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Ivy Biomedical Systems IVBPA User Manual

Wireless arm blood pressure monitor
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IVBPA
TENSIÓMETRO DE BRAZO INALÁMBRICO
WIRELESS ARM BLOOD PRESSURE MONITOR
TENSIÔMETRO DE BRAÇO SEM FIO
TENSIOMÈTRE POUR BRAS SANS FILS
ES
GUÍA DE USUARIO ..................3
EN
USER GUIDE ........................15
PT
MANUAL DE INSTRUÇÕES ....27
FR
GUIDE DE L'UTILISATEUR ......39

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Summary of Contents for Ivy Biomedical Systems IVBPA

  • Page 1 IVBPA TENSIÓMETRO DE BRAZO INALÁMBRICO WIRELESS ARM BLOOD PRESSURE MONITOR TENSIÔMETRO DE BRAÇO SEM FIO TENSIOMÈTRE POUR BRAS SANS FILS GUÍA DE USUARIO ....3 USER GUIDE ......15 MANUAL DE INSTRUÇÕES ..27 GUIDE DE L’UTILISATEUR ..39...

  • Page 3: Advertencias De Seguridad

    Funcionamiento on-line y off-line USO PREVISTO El tensiómetro de brazo IVBPA de IVY HEALTH permite, tanto en el ámbito médico como el doméstico, tomar tu tensión mediante un sistema no invasivo. Para cargar la batería interna del tensiómetro sólo tienes que conectar el cable incluido a un cabezal cargador o al puerto USB de un ordenador.

  • Page 4: Información En Pantalla

    GUÍA DE USUARIO 2. Mantén las baterías fuera del alcance de los niños, no las tires al fuego ni las cortocircuites, podrían explotar. 3. No arrojes las baterías ni este aparato o cualquiera de sus componentes a la basura convencional, deposítalas en centros especializados de recogida o en el contenedor adecuado en caso de existir en tu zona.
  • Page 5 TENSIÓMETRO DE BRAZO INALÁMBRICO IVBPA correctamente. Retira la correa del brazo, espera unos segundos y repite la medición. Err 2 La medición no se ha realizado correctamente. Por favor, inténtalo de nuevo. Err 4 El manguito no está ajustado correctamente y el inflado electrónico no puede realizarse.
  • Page 6 GUÍA DE USUARIO Te recomendamos que realices las mediciones siempre a la misma hora y en las mismas condiciones para poder comparar los resultados. Y siempre es mejor medir tu tensión antes de las comidas y tras haber descansado unos minutos. ¿Y si me bajo la aplicación? Descarga la aplicación gratuita IvyHealth de la Apple Store o de Google Play.

  • Page 7: Avisos Legales

    AVISOS LEGALES Declaración de Conformidad FONEXION SPAIN S.A. declara que el tensiómetro digital inalámbrico IVBPA cumple con las normas europeas EN 1060-1 y EN 1060-4, además de con los requisitos esenciales y cualesquiera otras disposiciones aplicables o exigibles de la Directiva comunitaria MDD93/42/CE, así como con la Directiva R&TTE 1999/5/CE.
  • Page 8 GUÍA DE USUARIO Bluetooth La marca Bluetooth y sus logotipos son marcas registradas por Bluetooth SIG, Inc. y el uso de dichas marcas por IVY HEALTH se realiza bajo licencia. Otras marcas y nombres comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios. ESTÁNDARES Y DOCUMENTOS DE REFERENCIA Información de seguridad: Símbolo de “LEA LA GUÍA...
  • Page 9 TENSIÓMETRO DE BRAZO INALÁMBRICO IVBPA Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos EN 60601-1: 2005/ generales para la seguridad básica y funciona- AC:2012 miento esencial. Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos EN 60601-1-2:2007 generales para la seguridad básica y funcio- namiento esencial. Norma colateral: Compatibi- lidad electromagnética.

