Page 1 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube EN – English...
Page 2: Intended Use
I. Intended Use The PAXgene Blood ccfDNA Tube is intended for the collection, storage, and transport of human blood and stabilization of DNA in a closed tube for preparation of circulating, cell-free DNA (ccfDNA) from plasma and genomic DNA (gDNA) from nucleated cellular fraction for use with molecular test methods that require ccfDNA or gDNA.
Page 3 C. Prevention of Backflow Since PAXgene Blood ccfDNA Tubes contain a liquid additive, it is important to avoid possible backflow from the tube, with the possibility of adverse subject reactions. To guard against backflow, observe the following precautions: 1. Place donor’s arm in a downward position. 2.
Page 4: Performance Characteristics
QIAsymphony PAXgene Blood ccfDNA Kit on the QIAGEN QIAsymphony instrument. The relative ccfDNA yield was calculated as the ratio of the 18S rDNA C...
Page 5 25 ° C, 30 ° C, or 37 ° C for the indicated number of days. DNA was purified from 180 specimens using the QIAsymphony DSP DNA Mini Kit (elution volume: 400 μl) on the QIAGEN QIAsymphony instrument. Medians and the 25...
Page 6: Warnings And Precautions
VI. Warnings and Precautions A. Precautions: 1. Examine tubes prior to use. Do not use tubes if foreign matter is present inside the tube. 2. Since this PAXgene Blood ccfDNA Tube contains a liquid additive, precautions should be taken to prevent possible backflow from the tube during blood draw (see Section III.C.
Page 7: Technical Assistance
* These catalog numbers represent typical products that can be used with the PAXgene Blood ccfDNA Tube. For more information on BD Blood Collection Accessories: Go to: www.bd.com QIAGEN Products* To order QIAGEN ccfDNA Preparation Kits: Go to: www.qiagen.com/shop For Genomic DNA Isolation: QIAsymphony DSP DNA Mini Kit (192) / 937236 2 reagent cartridges and enzyme racks and accessories.
Page 8 BD – Customer Service France Orders: 33.476.68.36.36 Fax: 33.476.68.36.93 Argentina, Uruguay and Paraguay E-mail: serviceclientbdf@bd.com Orders: 0800.444.5523 Orders: commandesfr@bd.com E-mail: crc_argentina@bd.com Technical support: vacutainerfr@bd.com Australia Germany Orders: 1.800.656.100 Orders: 49.6221.3050 Fax: 1.800.656.110 Fax: 49.6221.305.216 E-mail: bd_anz@bd.com E-mail: customercare.de@bd.com Austria Orders: 43.1.7063660 India Fax: 43.1.706366011 Orders: 91.124.3949390...
Page 9 Fax: 46.8.645.08.08 Orders: order.se@bd.com Technical support: bdsweden@bd.com Switzerland Orders: 41.61.485.22.24 Fax: 41.61.485.22.00 E-mail: infoch@bd.com Orders: 0800.917.8776 E-mail: bduk_customerservice@bd.com Customer support: 800.631.0174 E-mail: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Customer Service Ordering www.qiagen.com/shop | Technical Support support.qiagen.com | Website www.qiagen.com EN – English (Continued)
Page 10 The PAXgene Blood ccfDNA Tube is made in the UK by BD for PreAnalytiX GmbH. PAXgene and PreAnalytiX are trademarks of PreAnalytiX GmbH; QIAGEN and QIAsymphony are trademarks of QIAGEN NV; all other trademarks are property of Becton, Dickinson and Company.
Page 11 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube BG – Български...
Page 12 I. Предназначение Епруветката за кръв за изолиране на цскДНК PAXgene е предназначена за вземане, съхранение и транспортиране на човешка кръв и стабилизация на ДНК в затворена епруветка за подготовка на циркулираща, свободно-клетъчна ДНК (цскДНК) от плазма и геномна ДНК (гДНК) от ядрена клетъчна фракция за употреба с молекулярни тестови методи, които...
