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AliveCor Mobile ECG User Manual

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AliveCor® Mobile ECG
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NOTE: For the current information on your product please visit
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© 2011-2015 AliveCor, Inc. All rights reserved. US Patent No: 8,301,232 and Patents
Pending. AliveCor is a trademark and trade name of AliveCor, Inc. in the United States and
other countries.
09LB08 Revision P | JUNE 2015
AliveCor, Inc.
For support, please email support@alivecor.com or visit
www.alivecor.com
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Related Manuals for AliveCor Mobile ECG

Summary of Contents for AliveCor Mobile ECG

  • Page 1 NOTE: For the current information on your product please visit http://www.alivecor.com/user-manual © 2011-2015 AliveCor, Inc. All rights reserved. US Patent No: 8,301,232 and Patents Pending. AliveCor is a trademark and trade name of AliveCor, Inc. in the United States and other countries. 09LB08 Revision P | JUNE 2015 AliveCor, Inc.

  • Page 2: Table Of Contents

    GENERAL SAFETY PRECAUTIONS ...................... 4 STORAGE, HANDLING AND MAINTENANCE .................. 5 WARNINGS ............................... 5 SET UP THE MOBILE ECG AND TAKE THE FIRST ECG RECORDING ......... 6 RECORD ECG RHYTHMS USING THE MOBILE ECG ............... 7 ONCE THE RECORDING IS FINISHED ....................8 ENTER AN EVENT WITHOUT AN ECG ....................

  • Page 3: Product Description

    (when prescribed or used under the care of a physician). The AliveCor Mobile ECG is intended for use by healthcare professionals, individuals with known or suspected heart conditions and health-conscious individuals.

  • Page 4: General Safety Precautions

    1.2. Indications for Use - OUS The AliveCor Mobile ECG is intended to record, display, store and transfer single- channel electrocardiogram (ECG) rhythms. The AliveCor Mobile ECG also detects the presence of atrial fibrillation and normal sinus rhythm in each recording. The AliveCor Mobile ECG is intended for use by healthcare professionals, patients with known or suspected heart conditions and health conscious individuals.

  • Page 5: Storage, Handling And Maintenance

     Keep out of reach of infants, small children, or anyone incapable of using the device properly.  The device has not been tested for use on infants weighing less than 10kg. AliveCor does not recommend using on humans less than 10kg.

  • Page 6: Set Up The Mobile Ecg And Take The First Ecg Recording

    2. Face the electrodes of the Mobile ECG away from you. 3. Gently push the left side of the Mobile ECG toward you while at the same time gently pulling the left edge of the case away from the Mobile ECG itself.

  • Page 7: Record Ecg Rhythms Using The Mobile Ecg

     Using your smartphone or tablet, launch the AliveECG app. Rest two or more fingers (it doesn t matter which fingers) on the Mobile ECG; your right hand should contact the electrode closest to the bottom of the smartphone or tablet, and your left hand should contact the electrode closest to the top of the smartphone or tablet.

  • Page 8: Once The Recording Is Finished

     The Mobile ECG can be used up to a distance of 30 cm (1 ft.) from the smartphone or tablet. Using the Mobile ECG at a distance greater than 30 cm (1 ft.) may lead to communication issues between the devices and your recording...

  • Page 9: Enter An Event Without An Ecg

    'Enhanced Filter' switch to toggle the filter ON or OFF.  Invert the ECG Recording. In the event that the Mobile ECG was oriented improperly when the ECG was recorded, it may appear inverted. The orientation can be toggled on a particular ECG from the ECG Review screen.

  • Page 10: Email, Print Or Delete Recordings

    10. EMAIL, PRINT OR DELETE RECORDINGS NOTE: If you are not enrolled in Alivecor s ECG Analysis service, you will not be able to view the recording. AliveCor will unlock this feature if you are under the guidance of a physician.

