Í NDICE 1. Visão geral Apresentação Utilização prevista Públicos-alvo Notas, avisos e advertências Informações do fabricante Distribuição e serviço Tabela de abreviaturas 2. Configuração do SmartLinx Axon Remoção da embalagem e inspeção do conteúdo Instalação do SmartLinx Axon Conexão do SmartLinx Axon à fonte de alimentação 3.
Visão geral 1.1 Apresentação O SmartLinx Axon é um concentrador sem fio de alto desempenho e alta confiabilidade, com conexão serial-Ethernet, projetado especialmente para o ambiente médico. Ele foi projetado para conectar dispositivos médicos como monitores de pacientes, ventiladores, bombas de infusão e outros equipamentos à...
Antes de usar o SmartLinx Axon, os clínicos devem ler as instruções de operação deste documento. A equipe de clínicos deverá realizar um treinamento específico para a operação de quaisquer dispositivos médicos conectados ao Capsule Neuron, em conformidade com os requisitos dos dispositivos em questão. 1.4 Notas, avisos e advertências Sempre que for necessário, a documentação destacará...
1.7 Tabela de abreviaturas Abreviatura Significado Conformidade com diretivas europeias Interface do driver do dispositivo DHCP Protocolo de configuração dinâmica do host Módulo ID do dispositivo Serviço de nomes distribuídos EIRP Potência isotrópica radiada equivalente Registro médico eletrônico Descarga eletrostática Comissão Federal de Comunicações Protocolo de Internet IT (TI)
Configuração do SmartLinx Axon 2.1 Remoção da embalagem e inspeção do conteúdo Antes de instalar o SmartLinx Axon em um ambiente clínico, tem de remover e inspecionar o conteúdo das caixas. 2.1.1 Conteúdo enviado A tabela a seguir descreve os itens enviados com o SmartLinx Axon. Item Características de envio SmartLinx Axon...
2.2 Instalação do SmartLinx Axon 2.2.1 Possíveis instalações Nas instalações normais possíveis do SmartLinx Axon, é possível posicioná-lo em uma: • Configuração fixa: em sentido horizontal (por exemplo, sobre uma superfície plana) em sentido vertical (por exemplo, em uma parede) •...
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Todos os modelos SmartLinx Axon podem ser instalados em sentido horizontal em qualquer lado do leito sem prejudicar sua utilização. Ao decidir onde o SmartLinx Axon será colocado no local de prestação de cuidados, a Capsule recomenda ter em mente as considerações a seguir.
2.3 Conexão do SmartLinx Axon à fonte de alimentação O SmartLinx Axon pode receber energia elétrica de duas maneiras: • Através do cabo de alimentação, conectado a uma rede de energia elétrica • Através do cabo Ethernet, conectado a uma LAN equipada com recurso de Power-over- Ethernet (PoE) Aviso: •...
Operação do SmartLinx Axon 3.1 Componentes do SmartLinx Axon 3.1.1 Visualização lateral SmartLinx Axon 110 ① Porta serial ② Interruptor liga/desliga ① ③ Entrada de energia elétrica ⑤ ④ Porta de conexão Ethernet ⑤ Botão de redefinição ④ ③ ② SmartLinx Axon 410 ①...
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SmartLinx Axon 810 ① Portas seriais ② Interruptor liga/desliga ① ③ Entrada de energia elétrica ⑤ ④ Porta de conexão Ethernet ⑤ Botão de redefinição ④ ② ③ 3.1.2 Visualização frontal SmartLinx Axon 110 ⑧ ⑨ ⑥ Luz LED de energia ⑦...
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SmartLinx Axon 410 ⑥ ⑦ ⑧ ⑥ Luz LED de energia ⑦ Luz LED da conexão Ethernet ⑧ Luz LED da conexão sem fio ⑨ Luz LED da função Find Me ⑩ Luzes LED das portas seriais ⑩ ⑨ SmartLinx Axon 810 ⑥...
