the alarm though a low priority alarm will be maintained until the internal  battery has recharged so that the unit can provide 30 minutes of operating time (~5 to 10  minutes).   Mitigation/Info: Less Than 5 Minutes Operation, Connect External Power, Assure Ability to  Manually Ventilate  ** Replace/Service Ventilator**  2450  Battery Fault – No External Power Connected    Alarm occurs when the battery temperature reaches 70 °C (158 °F) which is 5 °C from its  maximum operating temperature using the internal battery and external power is not  connected. When the battery temperature reaches 75 °C (167 °F) the battery will shut down to  prevent failure and the unit will sound a high priority alarm and shutdown. If possible the  operator should provide a source of external power which would allow operation to continue  at the current and higher temperatures. In addition, the unit should be removed from the soft  case which acts as insulation. Shading the patient and ventilator from direct sunlight may also  help reduce the battery temperature.  Mitigation/Info: Battery Within 5 °C of High Limit, Remove Padded Case, Assure External Power   Available, Assure Ability to Manually Ventilate, Shade Patient and Ventilator  **Move To Cooler Location**  2455  Battery Fault – No External Power Connected    Alarm occurs when the EMV+ is not able to communicate with the internal battery. When this  occurs the device does not know the current charge in the battery and operation could stop at  anytime. To continue operation and the operator should connect external power and assure  the ability to manually ventilate the patient. When external power is connected the alarm  priority decreases to Low Priority.    Mitigation/Info: Battery Communication Failure!, Connect External Power, Assure Ability to  Manually Ventilate Patient   **Replace/Service Ventilator**  3001  Compressor Fault    Alarm occurs when the compressor fails to operate or fails to provide the flow required to  deliver a breath within ±10% of the current settings, HP O  is available to provide ventilation  and the operator has set the FIO  to 100%. While operating in this state the operator should  assure an adequate supply of HP O . Failure to maintain the HP O  supply will result in a high ...
  • Page 62 to the patient.   Mitigation: Compressor Operation Only!, Keep FIO2 at 21%, Connect Low Flow O2, Monitor  SpO2  **Replace/Service Ventilator**  3012  O2 Valve Fault     Alarm occurs when communication between the O  valve is lost, the compressor is available to  provide ventilation and the operator has set the FIO  to 21%. While operating in this state the  operator should monitor the SpO  to assure that adequate oxygenation is maintained. If low  flow O  is available it can be entrained through the Fresh Gas/Emergency Air Inlet port using  the optional O  reservoir. Maintain an acceptable SpO  by adjusting the O  supply up or down  to increase or decrease the amount of O  delivered to the patient.  Mitigation/Info: Operation Switched to Compressor!, Keep FIO2 at 21%, Connect Low Flow O2,  Monitor SpO2  **Replace/Service Ventilator**  3030  Fresh Gas Intake Fault    Alarm occurs when the Fresh Gas/Emergency Air Inlet is blocked so that the compressor is not  able to deliver breaths within ±10% of the current settings, HP O  is available to support  ventilation and the operator has set the FIO  to 100%. To clear the alarm, clear the blockage  and set the FIO  back to the original value. If the blockage is cleared operation with the  compressor will restart. If the blockage is not cleared, the alarm will resound, set the FIO  to  100%, continue ventilation and assure an adequate supply of HP O .  (It is possible for this  alarm to be a false alarm that is triggered in a very high vibration environment.)  Mitigation/Info: O2 Valve Operation, Clear Blocked Intake & Retry Compressor, Keep FIO2 at  100%, Monitor SpO2 ...