Page 13 Б. Препоръчителен ред на подреждане При еднократна венепункция за вземане на множество епруветки с различни адитиви за клинични лабораторни изследвания следвайте препоръчителния ред на подреждане на епруветките за вземане според CLSI GP41, ed. Collection of Diagnostic Venous Blood Specimens (CLSI GP41, 7-мо изд., Взимане на диагностични кръвни венозни...
Page 14 3. Обработете пробата плазма според предоставените инструкции с комплекта за подготовка на проба цскДНК или замразете плазмата (вижте Раздел III.Е. „Замразяване и размразяване на плазма“). Забележка: За максимален добив на цскДНК обработете максималния наличен обем плазма. Забележка: Когато сравнявате добива на цскДНК с други епруветки за взимане на кръв, вземете предвид разреждането...
Page 15 и е съхранена при различни температури за посочения брой дни, което е последвано от центрофугиране и пречистване на цскДНК от плазма чрез комплект за кръв за цскДНК QIAsymphony PAXgene на апарата QIAGEN QIAsymphony. Относителният добив на цскДНК е изчислен като съотношение на 18S рДНК C стойност...
Page 16: Предупреждения И Предпазни Мерки
в епруветки за кръв за изолиране на цскДНК PAXgene. Общата гДНК е пречистена от 400 µl ядрена клетъчна фракция чрез миникомплекта за ДНК QIAsymphony DSP (обем за елуиране: 400 μl) на апарата QIAGEN QIAsymphony. 400 ng гДНК е отделена чрез електрофореза в агарозен гел за всеки участник...
Page 17 6. След венепункцията в горната част на тапата може да има остатъчна кръв. Вземете подходящи предпазни мерки, когато боравите с епруветките, за да избегнете контакт с тази кръв. 7. Недостатъчното напълване на епруветките за кръв за изолиране на цскДНК PAXgene ще доведе до неправилно съотношение...
Page 18 За повече информация относно принадлежностите за взимане на кръв от BD: Отидете на: www.bd.com Продукти на QIAGEN* За да поръчате комплекти за подготовка на цскДНК на QIAGEN: Отидете на: www.qiagen.com/shop За изолиране на геномна ДНК: Миникомплект за изолиране на ДНК QIAsymphony DSP (192)/937236 2 касети...
Page 19 BD – обслужване на клиенти Германия Поръчки: 49.6221.3050 Аржентина, Уругвай и Парагвай Факс: 49.6221.305,216 Поръчки: 0800.444.5523 Имейл: customercare.de@bd.com Имейл: crc_argentina@bd.com Индия Австралия Поръчки: 91.124.3949390 Поръчки: 1.800.656.100 Поръчки: bd_india@bd.com Факс: 1.800.656.110 Имейл: bd_anz@bd.com Ирландия (Aquilant Specialist Healthcare Services) Австрия Поддръжка на клиенти: 353.1.404.8350 Поръчки: 43.1.7063660 Факс: 353.1.404.8352 Факс: 43.1.706366011...
Page 20 Техническа поддръжка: bdsweden@bd.com Швейцария Поръчки: 41.61.485.22.24 Факс: 41.61.485.22.00 Имейл: infoch@bd.com Обединеното кралство Поръчки: 0800.917.8776 Имейл: bduk_customerservice@bd.com САЩ Поддръжка на клиенти: 800.631.0174 Имейл: productcomplaints@bd.com QIAGEN – обслужване на клиенти Поръчки www.qiagen.com/shop | Техническо обслужване support.qiagen.com | Уебсайт www.qiagen.com BG – Български (продължение)
Page 21 Епруветката за кръв за изолиране на цскДНК PAXgene е произведена в Обединеното кралство от BD за PreAnalytiX GmbH. PAXgene и PreAnalytiX са търговски марки на PreAnalytiX GmbH; QIAGEN и QIAsymphony са търговски марки на QIAGEN NV; всички други търговски марки са собственост на Becton, Dickinson и Company.
Page 22 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube CZ – Česky...