3.1.3 Visualização traseira Geralmente, o SmartLinx Axon é instalado em uma parede ou em um suporte de parede. Essa configuração indica que a traseira do SmartLinx Axon poderá ser visualizada somente durante a instalação. O detalhe mais importante na traseira do equipamento são os orifícios para colocação dos parafusos. Como todos os modelos do SmartLinx Axon apresentam a mesma configuração de orifícios para parafusos, somente o SmartLinx Axon 410 é...
3.3 Fornecimento de energia para o SmartLinx Axon Para saber mais informações, consulte a seção 2.3, Conexão do SmartLinx Axon à fonte de alimentação. 3.3.1 Como ligar Para operação manual, coloque o Interruptor liga/desliga (localizado no lado oposto às portas seriais do SmartLinx Axon) na posição Liga.
3. Mantenha o botão de redefinição pressionado até a luz LED da função Find Me piscar na seguinte sequência: Pisca 1 vez, depois pisca 5 vezes, em seguida pisca 1 vez. 4. Solte o botão de redefinição para reinicializar o dispositivo SmartLinx Axon. O processo de reinicialização leva vários minutos.
“DataCaptor System Administrator’s Guide”. 3.6.2 Antes de estabelecer a conexão: Cabos Entre em contato com um representante de vendas da Capsule para ver a lista de cabos apropriados para uso nos dispositivos médicos. O cabo serial não deve exceder 2.500 picofarad. Aviso: •...
3.6.3 Conexão de um dispositivo médico 1. Conecte o cabo do dispositivo ao DIM. 2. Conecte o cabo de interconexão do DIM à entrada RJ45 do DIM. 3. Conecte a extremidade RJ45 do cabo de interconexão em uma das portas seriais do SmartLinx Axon. 4.
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3.7.2 Resolução de problemas em conexões sem fio usando a luz LED Determinados padrões de piscadas repetidas da luz LED da conexão sem fio podem indicar um problema específico na conexão sem fio. Entre em contato com a equipe de TI para obter ajuda. A tabela mostra os possíveis padrões de piscada de um ambiente de comunicação WPA2.
Manutenção do SmartLinx Axon Para garantir a correta operação do dispositivo, a Capsule recomenda a manutenção regular conforme descrito nesta seção. Advertência: Perigo de choque elétrico. Não abra o SmartLinx Axon nem tente realizar reparos. O usuário não deve realizar o reparo das peças internas do SmartLinx Axon. Realize apenas a limpeza e os procedimentos de manutenção descritos especificamente...
4.2 Manutenção periódica do SmartLinx Axon 4.2.1 Acesso autorizado Os componentes internos do SmartLinx Axon só podem ser acessados pelos funcionários do suporte técnico da Capsule. Essas peças são instaladas usando parafusos especiais chamados de parafusos internos hexalobulares. 4.2.2 Inspeções Aviso: Desligue o SmartLinx Axon antes de inspecionar o cabo de alimentação.
Características técnicas 5.1 Explicação dos símbolos no dispositivo e na embalagem Símbolo Descrição Equipamento de classe II Número da peça do produto Endereço MAC da conexão Ethernet Revisão do produto Número serial do produto Data de fabricação Fabricado para Número de referência interna Leia as instruções de operação antes de usar o dispositivo médico Coleta separada para resíduos de equipamentos elétricos e eletrônicos (diretiva WEEE)
Símbolo Descrição Conexão Ethernet Equipamento de rádio de classe 2 Radiação não ionizante Luz LED da função Find Me Interruptor liga/desliga Ícone de rede Wi-Fi Conformidade com diretivas europeias Conformidade com as normas da FCC Marca de segurança NRTL Marca de conformidade regulatória (Austrália) Conformidade com as normas IDA (Cingapura) 5.2 Características técnicas Característica...
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Característica Valor Fornecimento de energia SmartLinx Axon 110: interna 100-240 V~ 50-60 Hz Máx. 0,1 A RMS SmartLinx Axon 410/810: 100-240 V~ 50-60 Hz Máx. 0,25 A RMS Isolamento da conexão Máximo de 1,5 KV de proteção de isolamento da energia Power-over-Ethernet Consumo da conexão SmartLinx Axon 110:...
