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Clinic6 Freezpen 8g User Manual
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Clinic6 Freezpen 8g User Manual

Non-invasive, non-sterile, reusable medical device for the cryogenic treatment
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Summary of Contents for Clinic6 Freezpen 8g

  • Page 1 User manual Manuel d’utilisateur Benutzerhandbuch Gebruikershandleiding Manual del usuario...

  • Page 3: Table Of Contents

    Table of contents User manual Manuel d’utilisateur Benutzerhandbuch Gebruikershandleiding Manual del usuario...

  • Page 4: User Manual

    Lesions are info@clinic6.com treated by applying an extremely precise flow of nitrous oxide directly on the lesion. www.clinic6.com - www.freezpen.com The lesion and its location must be always diagnosed by a healthcare professional. Manual version: 200217FP...
  • Page 5 Canadian license number 99271 Gas release opening Backend Liability waiver: please read the section ‘Liability waiver’, page 13. Cartridge Manufacturer Caution, consult accompanying documents Consult the user manual Cavity Do not expose the cartridges to temperatures Trocar above 50°C/122°F Filter/Opener Keep away from sunlight Frontend Catalogue number...
  • Page 6 Important Notice • When used correctly, the device does not come into • All external parts can be wiped with a cloth soaked contact with the lesion nor the skin. in any non-corrosive disinfecting solution. Never • When used normally, there is no need to perform any immerse the entire instrument maintenance, cleaning or disinfection.
  • Page 7 Contraindications of the treatment. They include: Permanent changes in pigmentation. • Unstable diabetes Both hypopigmentation (lightening of the skin) • Skin conditions, e.g. skin tumors, exanthema, and hyperpigmentation (darkening of the skin) open wounds, solar hyperkeratosis may occur after cryotherapy. Both generally last •...
  • Page 8 (SL) are flat, brown, sharply demarcated pigmented lesions that commonly appear as a sign of aging and photodamage on sun-exposed skin. Instruments - Lifetime of the Freezpen: five years from the purchase. Freezpen 8g with blue and white applicator CL-FP-02 Freezpen 16g with blue, white and green applicator CL-FP-18 Cartridges - Expired date on the cartridges packaging (shelf life 2 years).
  • Page 9 Rare side effects Discard the used capsule and check that the cavity is entirely empty. • Edemas • Bleeding Step 2 Load a new capsule • Pain and fainting The capsules are delivered in blister packs with • Insufflation of subcutaneous tissue an assembled filter and capsule opener included.
  • Page 10 Gently screw the Freezpen back end to the front end until you feel a little resistance. Now do one last twist in a rapid, uninterrupted rotation Freezpen 8g Freezpen 16g Lesion size to puncture the capsule. You might hear a short hissing sound.
  • Page 11 the degree of tanning, the season of the year Positioning the Freezpen and other parameters that may influence the result of the treatment. Hold the instrument vertically with the tip pointing downward. Never use the Freezpen at an angle While using the Freezpen, the applicator tip with the of less than 45°...
  • Page 12 tissue surrounding the lesion. This can cause blisters of temperature (thermal shock) is described and pain. as a critical criterion. However, always take into account the part of the body being treated. Condensation of humidity in the air on the frozen In some parts, skin is thinner and requires more working area during the procedure may create an ice caution.
  • Page 13 Improper use, including excess freezing levels beyond those which are recommended or for an excessive duration, may result in bodily injury to clients/patients or to the operator. Clinic6 sprl and their affiliates, respective Inform patients that there may be a pain sensation directors, officers, shareholders, employees, agents and contractors are not liable similar to a ballpoint being pushed onto the skin.