Page 23: Účel Použití
I. Účel použití Zkumavka PAXgene Blood ccfDNA je určena k odběru, skladování a přepravě krve a stabilizaci DNA v uzavřené zkumavce pro přípravu cirkulující mimobuněčné DNA (ccfDNA) z plazmy a genomické DNA (gDNA) z frakce jaderných buněk určené k molekulárním vyšetřením, které vyžadují ccfDNA nebo gDNA. Výkonnostní...
Page 24 C. Zabránění zpětnému toku Protože zkumavky PAXgene Blood ccfDNA obsahují tekuté aditivum, je důležité zabránit zpětnému toku krve ze zkumavky, což by mohlo vést k nežádoucím reakcím u subjektu. Zpětnému toku lze zabránit dodržováním následujících bezpečnostních opatření: 1. Paži dárce umístěte tak, aby směřovala dolů. 2.
Page 25 čítající přibližně 200 dárců a skladována při různých teplotách po uvedený počet dní. Poté následovalo odstředění zkumavek a purifikace ccfDNA z plazmy za použití sady ccfDNA QIAsymphony PAXgene v přístroji QIAGEN QIAsymphony. Relativní výtěžek ccfDNA byl vypočítán jako poměr hodnoty C 18S rDNA ve srovnání...
Page 26 25 °C, 30 °C nebo 37 °C po vyznačený počet dní. DNA byla purifikována ze 180 vzorků pomocí QIAsymphony DSP DNA Mini Kit (eluční objem: 400 μl) v přístroji QIAGEN QIAsymphony. Střední hodnoty a 25. a 75. percentil jsou Teplota 25°C...
Page 27 VI. Varování a bezpečnostní opatření A. Opatření: 1. Zkumavky před použitím prohlédněte. Zkumavky nepoužívejte, pokud se v nich nachází cizorodá tělesa. 2. Protože tato zkumavka PAXgene Blood ccfDNA obsahuje tekutou přísadu, měla by být přijata preventivní opatření, aby se zabránilo možnému zpětnému toku ze zkumavky během odběru krve (viz oddíl III.C. Prevence zpětného toku). 3.
Page 28: Technická Podpora
* Tato objednací čísla představují typické výrobky, které lze použít se zkumavkou PAXgene Blood ccfDNA. Pro více informací o BD příslušenství pro odběr krve: Jděte na: www.bd.com Produkty QIAGEN* Objednávání sad QIAGEN pro přípravu ccfDNA: Přejděte na stránky: www.qiagen.com/shop Kity pro izolaci genomické DNA: QIAsymphony DSP DNA Mini Kit (192) / 937236 2 kazety s reagencií...
Page 29 BD – Zákaznický servis Německo Objednávky: 49.6221.3050 Argentina, Uruguay a Paraguay Fax: 49.6221.305.216 Objednávky: 0800.444.5523 E-mail: customercare.de@bd.com E-mail: crc_argentina@bd.com Indie Austrálie Objednávky: 91.124.3949390 Objednávky: 1.800.656.100 Objednávky: bd_india@bd.com Fax: 1.800.656.110 E-mail: bd_anz@bd.com Irsko (Aquilant Specialist Healthcare Services) Zákaznická podpora: 353.1.404.8350 Rakousko Fax: 353.1.404.8352 Objednávky: 43.1.7063660 E-mail: contactus@aquilantscientific.ie...
Page 30 Objednávky: order.se@bd.com Technická podpora: bdsweden@bd.com Švýcarsko Objednávky: 41.61.485.22.24 Fax: 41.61.485.22.00 E-mail: infoch@bd.com Velká Británie Objednávky: 0800.917.8776 E-mail: bduk_customerservice@bd.com Zákaznická podpora: 800.631.0174 E-mail: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Zákaznický servis Objednávání www.qiagen.com/shop | Technická podpora support.qiagen.com | Web www.qiagen.com CZ – Česky (Pokračování)
Page 31 Zkumavky PAXgene Blood ccfDNA se vyrábí ve Velké Británii společností BD pro PreAnalytiX GmbH. PAXgene a PreAnalytiX jsou obchodní značky společnosti PreAnalytiX GmbH; QIAGEN a QIAsymphony jsou obchodní značky společnosti QIAGEN NV; všechny ostatní obchodní značky jsou vlastnictvím společnosti Becton, Dickinson and Company.