Característica Valor Ambiente de operação Temperatura: 10 °C a 40 °C (50 °F a 104 °F) Umidade: 10% a 90% de umidade relativa sem condensação Pressão atmosférica: 800 hPa a 1.060 hPa Altitude: -100 m a 2.000 m (-330 pés a 6.560 pés) Ambiente de transporte de Temperatura: armazenamento...
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Teste de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético - orientação Emissões harmônicas Classe A usa energia de radiofrequência para sua função IEC 61000-3-2 interna, portanto, as emissões em radiofrequência são muito baixas e provavelmente não provocam interferência em equipamentos eletrônicos próximos Flutuações de Cumpre tensão/emissões inconstantes...
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Teste de Nível do teste Nível de Ambiente eletromagnético - imunidade IEC 60601 conformidade orientação 70% de U (30% de Queda de queda em U ) por tensão superior 25 ciclos a 30% em U por 25 ciclos Menos de 5% de U Interrupção de (queda superior a tensão superior...
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Teste de Nível do teste Nível de Ambiente eletromagnético - imunidade IEC 60601 conformidade orientação máxima da saída de energia elétrica do transmissor, em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e “d” é a distância de separação recomendada (em metros).
Também é possível reciclar as embalagens e os guias de acordo com as normas de reciclagem da sua região. Para obter ajuda com a reciclagem de produtos da Capsule na União Europeia, acesse o site do nosso parceiro: www.earn-service.com/capsule/capsule.cgi...
Parte 15E, Seção 15.407 das normas da FCC. Aviso: A Capsule não é responsável por qualquer interferência de rádio ou televisão causada por modificações não autorizadas no equipamento. Mudanças não autorizadas poderão anular a autoridade do usuário de operar o equipamento.
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Para obter uma cópia integral da Declaração de conformidade com a Diretiva R&TTE, entre em contato com um representante da Capsule Technologie. Para obter informações de contato, consulte a seção 1.6, Distribuição e serviço deste manual.
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Declaração de exposição à radiação Este equipamento cumpre com os limites de exposição à radiação da IC estabelecidos para ambientes sem controle. Este equipamento deve ser instalado e operado com uma distância mínima de 20 cm entre o radiador e seu corpo. 5.6.4 Tabela de segurança e conformidade regulatória Campo...
5.7 Informações de compra Número da peça Descrição SL-AXON110-HW SmartLinx Axon 110 SL-AXON410-HW SmartLinx Axon 410 SL-AXON810-HW SmartLinx Axon 810 SL-AXON-IFU-ML Instruções de uso do SmartLinx Axon SL-HW-PC-US Cabo de alimentação - América do Norte SL-HW-PC-EU Cabo de alimentação Europa-27 - Suíça SL-HW-PC-UK Cabo de alimentação - Reino Unido e Irlanda SL-HW-PC-AS...
Firefox 24 Nota: A Capsule fornece uma ferramenta de software (o utilitário “Digi Device Discovery”) que permite localizar e identificar o SmartLinx Axon usando os endereços MAC e IP do dispositivo. É possível baixar essa ferramenta pelo portal do cliente da Capsule.
6.3 Opção Configuração: Definição do SmartLinx Axon Use o conjunto de opções exibidas no menu Configuration (Configuração) para definir os parâmetros de configuração do SmartLinx Axon. Esse conjunto de opções depende de: • Comunicação por rede com ou sem fio •...
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6. Clique no campo “Security Mode:” (Modo de segurança:) para ver a lista suspensa: WPA/WPA2 Personal WPA/WPA2 Enterprise Se você selecionar a opção “WPA-2 Personal”, preencha em seguida o nome de usuário e a senha abaixo. Se selecionar WPA/WPA2 Enterprise, você deverá especificar o protocolo antes. Clique no campo EAP Type (Tipo de EAP) para ver a lista suspensa: LEAP PEAP-MSCHAPv2...
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10. A tela exibida a seguir informa que o software está tentando armazenar a configuração. Ela também notifica que: a conexão de rede pode ser interrompida o dispositivo (SmartLinx Axon) pode ser reinicializado o endereço IP do SmartLinx Axon pode ser alterado porque o dispositivo pode estar tentando se conectar a uma rede diferente a partir da rede atual 11.