  • Page 14: Manuel D'utilisateur

    Les lésions sont traitées par l’application www.clinic6.com - www.freezpen.com d’un flux extrêmement précis de protoxyde d’azote directement sur celles-ci. La lésion et sa localisation doivent toujours être diagnostiquées par un professionnel de la santé.
  • Page 15 Numéro de lincence canadienne 99271 Ouverture d’expulsion du gas Clause de non-responsabilité : veuillez lire la section « Clause de non-responsabilité », page 23. Extrémité postérieure Fabricant Cartouche Attention, consultez les documents joints Consultez le manuel d’utilisateur Ne pas exposer la cartouche à des Cavité...
  • Page 16 Remarques importantes • Lorsqu’il est utilisé correctement, l’appareil ne doit pas • Ne bloquez jamais l’ouverture du rejet de gaz placée entrer en contact avec la lésion ni la peau. au sommet de l’extrémité arrière du Freezpen! • En utilisation normale, il n’est pas nécessaire •...
  • Page 17 Contre-indications Changements permanents de pigmentation. De l’hypopigmentation (éclaircissement de la peau) • Diabète instable et de l’hyperpigmentation (assombrissement de la • Maladies de la peau, p.ex. tumeurs cutanées, peau) peuvent se produire après la cryothérapie. exanthème, plaies ouvertes, hyperkératose En général, ces phénomènes ne subsistent que actinique quelques mois.
  • Page 18 Elles sont dues communément au vieillissement et à la lésion photonique de la peau exposée au soleil. Instruments - Durée de vie du Freezpen 5 ans après achat. Freezpen 8g avec applicateurs bleu et blanc CL-FP-02 CL-FP-18 Freezpen 16g avec applicateurs bleu, blanc et vert Cartouches - Date d’expiration sur l’emballage des cartouches (durée de conservation 2 ans).
  • Page 19 Autres effets secondaires le bouchon de la capsule. Jetez la capsule usagée et vérifiez que la cavité est entièrement vide. • Œdèmes • Saignement Étape 2 Chargement d’une nouvelle capsule • Douleur et évanouissement Les capsules sont livrées dans des plaquettes •...
  • Page 20 À présent, effectuez une dernière torsion rapide et ininterrompue pour perforer la capsule. Un court sifflement peut se faire entendre. Plus il est bref, mieux c’est ! Freezpen 8g Freezpen 16g Lésion Étape 4 Utilisation de votre Freezpen...
  • Page 21 Positionnement du Freezpen à une distance supérieure à 5 mm de la lésion, le N O liquéfié se transformera en gaz au moment d’atteindre le tissu, ce qui ne donnera pas des Tenez l’instrument verticalement, la pointe dirigée résultats thérapeutiques efficaces. vers le bas.
  • Page 22 couche de glace sur la lésion. Cet « igloo » empêche À certains endroits, la peau, plus fine, demande le liquide cryogénique d’agir efficacement (à -89°C/- davantage de prudence. Une congélation normale 128°F) : il faut donc l’enlever à l’aide de la pointe de de lésions dues à...
  • Page 23 Clinic6 SPRL, ses associés, Cette durée dépend de la profondeur de cette directeurs respectifs, collaborateurs, actionnaires, employés, agents...

  • Page 24: Benutzerhandbuch

    Warzen, Granulome, Molluscum info@clinic6.com Contagiosum, Von Virus-induzierte Hautläsionen. Läsionen werden durch die Anwendung eines www.clinic6.com - www.freezpen.com extrem präzisen Flusses von Distickstoffmonoxid direkt auf die Läsion behandelt. Die Läsion und ihre Lage muss immer von einem Gesundheitsexperten diagnostiziert werden.
  • Page 25 Kanadische Lizenznummer 99271 Öffnung Hinterteil Haftungsausschluss: Bitte lesen Sie den Abschnitt ‘Haftungsausschluss’, Seite 33. Patrone Hersteller Vorsicht, schlagen Sie in den Begleitunterlagen nach! Hohlraum entleeren Ziehen Sie das Benutzerhandbuch zu Rate Patronen vor Temperaturen über Öffnerspitze 50 °C/122 °F schützen. Filter/Öffner Vorderteil Vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren...
  • Page 26 Wichtige Mitteilung • Nie Gasfreisetzungsöffnung oben am Hinterende des Freezpens blockieren! • Bei ordnungsgemäßer Verwendung kommt das Gerät • Alle äußeren Teile können mit einem Tuch weder mit der Läsion noch mit der Haut in Kontakt. abgewischt werden, das in einer nicht ätzenden •...
  • Page 27 Gegenanzeigen Permanente Veränderungen in der Pigmentierung. Sowohl Hypopigmentation • Instabile Diabetes (Aufhellung der Haut) als auch Hyperpigmentation • Hautprobleme, z.B. Hauttumoren, Exanthem, (Verdunkelung der Haut) können nach Kryotherapie offene Wunden, Sonnen-Hyperkeratosis auftreten. Beide dauern im Allgemeinen ein paar • Unerklärte, verdächtige Leberflecken Monate, können aber länger dauern.
  • Page 28 Altersflecken (Lentigo solaris) sind flache, braune, scharf abgegrenzte pigmentierte Läsionen, die normalerweise als ein Zeichen der Hautalterung und Lichtschäden auf der Sonne ausgesetzter Haut erscheinen. Instrumente - Lebensdauer des Freezpen: Fünf Jahre ab Kaufdatum. Freezpen 8g mit Applikatoren: blau und weiß CL-FP-02 CL-FP-18 Freezpen 16g mit Applikatoren: blau, weiß und grün Patronen - Verfallsdatum auf der Patronenverpackung (Haltbarkeitsdauer zwei Jahre).
  • Page 29 Weitere Nebenwirkungen ab. Entsorgen Sie die gebrauchte Kapsel und überprüfen Sie, dass der Hohlraum vollständig • Ödeme leer ist. • Blutungen • Schmerzen und Ohnmacht Schritt 2 Laden Sie eine neue Kapsel • Insufflation von Unterhautgewebe • Retraktion, die durch Einfrieren neben Öffnungen Die Kapseln werden in Blisterverpackungen verursacht wird geliefert, wobei ein zusammengebauter Filter und...
  • Page 30 Vorderende, bis Sie etwas Widerstand spüren. Nun machen Sie einen letzten Dreh mit einer schnellen, ununterbrochenen Drehung, um die Kapsel zu durchstechen. Vielleicht hören Sie ein zischendes Freezpen 8g Freezpen 16g Läsion Geräusch. Je kürzer das Zischen, desto besser!
  • Page 31 die Spitze weiter als 5 mm von der Läsion entfernt Positionierung des Freezpen gehalten wird, wird das verflüssigte N O in Gas expandieren, wenn es das Gewebe erreicht, was zum Halten Sie das Instrument senkrecht, wobei die Erreichen therapeutischer Ergebnisse nicht effektiv ist. Spitze nach unten zeigt.
  • Page 32 den Körperteil, der gerade behandelt wird. In ‘Iglu’ hält das flüssige Kryogen davon ab, effektiv zu einigen Körperteilen ist die Haut dünner und arbeiten (bei -89°C/-128°F): erfordert mehr Vorsicht. Ein typisches Einfrieren Es sollte mit dem Applikator entfernt werden, indem bei Virusinfektionen kann 5 bis 10 Sekunden für man das Eis vorsichtig abwischt.
  • Page 33 Unsachgemäße Verwendung, einschließlich zu hoher Gefrierniveaus, höher als die empfohlenen oder für eine zu lange Zeit, können Körperschäden bei Kunden/Patienten oder dem Bediener ergeben. Clinic6 sprl und ihre Bitte informieren Sie die Patienten, dass ein Tochtergesellschaften, bzw. Direktoren, leitende Angestellte, Aktionäre, Schmerzgefühl auftreten kann, ähnlich dem bei...

