Advertisement
Quick Links
Disposable Jelly Tab™ Sensor
Instructions for Use:
Natus Medical Incorporated
DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)
2568 Bristol Circle
Oakville, Ontario L6H 5S1 Canada
Tel.: 1-206-767-3500
Website:
natus.com
Associated Product Part Numbers:
040587, 101661, and 040517
Copyright © 2021 by Natus Medical Incorporated. All Rights Reserved. All product names appearing on this
document are trademarks or registered trademarks owned, licensed to, promoted or distributed by
Natus Medical Incorporated, its subsidiaries or affiliates.
LATEX
EU Representative / Importer
Natus Manufacturing Limited
IDA Business Park
Gort, Co. Galway, Ireland
033332_B 06/2021
1
Advertisement
Summary of Contents for natus Jelly Tab
- Page 1 Associated Product Part Numbers: 040587, 101661, and 040517 Copyright © 2021 by Natus Medical Incorporated. All Rights Reserved. All product names appearing on this document are trademarks or registered trademarks owned, licensed to, promoted or distributed by Natus Medical Incorporated, its subsidiaries or affiliates.
- Page 2 Be sure to close the package opening to minimize Jelly Tab™ sensors are disposable, single-use tab electrodes that come in a set of three. airflow into the foil pack. Use these as soon as possible.
- Page 3 Description : Appliquer les électrodes Les capteurs Jelly Tab™ sont des électrodes à languette jetables et à usage unique qui 1. nécessaire, nettoyez et séchez soigneusement les zones sur lesquelles les se présentent sous la forme d’un jeu de trois.
- Page 4 Soins aux nouveau-nés : https://newborncare.natus.com/newborn-care-support • Pression atmosphérique : entre 700 hPa et 1 060 hPa Recherchez « Disposable Jelly Tab Sensor IFU » (voir les numéros de référence des Conditions de stockage : produits) et choisissez la version correspondant à votre langue locale pour le mode •...
- Page 5 • Non lasciare gli elettrodi sul paziente per periodi prolungati. Se il paziente suda sotto un ambiente clinico e in sala operatoria. L’uso dei sensori Jelly Tab per scopi di screening elettrodo che non è stato rimosso, si può sviluppare un’irritazione.
- Page 6 La copia elettronica di questo documento è reperibile sul sito Web di Natus. Cercare “Istruzioni per l’uso dei sensori monouso Jelly Tab” (fare riferimento ai codici Istruzioni per accedere alle Istruzioni per l’uso elettroniche (eIFU): prodotto) e scegliere la versione delle istruzioni per l’uso nella lingua locale.
- Page 7 Deutsch Beschreibung: • Verwenden Sie die Elektroden vor Ablauf des Verfallsdatums. Jelly Tab™-Sensoren sind Einweg-Laschenelektroden, die in einem Satz von drei Stück • Nicht verwendete Elektroden, die nicht von der Trägerkarte entfernt wurden, geliefert werden. können wieder in die Verpackung gelegt werden. Vergessen Sie nicht, die Verpackungsöffnung zu schließen, um den Luftstrom in die Folienpackung zu...
- Page 8 Beneficios clínicos: de registro por medio de un cable adherido. El uso previsto de los sensores Jelly Tab Los sensores Jelly Tab se utilizan durante las evaluaciones de electrodiagnóstico en el es para procedimientos de electrodiagnóstico.
- Page 9 Vaya a la página web de Natus para obtener una copia electrónica de este documento. o consulte el manual del usuario para la aplicación específica que esté utilizando.
- Page 10 1. Reinig en droog de gebieden waarop de elektroden worden aangebracht indien huid naar het opnameapparaat met gebruik van een gekoppelde leiding. De Jelly Tab- nodig. sensoren zijn bedoeld voor elektrodiagnostische procedures. Deze sensoren worden 2. ...
- Page 11 Instructies voor het raadplegen van de digitale gebruiksaanwijzing: Een gevaarlijke situatie die tot licht of matig letsel of materiële schade kan leiden als deze niet wordt vermeden. Natus Medical Incorporated is niet verantwoordelijk voor letsel, infectie of andere schade door het gebruik van dit product. Voorzorgsmaatregelen: Alle ernstige incidenten die zich hebben voorgedaan in verband met dit hulpmiddel OPGELET...
- Page 12 Описание: 9. За да прилепите хидрогела сигурно към кожата, натиснете леко, но стабилно Сензорите Jelly Tab™ са електроди с контактни езичета за еднократна употреба по цялата повърхност на електрода. при един пациент, които се доставят в комплект от три броя.
- Page 13 Клауза за отказ: Natus Medical Incorporated не носи отговорност за наранявания, инфекции или Потърсете „Инструкции за употреба за сензор Jelly Tab“ (направете справка други щети в резултат на използването на този продукт. с продуктовите номера) и изберете версията на своя местен език за инструкциите за...