6.3.6 Hora Antes de definir os parâmetros de hora do SmartLinx Axon, verifique com a equipe de TI os parâmetros corretos que devem ser usados. 1. Clique na opção Time (Hora). 2. Conforme a orientação da equipe interna de TI, defina os valores para: Servidores NTP Configurações de hora (clique na caixa de seleção Set Time [Definir hora] para ajustar os valores manualmente)
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Operação Procedimento Salvar a definição das Use a opção Backup/Restore (Fazer backup/restaurar) configurações para definir o local onde as informações de configuração especificadas acima serão salvas em backup e restauradas. Clique em Backup (Fazer backup) para começar a definir onde será salva a cópia das informações de configuração. Restaurar a definição salva das Para restaurar uma configuração, clique em Browse configurações...
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SmartLinx Axon Instructions for Use Date June 8, 2015 Reference SL-AXON-IFU-ML Revision...
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SmartLinx Administrator, SmartLinx Axon, SmartLinx Chart Xpress, SmartLinx Client, SmartLinx ESP, SmartLinx IQ, SmartLinx Medical Device Information System, SmartLinx Axon, SmartLinx Vitals Plus, SmartLinx Vitals Stream and related marks, images, and symbols are the exclusive properties of Capsule Technologie. Adobe Acrobat is a trademark of Adobe Systems, Inc.
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ONTENTS 1. Overview Presentation Intended use Target audiences Notes, Cautions, and Warnings Manufacturer’s information Distribution and service Table of abbreviations 2. Setting up the SmartLinx Axon Unpacking and inspecting the package contents Deploying the SmartLinx Axon Connecting the SmartLinx Axon to the power supply 3.
Overview 1.1 Presentation SmartLinx Axon is a high-performance, high-reliability, serial-to-Ethernet and wireless concentrator especially designed for the medical environment. It is designed to connect medical devices such as patient monitors, ventilators, infusion pumps, and other equipment to the network for automatic patient charting or other clinical applications.
Before clinicians use the SmartLinx Axon, they must read the operating instructions in this document. Clinicians must have separate training on the operation of any medical device connected to the Capsule Neuron according to the requirements for those medical devices.
1.7 Table of abbreviations Abbreviation Meaning Compliance with European directives Device Driver Interface DHCP Dynamic Host Configuration Protocol Device ID Module Distributed Name Service EIRP Equivalent Isotropically Radiated Power Electronic Medical Record Electrostatic discharge Federal Communications Commission Internet Protocol Information technology Local Area Network Light emitting diode Media Access Control...
Setting up the SmartLinx Axon 2.1 Unpacking and inspecting the package contents Before you install the SmartLinx Axon in a clinical setting, you must unpack and inspect the contents of the shipment. 2.1.1 Contents of a product shipment The table describes the contents of a SmartLinx Axon shipment. Item Shipment characteristics SmartLinx Axon...
2.2 Deploying the SmartLinx Axon 2.2.1 Possible deployments In typical possible deployments of the SmartLinx Axon, you can select to mount it in a: • Fixed configuration: horizontally (for example, on a flat surface) vertically (for example, on a wall) •...
When you are deciding where to place the SmartLinx Axon at the point of care, Capsule recommends that you take account of the following considerations. • Mount the SmartLinx Axon near the head of the bed or on the head wall in the patient room.
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• Via the Ethernet cable, connected to a LAN that is equipped with Power-over-Ethernet (PoE) Caution: • Always use the hospital-grade, AC power cable delivered with the product to connect the SmartLinx Axon to an AC power source. Do not, under any circumstances, use any other cable than the one provided, even to provide extra cable length.
Operating the SmartLinx Axon 3.1 Components on the SmartLinx Axon 3.1.1 Side views SmartLinx Axon 110 ① Serial port ② On/Off switch ① ③ Electric plug ⑤ ④ Ethernet port ⑤ Reset button ④ ③ ② SmartLinx Axon 410 ① Serial ports ②...
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SmartLinx Axon 810 ① Serial ports ② On/Off switch ① ③ Electric plug ⑤ ④ Ethernet port ⑤ Reset button ④ ② ③ 3.1.2 Front views SmartLinx Axon 110 ⑧ ⑨ ⑥ Power LED ⑦ Ethernet LED ⑦ ⑧ ⑩ Wireless LED ⑥...
