Conformité Aux Normes; Classification - Philips SimplyGo User Manual

Conformité aux normes
Ce dispositif est conçu pour être conforme aux normes suivantes�
- IEC 60601-1, Appareil électromédical, partie 1 : Règles générales de sécurité
- IEC 60601-1-2, 2e édition, Appareil électromédical, partie 1-2 : Règles générales de
sécurité – Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Exigences
et tests�
- RTCA/DO-160F section 21, catégorie M; émission d'énergie en radio fréquence
- ISO 8359, Concentrateurs d'oxygène à usage médical – Prescriptions de sécurité�

Classification

Le dispositif SimplyGo est classé comme :
• IEC classe II appareil à alimentation électrique interne
• Pièce appliquée de type BF
• IPX1 : Appareil étanche
• Ne doit pas être utilisé en présence d'un mélange anesthésique inflammable
contenant de l'oxygène, de l'air ou de l'oxyde nitreux�
• Fonctionnement en continu
Manuel de l'utilisateur SimplyGo
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