OraQuick Advance Step-By-Step Instructions

Rapid hiv-1/2 antibody test

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Step-by-Step Instructions for

OraQuick ADVANCE

Complexity: WAIVED

Fingerstick Whole Blood, and

Venipuncture Whole Blood

Complexity: MODERATE

•

HIV Rapid HIV-1/2 Antibody Test

for Oral Fluid,

These instructions are only a Reference Guide.

For complete information, refer to the OraQuick

ADVANCE

Rapid HIV-1/2 Antibody Test Package Insert.

Read these instructions completely before using the

product. Follow the instructions carefully when

performing testing. Not doing so may result in

inaccurate test results.

Before performing testing, all operators MUST read

and become familiar with " Universal Precautions for

Prevention of Transmission of Human Immunodeficiency

Virus, Hepatitis B Virus , and other Blood-borne

Pathogens in Health-Care Settings."

Simple

–

Accurate

The Rapid HIV-1/2 Antibody Test

Linking People to Care

for Plasma

1,2

–

Versatile

Need help?

Do you have a question about the Advance and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Summary of Contents for OraQuick Advance

Page 1 Fingerstick Whole Blood, and Venipuncture Whole Blood Complexity: MODERATE for Plasma • These instructions are only a Reference Guide. For complete information, refer to the OraQuick ADVANCE ® Rapid HIV-1/2 Antibody Test Package Insert. • Read these instructions completely before using the product.
Page 2 Oral fluid is not considered potentially infectious unless it contains blood. 1. See “Universal Precautions,”CDC, MMWR, 1988; 37(24):377-388. 2. “Guideline for Isolation Precautions, ”CDC, HICPAC, 2007; 12-93. 3. CDC, MMWR, 2005; 54 (RR-9): 1-17. For answers to questions regarding the OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test ®...
Page 3 Rapid HIV-1/2 Antibody Test Kit Controls are • Gather the materials you will need. ® available separately for use only with the OraQuick ADVANCE ® • Allow the test kit to come to operating temperature Rapid HIV-1/2 Antibody Test. The Kit Controls are specifically (15°–...
Page 4 ORAL FLUID – SPECIMEN COLLECTION AND TESTING PROCEDURE Step 1 – COLLECT Absorbent Flat Packet • Ensure prior to testing that the subject has not had anything to eat or drink, or has chewed gum for at least 15 minutes. Have the subject wait for at least 30 minutes prior to testing if they have used any oral care products.
Page 5 FINGERSTICK WHOLE BLOOD – SPECIMEN COLLECTION AND TESTING PROCEDURE Step 1 – COLLECT Handle • Using an antiseptic wipe, clean the finger of the person being tested. After cleansing the skin puncture site, allow the area to air dry, so the antiseptic action of the alcohol can take effect.
Page 6 VENIPUNCTURE WHOLE BLOOD – SPECIMEN COLLECTION AND TESTING PROCEDURE Step 1 – COLLECT Handle • Using standard venous phlebotomy procedures, collect a whole blood sample using a tube containing any of the following anticoagulants: EDTA (lavender top), sodium heparin (green top), or sodium citrate (light blue top). Other anticoagulants have not been tested and may give an incorrect result.
Page 7 PLASMA – SPECIMEN COLLECTION AND TESTING PROCEDURE Step 1 – COLLECT NOTE: Testing of plasma samples may only • Using standard venous phlebotomy procedures, collect a whole blood be performed by laboratories certified to perform moderate complexity tests. sample using a tube containing EDTA (lavender top) anticoagulant. Other anticoagulants have not been tested and may give an incorrect result.
Page 8 Bethlehem, PA 18015 Tel: 1-800-ORASURE ©2012, 2001 OraSure Technologies, Inc. U.S. Patent #6,303,081, #7,192,555, #7,541,194 and various international and Fax: (610) 882-3572 U.S. patents pending. OraQuick ADVANCE ® is a registered trademark of OraSure Technologies, Inc. Item #3001-1216 rev. 09/12 Web: www.orasure.com...
Page 9 Para obtener información completa, consulte el instructivo de la prueba rápida de detección de ® anticuerpos anti VIH-1/2 OraQuick ADVANCE • Lea estas instrucciones en su totalidad antes de usar el producto. Siga las instrucciones al pie de la letra al realizar la prueba.
Page 10 1. Vea “Universal Precautions,”CDC, MMWR, 1988; 37(24):377-388. 2. “Guideline for Isolation Precautions, ”CDC, HICPAC, 2007; 12-93. 3. CDC, MMWR, 2005; 54 (RR-9): 1-17. Para obtener respuestas a preguntas sobre la prueba rápida de detección de anticuerpos anti VIH-1/2 OraQuick ADVANCE ®...
Page 11 A intervalos periódicos según lo dicten las instalaciones del usuario. PREPARACIÓN GENERAL PARA LA PRUEBA • Abra las dos divisiones de la bolsa del OraQuick ADVANCE ® (en adelante la “bolsa”) rasgando en las muescas situadas en la parte superior de cada lado de la bolsa (vea las figuras a y b).
Page 12 FLUIDO ORAL – OBTENCIÓN DE MUESTRA Y PROCEDIMIENTO DE PRUEBA Paso 1 – OBTENER LA MUESTRA Paquete de absorbente • Asegúrese de que el sujeto no haya comido, bebido o usado goma de Paleta mascar durante al menos 15 minutos antes de la prueba. Si ha usado algún producto de limpieza bucal, espere 30 minutos como mínimo antes de hacer la prueba.
Page 13 PINCHAZO DE DEDO SANGRE – OBTENCIÓN DE MUESTRA Y PROCEDIMIENTO DE PRUEBA Paso 1 – OBTENER LA MUESTRA Mango • Con una toallita antiséptica limpie el dedo de la persona a quien le va a hacer la prueba. Después de limpiar el sitio de la punción en la piel, deje que la zona se seque al aire para que la acción antiséptica del alcohol pueda surtir efecto.
Page 14 VENOPUNCIÓN SANGRE – OBTENCIÓN DE MUESTRA Y PROCEDIMIENTO DE PRUEBA Paso 1 – OBTENER LA MUESTRA Mango • Usando una técnica estándar de flebotomía venosa, obtenga una muestra de sangre usando un tubo que contenga cualquiera de los siguientes anticoagulantes: EDTA (tapa lavanda), heparina sódica (tapa verde) o citrato de sodio (tapa azul claro).
Page 15 PLASMA – OBTENCIÓN DE MUESTRA Y PROCEDIMIENTO DE PRUEBA Paso 1 – OBTENER LA MUESTRA NOTA: Las pruebas con plasma sólo se pueden • Usando una técnica estándar de flebotomía venosa, obtenga una muestra de hacer en labora torios certificados para realizar sangre usando un tubo que contenga el anticoagulante EDTA (tapa lavanda): pruebas de complejidad moderada.
Page 16 Tel: 1-800-ORASURE ©2012, 2001 OraSure Technologies, Inc. Patente estadounidense 6,303,081, n 7,192,555, n 7,541,194 varias patentes internacionales Fax: (610) 882-3572 y estadounidenses en trámite. OraQuick ADVANCE ® es marca registrada de OraSure Technologies, Inc. Item #3001-1216 rev. 09/12 Web: www.orasure.com...