- Page 14 Napomena: • Obavezno pročitajte informacije o pravilnom postavljanju elektroda u kabel na U okvir za pretraživanje unesite „Upute za uporabu senzora Jelly Tab za jednokratnu način naznačen na naljepnici kabela za povezivanje ili u korisničkom priručniku uporabu” (pogledajte brojeve dijelova proizvoda) i odaberite verziju uputa za upotrebu potražite upute za konkretnu primjenu koju koristite.
- Page 15 Adobe Reader moguće je preuzeti s web-mjesta tvrtke Adobe Systems (www.adobe.com). Rječnik simbola: Simbol Referenca na normu Naziv norme Naziv simbola Objašnjenje Medical Nije primjenjivo Nije primjenjivo Oznaka medicinskog proizvoda Ovo je medicinski proizvod. Device 21 CFR, dio Oznaka – uređaji na liječnički recept Isključivo na liječnički recept Upućuje na to da se proizvod smije prodavati isključivo od strane 801.109(b)(1)
- Page 16 Popis: • Nepoužité elektrody, které nebyly sejmuty z podkladového štítku, lze umístit zpět Snímače Jelly Tab™ jsou jednorázové nalepovací elektrody na jedno použití, které jsou do balení. Nezapomeňte zavřít otevřené balení, aby se minimalizovalo pronikání dodávány v sadě po třech kusech.
- Page 17 χρησιμοποιήστε νέα. Μη χρησιμοποιείτε ηλεκτρόδια που έχουν υποστεί ζημιά ή Προβλεπόμενη χρήση: έχουν λήξει. Οι αισθητήρες Jelly Tab παρέχουν ένα μέσο για τη δημιουργία ηλεκτρικής επαφής Εφαρμογή ηλεκτροδίων μεταξύ του δέρματος και του βιοϊατρικού εξοπλισμού καταγραφής. Οι αισθητήρες άγουν τα ηλεκτρικά σήματα, που δημιουργούνται από τον νευρικό και μυϊκό ιστό, από...
- Page 18 ή άλλες βλάβες που προκαλούνται από τη χρήση αυτού του προϊόντος. Προφυλάξεις: Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό που έχει προκύψει σε σχέση με το προϊόν θα πρέπει να αναφέρεται στη Natus Medical Incorporated και στην αρμόδια αρχή του ΠΡΟΣΟΧΗ κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
- Page 19 Ikke ta i bruk skadde eller utløpte elektroder. Tiltenkt bruk: Jelly Tab-sensorer er en måte for å etablere elektrisk kontakt mellom huden og Sette på elektroder biomedisinsk registreringsutstyr. Sensorene fører de elektriske signalene som skapes 1. ...
- Page 20 • Temperatur: 5 °C til 40 °C (41 °F til +104 °F) • Relativ fuktighet: 5 % til 90 % (ikke-kondenserende) Søk etter «Disposable Jelly Tab Sensor IFU» (se produktets delenummer) og velg riktig • Atmosfærisk trykk: 700 hPa til 1060 hPa versjon for ditt språk for bruksanvisningen.
- Page 21 • Ciśnienie atmosferyczne: od 700 hPa do 1060 hPa Czujniki Jelly Tab są stosowane podczas badań elektrodiagnostycznych w środowisku klinicznym i na sali operacyjnej. Użycie czujników Jelly Tab do celów przesiewowych lub Warunki przechowywania: diagnostycznych leży w gestii dostawcy usług klinicznych.
- Page 22 Português do Brasil Descrição: eletrodiagnósticos. Esses sensores são usados em conjunto com equipamentos de Os sensores Jelly Tab™ são eletrodos descartáveis de uso único e vêm em um conjunto eletrodiagnóstico para registrar sinais eletromiográficos (EMG), eletroencefalográficos de três. (EEG), de potenciais evocados nervosos (PE) e eletronistagmográficos (ENG). Os sensores são descartáveis e para uso em um único paciente.
- Page 23 • Não prepare a pele nem aplique eletrodos a tecidos danificados ou comprometidos ou a bebês com icterícia acentuada. clínico e em sala de cirurgia. O uso de sensores Jelly Tab para fins de triagem • Não deixe os eletrodos em um paciente por períodos prolongados. Se o paciente ou diagnóstico será...
- Page 24 10. Repita os passos n.º 7 ao n.º 9 para todos os pontos de colocação de elétrodos. ambiente clínico e no bloco operatório. A utilização dos sensores Jelly Tab para fins de rastreio ou diagnóstico fica a critério do prestador clínico.