  • Page 11: View Previously Recorded Ecg Recordings On Your Smartphone Or Tablet

    11. VIEW PREVIOUSLY RECORDED ECG RECORDINGS ON YOUR SMARTPHONE OR TABLET NOTE: If you are not enrolled in Alivecor s ECG Analysis service, you will not be able to view the recording. AliveCor will unlock this feature if you are under the guidance of a physician.

  • Page 12: View An Ecg Recording On The Alivecor Server

    13. VIEW AN ECG RECORDING ON THE ALIVECOR SERVER NOTE: If you are not enrolled in Alivecor s ECG Analysis service, you will not be able to view the recording. AliveCor will unlock this feature if you are under the guidance of a physician.

  • Page 13: Detectors (Atrial Fibrillation, Normal, Interference)

    15. DETECTORS (ATRIAL FIBRILLATION, NORMAL, INTERFERENCE) NOTE: If you are not enrolled in Alivecor s ECG Analysis service, you will not be able to view the recording. AliveCor will unlock this feature if you are under the guidance of a physician.
  • Page 14 Changes in the shape or timing of an ECG might be normal for a single individual, but since the AliveCor Mobile ECG is used by a large and diverse population, the Normal Detector has been designed to be conservative with what it detects as normal.
  • Page 15 Entry screen, and the ECG review screens. 15.2 Activation of the Detectors All Detectors, including AF, Normal, and Interference Detectors can be turned on or off in the settings of the AliveECG App. AliveCor, Inc. For support, please email support@alivecor.com or visit www.alivecor.com...

  • Page 16: Beat Fluctuation

    To access Help, tap the More icon (vertical 3 dots) at the top right of the navigation and select the menu item. Learn more about using your AliveCor Mobile ECG from the following tutorials included in the AliveECG app:  Tutorials. Review these tutorials to learn about to navigate all the features of the o Quick Tutorial o Recording an ECG: Tips and information on how to record an ECG.

  • Page 17: Editing User Profile

    ECG recording.  Credit Cards: Add or remove credit card details for purchasing ECG analysis reports.  Sign In/Log out: Allows you to Log in or setup a new AliveCor account, or to log out if you are already logged in.

  • Page 18: Provider Dashboard

    5. Click Send Email 22. ELECTRONIC HEALTH RECORD (EHR) INTEGRATION Send to EHR: If you are a physician and your AliveCor account has been setup for integration with an Electronic Health Record system (EHR) you can send ECG recordings to your EHR. Tap the 'Send to EHR' icon to send the ECG.

  • Page 19: Troubleshooting

    • If hands are very dry, use a water-based lotion before recording. • When recording from the hands, relax the arms and hands to reduce muscle noise. Rest the forearms and hands on a flat surface and let the Mobile ECG rest on the hands. Do not squeeze the Mobile ECG.
  • Page 20 In rare occasions, the error message indicating that your credit card is incorrect or invalid accepted is automatically cleared by rotating the phone from portrait to landscape or vice versa. Please double check that your credit card information is valid before processing payments. AliveCor, Inc. For support, please email support@alivecor.com or visit www.alivecor.com...

  • Page 21: Alivecor Mobile Ecg Specifications

    Storage Temperature ................-20 to +60 degrees C Storage Humidity ..............10% to 95% (non-condensing) User Interface Two stainless-steel electrodes are exposed on the back of the Mobile ECG. These electrodes make contact with the user s skin. AliveCor, Inc.

  • Page 22: European Authorized Representative

    1030, Brussels Belgium Tel: +(32) 2. 732.59.54 Fax: +(32) 2.732.60.03 E-Mail: mail@obelis.net 26. ALIVECOR CONTACT INFORMATION AliveCor, Inc. 30 Maiden Lane, 6 Floor San Francisco, CA 94108 United States www.alivecor.com AliveCor, Inc. For support, please email support@alivecor.com or visit www.alivecor.com...