Page 32 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube DA – Dansk...
Page 33: Tilsigtet Brug
I. Tilsigtet brug PAXgene ccfDNA-blodprøverør er beregnet til opsamling, opbevaring og transport af humant blod og stabilisering af DNA i et lukket rør til præparation af cirkulerende, cellefrit DNA (ccfDNA) fra plasma og genomisk DNA (gDNA) fra kerneholdig cellefraktion til brug med molekylære testmetoder, der kræver ccfDNA eller gDNA. Ydelseskarakteristika for PAXgene ccfDNA-blodprøverør er blevet fastlagt ved brug af 18S ribosomale og DYS14 Y-kromosomale ccfDNA-fragmenter i plasma.
Page 34 C. Forebyggelse af tilbageløb Da PAXgene ccfDNA-blodprøverør indeholder et flydende tilsætningsstof, er det vigtigt at undgå muligheden for tilbageløb fra røret med den deraf følgende mulighed for komplikationer hos donoren. Overhold følgende forholdsregler for at forebygge tilbageløb: 1. Anbring donorens arm i en nedadskrånende stilling. 2.
Page 35 200 samtykkende, tilsyneladende raske voksne forsøgspersoner og opbevaret ved forskellige temperaturer i det anførte antal dage efterfulgt af centrifugering af røret og ccfDNA-oprensning fra plasma ved hjælp af QIAsymphony PAXgene ccfDNA-prøvesættet på QIAGEN QIAsymphony-instrumentet. Det relative ccfDNA-udbytte blev beregnet som forholdet mellem 18S rDNA C -værdi efter prøveopbevaring og...
Page 36 25 °C, 30 °C eller 37 °C i det angivne antal dage. DNA blev oprenset fra 180 prøver med QIAsymphony DSP DNA- minisæt (elueringsvolumen: 400 μl) på QIAGEN QIAsymphony- instrumentet. Medianer og den 25. og 75. percentil er angivet med boxplots.
Page 37: Advarsler Og Forholdsregler
VI. Advarsler og forholdsregler A. Forholdsregler 1. Efterse prøverørene inden brug. Anvend ikke rør med fremmedlegemer indeni. 2. Da dette PAXgene ccfDNA-blodprøverør indeholder et flydende tilsætningsstof, skal der tages foranstaltninger for at forhindre muligt tilbageløb fra røret under blodtapningen (se afsnit III.C, Forebyggelse af tilbageløb). 3.
Page 38 * Disse katalognumre repræsenterer typiske produkter, som kan anvendes sammen med PAXgene ccfDNA-prøverør. For at få flere oplysninger om BD-tilbehør til blodopsamling: Gå til: www.bd.com QIAGEN-produkter* Bestilling af QIAGEN ccfDNA-klargøringssæt: Gå til: www.qiagen.com/shop Til genomisk DNA-isolering: QIAsymphony DSP DNA-minisæt (192)/937236 2 reagensmagasiner og enzymstativer samt tilbehør.
Page 39 BD-kundeservice Tyskland Bestillinger: 49.6221.3050 Argentina, Uruguay og Paraguay Fax: 49.6221.305.216 Bestillinger: 0800.444.5523 E-mail: customercare.de@bd.com E-mail: crc_argentina@bd.com Indien Australien Bestillinger: 91.124.3949390 Bestillinger: 1.800.656.100 Bestillinger: bd_india@bd.com Fax: 1.800.656.110 E-mail: bd_anz@bd.com Irland (Aquilant Specialist Healthcare Services) Kundeservice: 353.1.404.8350 Østrig Fax: 353.1.404.8352 Bestillinger: 43.1.7063660 E-mail: contactus@aquilantscientific.ie Fax: 43.1.706366011 E-mail: customercare.at@bd.com...