- Page 25 • Humidade relativa: 5% a 90% sem condensação • Pressão atmosférica: 700 hPa a 1060 hPa Procure por “Instruções de utilização do Sensor Jelly Tab descartável” (consulte os Números de peças do produto) e escolha a versão das instruções de utilização no seu Condições de armazenamento:...
- Page 26 Latviešu Apraksts Piezīme: Jelly Tab™ sensori ir vienreizlietojami plākstera tipa elektrodi, kas ir komplektā pa trim. • pārskatiet informāciju par pareizu elektrodu ievietošanu kabelī, kā norādīts saskarnes kabeļa etiķetē, vai skatiet konkrētās izmantojamās lietojumprogrammas Paredzētais lietojums lietotāja rokasgrāmatu. Pirms elektrodu pievienošanas kabelim vienmēr pievienojiet Jelly Tab sensori ļauj izveidot elektrisku kontaktu starp ādu un biomedicīnas...
- Page 27 Natus Medical Incorporated un tās dalībvalsts kompetentajai iestādei, kurā ir reģistrēts lietotājs un/vai pacients. Meklējiet sadaļu “Disposable Jelly Tab Sensor IFU” (Vienreizlietojamo Jelly Tab sensoru lietošanas instrukcija) (skatiet produkta daļas numurus) un izvēlieties lietošanas Šī dokumenta elektronisko kopiju skatiet uzņēmuma Natus tīmekļa vietnē.
- Page 28 Română Descriere: Înțelegerea declarațiilor de atenționare: Senzorii Jelly Tab™ sunt electrozi de unică folosință, furnizați în seturi de câte trei ATENȚIE bucăți. Se referă la o situație periculoasă care, dacă nu este evitată, ar putea cauza vătămarea Utilizare preconizată: minoră sau moderată sau daune materiale.
- Page 29 Slovenščina Opis: Kontraindikacije in stranski učinki: Senzorji Jelly Tab™ so ploščate elektrode za enkratno uporabo, v kompletih po tri. Ni znanih kontraindikacij ali stranskih učinkov za postopke, izvedene s senzorji Jelly Tab. Namenjena uporaba: Navodila za uporabo: Senzorji Jelly Tab so sredstvo za električni stik med kožo in biomedicinsko opremo POMEMBNO! Če se elektrode zdijo razbarvane ali trde in niso lepljive, ko jih odlepite...
- Page 30 • Ne dotikajte se spodnje strani senzorja, saj je celotna površina prevodna. Iščite »Disposable Jelly Tab Sensor IFU« (Navodila za uporabo senzorja za enkratno Okoljske specifikacije: uporabo Jelly Tab – glejte številke delov za izdelek) in izberite različico navodil za Pogoji delovanja: uporabo v lokalnem jeziku.
- Page 31 访问电子版使用说明须知： 或为具体应用参考用户手册。在将电极连接至电缆之前，务必将电缆连接到 PDF 格式的使用说明载于相关产品区： 装置上。 • 在有效期内使用电极。 新生儿护理： https :// newborncare . natus . com / newborn - care - support • 如未使用的电极尚未从衬垫卡上取下，则可以放回包装袋内。务必密封好包 装袋封口，以最大限度减少进入铝箔包装袋的气流。拆封后请尽快使用。 搜索“ Disposable Jelly Tab Sensor IFU ”（一次性 Jelly Tab 传感器 IFU ）（参考产品 部件编号），然后选择当地语言版本的使用说明。 文件可以打印、保存、或使用 Adobe Reader 进行搜索。 Adobe Reader 可以直接从...
- Page 32 符号 5 . 4 . 2 提供信息的符号。 日本語 操作方法 ： 重要 ！ アルミホイルパックから出した時に変色または硬化したり、 粘着性がなくなっ 説明 ： ている電極は廃棄処分にし、 新しいものを使用してください。 損傷のある、 または有 Jelly Tab ™センサーは使い捨ての 1 回使用のタブ電極で、 3 つセッ トで販売されてい 効期限が切れている電極は使用しないでください。 ます。 電極の装着 1 . 必要に応じて、 電極を装着する部位をきれいにし、 乾燥させて ください。 使用目的 ： 2 . 普段使用している皮膚清拭用製品で電極装着部位を、 皮膚にダメージを与えな...
- Page 33 使用説明書（ PDF 版）は関連する製品エリアにあります。 • 相対湿度： 5 ％～ 90 ％結露なし • 気圧： 700 hPa ～ 1060 hPa 新生児のケア： https :// newborncare . natus . com / newborn - care - support 保管条件： 「使い捨て Jelly Tab センサー使用説明書」（製品部品番号で参照）を検索し、 • 温度：- 30 ° C ～ 55 ° C （- 22 ° F ～ 131 ° F ）...