  • Page 63 ** Monitor O2 Supply Pressure**  3091  Incomplete Exhalation    Alarm occurs when the exhaled flow from the patient continues throughout the expiratory  period causing the expiratory control valve to cycle throughout the period to maintain the  baseline pressure. When this occurs the operator should increase the expiratory period by  decreasing the inspiratory time, decreasing the breathing rate or both. The physician should  also be consulted.  Mitigation/Info: Incomplete Exhalation, Increase Expiratory Time, Decrease Inspiratory Time,  Decrease Respiratory Rate  ** Consult Physician**  3110  RTC Battery Fault    Alarm occurs when the real‐time clock (RTC) battery is < ~2.5 volts. The alarm condition is  checked at start up and if this alarm occurs the unit is safe to operate but the operator should  look to take the unit out of service when appropriate and send it for service. Changing the  battery requires opening the unit and should only be done by a trained service technician. The  RTC battery provides power for the storage of critical information used by the ventilator during  startup.  Mitigation/Info: RTC  Battery Low, Schedule Service Immediately  **Replace/Service Ventilator**  3120  Self Check Fault    Alarm occurs at start up when the preselected number of days has elapsed from the last  calibration. When appropriate the unit should be sent for service. The low priority message  serves as a reminder. Calibration is due every 365 days or 1500 hours of service.  Operators  should schedule the unit for service as soon as possible.    Mitigation/Info: Calibration Due, Schedule Service Immediately  **Replace/Service Ventilator**  3130  Ambient Pressure Fault (Excessive Altitude Sensor Failure)    Alarm occurs when the ambient pressure transducer fails. When this occurs, the unit is no  longer able to automatically compensate for changes in altitude especially in situations where  the ambient pressure could change rapidly as during air transport. When used in these  conditions the operator should monitor the airway pressure and reduce the tidal volume to  maintain the airway pressure as altitude is increased. During descent, the tidal volume should  be increased to maintain Paw if it was adjusted while at altitude. Operators should also ...
  • Page 64 compensation remains fixed at the ‐2,000 ft level.   NOTE: the EMV+ is not intended for use in hyperbaric chambers or at hyperbaric  pressures.   Mitigation/Info: High Barometric Pressure Detected, Beyond Compensation Limit, Maintain  Airway Pressure, Check Patient Chest Rise, Monitor Ventilator/Patient  **Reduce Ambient Pressure**  3140  Operational Temperature Fault (Excessive Temperature High)    Alarm occurs when the ambient temperature exceeds the normal operating range (>131 °F, 55  °C) for the ventilator. The unit allows operation at these temperatures but alerts the operator  to the condition. Operating above the specified range can affect the longevity of the internal  battery and the duration of operating time. When operating at high temperatures the operator  should remove the softcase which insulates and increases the ventilator’s internal  temperature.   Mitigation/Info: High Temperature Detected, Remove Padded Case,   **Monitor Ventilator**  3141  Operational Temperature Fault (Excessive Temperature Low)    Alarm occurs when the ambient temperature falls below the normal operating range (<14 °F, ‐ 10 °C) for the ventilator. The unit allows operation at these temperatures but alerts the  operator to the condition. Operating below the specified range can affect the longevity of the  internal battery and the duration of operating time. At extreme cold temperatures operating  time can be significantly reduced. When operating at low temperatures the operator should  use the softcase which insulates and increases the ventilator’s internal temperature.   Mitigation/Info: Low Temperature Detected, Use Padded Case   **Monitor Ventilator**  3143  Self Check Fault    Alarm occurs when the failure of the internal temperature sensors. When this occurs the unit  is not longer able to detect if it is operating outside of the allowable temperature range. If  operating inside of the standard temperature range ‐25° C to 49° C (‐13° F to 120° F) there is  no effect on operation. If operating outside this range the operator should monitor the unit  continuously. When appropriate the operator should replace the ventilator and send it for  service.   Mitigation/Info: Temperature Sensor Fault, Temperature Changes Do Not Affect Autocal Cycle,  Schedule Service Immediately  **Replace/Service Ventilator** ...
