Manual De Utilização - Invacare Matrx Libra User Manual

6.2 Reutilización
Es necesario llevar un registro de limpieza como parte de las tareas
rutinarias de limpieza del sistema.
El producto se puede reutilizar. El número de veces que se puede
reutilizar dependerá de la frecuencia y el modo en el que se haya
utilizado el producto.
Se recomienda comprobar el cojín (espuma y funda) por si hay
filtraciones y/o traspasos, por ejemplo, si ha penetrado líquido o si se
han producido manchas, rasguños o daños después de que finalice el
uso por parte de un paciente. Esta inspección debe realizarla una
persona competente y cualificada.
1. Antes de volver a utilizarlo, limpie a fondo el producto; consulte
la sección 5.2 Limpieza y cuidados, página 16.
6.3 Eliminación
La eliminación y reciclaje de los dispositivos utilizados y de los
embalajes deben cumplir con la normativa legal local aplicable.
1. Asegúrese de que el cojín se limpia antes de su eliminación para
evitar cualquier riesgo de contaminación.
7 Datos técnicos
7.1 Datos generales
Producto
Altura total [mm]
Anchura total [mm]
Profundidad total [mm]
Peso máximo del usuario [kg]
Peso del cojín completo [kg]
1) Los pesos pueden variar en función del tamaño del cojín solicitado.
Las tablas de tamaños y los requisitos/certificados locales se
encuentran disponibles previo pedido a Invacare®.
7.2 Materiales
Cojín de Espuma de poliuretano de gran elasticidad
espuma
Bolsa para Película de poliuretano termoplástico con base de
fluidos poliéter
Revestimiento Película de éter de poliuretano
interior
Funda Poliamida tejida con un revestimiento de
exterior poliuretano antimicrobiano. Sustrato tratado con
fluorocarbono para una mayor resistencia al agua
y la suciedad.
Ninguno de los componentes del cojín contiene látex.
1 Geral
1.1 Informações gerais
Este manual de utilização contém informações importantes sobre
o manuseamento do produto. Para garantir a segurança durante a
utilização do produto, leia atentamente o manual de utilização e siga
as instruções de segurança. Para obter mais informações contacte a
Invacare® no seu país (os endereços são apresentados na capa deste
manual).
1580677-A
Matrx® Libra®
89
360 – 560
310 – 560
136 (para anchuras totales de
entre 360 y 510 mm)
227 (para anchuras totales de
entre 530 y 560 mm)
1) 1.6 – 3.5
1.2 Símbolos utilizados neste manual de utilização
Neste Manual de Utilização as advertências são indicadas por
símbolos. Os símbolos de advertência são acompanhados por um
cabeçalho que indica a gravidade do perigo.
ADVERTÊNCIA
Indica uma situação potencialmente perigosa que, se
não for evitada, poderá resultar em morte ou em
lesão grave.
PRECAUÇÃO
Indica uma situação potencialmente perigosa que, se
não for evitada, poderá resultar em danos no produto,
lesões ligeiras ou ambos.
IMPORTANTE
Indica uma situação perigosa que, se não for evitada,
poderá resultar em danos no produto.
Fornece sugestões, recomendações e informações
úteis para uma utilização eficiente e sem problemas.
Este produto está em conformidade com a directiva
93/42/CEE sobre produtos médicos. A data de
lançamento deste produto está especificada na
declaração de conformidade da CE.
Fabricante
1.3 Garantia
Facultamos uma garantia de fabrico para o produto, em conformidade
com os nossos Termos e Condições Gerais de Compra nos
respectivos países. As reclamações de garantia só podem ser
realizadas através do fornecedor ao qual o aparelho foi adquirido.
1.4 Normas e regulamentos
A qualidade é fundamental para o funcionamento da empresa, estando
em conformidade com as normas ISO 13485 e ISO 9001.
A almofada Invacare® Matrx® Libra® apresenta a marca CE, em
conformidade com a Directiva dos Dispositivos Médicos 93/42/CEE
de Classe 1.
A Invacare® tem empreendido um esforço contínuo para limitar ao
máximo o impacto local e global da empresa no ambiente. Apenas
utilizamos materiais e componentes que cumprem a directiva REACH.
A espuma e a capa utilizadas no fabrico da almofada Invacare®
Matrx® Libra® são submetidas a testes de segurança contra incêndios
e certificadas em conformidade com a norma EN 1021–1 e –2.Para
obter mais informações contacte a Invacare® no seu país (os
endereços são apresentados na contracapa deste manual).
1.5 Componentes do produto (Fig. 1)
A almofada A consiste nos seguintes componentes:
B Base de espuma de elevada resistência
C Saco de camada dupla para fluidos
D Revestimento Platilon interior
E
Capa exterior
1.6 Utilização prevista
IptI
Este produto foi concebido para fornecer o mais elevado nível de
protecção da pele para utilizadores com um risco muito elevado de
lesões cutâneas. A utilização normal é definida pela Invacare Ltd
quando o produto é colocado sem capas ou almofadas adicionais
entre o utilizador e a superfície de apoio. Substitua a capa em caso
de dano que resulte em tensão ou elasticidade reduzida da barreira
de protecção.
1.7 Descrição do produto
A melhor forma de evitar problemas relacionados com úlceras
de pressão é compreender as suas causas e o papel do utilizador
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