Orion Diagnostica QuikRead go CRP Manual
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Orion Diagnostica QuikRead go CRP Manual

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QuikRead go
Assay Procedure • Procedimiento del ensayo
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CRP
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Measure
CRP:
Patient ID:
XXXXXXXX
Test:
CRP
i
Choose Result info to view result information.
Remove cuvette to perform a new measurement.
Exit
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146382-2
• English
• Español
RESULT
20
mg/l
Measurement time:
2013-06-11 12:19
Result info
New measurement
®

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  • Page 1 146382-2 • English • Español QuikRead go ® Assay Procedure • Procedimiento del ensayo Measure RESULT CRP: mg/l Patient ID: Measurement time: XXXXXXXX 2013-06-11 12:19 Test: Result info Choose Result info to view result information. Remove cuvette to perform a new measurement. Exit Print New measurement...

  • Page 2: Intended Use

    However, the rise in CRP level is non-specific. Principles of the procedure QuikRead go CRP is an immunoturbidimetric test based on the agglutination reaction. Microparticles are coated with anti-human CRP F(ab) fragments, and the CRP present in the sample reacts with the microparticles.

  • Page 3: Warnings And Precautions

    ● Do not use the product after the expiration date marked on the outer package. ● Do not exceed the stated stability periods for opened reagents. ● The QuikRead go CRP kit is intended solely for use with the QuikRead go instrument.

  • Page 4: Quality Control

    Sample collection (see figures 1–5) Only the capillaries (20 μL, cat. no. 132153) and plungers (cat. no. 67966) included in the QuikRead go CRP kit (cat. no. 145215) are recommended for adding the sample to a prefilled cuvette. A prefilled cuvette must reach room temperature (18...25 °C, 64…77 °F) before use.

  • Page 5: Limitations Of The Procedure

    CRP are significant and should be taken into account – e.g., by means of serial measurements – in interpretation of the values. The QuikRead go CRP test is not intended for use as high sensitivity CRP or cardiac CRP.

  • Page 6: Method Comparison

    13 Traceability The calibrators used to calibrate the QuikRead go CRP test are traceable to the -DA474 reference material. ® 14 Method comparison Method comparison studies were performed with all sample matrices. The QuikRead go CRP test was compared against two clinical laboratory methods. The performance...
  • Page 7 Contiene azida sódica Solamente para uso Rx only For prescription only con receta QuikRead go is a registered trademark of Orion Diagnostica Oy. ® QuikRead go es una marca registrada de Orion Diagnostica Oy. ® Orion Diagnostica Oy Koivu-Mankkaan tie 6 B P.O.Box 83, FI-02101 Espoo, Finland...
  • Page 8 146382-2 • English • Español QuikRead go ® Assay Procedure • Procedimiento del ensayo Measure RESULT CRP: mg/l Patient ID: Measurement time: XXXXXXXX 2013-06-11 12:19 Test: Result info Choose Result info to view result information. Remove cuvette to perform a new measurement. Exit Print New measurement...

  • Page 9: Uso Recomendado

    El rango de lectura de la prueba de PCR es de 5–150 mg/L con muestras de sangre entera y de 5–120 mg/L con muestras de suero o plasma. Reactivo QuikRead go CRP Cat. no. 145215 Estabilidad Nombre y origen del...

  • Page 10: Advertencias Y Precauciones

    Advertencias y precauciones: Información de salud y seguridad ● Precaución: La ley federal restringe la venta de este dispositivo, que solo puede realizarse por medio de un profesional legalmente autorizado o bajo sus órdenes. ● Para uso diagnóstico in vitro solamente. ●...

  • Page 11: Control De Calidad

    Laboratorios Clínicos (Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA). Sírvase consultar la Sección 16. “Solución de problemas” y póngase en contacto con Orion Diagnostica o con su distribuidor local si usted observa cualquier cambio en la funcionalidad del test. Otros controles disponibles comercialmente: Maneje y use los controles de acuerdo con las instrucciones para cada sustancia de control.

  • Page 12: Interpretación De Los Resultados

    Interpretación de los resultados Después de que la muestra haya sido analizada con éxito, los resultados de PCR se presentan en la pantalla del equipo QuikRead go. Si es necesario, consulte la Sección 16. “Solución de problemas” y repita la prueba. El aumento de los niveles de PCR no es específico y no se debe interpretar sin una historia clínica completa.
  • Page 13 Rango de lectura Muestras de plasma y suero El test de PCR QuikRead go es lineal con muestras de plasma y suero dentro del rango de medición de 5−120 mg/L. Cuando el resultado de PCR esté fuera del rango de medición, el resultado se mostrará como “PCR < 5 mg/l” o “PCR > 120 mg/l”. Muestras de sangre entera El test de PCR QuikRead go es lineal con muestras de sangre entera (con valores de hematocrito entre 15 y 75%) dentro del rango de medición de 5−150 mg/l.

  • Page 14: Resolución De Problemas

    16 Resolución de problemas Mensajes de error Los mensajes de error mostrados por el equipo QuikRead go se enumeran a continuación. Para obtener información más detallada acerca de los mensajes de error, consulte el manual de uso de QuikRead go. Mensajes de error Acciones correctivas Posición de cubeta incor-...

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145215

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