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Summary of Contents for Terragene BIONOVA IC10FRLCD
- Page 1 Auto-reader for Rapid, Super Rapid, Ultra Rapid Biological Indicators and Hygiene Monitoring systems Innovation in technologies for Infection Control IC10/20FRLCD Warning: this product contains dry natural rubber. Rev.8 | May 2020...
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Page 3: Table Of Contents
Index Composition ..................................4 Product description........................................4 Indications for Use .........................................4 References ..........................................5 Screen References .........................................5 Safety information ................................5 Symbols............................................5 Operating conditions ......................................6 Power supply specifications ..................................6 Environment operating conditions................................6 Device Safety Compliance ....................................6 Product Compatibility and Incubation programs ............................7 Bionova IC10/20FRLCD Incubation Programs ............................7 ®... -
Page 4: Composition
Bionova Reader Incubators (IC10/20FRLCD) ® ® while those used for the monitoring of the rest of the sterilization incubate at 60°C and 37°C and read the Terragene Bionova ® ® processes should be incubated at 60 ºC. SCBI for fluorescent results at the times prescribed in the User Manuals. -
Page 5: References
Safety information Safety information References Symbols Protective Cover. Incubation Area for 12 SCBIs and 1 Protein pen. 80 % Operating relative humidity. Ampoule Crusher. 30 % LCD Touch Screen Display. 30 ºC Operating temperature. 10 ºC Thermal Printer. Caution, Warning, Attention - Refer to the instructions for use Printer's paper indicator light. -
Page 6: Operating Conditions
Do not use this product in a manner not specified radiation in any of its normal operation conditions as per the by Terragene S.A., otherwise the protection ® requirements of IEC 62471 Standard. -
Page 7: Product Compatibility And Incubation Programs
We develop new Indicators for extending the features of our printer's door is tightly closed and that the printer incubators regularly. Please visit www.terragene.com.ar/ has paper, if not follow the instructions on the compatible or scan the QR code below to check the latest Replacement of the paper roll section. - Page 8 Instructions for use Read SCBIs instructions for use. Before placing the vials in the The incubation temperature can be modified only auto-reader, press the top to seal the tube. Crush the ampoule when there is no reading program in progress. (using the ampoule crusher within the box of SCBIs or the one To select an incubation program for each of the positions you must located within the incubation area of the auto-reader) and make...
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Page 9: Positive Control
Instructions for use equipment to inform the fluorescence final readout. process failure may have occurred and implies that the load 8-Every time a positive result is detected, it will be informed through must be reprocessed immediately. Facing these results, verify the printing of the corresponding ticket and with an audible alarm. -
Page 10: Cancelling A Reading
Instructions for use 3. Place the new paper roll Cancelling a reading with the outer side up. When a SCBI is removed from it’s position during incubation process, an audible alarm will sound to indicate the tube should be returned to its corresponding position. If the indicator is not returned to the reading position within 10 seconds from its removal, the reading will be canceled and the auto- reader will print out a ticket confirming the cancellation. -
Page 11: Cleaning And Maintenance
Incubator internal website IC10/20FRLCD Auto-reader will be synchronized with the PC's NOTE: The use of Cat. 5e UTP cable (or superior) with clock. Synchronization can only be done as long as there is not RJ45 connectors is recommended. an ongoing reading. NOTE: The device internal website can be accessed Cleaning and maintenance using a Smartphone, Tablet, or any other device that can... -
Page 12: Additional Features
Additional features Additional features pressing icon . Then, press icon for 3 seconds. The reading will be cancelled and its Hygiene monitoring system corresponding ticket will be printed. The equipment will display the main screen automatically. Chemdye PRO1 MICRO reading system ®... - Page 13 Additional features Swab thorougly the Slide swab upwards. desired surface. Place swab back into the Shake vigorously and device. collect solution in the readout cone. Press the swab Readout cone downwards firmly to without swab activate. Slide swab upwards. Incubate and read. Shake downwards Figure 2 vigorously until the...