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SmartLinx Axon 410 ⑥ ⑦ ⑧ ⑥ Power LED ⑦ Ethernet LED ⑧ Wireless LED ⑨ Find Me LED ⑩ Serial port LEDs ⑩ ⑨ SmartLinx Axon 810 ⑥ ⑦ ⑧ ⑥ Power LED ⑦ Ethernet LED ⑧ Wireless LED ⑨...
3.1.3 Rear view Typically, a SmartLinx Axon is mounted on a wall or wall-mount. This deployment means that you will only see the back (rear) view of a SmartLinx Axon at the time of mounting. The feature of interest on the back face is the set of screw holes for mounting.
3.3 Powering the SmartLinx Axon For more information, refer to section 2.3, Connecting the SmartLinx Axon to the power supply. 3.3.1 Powering on For manual operation, set the Power On/Off switch, located on the side of the SmartLinx Axon opposite to the serial ports, to the On position.
5. When the reboot is completed, the SmartLinx Axon has been reinitialized to use its factory configuration, such as DHCP mode and wired mode network communication. 3.4 Reading the LEDs For the location and naming of the LEDs, refer to the illustrations in section 3.1, Components on the SmartLinx Axon.
DIM, as described in the “DataCaptor System Administrator’s Guide”. 3.6.2 Before you connect: Cables Contact your Capsule sales representative for the list of cables appropriate for your medical devices. The serial cable must not exceed 2500 pico Farad. Caution: •...
3.7 Troubleshooting the SmartLinx Axon 3.7.1 Device troubleshooting Issue Check these • Make sure the On/Off switch is set to On. No power, or no LEDs turn on • If you are powering the SmartLinx Axon through Power-over- Ethernet: Make sure that the Ethernet cable is plugged into a PoE- compliant plug.
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LED Behavior Certificates are: Credentials are: Number of LED Color Pattern Username Password Seconds Green for All untrusted Valid Valid then amber for Green for All trusted Valid Invalid then amber for Green for All untrusted Valid Invalid then amber for Green for None Valid...
Maintaining the SmartLinx Axon Capsule recommends that, to ensure correct operation of the device, you carry out regular maintenance activities as described in this section. Warning: Electric shock hazard. Do not open the SmartLinx Axon or attempt repairs. The SmartLinx Axon has no user-serviceable internal parts. Only perform routine cleaning and maintenance procedures specifically described in this manual.
4.2 Periodic maintenance of the SmartLinx Axon 4.2.1 Authorized Access The internal components on the SmartLinx Axon are only accessible to Capsule technical support personnel. These elements are held in place using special screws referred to as “hexalobular internal”. 4.2.2...
Technical Characteristics 5.1 Explanation of Device and Packaging Symbols Symbol Description Class II equipment Product part number Ethernet MAC address Product revision Product serial number Manufactured date Manufactured for Internal reference number Read the operating instructions before using the medical device Separate collection for electrical and electronic waste (WEEE directive) Power symbol Serial connection...
Symbol Description Ethernet Class 2 radio equipment Non-ionizing radiation Find Me LED On/off switch Wi-Fi icon Compliance with European directives Compliance with FCC Regulations NRTL safety mark Regulatory compliance mark (Australia) Compliance with IDA standards (Singapore) 5.2 Technical characteristics Characteristic Value Dimensions (W x H x D) SmartLinx Axon 110:...
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Characteristic Value Internal power supply SmartLinx Axon 110: 100-240 V~ 50-60 Hz 0.1A RMS MAX SmartLinx Axon 410 / 810: 100-240 V~ 50-60 Hz 0.25A RMS MAX Power-over-Ethernet Maximum of 1.5 KV isolation power protection isolation Power-over-Ethernet SmartLinx Axon 110: consumption SmartLinx Axon 410/810: Network connectivity...