Page 40 E-mail: info.spain@bd.com Sverige Bestillinger: 46.8.775.51.00 Fax: 46.8.645.08.08 Bestillinger: order.se@bd.com Teknisk assistance: bdsweden@bd.com Schweiz Bestillinger: 41.61.485.22.24 Fax: 41.61.485.22.00 E-mail: infoch@bd.com Bestillinger: 0800.917.8776 E-mail: bduk_customerservice@bd.com Kundeservice: 800.631.0174 E-mail: productcomplaints@bd.com QIAGEN-kundeservice Bestilling www.qiagen.com/shop | Teknisk assistance support.qiagen.com | Website www.qiagen.com DA – Dansk (fortsat)
Page 41 CE-mærkning PAXgene ccfDNA-prøverørerne produceres i Storbritannien af BD for PreAnalytiX GmbH. PAXgene og PreAnalytiX er varemærker tilhørende PreAnalytiX GmbH. QIAGEN og QIAsymphony er varemærker tilhørende QIAGEN NV. Alle andre varemærker ejes af Becton, Dickinson and Company. © 2019 PreAnalytiX GmbH. Medmindre andet er angivet, ejes PreAnalytiX, PreAnalytiX-logoet og alle andre varemærker af PreAnalytiX GmbH, Hombrechtikon, CH.
Page 42 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube DE – Deutsch...
Page 43 I. Verwendungszweck Das PAXgene Blood ccfDNA Röhrchen ist zur Entnahme, Lagerung und zum Transport von menschlichem Blut sowie zur Stabilisierung von DNA in einem verschlossenen Röhrchen für die Aufreinigung von zirkulierender zellfreier DNA (ccfDNA, circulating cell-free DNA) aus Plasma und von genomischer DNA (gDNA) aus der kernhaltigen Zellfraktion zur Verwendung in molekularen Testverfahren, für die ccfDNA oder gDNA erforderlich ist, bestimmt.
Page 44 C. Rückfluss verhindern PAXgene Blood ccfDNA Röhrchen enthalten einen flüssigen Zusatzstoff und daher ist es wichtig, einen Rückfluss aus dem Röhrchen zu verhindern, da sonst unerwünschte Wirkungen beim Patienten auftreten könnten. Zum Schutz vor Rückfluss sind die folgenden Hinweise zu beachten: 1.
Page 45 Anzahl von Tagen gelagert. Danach erfolgte die Röhrchenzentrifugation und ccfDNA-Aufreinigung aus dem Plasma unter Anwendung des QIAsymphony PAXgene Blood ccfDNA-Kits mit dem QIAsymphony-Instrument (QIAGEN). Die relative ccfDNA-Ausbeute wurde als Quotient des 18S rDNA C -Werts nach Probenlagerung im Vergleich zum C -Wert an Tag 0 berechnet.
Page 46 30 °C oder 37 °C für die angegebene Anzahl Tage verwahrt. Die DNA-Reinigung erfolgte aus 180 Proben unter Anwendung des QIAsymphony DSP DNA Mini Kits (Elutionsvolumen: 400 μl) auf dem QIAsymphony-Instrument (QIAGEN). Die Medianwerte und das 25. Temperatur 25°C 25°C 30°C...
Page 47: Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen
VI. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen A. Vorsichtsmaßnahmen: 1. Röhrchen vor Verwendung untersuchen. Röhrchen mit Fremdpartikeln innerhalb des Röhrchens dürfen nicht benutzt werden. 2. Da PAXgene Blood ccfDNA-Röhrchen einen flüssigen Zusatzstoff enthalten, sind die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um bei der Blutabnahme einen möglichen Rückfluss aus dem Röhrchen zu vermeiden (siehe Abschnitt III.C. Rückfluss vermeiden). 3.
Page 48: Technischer Kundendienst
* Diese Bestellnummern stehen für typische Produkte, die mit dem PAXgene Blood ccfDNA Röhrchen verwendet werden können. Weitere Informationen zu BD Blutabnahmezubehör: www.bd.com QIAGEN Produkte* Zur Bestellung von QIAGEN ccfDNA-Isolierungs-Kits: www.qiagen.com/shop Zur Isolierung genomischer DNA: QIAsymphony DSP DNA Mini Kit (192) / 937236 2 Reagenzkartuschen, Enzymsets und Zubehör.