  • Page 65 3310  No SpO2 Sensor Connected (No Sensor Connected)    Alarm occurs when the pulse oximeter detects that no SpO  sensor is connected after a period  of successful operation.   NOTE: during start up the unit automatically detects if a sensor is connected.  If it  is, the unit begins operation with the pulse oximeter active. If no sensor is  detected the unit turns off this function.   If the sensor is properly connected this failure can also be the result of a broken or defective  sensor. If the alarm condition cannot be resolved the operator should remove the sensor and  turn off pulse oximetry monitoring in the user menu.   Mitigation/Info: Check Pulse Ox Sensor, Check Sensor/Ventilator Connection, Reinsert Sensor,  Cable/Sensor Damaged?, Replace Sensor  **Turn Off Pulse Ox Monitoring**  3311  Defective Sensor    Alarm occurs when the pulse oximeter cannot identify the connected sensor or the sensor has  failed. Causes for this alarm include broken sensor cable, inoperative LEDs and/or faulty  detector. If the alarm condition cannot be resolved the operator should turn off pulse oximetry  monitoring.  Mitigation/Info: Check Pulse Ox  Sensor, Check Sensor/ Ventilator Connection, Reinsert Sensor,  Cable/Sensor Damaged?, Replace Sensor  **Turn Off Pulse Ox Monitoring**  3312  SpO2 Pulse Search    Alarm occurs when the pulse oximeter is searching for a pulse. If values are not displayed  within 30 seconds disconnect and reconnect sensor and reapply to patient. If pulse search  continues, remove sensor and replace on a better perfused site. Replace the sensor if another  sensor is available.  If the alarm condition cannot be resolved the operator should turn off  pulse oximetry monitoring.  Mitigation/Info: Please Wait, Check Sensor Placement, Change Placement, Minimize Patient ...
  • Page 66 3317  Low SpO2 Perfusion (Low Perfusion)    Alarm occurs whenever the amplitude of the arterial pulsation is weak. Low perfusion typically  occurs in patients with poor circulation or when the sensor is applied to the same limb as the  noninvasive blood pressure (NIBP) cuff. To resolve the alarm condition, move the sensor to a  better perfused site or to another limb if the interference is from the NIBP cuff.  Mitigation/Info: Arterial Pulsation Weak, Check Sensor Placement,,  Check Sensor Operation  **Turn Off Pulse Ox Monitoring**  3318  Low SpO2 Perfusion (poor SpO2 signal)    Alarm occurs when the pulse oximeter determines the quality of the input signal is low due to  excessive motion or artifact. To resolve the alarm minimize patient movement and make sure  the sensor is properly applied.   Mitigation/Info: Signal Artifact, Minimize Patient Movement, Check Sensor Placement, Check  Sensor Operation  **Turn Off Pulse Ox Monitoring**  3421  External Power Fail/Disconnect    Alarm occurs when the external power (either AC or DC) drops below minimum level (5 VDC as  supplied by either the AC/DC Power Supply or a direct DC source) or power is intentionally  disconnected. Since the unit is designed to operate with either external power or using its  internal battery this is a low priority alarm that clears when the operator presses the  MUTE/CANCEL button. Pressing the MUTE/CANCEL button is the operator’s acknowledgement  that the unit is operating on internal battery. If this alarm occurs and the operator believes  that the unit is still connected to external power the operator should investigate the external  power source.   Mitigation/Info: Internal Battery Operation, Check Power Connection/Supply, Monitor Battery  Status  **Replace/Service Ventilator**  3422  Missing Battery    Alarm occurs when the internal battery has been removed or communication between the  battery and CPU has failed. When external power is applied the unit is capable of operation  however, loss of external power will result in loss of ventilation and a high priority alarm.  Operating in this state should only be done when no other alternatives are available.   Mitigation/Info: No Battery Detected, DO NOT Remove External Power!, Maintain External  Power ...
