Elta BM122 Instruction Manual page 73

BM122.qxp 9/10/07
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NOTA
Este aparato de medición de la presión sanguínea cumple con las regulaciones europeas y
lleva el símbolo-CE "CE 0197".
La calidad de este aparato ha sido probada y cumple con los requisitos de la regulación 93/42/EEC
de la Comunidad Europea (EN IEC 60601-1 – requisitos generales de seguridad, EN IEC 60601-1-
2:2001 – compatibilidad electromagnética; requisitos y procesos de exploración) del 14 de julio de
1993 respecto a los estándares sobre aparatos médicos y servicios tal como sigue:
EN 1060-1: Aparato no invasivo de presión sanguínea – requisitos generales
EN 1060-3: Aparato no invasivo de presión sanguínea – requisitos adicionales para aparatos
electromagnéticos de presión sanguínea.
EN 1060-4: Aparato no invasivo de presión sanguínea – proceso de exploración para
determinar la precisión de la medición de aparatos de presión sanguínea
automáticos y no invasivos.
Clasificaciones:
• Aparato con suministro de energía interno
• Aparato tipo BF
• IPXO
• El aparato no es adecuado para ser usado cerca de mezclas anestésicas
inflamables con aire, oxígeno o nitrógeno.
• Operación continua con cambio a corto término
Fabricante:
HEALTH ø LIFE Co., Ltd.
9F, No. 186, Jian Yi Road, Chung Ho City 235, Taipei, Taiwan
Representante autorizado en la Comunidad Europea:
Innovative business promotion GmbH Botzstr. 6 07743 Jena, Alemania
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