  • Page 10: Compatibilidad Electromagnética

    GUÍA DE USUARIO Compatibilidad electromagnética CEM: Directrices y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas El “tensiómetro’’ está indicado para su uso en el entorno electromagnético que se explica a continuación. El cliente o usuario del “tensiómetro” debe asegurarse de que éste sea usado en el entorno adecuado. Mediciones de Conformidad Directrices del entorno electromagnético...
  • Page 11 TENSIÓMETRO DE BRAZO INALÁMBRICO IVBPA La calidad de Inmunidad a ±2 kV para la tensión de los transitorios cables de red alimentación debería eléctricos ±1 kV para ±2 kV para corresponder a rápidos en cables de cables de red la de un entorno ráfagas IEC...
  • Page 12 GUÍA DE USUARIO COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética El “tensiómetro” está indicado para su uso en el entorno electromagnético que se explica a continuación. El cliente o usuario del “tensiómetro” debe asegurar se de que éste sea usado en el entorno adecuado. Ensayos de 60601 Nivel de...
  • Page 13 TENSIÓMETRO DE BRAZO INALÁMBRICO IVBPA NOTA 1: a 80 MHz y 800 MHz rige el valor más alto. NOTA 2: estas directrices no son aplicables en todas las situaciones. La propaga ción de ondas electromagnéticas queda influida por absorciones y reflexiones de edificios, objetos y personas.
  • Page 14 GUÍA DE USUARIO Para transmisores cuya potencia de salida nominal máxima no aparezca en la tabla de más arriba, puede acordarse la distancia d en metros (m) usando la ecuación perteneciente a la frecuencia correspondiente del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) según los datos del fabricante del transmisor.

  • Page 15: Intended Use

    On-line and off-line operation INTENDED USE The IVY HEALTH IVBPA blood pressure device allows you or your doctor to take your blood pressure using non-invasive means. All you have to do to charge the device`s internal battery is connect the cable included to a charging socket or PC USB port.

  • Page 16: Information On Screen

    USER GUIDE 3. Do not throw the batteries or any of the device components in ordinary rubbish. Take them to specialised collection centres or put them in a proper container if there is one in your area. 4. Do not use the blood pressure device if you are allergic to any of its components.
  • Page 17 WIRELESS ARM BLOOD PRESSURE MONITOR IVBPA Err 2 The measurement was not successful. Please try again. Err 4 The sleeve is not adjusted properly and the electronic in ation cannot be executed. Please place again the armband correctly as explained below and get the measurement repeated.
  • Page 18 USER GUIDE You are recommended to take the readings at the same time and under the same conditions in order to be able to compare results. And it is always better to take your blood pressure before meals and after resting for a few minutes.

  • Page 19: Legal Notice

    Declaration of Conformity FONEXION SPAIN S.A. declares that the arm blood pressure monitor IVBPA is on compliance with the european regulations EN 1060-1 and EN 1060-4, in addition with the essential requirements and other relevant provissions of Directives MDD93/42/CE and R&TTE 1999/5/CE.
  • Page 20 USER GUIDE Bluetooth The Bluetooth word mark and logos are registered trademarks owned by Bluetooth SIG, Inc. and any use of such marks by IVY HEALTH is under license. Any other trademarks and/or trade names are those of their respective owners. STANDARDS AND DOCUMENTS Safety Information: Symbol for “THE...
  • Page 21 WIRELESS ARM BLOOD PRESSURE MONITOR IVBPA Medical electrical equipment – Part 1: General EN 60601-1: 2005/ requirements for safety AC:2012 Medical electrical equipment – Part 1-2: EN 60601-1-2:2007 General requirements for safety – Collateral standard: Electromagnetic compatibility – Requirements and tests...
  • Page 22 USER GUIDE EMC GUIDANCE: Guidance and MANUFACTURER’s declaration – ELECTROMAGNETIC EMISSIONS- for all ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS: Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.
  • Page 23 WIRELESS ARM BLOOD PRESSURE MONITOR IVBPA Floors should be wood, concrete or Electrostatic ceramic tile. If oors ±6 kV contact ±6 kV contact discharge are covered with ±8 kV air ±8 kV air (ESD) IEC synthetic material, 61000-4-2 the relative humidity should be at least 30%.
  • Page 24 USER GUIDE Guidance and MANUFACTURER’s declaration – electromagnetic IMMUNITY – for ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS that are not LIFE- SUPPORTING: Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment.
  • Page 25 WIRELESS ARM BLOOD PRESSURE MONITOR IVBPA NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.
  • Page 26 USER GUIDE For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

  • Page 27: A Caixa Contém

    Funcionamento on-line e off-line USO PREVISTO O tensiômetro IVBPA de IVY HEALTH permite, tanto no âmbito médico como o doméstico, tomar a tua tensão mediante um sistema não invasivo. Para carregar a bateria interna do tensiômetro só deve conectar o cabo incluído a um cabeçal carregador ou ao porto USB dum computador.