  • Page 67   Alarm occurs when operating with external power and the unit detects that there are ≤30  minutes of internal battery backup available. The unit is warning the operator that in the event  of an external battery failure the unit ≤30 minutes of backup.   NOTE:  The unit does not charge the internal battery when attached to an external  battery.     To resolve the alarm condition the operator must attach the unit to a continuous external AC  or DC source to recharge the internal battery. If this is not possible operation can continue as  long as power is supplied by the external battery.   Mitigation/Info: Less Than 30 Minutes Internal Backup, Operating With External Power,  Continue Charging With External Power, Assure Ability To Manually Ventilate  **Replace/Service Ventilator**  3441  External Power Failed (External Voltage High)    Alarm occurs when the supplied DC power is >33 VDC. When this occurs the unit automatically  switches to operation using the internal battery. If the supplied voltage drops to <30 VDC the  unit automatically returns to operation using external power. If the external power source is  known to be good then the AC/DC Power Supply may be faulty and need replacement.   Mitigation/Info: External Voltage Too High, Internal Battery Operation, Check/Replace Power  Supply  **Remove DC Connection**  3442  External Power Failed (Insufficient Current)    Alarm occurs when the external power supply has insufficient current.   When this occurs the  unit automatically switches to operation using the internal battery.  If the external power  source is known to be good then the AC/DC Power Supply may be faulty and need  replacement.  Mitigation/Info:  Internal Battery Operation, Check/Replace Power Supply, Change Power  Source  **Remove DC Connection**  3444  External Power Failed    Alarm occurs when the voltage polarity is reversed when the unit is attached to an external DC  source. When this occurs the unit automatically switches to operation using the internal  battery. This condition is most likely caused by a faulty DC source. The operator should seek an  alternate power source.   Mitigation/Info: DC Voltage Reversed, Internal Battery Operation, Disconnect Power Source ...
  • Page 68 Mitigation/Info: Battery Too Hot to Discharge, Do NOT Remove External Power!, Remove  Padded Case, Assure Ability to Manually Ventilate Patient, Shade Patient and Ventilator  **Move To Cooler Location**  3452  Battery Fault (Battery Too Hot for Charging)    Alarm occurs when the battery temperature is > 45°C (122 °F). Charging the battery above this  temperature could destroy the battery and damage the unit. During the alarm condition the  unit continues to operate using external power and if external power is lost the unit will  operate using internal battery power. The unit should be removed from the soft case which  acts as insulation. Shading the patient and ventilator from direct sunlight may also help reduce  the battery temperature.   Mitigation/Info: Battery Does Not Charge when Too Hot , Assure External Power Available,  Remove Padded Case, Shade Patient and Ventilator  **Move To Cooler Location**  3453  Battery Fault (Battery Too Cold  For Charging)    Alarm occurs when the battery temperature is ≤0 °C (32 °F). Charging the battery below this  temperature could destroy the battery and damage the unit. During the alarm condition the  unit continues to operate using external power and if external power is lost the unit will  operate using internal battery power. The soft case should be used because it provides  insulation.   Mitigation/Info: Battery Too Cold To Charge, Assure External Power Available, Use Padded Case  **Move to Warmer Location**  3455  Battery Fault – With External Power Connected (Battery Communication Failure)    Alarm occurs when the EMV+ is not able to communicate with the internal battery and  external power is connected. To continue operation and the unit should remain connected  external power.    Mitigation/Info: Battery Communication Failure!, DO NOT Remove External Power!, Assure  Ability to Manually Ventilate Patient  **Replace Battery Soon**  3470  Internal Communication (Comm) Failure Fault – PIM Comm    Alarm occurs when the EMV+ is not longer able to communicate with the Power Interface  Module (PIM). When this occurs the operator should monitor operation continuously, seek to  replace the ventilator as soon as possible and assure the ability to manually ventilate the  patient.  ...

