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NADAL® PROM Amniotic Fluid Test
(test strip)
REF 431006N-01/431006N-03/431006N-10/
431006N-20
Gebrauchsanweisung
DE
Instructions for use
EN
Instructions d'utilisation
FR
Instrucciones de uso
ES
Istruzioni per l'uso
IT
Sposób użycia
PL
Instruções de Utilização
PT
nal von minden GmbH
Carl-Zeiss-Strasse 12
Moers
47445 Moers
Tel: +49 (2841) 99820-0
Germany
Fax: +49 (2841) 99820-1
Regensburg
Tel: +49 941 29010-0
Fax: +49 941 29010-50
2
CZ
6
FI
10
14
17
21
25
Directors:
Sandra von Minden
www.nal-vonminden.com
Roland Meißner
info@nal-vonminden.com
Thomas Zander
Návod k použití
Käyttöohje
Symbols
Our Teams
Commercial reg. Kleve
HRB 5679
Steuer-Nr. 244/133/00130
UST-ID-Nr. DE 189 016 086
29
32
35
36
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Summary of Contents for nal von minden NADAL PROM 431006N-01
- Page 1 Instructions for use Käyttöohje Instructions d’utilisation Symbols Instrucciones de uso Our Teams Istruzioni per l’uso Sposób użycia Instruções de Utilização nal von minden GmbH Carl-Zeiss-Strasse 12 Moers 47445 Moers Tel: +49 (2841) 99820-0 Germany Fax: +49 (2841) 99820-1 Directors: Commercial reg. Kleve...
- Page 2 (IGFBP-1) im Vaginalsekret durch visuelle Interpretation der führen. Farbentwicklung auf dem Teststeifen. Anti-IGFBP-1-Antikörper sind im Testlinienbereich der Membran immobilisiert. Während der Testung reagiert die Probe mit weiteren anti- nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 3 Abstrichtupfer für 15 Sekunden in Kontakt mit der festgelegten Auswertezeit keine Kon- Scheidenwand auf der Ebene des Scheidengewölbes gebracht trolllinie gebildet haben, müssen wird. verworfen werden. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 4 Befunde gestellt werden. 4. Rochelson BL, Richardson DA, Macri JN. Rapid assay: possible application in the diagnosis of premature rupture of the membranes. Obstet Gynecol 1983;62:414– nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 5 Hinkula Marianne K., Hartikainen Anna-Liisa. Evaluation of a rapid strip test for insulin-like growth factor binding protein-1 in the diagnosis of ruptured fetal membranes. Clinica Chimica Acta 253 (1996) 91-101. Rev.0, 2020-11-16 OM/UJa nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 6 The appearance of a coloured line in the area (result area) or the immersion area. control line region serves as a procedural control, indicating nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 7 This will Good laboratory practice (GLP) recommends the use of control materials to ensure proper test kit performance. enhance migration of the sample. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 8 15. Schuman W. Double sac with secondary rupture of the bag of waters during labor; a clinical entity, and its explanation from examination of the membranes. Am J Obstet Gynecol 1951;62:633–8. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 9 Hinkula Marianne K., Hartikainen Anna-Liisa. Evaluation of a rapid strip test for insulin-like growth factor binding protein-1 in the diagnosis of ruptured fetal membranes. Clinica Chimica Acta 253 (1996) 91-101. Rev.0, 2020-11-16 OM/UJa nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 10 Protein 1 dans les secrétions vaginales grâce à l’interprétation faussés. visuelle de la couleur développée sur la bandelette. Des anticorps anti-IGFBP-1 sont immobilisés sur la membrane à nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 11 Contrôler la procédure d'exécution du test et répéter le test avec une nouvelle bandelette. Dans le cas où le problème persiste, ne plus utiliser le test et contacter le distributeur. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 12 5 ng/mL d'IGFBP-1. 6. Suikkari AM, Rutanen EM, Seppällä M. Circulating levels of immunoreactive insulin- like growth factor-binding protein in non-pregnant women. Hum Reprod 1987:2:297-300 nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 13 Hinkula Marianne K., Hartikainen Anna-Liisa. Evaluation of a rapid strip test for insulin-like growth factor binding protein-1 in the diagnosis of ruptured fetal membranes. Clinica Chimica Acta 253 (1996) 91-101. Rev.0, 2020-11-16 PF nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 14 No debe utilizar el dispositivo si el envase está dañado. interactúa con los reactivos. Si hay suficiente IGFBP-1 en la No reutilice los test. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 15 Deseche el técnica del procedimiento ha sido correcta. hisopo. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 16 Ninguno de ellos afectó el membranes. Clinica Chimica Acta 253 (1996) 91-101. Rev.0, 2020-11-16 MP rendimiento del test NADAL® PROM Amniotic Fluid. