Accu-Chek COMPACT PLUS User Manual page 417

Evaluation des
performances
analytiques
Le système Accu-Chek Compact Plus répond aux exigences de la norme
EN ISO 15197.
Caractéristiques techniques
Les performances analytiques du système
Accu-Chek Compact Plus (glycomètre
Accu-Chek Compact Plus utilisé avec les
bandelettes-test Accu-Chek Compact) ont été
déterminées à partir de sang capillaire de
personnes atteintes de diabète (comparaison
de méthodes, exactitude), de sang veineux
(répétabilité) et de solution de contrôle
(reproductibilité). Le système a été étalonné à
l'aide de sang veineux présentant différents
taux de glucose. Les valeurs de référence ont
été déterminées à l'aide de la méthode à
l'hexokinase. Dans le cadre de la
comparaison de méthodes, les résultats des
analyses ont été comparés avec ceux obtenus
grâce à la méthode à l'hexokinase avec
déprotéinisation à l'aide d'un automate
(référence). Cette méthode de référence a été
standardisée au moyen de la
chromatographie en phase gazeuse-
spectrométrie de masse avec dilution
isotopique (ID-GCMS), la meilleure méthode
d'assurance qualité métrologique, et répond
au standard NIST (traceable).
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