Omron M6 Comfort Instruction Manual page 24

Nutzungsdauer
(Betriebszeit)
Betriebsbedingungen
Lagerungs-/
Transportbedingungen
Inhalt
Schutz vor
Stromschlägen
Gewicht
Abmessungen
(ungefähr)
Manschettenumfang für
dieses Messgerät
Speicher
Anwendungsteil
Hinweis
• Änderung dieser technischen Daten ohne Ankündigung vorbehalten.
• Dieses Messgerät wurde gemäß den Anforderungen der ISO 81060-2:2013
klinisch getestet. In der klinischen Validierungsstudie wurde K5 zur Messung
des diastolischen Blutdrucks bei 85 Probanden verwendet.
• Dieses Gerät wurde für den Einsatz bei Schwangeren und Präeklampsie-
Patientinnen gemäß dem modifizierten Protokoll der Europäischen
Gesellschaft für Hypertonie* validiert.
• Dieses Gerät wurde für den Einsatz bei Diabetikern (Typ II) validiert**.
• Die IP-Klassifizierung gibt den Schutzgrad von Gehäusen gemäß IEC 60529
an. Dieses Messgerät und das optionale Netzteil sind gegenüber festen
Fremdkörpern mit einem Durchmesser ab 12,5 mm – etwa einem Finger –
geschützt. Das optionale Netzteil HHP-CM01 ist gegen vertikal fallende
Wassertropfen geschützt, die im Normalbetrieb Probleme verursachen
DE7
Messgerät: 5 Jahre / Manschette:
5 Jahre / Optionales Netzteil: 5 Jahre
+10 bis +40 °C / 15 bis 90 % relative
Luftfeuchtigkeit (ohne Kondensation) /
800 bis 1.060 hPa
-20 bis +60 °C / 10 bis 90 % relative
Luftfeuchtigkeit (ohne Kondensation)
Messgerät, Intelli Wrap Manschette
(HEM-FL31), 4 Batterien vom Typ AA,
Gebrauchsanweisung und
Aufbewahrungstasche
ME-Gerät mit interner Versorgung
(bei reinem Batteriebetrieb)
Gerät der Klasse II ME
(optionales Netzteil)
Messgerät: ca. 460 g (ohne Batterien)
Manschette: ca. 163 g
Messgerät: 191 mm (B) × 85 mm (H)
× 120 mm (L) / Manschette:145 mm ×
532 mm (Luftschlauch: 750 mm)
220 bis 420 mm
Maximal 100 Messwerte pro Benutzer
Typ BF (Manschette)
können. Das optionale Netzteil HHP-BFH01 ist gegen schräg fallende
Wassertropfen geschützt, die im Normalbetrieb Probleme verursachen
können.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
7. Korrekte Entsorgung dieses Produktes
(Elektro- und Elektronik-Altgeräte)
Die Kennzeichnung auf dem Produkt bzw. auf der dazugehörigen
Literatur gibt an, dass es nach seiner Lebensdauer nicht
zusammen mit dem normalen Haushaltsmüll entsorgt werden
,
darf.
Entsorgen Sie dieses Produkt bitte getrennt von anderen Abfällen,
um der Umwelt bzw. der menschlichen Gesundheit nicht durch
unkontrollierte Müllbeseitigung zu schaden. Recyceln Sie das Gerät, um die
nachhaltige Wiederverwertung von stofflichen Ressourcen zu fördern.
Private Nutzer sollten den Händler, bei dem das Produkt gekauft wurde, oder
die zuständigen Behörden kontaktieren, um in Erfahrung zu bringen, wo und
wie sie das Gerät auf umweltfreundliche Weise recyceln können.
Gewerbliche Nutzer sollten sich an ihren Lieferanten wenden und die
Bedingungen des Kaufvertrags prüfen. Dieses Produkt darf nicht zusammen
mit anderem Gewerbemüll entsorgt werden.
8. Wichtige Informationen zur
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Das Messgerät HEM-7360-E/EO entspricht der Norm EN60601-1-2:2015 zur
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV).
Weitere Dokumentationen nach dieser EMV-Norm sind bei
OMRON HEALTHCARE EUROPE unter der in dieser Gebrauchsanweisung
genannten Adresse oder unter www.omron-healthcare.com erhältlich.
9. Zeichenerklärung und Herstellererklärung
• Dieses Blutdruckmessgerät wurde gemäß der europäischen Norm
EN1060 entwickelt. Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte Teil 1:
Allgemeine Anforderungen und Teil 3: Ergänzende Anforderungen für
elektromechanische Blutdruckmessgeräte.
• Dieses OMRON-Produkt wurde unter Einhaltung des strengen
Qualitätssystems von OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan, hergestellt. Das
Herzstück für OMRON-Blutdruckmessgeräte, der Drucksensor, wird in Japan
hergestellt.
• Bitte melden Sie dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaates, in dem Sie ansässig sind, alle schweren Vorfälle, die sich im
Zusammenhang mit diesem Gerät ereignet haben.