  • Page 28: Manual De Instruções

    MANUAL DE INSTRUÇÕES Advertências de segurança sobre a bateria e outras partes deste dispositivo: 1. Não abra nunca o tensiômetro nem desmonte as baterias. 2. Mantenha as baterias fora do alcance das crianças, não as deite ao fogo nem as ponha em curto-circuito, poderiam explodir. 3.
  • Page 29 TENSIÔMETRO DE BRAÇO SEM FIO IVBPA Posibles mensajes de error: Err 1 As medidas foram realizadas num muito curto espaço de tempo e a manga não teve tempo suficiente para esvaziar adequadamente. Por favor, remova o tensiômetro, aguarde alguns segundos e repita a medição.
  • Page 30 MANUAL DE INSTRUÇÕES Recomendamos-te que realizes as medições sempre à mesma hora e nas mesmas condições para poder comparar os resultados. E sempre é melhor medir a tua tensão antes das comidas e após ter descansado uns minutos. E se me baixo a aplicação? Descarga a aplicação gratuita IvyHealth da Apple Store ou de Google Play.
  • Page 31 DIRETRIZES E NORMAS Declaración de Conformidad FONEXION SPAIN S.A. declara que o tensiômetro de braço IVBPA cumpre com os requisitos essenciais EN 1060-1 e EN1060-4, e quaisquer outras disposições aplicáveis ou exigíveis da Directora MDD93/42/CE e R&TTE 1999/5/CE. Pode-se descarregar uma cópia da Declaração de Conformidade na direcção http://www.fonexion.com/doc...
  • Page 32 MANUAL DE INSTRUÇÕES Bluetooth A marca nominativa Bluetooth e logotipos são de propriedade da Bluetooth SIG, Inc. e qualquer uso da tais marcas pelo IVY HEALTH é sob licença. Outras marcas registradas e nomes comerciais são de seus respectivos proprietários. PADRÕES E DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA Informação de segurança: Símbolo para “A GUIA...
  • Page 33 TENSIÔMETRO DE BRAÇO SEM FIO IVBPA Equipamento eléctrico para medicina. Regras EN 60601-1: 2005/ gerais de segurança AC:2012 Equipamento eléctrico para medicina - Parte EN 60601-1-2:2007 1-2: Regras gerais de segurança - Norma colateral: Compatibilidade electromagnética - Prescrições e ensaios Investigação clínica de dispositivos médicos em...

  • Page 34: Emc Guidance

    MANUAL DE INSTRUÇÕES EMC GUIDANCE: Guia e declaração do fabricante– EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS – para todo EQUIPAMENTO ME e SISTEMAS ME: Guia e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas O dispositivo está desenhado para o seu uso no entorno eletromagnético especificado seguidamente.
  • Page 35 TENSIÔMETRO DE BRAÇO SEM FIO IVBPA Os solos devem ser de madeira, betão ar- mado ou mosaico de Descarga ±6 kV contato ±6 kV contato cerâmica. Se os solos eletrostática ±8 kV aire ±8 kV aire estão cobertos com (ESD) material sintético, a...
  • Page 36 MANUAL DE INSTRUÇÕES Guia e declaração do fabricante– IMUNIDADE ELETROMAGNÉTICA – para EQUIPAMENTO ME e SISTEMAS ME sem LIFE-SUPPORTING: Guia e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética O dispositivo está desenhado para o seu uso no entorno eletromagnético especificado seguidamente. O cliente ou o usuário do dispositivo devem-se assegurar de que se utilize em dito entorno.
  • Page 37 TENSIÔMETRO DE BRAÇO SEM FIO IVBPA NOTA 1 para 80 MHz e 800 MHz, se aplica o rango de frequência mais alto. NOTA 2 Estas guias podem não se aplicar em todas as situações. A propagação eletromagnética se vê afetada pela absorção e a reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
  • Page 38 MANUAL DE INSTRUÇÕES 3.690 3.690 7.378 11.67 11.67 23.33 Para os transmissores duma potência nominal máxima de saída não mencionados anteriormente, a distância de separação d recomendada em metros (m) pode estimar-se utilizando a equação aplicável à frequência do transmissor, donde P é a potência de saída máxima do transmissor em voltes (W) de acordo com o fabricante do transmissor.