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Page 14: Firmware Update
Local Network by WI-Fi instead of using an Ethernet cable. 2.Run Bionova Bioupdate. ® Please visit www.terragene.com.ar to learn more about 3. Select the Incubator you want to update, check that the IP is Bionova Wilink. ®... -
Page 15: Troubleshooting
Troubleshooting Fault Possible cause Action The incubator does not start. Power supply is not connected. Check that the power supply is connected to a proper mains. Check that the DC plug of the power supply is connected to the rear of the Incubator. -
Page 16: Warranty
Should any material or manufacturing faults be detected within the warranty period (1 year from the time of purchase), the only obligation of Terragene S.A. will be product ® repairing or substitution. - Page 17 Auto-lectora para Indicadores Biológicos Rápidos, Súper Rápidos, Ultra Rápidos y sistemas de Monitoreo de Higiene Innovación en tecnologías para el Control de Infecciones IC10/20FRLCD Advertencia: este producto contiene caucho natural seco. Rev.8 | Mayo 2020...
- Page 19 Indice Composición ..................................20 Descripción del producto .....................................20 Indicaciones de uso ......................................20 Referencias ..........................................21 Referencias de Pantalla .......................................21 Información de seguridad ..............................21 Símbolos ..........................................21 Condiciones de operación ....................................22 Especificaciones de la fuente de alimentación .............................22 Condiciones ambientales de operación..............................22 Cumplimiento de normas y directivas ................................22 Compatibilidad de productos y programas de incubación ...........................23 Programas de incubación para Auto-lectora IC10/20FRLCD ......................23...
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Page 20: Composición
(IC10/20FRLCD) incuban a 60°C y 37°C, y leen los SCBIs Terragene Bionova y los Indicadores de Sistemas de Monitoreo ® Consulte la sección Compatibilidad de productos y programas de de Higiene Terragene Chemdye , en los tiempos prescriptos en ® ®... -
Page 21: Referencias
Información de seguridad Información de seguridad Referencias Símbolos Cubierta protectora. Área de incubación para 12 SCBIs y 1 Lápiz de 80 % proteína. Rompe Ampollas para SCBIs. Humedad Relativa de funcionamiento. 30 % Pantalla táctil LCD. 30 ºC Temperatura ambiente de funcionamiento. 10 ºC Impresora térmica. -
Page 22: Condiciones De Operación
Auto-lectora que no sea compatible con verse afectada. IEC60950-1, IEC 62368-1 o comparables, con voltajes Solo personal autorizado por Terragene S.A. de seguridad extra bajos en sus puertos Ethernet. ® puede acceder o dar servicio a los componentes... -
Page 23: Compatibilidad De Productos Y Programas De Incubación
(consulte características de nuestras Auto-lectoras regularmente. Visite Configuración en la sección Sitio web interno de la Auto-lectora ). www.terragene.com.ar/compatible o escanee el código QR a Todos los dispositivos son fabricados con los continuación para verificar los últimos indicadores compatibles siguientes ajustes: desarrollados para su Auto-lectora. - Page 24 Instrucciones de uso comprobación automática del estado de las posiciones Para cambiar la temperatura de incubación, presione el ícono de incubación de los Indicadores Biológicos y del Lápiz de durante 3 segundos para seleccionar 37 °C o 60 °C según Proteínas.