  • Page 69: Appendix 2: Pneumatic Diagram

    APPENDIX 2:  PNEUMATIC DIAGRAM              13  NEUMATIC  IAGRAM     IGURE          69 ...

  • Page 70: Appendix 3: Pulse Oximeter Principles And Specification

    APPENDIX 3:  PULSE OXIMETER PRINCIPLES AND SPECIFICATION  ® The Masimo SET  MS board pulse oximeter is based on three principles:  1. Oxyhemoglobin and deoxyhemoglobin differ in their absorption of red and infrared light  (spectrophotometer).  2. The volume of arterial blood in tissue and the light absorbed by the blood changes during the pulse  (plethysmography).  3. Arterio‐venous shunting is highly variable and that fluctuating absorbance by venous blood is a major  component of noise during the pulse.  The Masimo SET MS board pulse oximeter as well as traditional pulse oximetry determines SpO2 by passing red  and infrared light into a capillary bed and measuring changes in light absorption during the pulsatile cycle. Red and  infrared light‐emitting diodes (LEDs) in oximetry sensors serve as the light sources, a photodiode serves as the  photodetector.  Traditional pulse oximetry assumes that all pulsations in the light absorbance signal are caused by oscillations in  the arterial blood volume. This assumes that the blood flow in the region of the sensor passes entirely through the  capillary bed rather than through any arterio‐venous shunts. The traditional pulse oximeter calculates the ratio of  pulsatile absorbance (AC) to the mean absorbance (DC) at each of two wavelengths, 660 nm and 905 nm:    S(660) = AC(660)/DC(660)    S(905) = AC(905)/DC(905)  The oximeter then calculates the ratio of these two arterial pulse‐added absorbance signals:    R = S(660)/S(905)  This value of R is used to find the saturation SpO  in a look‐up table built into the oximeter’s software. The values  in the look‐up table are based upon human blood studies against a laboratory co‐oximeter on healthy adult  volunteers in induced hypoxia studies.    The Masimo SET MS board pulse oximeter assumes that arterio‐venous shunting is highly variable and that  fluctuating absorbance by venous blood is the major component of noise during the pulse. The MS board  decomposes S(660) and S(905) into an arterial signal plus a noise component and calculates the ratio of the arterial  signals without the noise:    S(660) = S1 + N1    S(905) = S2 + N2 ...

  • Page 71: Pulse Oximeter Discrete Saturation Transform:  Figure 14

    Discrete Saturation Transform %SpO   14  ULSE  XIMETER  ISCRETE  ATURATION  RANSFORM    IGURE    The DST plot has two peaks: the peak corresponding to the higher saturation is selected as the SpO value. This  2  entire sequence is repeated once every two seconds on the most recent four seconds of raw data. The MS board   therefore corresponds to a running average of arterial hemoglobin saturation that is updated every two  seconds.    Pulse Oximeter Specifications  Range  Saturation (% SpO )  1% ‐ 100%  Pulse Rate (bpm) 25 – 240  Perfusion  0.02% ‐ 20%    Accuracy  Saturation (% SpO ) ‐ During No Motion Conditions        Adults, Pediatrics 70% ‐ 100% ± 2 digits          0% ‐ 69% unspecified ...

  • Page 72: Appendix 4: Internal Battery Change/ Insertion

    APPENDIX 4:  INTERNAL BATTERY CHANGE/INSERTION  )‐( )  ATTERY  HANGE  NSTRUCTIONS    IGURE          Tools needed:     Phillips Head Screwdriver      WARNING!   Before attempting to replace the battery pack make sure that external power is disconnected and  the EMV+ Power Switch is set to “OFF”.       Procedure:      Remove the four (4) 6‐32 x 5/16 Phillips Pan Head screws located at the bottom  of the EMV.  This will release the Battery Pack Compartment Cover and expose  the Battery Pack and its integral mounting bracket.      Remove the four (4) 6‐32 x 2 ¼ Phillips Pan Head  screws that hold the Battery Pack and its integral  mounting bracket to the EMV+ Lower Case.     The EMV+ Battery Pack is wired to a  mating plug‐and‐socket connector that    remains electrically‐attached to the EMV.   This mating connector includes a locking latch.    While holding the Battery Pack in one hand, pinch the connector plug  locking latch while pulling outward.  This will release the plug from its  mating socket and free the entire Battery Pack. ...