  • Page 39: Utilisation Prévue

    Fonctionnement on-line et off-line UTILISATION PRÉVUE Le tensiomètre pour bras IVBPA de IVY HEALTH permet, dans le domaine médical et doméstique, mesurer la tension en utilisant un système non invasif. Pour charger la batterie interne du tensiomètre il n’ y a qu’à...
  • Page 40 GUIDE DE L’UTILISATEUR Avertissements de sécurité de la batterie et d’autres parties du dispositif: 1. Jamais ouvrir le tensiomètre ni démonter les batteries. 2. Conserver les batteries hors de la portée des enfants. Ne pas les jetter au feu, et ne pas les mettre en court-circuit, ça pourrai exploser. 3.
  • Page 41 TENSIOMÈTRE POUR BRAS SANS FILS IVBPA Possibles messages d'erreur: Err 1 Deux mesures se sont réalisées en très peu space de temps et la manchette n'a pas eu le temps suffisant de se dégonflée complètement. S'il-te-plaît, enlève la manchette, attend quelques secondes et essaie à nouveau.
  • Page 42 GUIDE DE L’UTILISATEUR C’est recommandé de réaliser les mesures toujours à la même heure et dans les mêmes conditions pour pouvoir comparer les résultats. C’est aussi conseillé de faire les mesures avant les repas et après reposer quelques minutes. Et si je télécharge l’application? Télécharge l’application gratuite IvyHealth sur l’...
  • Page 43 Déclaration de conformité FONEXION SPAIN S.A. déclare le tensiomètre digital pour bras sans fils IVBPA conforme aux exigences européennes EN 1060-1 et EN 1060-4, aux requises essentielles et à n’importe quels autres dispositions aplicables à la Directive communitaire MDD93/42/CE et à la Directive de R&TTE 1999/5/CE.
  • Page 44 GUIDE DE L’UTILISATEUR Bluetooth La marque Bluetooth et ses logotypes son des marques registrées par Bluetooth SIG, Inc et l’utilisation de ces marques par IVY HEALTH se réalise sous sa license. Autres marques et noms commerciaux appartiennent à ses respectives propriétaires. NORMES ET DOCUMENTS Information de sécurité: Symbole pour...
  • Page 45 TENSIOMÈTRE POUR BRAS SANS FILS IVBPA Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigen- EN 60601-1: 2005/ ces générales pour la sécurité de base et les AC:2012 performances essentielles Appareils électromédicaux - Partie 1-2: EN 60601-1-2:2007 Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Compatibilité...
  • Page 46 GUIDE DE L’UTILISATEUR Tensiomètres non invasifs - Partie 3: EN 1060-3 Exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine Guide de l’utilisateur Version 1.0 Guide EMC: Guide et déclaration du fabricant –ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES– pour tous ÉQUIPEMENTS ME et SYSTÈMES ME: Guide et déclaration du fabricant –...
  • Page 47 TENSIOMÈTRE POUR BRAS SANS FILS IVBPA Les sols doivent être en bois, béton ou Décharge carreaux cérami- électrostatique ±6 kV contact ±6 kV contact ques. Si le (ESD) ±8 kV air ±8 kV air sol est revêtu d’un IEC 61000- matériau synthé-...
  • Page 48 GUIDE DE L’UTILISATEUR REMARQUE : UT est la tension du réseau a.c. avant l’application du niveau du test. Distances de séparation recommandées entre les Équipements portatifs et mobiles de communication RF et l’ÉQUIPEMENT ME ou SYSTÈME ME pour ÉQUIPEMENTS ME et SYSTÈMES qui ne sont pas VITAUX: Distances de séparation recommandées entre les Équipements portatifs et mobiles de communication RF et le dispositif.
  • Page 49 TENSIOMÈTRE POUR BRAS SANS FILS IVBPA Guide et déclaration du fabricant –IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE– pour tous ÉQUIPEMENTS ME et SYSTÈMES ME qui ne sont pas VITAUX: Guide et déclaration du fabricant –immunité électromagnétique Le dispositif est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié...
  • Page 50 GUIDE DE L’UTILISATEUR REMARQUE 1 à 80 MHz et 800 MHz, s’applique la plage de fréquences la plus élevée. REMARQUE 2 Ces Guide peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes. a.
  • Page 51 TENSIOMÈTRE POUR BRAS SANS FILS IVBPA CERTIFICADO DE GARANTÍA WARRANTY CERTIFICATE Válido sólo en compañía de su recibo de compra Nº......Only valid if accompanied by purchase receip SELLO DEL ESTABLECIMIENTO Modelo / Model: STAMP OF THE PLACE OF PURCHASE nº...
  • Page 52 www.ivyhealth.es FREE DOWNLOAD DESCÁRGATELA GRATIS IVYHEALTH Fabricado para FONEXION SPAIN S.A. Gran Vía 45, 1-114, 48001 Bilbao (SPAIN) · www.fonexion.com...

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