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 17 I test vanno conservati nella loro confezione fino all'utilizzo. un risultato positivo mentre la sua assenza è indice di un nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 18 11. Controllo Qualità modo da estrarre quanto più liquido Un controllo procedurale interno è inserito nel test a striscia: possibile. Smaltire il tampone. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 19 PROM Like Growth Factor Binding Protein-I; a rapid detection of amniotic fluid leakage Negativo Amniotic after amniocentesis. Turk J Med Sci 2005:35:157-161 Fluid Totale nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 20 Hinkula Marianne K., Hartikainen Anna-Liisa. Evaluation of a rapid strip test for insulin-like growth factor binding protein-1 in the diagnosis of ruptured fetal membranes. Clinica Chimica Acta 253 (1996) 91-101. Rev.0, 2020-11-16 BN nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 21 Podczas badania próbka reaguje z kolejnymi przeciwciałami przeciw IGFBP, które sprzężone są z kolorowymi cząsteczkami nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 22 Przed przeprowadzeniem testu należy pozwolić próbce się z dystrybutorem. i testowi osiągnąć temperaturę pokojową (15-30°C). nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 23 8. Rutanen EM, Pekonen F, Kärkkainen T. Measurement of insulin-like growth factor NADAL® PROM Amniotic Fluid zostały porównane z wynikami binding protein-1 in cervical/vagonal secretions: comparison with the ROM-check nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 24 Hinkula Marianne K., Hartikainen Anna-Liisa. Evaluation of a rapid strip test for insulin-like growth factor binding protein-1 in the diagnosis of ruptured fetal membranes. Clinica Chimica Acta 253 (1996) 91-101. Rev.0, 2020-11-16 AM nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 25 Não reutilizar os testes. linha de teste da membrana. A presença desta linha colorida nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 26 é apenas um teste qualitativo não podendo determinar a plana e horizontal. Utiizar o suporte concentração de substâncias na amostra. de tubos como auxílio. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 27 PROM de outro Acta 1993:214:73-81 9. Medina TM, Hill DA. Preterm premature rupture of membranes: diagnosis and produtor. management. Am Famil Physic 2006:73: 659-664 nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 28 Hinkula Marianne K., Hartikainen Anna-Liisa. Evaluation of a rapid strip test for insulin-like growth factor binding protein-1 in the diagnosis of ruptured fetal membranes. Clinica Chimica Acta 253 (1996) 91-101. Rev.0, 2020-11-16 MH nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 29 Zobrazení Nedotýkejte se reakční zóny (výsledková oblast), aby barevné linie v oblasti kontrolní linie slouží jako procedurální nedošlo ke kontaminaci. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 30 • U těhotných žen je koncentrace IGFBP-1 v krvi mnohem minutách již výsledek neodečítejte. nižší než v plodové vodě, což znamená, že je obvykle možná nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 31 Neisseria gonorrhoeae 10,6 x 10 CFU/mL Dětský pudr 10 mg/mL Vagisan® Myco Kombi (krém) 1 mg/mL Dětský olejíček 1 mg/mL Lékařský silikonový olej 13 g/mL nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 32 Sillä varmistetaan näytteen riittävyys, oikea tekniikka ja näytteen riittävä Älä syö,juo tai tupakoi alueella, jossa näytteitä käsitellään. imeytyminen testikalvolle. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 33 Nykyisten teorioiden mukaan (esim. ”double sac”) menee täydet 10 minuuttia. repeämät voivat johtaa väliaikaiseen lapsiveden nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 34 Negatiiviset ja positiiviset kontrollit määrillä 5 ng/mL ja 25 ng/mL testattiin 10 yhdenmukaisella testikappaleella 3 eri tuote-erästä 3 päivän aikana. Jokainen kontrolli merkattiin asianmukaisesti. nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com...
- Page 35 Symbol Deutsch English Français Español Italiano Polski CE marking of Conforme aux normes Conformidad Conformità europea Znak zgodności CE Konformitätszeichen conformity européennes europea Gebrauchsanweisung Consult instructions Consulter la notice Consúltense las Consultare le Przestrzegać instrukcji beachten for use d’utilisation instrucciones de uso istruzioni per l’uso obsługi Producto sanitario...
- Page 36 0800 718 82 Fax: +31 70 30 30 775 Belgium Fax: 0800 747 07 Free Fax 0800 024 9519 nal von minden GmbH Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany www,nal-vonminden,com • info@nal-vonminden,com Fon: +49 2841 99820-0 • Fax: +49 2841 99820-1...