Omron M6 Comfort Instruction Manual page 8

Obsah
Ochrana pred
zasiahnutím elektrickým
prúdom
Hmotnosť
Rozmery (približná
hodnota)
Obvod manžety
použiteľný s meračom
Pamäť
Príslušná kategorizácia
Maximálna teplota
aplikovanej časti
Poznámka
• Tieto špecifikácie sa môžu zmeniť bez predchádzajúceho upozornenia.
• Tento merač bol klinicky testovaný podľa požiadaviek normy
ISO 81060-2:2013. V rámci klinickej overovacej štúdie bolo použité K5 pri 85
pacientoch na stanovenie diastolického krvného tlaku.
• Toto zariadenie bolo overené ohľadom používania u tehotných pacientiek
a pacientiek s preeklampsiou podľa upraveného protokolu Európskeho
spoločenstva pre hypertenziu*.
• Toto zariadenie bolo overené na použitie u ľudí s cukrovkou (typu II)**.
• Klasifikácia IP uvádza stupeň ochrany poskytnutý krytom podľa normy
IEC 60529. Tento merač a voliteľný sieťový adaptér sú chránené pred pevnými
cudzími predmetmi s priemerom 12,5 mm alebo väčšími, ako je napríklad prst.
Voliteľný sieťový adaptér (HHP-CM01) je chránený pred vertikálne padajúcimi
kvapkami vody, ktoré môžu spôsobiť problémy počas bežnej prevádzky.
Voliteľný sieťový adaptér (HHP-BFH01) je chránený pred šikmo padajúcimi
kvapkami vody, ktoré môžu spôsobiť problémy počas bežnej prevádzky.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 s. 189 – 197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 s. 11 – 20
SK7
Merač, manžeta na rameno
(HEM-FL31), 4 batérie „AA", návod na
obsluhu a , obal na skladovanie
Lekárske elektrické zariadenie
s vnútorným napájaním (pri napájaní
len z batérií)
Lekárske elektrické zariadenie triedy II
(voliteľný sieťový adaptér)
Merač: približne 460 g bez batérií
Manžeta na rameno: približne 163 g
Merač: 191 mm (Š) × 85 mm (V) ×
120 mm (D) / Manžeta na rameno:
145 mm × 532 mm (vzduchová
hadička: 750 mm)
220 až 420 mm
Ukladá až 100 výsledkov merania na
používateľa.
Typ BF (manžeta na rameno)
Menej než +43 °C
7. Správna likvidácia produktu (odpad
z elektrických a elektronických zariadení)
Toto označenie uvedené na produkte alebo v súvisiacej
dokumentácii znamená, že sa produkt po ukončení jeho
životnosti nesmie likvidovať spolu s domácim odpadom.
V záujme ochrany životného prostredia a zdravia ľudí pred
nekontrolovanou likvidáciou odpadu je potrebné tento produkt
separovať od ostatných druhov odpadu a primerane ho
recyklovať na podporu udržateľného opätovného využívania
materiálových zdrojov.
Individuálni používatelia tohto produktu (súkromné osoby a domácnosti)
získajú informácie o mieste a spôsobe správnej recyklácie v intenciách ochrany
životného prostredia od predajcu, u ktorého tento produkt kúpili, alebo na
miestnom úrade.
Spoločnosti sa musia obrátiť na svojho dodávateľa a postupovať v zmysle
podmienok obchodného kontraktu. Tento výrobok sa nesmie pri likvidácii
miešať s iným komerčným odpadom.
8. Dôležité informácie týkajúce sa
elektromagnetickej kompatibility (EMC)
HEM-7360-E/EO je v súlade s normou EN60601-1-2:2015 o elektromagnetickej
kompatibilite (EMC).
Ďalšia dokumentácia v súlade s ustanoveniami tejto normy o EMC je k dispozícii
od spoločnosti OMRON HEALTHCARE EUROPE na adrese uvedenej v tomto
návode na použitie alebo na internetovej adrese www.omron-healthcare.com.
9. Usmernenie a vyhlásenie výrobcu
• Tento merač tlaku krvi vyhovuje európskym normám EN1060 pre neinvazívne
zariadenia na merania krvného tlaku – časť 1: Všeobecné požiadavky a časť 3:
Špecifické požiadavky na elektromechanické systémy na meranie tlaku krvi.
• Tento produkt OMRON sa vyrába v rámci prísneho systému kontroly kvality
japonskej spoločnosti OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan. Hlavná súčasť
meračov tlaku krvi OMRON – snímač tlaku – sa vyrába v Japonsku.
• Nahláste výrobcovi a poverenému orgánu v členskom štáte, v ktorom sa
nachádzate, prípadný vážny incident, ku ktorému došlo v súvislosti s týmto
zariadením.
10. Ako vypočítať týždenné priemery
Výpočet ranných týždenných priemerných hodnôt
Je to priemerná hodnota údajov nameraných ráno (4:00 - 9:59) v dňoch medzi
nedeľou a sobotou. Na výpočet ranného priemeru pre každý deň sa použijú dve
alebo tri merania vykonané počas prvých 10 minút ráno v čase od 4:00 do 9:59.