  • Page 73: Appendix 5: Internal Filter Change/ Insertion

    APPENDIX 5:  INTERNAL FILTER CHANGE/INSERTION  )‐( )  ILTER  HANGE  NSTRUCTIONS    IGURE      Tools needed:     Hemostat or tweezers  Phillips Head Screwdriver    Warning:      Before attempting to   replace filters make sure   that external power is   disconnected and the EMV+ Power Switch is set to “OFF”.     Procedures:      Foam Filter:    The Foam Filter is located inside   the Compressor Inlet Fitting.    Carefully remove the Foam Filter using a hemostat or tweezers.    Do Not reuse or attempt to clean the old filter.     Replace the Foam Filter with a new filter.  Lightly tap the new filter into place.   The top of the filter should reside approximately ¾ to 7/8” below the height of  the 22 mm female connector that is part of the Compressor Inlet Fitting.     Disk Filter:     Remove the four (4) 8‐32 x 3 Phillips Flat Head screws that secure the Compressor  Inlet Fitting Assembly to the SPM Chassis.  ...
  • Page 74 The Disk Filter is now exposed.  Do Not remove the filter at this time.    Examine the surface of the Disk Filter.  Do Not replace the Disk Filter if it  isn’t discolored.  If the Disk Filter is discolored, replacement is necessary.      Remove the Disk Filter using the hemostat or  tweezers and replace it with a new, clean filter.   Make sure that the filter sits flat on the  shoulder in its recessed area.        Shoulder       Set the lower segment of the Compressor Inlet Fitting Assembly into  the EMV+ making sure that its alignment pin mates.     Alignment   Hole         Set the upper segment of the Compressor Inlet Fitting Assembly into the lower segment making sure that  its alignment pin mates.     Secure the Compressor Inlet Fitting Assembly to the SPM Chassis by equally tightening each of the four (4)  8‐32 x 3 Phillips Flat Head screws.     Momentarily turn the EMV+ Power Switch to its “ON” position to confirm operating power.      A D  alarm will sound.  ISCONNECT   Turn the EMV+ Power Switch to its “OFF” position.  74 ...

  • Page 75: Appendix 6: Use Of Low Flow Oxygen

    APPENDIX 6:  USE OF LOW FLOW OXYGEN  Introduction  The EMV can use O  from low flow sources, O  flow meters and O  concentrators, to provide supplemental O  to  patients.  To do this, O  is entrained through the Fresh Gas/Emergency Air Intake when the EMV+’s internal  compressor cycles to deliver a breath. In order to assure efficient O  delivery, Impact recommends that the  operator use the Oxygen Reservoir Bag Assembly (Part # 704‐0004‐00).  The assembly performs a number of  functions: 1) it acts a reservoir collecting O  during the expiratory phase of ventilation, 2) provides interface to the  ventilator and the attachment of the low‐flow O  supply hose, and 3) provides an inlet for air in the event the low‐ flow O  supply fails or the tidal volume is greater than the supplied O .    Procedure  1. Press the Menu button and use the encoder to select O2 Reservoir “On”.  This tells the EMV+ that the  reservoir is attached and prevents the F  alarm.  RESH  AS  NTAKE  ESTRICTED 2. Attach the O  supply hose to the nipple on the reservoir assembly (see figure 17 ).   3. Attach the O  Reservoir Bag Assembly to the Fresh Gas/Emergency Air Intake as shown.     NOTE:   The assembly will function when the reservoir bag is hanging down or lying  horizontally provided the bag does not fall in such a way that occludes the neck of the bag.    NOTE:  The ventilator will sound a Low Priority F  Alarm if the menu ...