  • Page 23: Electrical Safety

    Guidance and manufacturer's declaration - electromagnetic emissions The AliveCor Mobile ECG is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the AliveCor Mobile ECG should assure that it is used in such an environment. Emissions test...
  • Page 24 Guidance and manufacturer’s declaration—electromagnetic immunity The AliveCor Mobile ECG is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the AliveCor Mobile ECG should assure that it is used in such an environment. IEC 60601 test...
  • Page 25 Guidance and manufacturer’s declaration—electromagnetic immunity The AliveCor Mobile ECG is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the AliveCor Mobile ECG should assure that it is used in such an environment. Immunity...
  • Page 26 RF communications equipment and the AliveCor Mobile ECG The AliveCor Mobile ECG is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the AliveCor Mobile ECG can help prevent...

  • Page 27: Symbols Used System Or Package Labeling

    28. SYMBOLS USED SYSTEM OR PACKAGE LABELING AliveCor, Inc. For support, please email support@alivecor.com or visit www.alivecor.com...
  • Page 28 REMARQUE : pour obtenir les toutes dernières informations sur votre produit, visitez le site http://www.alivecor.com/user-manual. © 2011-2015 AliveCor, Inc. Tous droits réservés. Brevet américain n° : 8 301 232 et autres brevets en instance. AliveCor est une marque de commerce et un nom de commerce d AliveCor, Inc.
  • Page 29 REPRÉSENTANT AUTORISÉ EN EUROPE ................... 25 COORDONNÉES D’ALIVECOR ....................... 25 INFORMATIONS DE SÉCURITÉ ÉLECTRIQUE................26 SYMBOLES UTILISÉS SUR LE SYSTÈME OU SUR L’EMBALLAGE ......... 30 AliveCor, Inc. Pour obtenir de l’aide, envoyez un email à support@alivecor.com ou visitez le site www.alivecor.com...
  • Page 30 AliveCor, Inc. Pour obtenir de l’aide, envoyez un email à support@alivecor.com ou visitez le site www.alivecor.com...

  • Page 31: Description Du Produit

    Les membres du corps médical peuvent utiliser le dispositif Mobile ECG d AliveCor pour accéder rapidement à la fréquence et au rythme cardiaques du patient, pour dépister des arythmies ainsi que pour surveiller et prendre en charge à...

  • Page 32: Précautions Générales

    Interférences. 1.1. Indications d’emploi - États-Unis Le dispositif Mobile ECG d AliveCor est destiné à l enregistrement, au stockage et à la transmission d électrocardiogrammes (ECG) monocanaux. Le dispositif Mobile ECG d AliveCor affiche également les ECG et détecte la présence d une fibrillation auriculaire et d un rythme sinusal normal (lorsque cela a été...

  • Page 33: Entreposage, Manipulation Et Entretien

     Ce dispositif n est pas conçu ni prévu pour effectuer un diagnostic complet des maladies cardiaques. Ce dispositif ne doit jamais être utilisé pour commencer ou modifier un traitement sans confirmation indépendante par un examen médical. AliveCor, Inc. Pour obtenir de l’aide, envoyez un email à support@alivecor.com ou visitez le site www.alivecor.com...

  • Page 34: Configuration Du Dispositif Mobile Ecg Et Premier Enregistrement D'ecg

    Interférences dans vos réglages.  AliveCor ne peut garantir que vous n êtes pas sujet à une arythmie ou à tout autre problème de santé lorsque l ECG est donné comme normal. Vous devez aviser votre médecin de toute modification éventuelle de votre état de santé.
  • Page 35 (dont la surface doit être lisse et plane). o AC-001 à AC-007 : lorsque le côté droit du logo d AliveCor est orienté vers le haut, le haut du smartphone ou de la tablette doit se trouver à droite.

  • Page 36: Enregistrement D'ecg Au Moyen Du Dispositif Mobile Ecg

     Lancez l app AliveECG avec votre smartphone ou votre tablette. Posez au moins deux doigts (quels qu ils soient) sur le dispositif Mobile ECG. Votre main droite doit être en contact avec l électrode la plus proche du bas du smartphone ou de la tablette et votre main gauche, avec l électrode la plus proche du haut du smartphone...