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Page 25: Control Positivo
Instrucciones de uso Selle el SCBI utilizado como control positivo presionando la cavidad correspondiente. tapa hacia abajo, rompa la ampolla y asegúrese que el medio de Si el indicador no vuelve a ser introducido en la cultivo moje completamente el portador de esporas. Escriba una cavidad de lectura luego de 10 segundos de ser C (para control) y la fecha sobre la etiqueta del SCBI. -
Page 26: Descarte
Instrucciones de uso La temperatura puede ser monitoreada externamente utilizando Descarte el termómetro Bionova TB-IC1020 u otro similar a este. La ® Descartar los SCBIs de acuerdo con las regulaciones sanitarias Auto-lectora IC10/20FRLCD posee una cavidad especial para de su país. Los SCBIs positivos se pueden esterilizar (lea las colocar el termómetro localizada en la parte posterior del Instrucciones de uso de los SCBIs). -
Page 27: Tiempo Restante De Incubación | Programas Configurados
Sitio web interno de la incubadora de la Auto-lectora. Luego, humedezca solo con agua un paño Tiempo restante de incubación | limpio de microfibra , y repita el procedimiento hasta eliminar Programas configurados todos los restos de detergente de las superficies externas del La Auto-lectora Bionova IC10/20FRLCD permite verificar el dispositivo. -
Page 28: Historial De Resultados
Características adicionales Chrome, etc.) y escriba la IP de la Auto-lectora en la barra de direcciones del navegador, para acceder a la página de inicio del sitio web interno. En esta pantalla usted será capaz de comprobar el estado de cada posición y el tiempo de incubación restante de todas las lecturas en curso. - Page 29 Características adicionales configurado de fábrica es 1µg. Para visualizar el valor de Agite vigorosamente proteína informado en la pantalla presione el ícono hasta que la solución se Para volver a la pantalla principal presione vuelva verde. NOTA: 30 segundos antes de finalizar el programa, la auto-lectora emitirá...
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Page 30: Actualización Del Firmware
NOTA: Este proceso debe repetirse cada vez que una sobre Bionova Wilink. ® nueva versión de firmware se halle disponible, esto se informará en el sitio web de Terragene S.A.. ® NOTA: Cuando sea necesario actualizar el entorno gráfico de la pantalla LCD, el proceso de actualización puede tardar hasta 30 minutos. -
Page 31: Tabla De Solución De Problemas
Tabla de solución de problemas Falla Posible causa Acción La Auto-lectora no enciende. La fuente de alimentación no está Compruebe que la fuente de alimentación conectada. esté conectada a una red eléctrica adecuada. Compruebe que la clavija de CC de la fuente de alimentación esté... -
Page 32: Garantía
Si se detecta que el producto presenta defectos de sus materiales o de fabricación dentro del plazo de garantía (1 año desde su adquisición), la única obligación de Terragene S.A. será la ®... - Page 33 Auto-leitora para Indicadores Biológicos Rápidos Súper Rápidos, Ultra Rápidos e para Sistemas de Monitoramento de Higiene Inovação em tecnologias para Controle de Infecção IC10/20FRLCD Atenção: este produto contém borracha natural seca. Rev.8 | Maio 2020...
- Page 35 Indice Composição ..................................36 Descrição do produto ......................................36 Indicações de uso .........................................36 Referências ..........................................37 Referência de tela ........................................37 Informação de segurança ..............................37 Simbolos ..........................................37 Condições de operação .......................................38 Especificações da fonte de alimentação ..............................38 Condições ambientais de operação ................................38 Conformidade com normas e diretivas ................................38 Compatibilidade de Produtos e Programas de Incubação ...........................39 Programas de Incubação Auto-leitora IC10/20FRLCD ........................39...