  • Page 76: Oxygen Reservoir Bag Assembly (Part #704-0004-00):  Figure 17

      AC 12, Vt 500, PEEP 5, I:E 1:2.5 O2 Flow  0  1  2  FIO2  21  30  43  Vt(set)  527  523  514  Vt(actual)  500  496  487  % Chg  0  ‐0.8  ‐2.6  ‐4.2 ‐5.0 ‐6.8 ‐8.2       AC 18, Vt 300, PEEP 5, I:E 1:2.5 O2 Flow  0  1  2  FIO2  21  32  47  Vt(set)  312  307 ...

  • Page 77: Appendix 7: Recharging Guidelines

      APPENDIX 7:  RECHARGING GUIDELINES:    1. Do not store the ventilator at 100% battery charge in a high temperature environment (~40˚C/104°F and  above) for long periods. Doing this may affect the useable life of the battery.    2. When charging in the storage case, be advised that the battery may stop charging if ambient temperature  is above 40˚C/104°F even though the unit is still connected to external power. Under these conditions,  battery temperature can get as high as 10˚C/50°F above ambient.  Charging will automatically start when  the ambient temperature drops.       EMV+ #703‐0EMV‐03): Figure 18    TORAGE  ASE  ART         77 ...

  • Page 78: Appendix 8: Pop Up Message List

    APPENDIX 8:  POP UP MESSAGES (ALPHABETICAL LIST)      Pop Up Message  Explanation  BPM Limit Conflict  Cannot adjust high limit lower than low limit  BPM Limit Conflict  Cannot adjust low limit higher than high limit  BPM Setting Conflict  I Time cannot exceed 3 seconds  BPM Setting Conflict  I:E > 1:99 not allowed  Heart Rate Limit Conflict  Cannot adjust high limit lower than low limit  Heart Rate Limit Conflict  Cannot adjust low limit higher than high limit  High Pressure Target Setting  Confirmation required ‐‐ press accept key to exceed 60 cmH2O  High Vt Limit Setting  Confirmation required ‐‐ press accept key for values above 1500ml  High Vt Setting  Confirmation required ‐‐ press accept key to allow Vt > 1000ml  I Time Range Exception  I Time cannot exceed 3 seconds  I Time Range Exception  I Time must be greater than 0.3 seconds  I:E Range Exception  I:E > 1:99 not allowed  I:E Range Exception  Inverse I:E not allowed  Low Breath Rate Setting  Confirmation required‐‐press accept key for values below 6 BPM  PEEP Backup Setting Conflict  Cannot adjust PEEP target to within 5 of backup PIP target  PEEP Setting Conflict  Cannot adjust PEEP target to within 5 of PIP High Limits   PEEP Setting Conflict  Cannot adjust PEEP target to within 5 of PIP target   PEEP Setting Conflict  PEEP + PS cannot be greater than PIP High Limit  PIP Limit Backup Setting Conflict ...

  • Page 79: Index

    Index    power on/off ............... 24 rotary encoder ............. 24 SpO2 (Pulse Ox) ............23 abbreviations ..............6 Vt (Tidal Volume) ............24 accessories list ..............8 conventions ............... 6 airborne particulates ............36 copyright release ............... 9 alarms detailed descriptions ..........51–68 message center ............39 priorities ............... 39 display ventilator alarm categories .........
  • Page 80 ungrounded AC supply ..........10 transducer calibration (auto cal) ........ 19 use by untrained personnel ......... 10 set up ................15 humidification ..............33 settings to change ..............32 specifications ..............49 storage ................48 intended use ............... 7 symbols and icons ............13 operation ..............20, 30 temperature assist / control (AC) ............. 30 operation in extreme ..........36 continuous positive airway pressure (CPAP) ....

Table of Contents