  • Page 37: Après La Fin De L'enregistrement

    La synchronisation sera alors lancée automatiquement.  Le dispositif Mobile ECG peut être utilisé à une distance de 30 cm maximum du smartphone ou de la tablette. L utilisation du dispositif Mobile ECG à une distance supérieure à...

  • Page 38: Entrée D'un Événement Sans Ecg

    ECG. Pour ce faire, tapez sur « PLUS » en bas de l écran de lecture des ECG, puis tapez sur le commutateur « Filtre amélioré ».  Inversion du tracé ECG. Si le dispositif Mobile ECG n était pas orienté correctement lorsque l ECG a été enregistré, le tracé ECG peut être inversé.

  • Page 39: Envoi Par Email, Impression Ou Suppression D'enregistrements

    10. ENVOI PAR EMAIL, IMPRESSION OU SUPPRESSION D’ENREGISTREMENTS REMARQUE : si vous n êtes pas inscrit au service d analyse ECG d AliveCor, vous ne pourrez pas visualiser l enregistrement. AliveCor déverrouillera cette fonction si vous êtes supervisé...

  • Page 40: Affichage D'ecg Déjà Enregistrés Sur Votre Smartphone Ou Votre Tablette

    Vous ne pouvez pas récupérer les enregistrements supprimés. 11. AFFICHAGE D’ECG DÉJÀ ENREGISTRÉS SUR VOTRE SMARTPHONE OU VOTRE TABLETTE REMARQUE : si vous n êtes pas inscrit au service d analyse ECG d AliveCor, vous ne pourrez pas visualiser l enregistrement. AliveCor déverrouillera cette fonction si vous êtes supervisé...

  • Page 41: Recherche Ou Filtrage D'enregistrements

    13. AFFICHAGE D’UN ECG STOCKÉ SUR LE SERVEUR ALIVECOR REMARQUE : si vous n êtes pas inscrit au service d analyse ECG d AliveCor, vous ne pourrez pas visualiser l enregistrement. AliveCor déverrouillera cette fonction si vous êtes supervisé...

  • Page 42: Analyse De L'ecg

    Android. La prise en charge de l impression dépend des options d impression intégrées dans votre smartphone ou tablette Android. Vous devrez peut- être installer une app d impression depuis la boutique Google Play. AliveCor, Inc. Pour obtenir de l’aide, envoyez un email à support@alivecor.com ou visitez le site www.alivecor.com...

  • Page 43: Détecteurs (Fibrillation Auriculaire, Normal, Interférences)

    15. DÉTECTEURS (FIBRILLATION AURICULAIRE, NORMAL, INTERFÉRENCES) REMARQUE : si vous n êtes pas inscrit au service d analyse ECG d AliveCor, vous ne pourrez pas visualiser l enregistrement. AliveCor déverrouillera cette fonction si vous êtes supervisé par un médecin. REMARQUE : votre ECG doit durer au moins 30 secondes pour que vous puissiez utiliser les détecteurs Fibrillation auriculaire et Normal.
  • Page 44 PAC ou de PVC, le détecteur Normal déclarera probablement cet enregistrement comme étant normal. AVERTISSEMENT : AliveCor ne peut garantir que vous n êtes pas sujet à une arythmie ou à tout autre problème de santé lorsque l ECG est donné comme normal. Vous devez aviser votre médecin de toute modification éventuelle de votre état de santé.

  • Page 45: Fluctuation Des Battements

    également avec le mode de vie, les habitudes et les activités. BFx est représentée sur une échelle allant de 0 à 100 dans laquelle plus les valeurs sont basses, moins il y a de fluctuation. AliveCor, Inc. Pour obtenir de l’aide, envoyez un email à support@alivecor.com ou visitez le site www.alivecor.com...