  • Page 34: Gebruikershandleiding

    De letsels worden behandeld door rechtstreeks op het letsel een uiterst nauwkeurige www.clinic6.com - www.freezpen.com stroom van distikstofmonoxide aan te brengen. Het letsel en de locatie ervan moeten steeds door een medisch deskundige worden gediagnosticeerd.
  • Page 35 Opening Canadees licentienummer 99271 voor het gas Afstand van aansprakelijkheid: zie informatie onder Achterkant de titel ‘Afstand van aansprakelijkheid’ pagina 43. Fabrikant Patroon Opgelet, raadpleeg de begeleidende documenten Raadpleeg de gebruikershandleiding Lege opening Niet blootstellen aan temperaturen Prikker boven 50°C/122°F Filter/opener Voorkant Verwijderd houden van zonlicht...
  • Page 36 Belangrijke mededeling • Indien correct gebruikt, komt het toestel niet in • Blokkeer nooit de gasontsnappingsopening contact met de laesie of de huid. bovenaan de achterzijde van de Freezpen! • Indien normaal gebruikt, is geen onderhoud, • Alle externe onderdelen kunnen worden afgeveegd reiniging of ontsmetting vereist.
  • Page 37 Contra-indicaties Permanente veranderingen in de pigmentatie. Zowel hypopigmentatie (verlichting van de huid) • Instabiele diabetes als hyperpigmentatie (verdonkering van de huid) • Huidaandoeningen, zoals huidtumoren, kan optreden na cryotherapie. Beide duren over het exantheem, open wonden, zonne-hyperkeratose algemeen een paar maanden, maar kunnen langer •...
  • Page 38 Instrumenten - Levensduur van de Freezpen: vijf jaar na aankoop. Freezpen 8g met blauwe en witte applicatoren CL-FP-02 CL-FP-18 Freezpen 16g met blauwe, witte en groene applicatoren Patronen - Vervaldatum op de verpakking van de patronen (houdbaarheid van twee jaar).
  • Page 39 Verdere bijwerkingen vervolgens de capsule-afdekkap los. Gooi de gebruikte capsule weg en controleer of de holte • Oedemen volledig leeg is. • Bloeding • Pijn en flauwte • Insufflatie van onderhuids weefsel • Retractie veroorzaakt door bevriezing naast Stap 2 Laad een nieuwe capsule openingen De capsules worden geleverd in blisterverpakkingen...
  • Page 40 Schroef de achterkant van de Freezpen voorzichtig vast aan de voorkant tot u een beetje weerstand voelt. Geef nu nog een laatste, snelle en ononderbroken draai om de capsule te Freezpen 8g Freezpen 16g Laesie doorprikken. Misschien hoort u een kort sissend geluid.
  • Page 41 Positionering van de Freezpen verder dan 5 mm van het letsel wordt gehouden, zal de vloeibare N O zich uitbreiden tot gas tegen de tijd Houd het instrument verticaal met de punt naar dat het het weefsel bereikt, wat niet effectief is voor beneden gericht.
  • Page 42 ‘iglo’ voorkomt dat het vloeibare cryogeen effectief met het lichaamsdeel dat wordt behandeld. Op werkt (bij -89°C/-128°F): het moet met de punt bepaalde plaatsen is de huid dunner en moet men van de applicator verwijderd worden door het ijs voorzichtiger te werk gaan. Een typische bevriezing voorzichtig af te vegen.
  • Page 43 Clinic6 sprl, haar het letsel. Vanaf dat moment kan de patiënt een...