Characteristic Value Atmospheric pressure: 800hPa to 1060hPa Altitude: -100 m to 2000 m (-330 feet to 6560 feet) Transport and storage Temperature: environment -20°C to +60°C (-4°F to +140°F) Humidity: 10% to 90% RH non-condensing Atmospheric pressure: 500 hPa to 1060 hPa 5.3 Guidance and manufacturer’s declaration 5.3.1 Electromagnetic effects...
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Emissions test Compliance Electromagnetic environment – guidance Voltage Complies fluctuations/flicker emissions IEC 61000-3-3 5.3.3 Electromagnetic immunity SmartLinx Axon is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of SmartLinx Axon should assure that it is used in such an environment. Compliance Electromagnetic environment - Immunity Test...
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Compliance Electromagnetic environment - Immunity Test IEC 60601 test level level Guidance Power frequency 3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fields (50/60 Hz) should be at levels characteristic magnetic field IEC of a typical location in a typical 61000-4-8 hospital environment.
These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy.
SmartLinx Axon, DIM, and serial cables at an appropriate facility to enable recovery and recycling. You can also recycle packaging and guides according to your local recycling regulations. In the European Union, for assistance with the recycling of Capsule products, visit our partner site: www.earn-service.com/capsule/capsule.cgi 5.6 Regulatory compliance and approvals 5.6.1...
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GHz band. For example, in certain European countries, some frequencies are specifically restricted to indoor use. You are advised to respect local requirements. For a copy of the full R&TTE Declaration of Conformity, contact your Capsule Technologie representative. (For contact details, refer to section 1.6, Distribution and service in this manual.) 5.6.3...
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Radiation Exposure Statement This equipment complies with IC radiation exposure limits set forth for an uncontrolled environment. This equipment should be installed and operated with minimum distance 20cm between the radiator & your body. 5.6.4 Safety and Regulatory Compliance table Field Standard or regulation Medical device safety...
5.7 Ordering information Part Number Description SL-AXON110-HW SmartLinx Axon 110 SL-AXON410-HW SmartLinx Axon 410 SL-AXON810-HW SmartLinx Axon 810 SL-AXON-IFU-ML SmartLinx Axon Instructions For Use SL-HW-PC-US Power cord North America SL-HW-PC-EU Power cord Europe-27, Switzerland SL-HW-PC-UK Power cord United Kingdom and Ireland SL-HW-PC-AS Power cord Australia, New Zealand SL-AXON-PTCOVER...
• Firefox 24 Note: Capsule provides a software tool (the “Digi Device Discovery” utility) to help locate and identify SmartLinx Axons, through their MAC address and IP address. You can download this tool from the Capsule customer portal. The interface applies authentication security: •...
6.3 Configuration option: Define a SmartLinx Axon Use the set of options in the Configuration menu to define the configuration parameters for an individual SmartLinx Axon. This set of options depends on: • Wired or wireless network communication • SNMP parameters 6.3.1 Ethernet Network (Wired) By default, SmartLinx Axons communicate in wired mode with DHCP enabled.
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6. Click on the Security Mode: field entry to display the dropdown list: WPA/WPA2 Personal WPA/WPA2 Enterprise If you select WPA2-Personal, continue to complete the user name and password below. If you select WPA/WPA2 Enterprise, you must specify the protocol first. Click on the EAP Type field entry to display the dropdown list: LEAP PEAP-MSCHAPv2...
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10. The screen displayed next tells you that the software is trying to store your configuration. It also notifies you that: the network connection could be interrupted the device (SmartLinx Axon) could be rebooted the IP address of the SmartLinx Axon could be changed because it may be trying to connect to a different network from the current one 11.
6.3.6 Time Before you set the time parameters for a SmartLinx Axon, check with the network IT team for the appropriate and correct parameters to use. 1. Click the Time option. 2. As advised by internal IT, set the values for: NTP server(s) Time settings (click the Set Time checkbox to set the values manually) Timezone settings...
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Operation Procedure Restore a saved configuration When you want to restore a configuration, click Browse definition to navigate to the location where it was saved. Then click Restore to complete the process. Install software updates When a new version of the firmware becomes available, you can upload it to a SmartLinx Axon.
Need help?
Do you have a question about the SmartLinx Axon Series and is the answer not in the manual?
Questions and answers