  • Page 46: Aperçus

    Pour accéder à l aide, tapez sur l icône « Plus » (3 points verticaux) en haut à droite de la navigation et sélectionnez l option de menu. Pour en savoir plus sur l utilisation du dispositif Mobile ECG d AliveCor, visualisez les tutoriels suivants inclus dans l app AliveECG : ...

  • Page 47: Modification Du Profil Utilisateur

    Ne tentez pas d utiliser ces informations pour interpréter vous-même vos ECG. Ces informations ne sauraient en aucun cas remplacer un avis médical. Si vous souffrez d un AliveCor, Inc. Pour obtenir de l’aide, envoyez un email à support@alivecor.com ou visitez le site www.alivecor.com...

  • Page 48: Tableau De Bord Fournisseur

    22. INTÉGRATION DU DOSSIER MÉDICAL INFORMATISÉ (ELECTRONIC HEALTH RECORD, EHR) Envoyer à l EHR : si vous êtes médecin et que votre compte AliveCor a été configuré pour intégrer un système de dossier médical informatisé (EHR), vous pouvez envoyer des enregistrements ECG à...

  • Page 49: En Cas De Panne

    Changez la pile. ne fonctionne pas. 1. Accédez à la porte de la pile, à l arrière du dispositif Mobile ECG : a. Retirez le boîtier du smartphone ou de la tablette en poussant sur le téléphone par l ouverture de l objectif photo tout en détachant le dispositif Mobile ECG en commençant dans ce coin.
  • Page 50 Vérifiez que vos informations de carte bancaire sont valides avant de réaliser un paiement. AliveCor, Inc. Pour obtenir de l’aide, envoyez un email à support@alivecor.com ou visitez le site www.alivecor.com...

  • Page 51: Caractéristiques Techniques Du Dispositif Mobile Ecg D'alivecor

    Humidité d entreposage ..........Entre 10 % et 95 % (sans condensation) Interface utilisateur Deux électrodes en acier inoxydable sont exposées au dos du dispositif Mobile ECG. Ces électrodes entrent en contact avec la peau de l utilisateur. AliveCor, Inc. Pour obtenir de l’aide, envoyez un email à support@alivecor.com ou visitez le site...

  • Page 52: Représentant Autorisé En Europe

    +(32) 2. 732.59.54 Fax : +(32) 2.732.60.03 Email : mail@obelis.net 26. COORDONNÉES D’ALIVECOR AliveCor, Inc. 30 Maiden Lane, Floor, San Francisco, CA 94108, États-Unis www.alivecor.com AliveCor, Inc. Pour obtenir de l’aide, envoyez un email à support@alivecor.com ou visitez le site www.alivecor.com...

  • Page 53: Informations De Sécurité Électrique

    Le dispositif Mobile ECG d AliveCor est conçu pour être utilisé dans l environnement électromagnétique défini ci-après. Il incombe au client ou à l utilisateur du dispositif Mobile ECG d AliveCor de s assurer qu il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 54 Le dispositif Mobile ECG d AliveCor est conçu pour être utilisé dans l environnement électromagnétique défini ci-après. Il incombe au client ou à l utilisateur du dispositif Mobile ECG d AliveCor de s assurer qu il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 55 Le dispositif Mobile ECG d AliveCor est conçu pour être utilisé dans l environnement électromagnétique défini ci-après. Il incombe au client ou à l utilisateur du dispositif Mobile ECG d AliveCor de s assurer qu il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 56 Le dispositif Mobile ECG d AliveCor est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l utilisateur du dispositif Mobile ECG d AliveCor peut contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre le matériel de communication RF portable et mobile (émetteurs) et le dispositif Mobile ECG...

  • Page 57: Symboles Utilisés Sur Le Système Ou Sur L'emballage

    28. SYMBOLES UTILISÉS SUR LE SYSTÈME OU SUR L’EMBALLAGE AliveCor, Inc. Pour obtenir de l’aide, envoyez un email à support@alivecor.com ou visitez le site www.alivecor.com...

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