Manual De Utilização - Invacare Flo-tech Xtra User Manual

5 Tekniske Data
5.1 Materialer
Komponenter
Væskepose
Væskepakke
Skråpute til bekkenet
Sidekiler
Laterale kiler
Frontkile
Dyp bøyle
Standard bøyle
Justeringsskinne for lår
Justeringsskinne for hofte
Alle produktkomponentene inneholder ikke naturgummilateks.
1 Geral
1.1 Introdução
Este manual de utilização contém informações importantes
sobre o manuseamento do produto. Para garantir a
segurança durante a utilização do produto, leia atentamente
o manual de utilização e siga as instruções de segurança.
A Invacare reserva-se o direito de alterar as especificações
do produto sem aviso prévio.
Antes de ler este documento, certifique-se de que tem a
versão mais recente. A versão mais recente está disponível
no site da Invacare, em formato PDF.
Se o tamanho do tipo de letra no documento impresso for
difícil de ler, pode transferir uma versão em PDF do manual
a partir do site. A imagem do PDF pode ser ajustada no ecrã
para um tamanho de tipo de letra que lhe seja mais cómodo.
Em caso de incidente grave com o produto, deve informar o
fabricante e as autoridades competentes do seu país.
1.2 Conformidade
A qualidade é fundamental para o funcionamento da
empresa, estando em conformidade com a norma ISO 13485.
Este produto apresenta a marcação CE, em conformidade
com o Regulamento de dispositivos médicos 2017/745,
Classe I.
Este produto apresenta a marca UKCA, em conformidade
com a Parte II do regulamento UK MDR 2002 (atualizado)
para Classe I do Reino Unido.
Temos empreendido um esforço contínuo para reduzir ao
mínimo o impacto local e global da empresa no ambiente.
Apenas utilizamos materiais e componentes que cumprem
a diretiva REACH.
1.3 Informações da garantia
Facultamos uma garantia de fabrico para o produto, em
conformidade com os nossos Termos e Condições Gerais de
Compra nos respetivos países.
As reclamações de garantia só podem ser realizadas através
do fornecedor ao qual o produto foi adquirido.
1.4 Limitação de responsabilidade
A Invacare não aceita a responsabilidade por danos
decorrentes de:
1486370-C
Type materiale
Polyeterbasert termoplastisk
polyuretanfilm med silikongele
Høyelastisk polyuretanskum
• Incumprimento das instruções presentes no manual de
utilização
• Utilização incorreta
• Desgaste natural devido ao uso
• Montagem ou preparação incorreta pelo comprador ou
por terceiros
• Modificações técnicas
• Modificações não autorizadas e/ou utilização de peças
sobressalentes desadequadas
2 Descrição geral do produto
2.1 Descrição do Produto
A
IptI
A Almofada para obliquidade pélvica
B Saco clínico para fluidos
Pacote de fluidos
C
D Cunhas de posicionamento (laterais e
anteriores/posteriores)
E Cunhas laterais
F Cunha frontal
Maçaneta profunda
G
Maçaneta standard
H
Alinhador das coxas
I
Alinhador das ancas
J
2.2 Utilização prevista
Estes acessórios destinam-se a ser utilizados em conjunto
com uma almofada compatível para satisfazer as necessidades
específicas de posicionamento do utilizador final. Não podem
ser utilizados por si só.
Utilizadores a que se destinam
Os acessórios Flo-tech podem ser usados por utilizadores que
necessitam de estabilidade pélvica e estão em risco muito
elevado de desenvolver úlceras de pressão.
Indicações / Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas.
3 Acessórios / Opções
3.1 Instalar acessórios
Todas as peças são instaladas utilizando as tiras de velcro
(de laços e ganchos).
SEMPRE retire o saco clínico para fluidos B antes
de montar os acessórios
B
23