Page 49 BD – Kundendienst Deutschland Bestellungen: 49 6221 3050 Argentinien, Uruguay und Paraguay Fax: 49 6221 305 216 Bestellungen: 0800.444.5523 E-Mail: customercare.de@bd.com E-Mail: crc_argentina@bd.com Indien Australien Bestellungen: 91 124 3949390 Bestellungen: 1.800.656.100 Aufträge: bd_india@bd.com Fax: 1.800.656.110 E-Mail: bd_anz@bd.com Irland (Aquilant Specialist Healthcare Services) Technische Unterstützung: 353 1 404 8350 Österreich Fax: 353 1 404 8352...
Page 50 Schweiz Bestellungen: 41 61 485 22 24 Fax: 41.61.485.22.00 E-Mail: infoch@bd.com Bestellungen: 0800 917 8776 E-Mail: bduk_customerservice@bd.com Technische Unterstützung: 800 631 0174 E-Mail: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Kundendienst Aufträge www.qiagen.com/shop | Technischer Support support.qiagen.com | Website www.qiagen.com DE – Deutsch (Fortsetzung)
Page 51 Das PAXgene Blood ccfDNA Röhrchen wird im Vereinigten Königreich von BD für PreAnalytiX GmbH hergestellt. PAXgene und PreAnalytiX sind Handelsmarken der PreAnalytiX GmbH; QIAGEN und QIAsymphony sind Handelsmarken der QIAGEN NV; alle weiteren Handelsmarken sind Eigentum von Becton, Dickinson and Company.
Page 52 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube EL – Ελληνικά...
Page 53: Χρήση Για Την Οποία Προορίζεται
I. Χρήση για την οποία προορίζεται Το σωληνάριο ccfDNA αίματος PAXgene προορίζεται για τη συλλογή, τη φύλαξη και τη μεταφορά ανθρώπινου αίματος και τη σταθεροποίηση DNA σε κλειστό σωληνάριο για την προετοιμασία κυκλοφορούντος, εξωκυτταρικού DNA (ccfDNA) από πλάσμα και γονιδιωματικού DNA (gDNA) από κλάσμα εμπύρηνων κυττάρων για χρήση σε μοριακές μεθόδους...
Page 54 Β. Συνιστώμενη σειρά ενεργειών λήψης Κατά τη χρήση απλής φλεβοκέντησης για τη συλλογή πολλαπλών σωληναρίων με διαφορετικά πρόσθετα για κλινικό εργαστηριακό έλεγχο, ακολουθήστε τη συνιστώμενη σειρά σωληναρίων αιμοληψίας κατά CLSI GP41, 7 Collection of Diagnostic Venous Blood Specimens (Συλλογή διαγνωστικών δειγμάτων φλεβικού αίματος). Τα σωληνάρια ccfDNA αίματος...
Page 55 διάφορες θερμοκρασίες για τον υποδεικνυόμενο αριθμό ημερών. Ακολούθησε φυγοκέντρηση των σωληναρίων και καθαρισμός του ccfDNA από το πλάσμα με χρήση του κιτ ccfDNA αίματος QIAsymphony PAXgene στο όργανο QIAsymphony της QIAGEN. Η σχετική απόδοση ccfDNA υπολογίστηκε ως η αναλογία της τιμής C του...
Page 56 DSP (όγκος έκλουσης: 400 μl) στο όργανο QIAsymphony της Ώρα Η έρα 0 10 η έρεσ 7 η έρεσ 3 η έρεσ QIAGEN. Οι διάμεσοι και το 25 και το 75 εκατοστημόριο ο ο υποδεικνύονται με θηκογράμματα. Πίνακας 2: Σύνοψη ελέγχου απόδοσης (αυτοματοποιημένος, βασιζόμενος σε μαγνητικά σφαιρίδια...