  • Page 44: Manual Del Usuario

    +32 68 28 75 15 lesiones víricas. Las lesiones se tratan aplicando un info@clinic6.com chorro muy preciso de óxido de nitrógeno directamente sobre ellas. www.clinic6.com - www.freezpen.com La lesión y su localización deben ser siempre diagnosticadas por un profesional sanitario. Versión manual: 200217FP...
  • Page 45 Número de licencia canadiense 99271 Abertura de liberación del gas Exención de responsabilidad: consulte la sección Parte posterior ‘Exención de responsabilidad’, página 53. Cartucho Fabricante Precaución, consulte los documentos adjuntos Consulte el Manual del usuario Cavidad No exponga los cartuchos a temperaturas supe- riores a 50°C/122°F Trocar Filtro/perforador...
  • Page 46 Aviso importante • ¡No bloquee nunca el orificio de salida de gas en la parte superior del extremo trasero del Freezpen! • Si se usa correctamente, el producto sanitario no • Todas las piezas externas se pueden limpiar entra en contacto con la lesión ni con la piel. con un paño humedecido con una solución •...
  • Page 47 Incluyen: Cambios permanentes en la pigmentación. Contraindicaciones Después la crioterapia pueden producirse tanto • Diabetes inestable hipopigmentación (aclaramiento de la piel) como • Afecciones de la piel, como tumores de piel, hiperpigmentación (oscurecimiento de la piel). exantema, heridas abiertas, hiperqueratosis solar Ambas duran unos cuantos meses, aunque pueden •...
  • Page 48 Instrumentos - Vida útil de Freezpen: cinco años a partir de la compra. Freezpen 8g con aplicadores : azul y blanco CL-FP-02 CL-FP-18 Freezpen 16g con aplicadores : azul, blanco y verde Cartuchos - La fecha de caducidad figura en el envase de los cartuchos (periodo de validez de dos años).
  • Page 49 Otros efectos secundarios A continuación desenrosque el tapón de la cápsula. Elimine la cápsula usada y compruebe que la • Edemas cavidad está totalmente vacía. • Sangrados • Dolor y desmayos • Insuflación de tejido subcutáneo Paso 2 Cargue una nueva cápsula •...
  • Page 50 Freezpen en el extremo delantero hasta que note una pequeña resistencia. Ya puede dar el último apriete mediante una rotación rápida ininterrumpida para perforar la cápsula. Puede oír un Freezpen 8g Freezpen 16g Lesión silbido corto. Cuanto más corto sea el silbido, mejor.
  • Page 51 Posicionamiento del Freezpen efectivo para obtener un resultado terapéutico. Mantenga el instrumento en posición vertical Si se acerca a la lesión con el chorro que ya fluye, con la punta mirando hacia abajo. podrá observar el punto focal del chorro sobre el No use nunca el Freezpen con un ángulo menor tejido.
  • Page 52 Proteja la zona de fragmentos de hielo que han plantar de grosor total. En general, la mayoría salido volando, aunque son relativamente inocuos. de las lesiones necesitan un tratamiento de unos 2 a 30 segundos. La duración del tratamiento Una vez descongelado, el tejido enrojece y aparece dependerá...
  • Page 53 Posiblemente puede añadir unos de tales daños. Usted acepta indemnizar a Clinic6 sprl, sus afiliados, sus respectivos cuantos segundos más dependiendo del grado directores, ejecutivos, accionistas, empleados, agentes y contratistas, de y frente a cualquier y toda la responsabilidad, daños, pérdidas, costes, juicios, multas,...
  • Page 56 Avenue Léon Champagne 3 Bte 4, 1480 Saintes – Belgium T +32 68 36 02 60 / F +32 68 28 75 15 info@clinic6.com • info@freezpen.com www.clinic6.com • www.freezpen.com...

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Freezpen 16gCl-fp-02Cl-fp-18