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Page 36: Composição
As Incubadoras Leitoras Terragene Bionova (IC10/20FRLCD) ® ® ºC, enquanto aqueles usados para monitoramento dos restantes incubam a 60 ºC e 37 ºC e leem os SCBI Terragene Bionova para ® ® processos de esterilização devem ser incubados a 60 ºC. -
Page 37: Referências
Informação de segurança Informação de segurança Referências Simbolos Capa protetora. Área de incubação para 12 SCBIs y 1 Lápis de 80 % Umidade relativa de funcionamento. Proteína. Quebra ampolas para SCBIs. 30 % Display tátil. 30 ºC Temperatura ambiente de funcionamento. 10 ºC Impressora térmica. -
Page 38: Condições De Operação
Terragene S.A., caso contrário, a proteção fornecida ® Projetado segundo as normas do Sistema de Gerenciamento pelo produto pode ser afetada. da Qualidade ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. Apenas o pessoal autorizado por Terragene S.A. pode ® IC10/20FRLCD Pág. 38... -
Page 39: Compatibilidade De Produtos E Programas De Incubação
Auto-leitoras. Visite nosso site instruções na seção Reposição do rolo de papel. www.terragene.com.ar/compatible ou leia o código QR abaixo 3.Acesse o site interno da Auto-leitora para configurar o para conhecer os mais recentes Indicadores desenvolvidos idioma, o fuso horário, data e hora (vide Configuración na... - Page 40 Instruções de uso indicando a data, a hora e as posições com erro. Estas posições A temperatura de incubação pode ser modificada se desativarão evitando assim sua utilização. Para evidenciar somente quando não exista nenhum programa de isto, a luz vermelha de dita posição permanecerá piscando leitura em progresso.
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Page 41: Controle Positivo
Instruções de uso •O correto funcionamento da Autoleitora Bionova IC10/ ® o alarme e a luz vermelha se apagarão automaticamente 20FRLCD. indicando que a posição está disponível para iniciar uma nova leitura. Os SCBIs negativos serão informados com uma luz Interpretação dos resultados verde na posição correspondente, isto indicará... -
Page 42: Alarma Sonora
Instruções de uso 1. Puxe a alça situada na Alarma sonora porta da impressora. A autoleitora possui alarmes para indicar diferentes estados depois da incubação. No caso dos indicadores Biológicos, um alarme soará cada vez que a Autoleitora IC10/20FRLCD Bionova emita um resultado ®... -
Page 43: Modificação Da Hora
Site interno da Auto-lectora Modificação da hora Site interno da Auto-lectora Conexão de Rede Local Modificação da hora utilizando o Software Bioupdate Auto-leitora IC10/20FRLCD pode ser conectada a um Conecte a Autoleitora à mesma rede que se encontra conectado computador para acessar o site interno da Auto-leitora ou seu PC mediante um cabo de Ethernet especificado e inicie o para conectá-la ao Bionova Bioupdate ou Software de... -
Page 44: Características Adicionais
Características adicionais Características adicionais Se por alguma razão deseja cancelar a leitura antes do tempo, deverá ingressar novamente na posição Sistema de monitoramento de higiene PRO apertando o ícone . Logo aperte o ícone durante 3 segundos. A leitura se cancelará, se Sistema de leitura Chemdye PRO1 MICRO ®... - Page 45 Características adicionais Deslize o cotonete Deslize o cotonete para extensivamente sobre a cima. superfície desejada. Agite vigorosamente e Insira o cotonete dentro do recolha a solução no cone dispositivo. de leitura. Cone de leitura sem o Aperte o cotonete cotonete. firmemente para baixo para ativar.
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Page 46: Atualização Do Firmware
à sua rede local, usando o WI-FI em vez de 4.Espere até o software indicar que a atualização foi completada.A usar um cabo Ethernet. Visite o site www.terragene.com.ar para Auto-leitora imprimirá um ticket que confirma a atualização. Caso conhecer mais de Bionova Wilink. -
Page 47: Tabela De Solução De Problemas
Tabela de solução de problemas Falha Causa possível Ação A Auto-leitora não liga. O plugue de alimentação elétrica está Verifique que o plugue esteja conectado desconectado. a uma tomada adequada. Verifique que o plugue CC de alimentação esteja conectado na parte posterior da Auto-leitora. A Auto-leitora Incubadora informa um Há... -
Page 48: Garantia
Caso o produto apresente defeitos materiais ou de fabricação dentro do prazo de garantia (1 ano desde sua aquisição), a única obrigação de Terragene S.A. será a reparação ou a ® substituição do produto.
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