Page 57: Προειδοποιήσεις Και Προφυλάξεις
από 400 µl κλάσματος εμπύρηνων κυττάρων με χρήση του Μίνι κιτ DNA QIAsymphony DSP (όγκος έκλουσης: 400 μl) στο όργανο QIAsymphony της QIAGEN. Για κάθε συμμετέχοντα, 400 ng gDNA διαχωρίστηκαν με ηλεκτροφόρηση πηκτώματος αγαρόζης (στήλες 2–21). Στις στήλες 1 και 22, φορτώθηκε...
Page 58 B. Προειδοποιήσεις: 1. Το υγρό πρόσθετο εντός αυτού του σωληναρίου αποτελεί ήπιο ερεθιστικό και μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών και του δέρματος έπειτα από άμεση επαφή: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε το δέρμα με σαπούνι και νερό. Ζητήστε ιατρική βοήθεια αν ο •...
Page 59: Τεχνική Βοήθεια
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα παρελκόμενα συλλογής αίματος της BD: Μεταβείτε στη διεύθυνση: www.bd.com Προϊόντα QIAGEN* Για παραγγείλετε κιτ προετοιμασίας ccfDNA της QIAGEN: Μεταβείτε στη διεύθυνση: www.qiagen.com/shop Για απομόνωση γονιδιωματικού DNA: Μίνι κιτ DNA QIAsymphony DSP (192) / 937236 2 φύσιγγες...
Page 60 BD – Εξυπηρέτηση πελατών Γερμανία Παραγγελίες: 49.6221.3050 Αργεντινή, Ουρουγουάη και Παραγουάη Φαξ: 49.6221.305.216 Παραγγελίες: 0800.444.5523 E-mail: customercare.de@bd.com E-mail: crc_argentina@bd.com Ινδία Αυστραλία Παραγγελίες: 91.124.3949390 Παραγγελίες: 1.800.656.100 Παραγγελίες: bd_india@bd.com Φαξ: 1.800.656.110 E-mail: bd_anz@bd.com Ιρλανδία (Aquilant Specialist Healthcare Services) Υποστήριξη πελατών: 353.1.404.8350 Αυστρία Φαξ: 353.1.404.8352 Παραγγελίες: 43.1.7063660 E-mail: contactus@aquilantscientific.ie...
Page 61 Τεχνική υποστήριξη: bdsweden@bd.com Ελβετία Παραγγελίες: 41.61.485.22.24 Φαξ: 41.61.485.22.00 E-mail: infoch@bd.com Ηνωμένο Βασίλειο Παραγγελίες: 0800.917.8776 E-mail: bduk_customerservice@bd.com ΗΠΑ Υποστήριξη πελατών: 800.631.0174 E-mail: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Εξυπηρέτηση πελατών Παραγγελίες www.qiagen.com/shop | Τεχνική υποστήριξη support.qiagen.com | Δικτυακός τόπος www.qiagen.com EL – Ελληνικά (Συνέχεια)
Page 62 Το σωληνάριο ccfDNA αίματος PAXgene κατασκευάζεται στο Ηνωμένο Βασίλειο από την BD για την PreAnalytiX GmbH. Τα PAXgene και PreAnalytiX είναι εμπορικά σήματα της PreAnalytiX GmbH. Τα QIAGEN και QIAsymphony είναι εμπορικά σήματα της QIAGEN NV. Όλα τα υπόλοιπα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία της Becton, Dickinson and Company.
Page 63 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube ES – Español...
Page 64: Uso Previsto
I. Uso previsto El tubo para ccfDNA sanguíneo PAXgene se ha diseñado para la extracción, la conservación y el transporte de sangre humana y la estabilización del ADN en un tubo cerrado a fin de preparar ADN circulante libre de células (ccfDNA) procedente de plasma y ADN genómico (gDNA) procedente de una fracción de células nucleadas para su uso con métodos de análisis moleculares para los que son necesarios ccfDNA o gDNA.
Page 65 B. Orden de extracción recomendado Cuando vaya a usar una simple venopunción para llenar tubos con distintos aditivos para el análisis de laboratorio, siga el orden de extracción recomendado de acuerdo con la norma CLSI GP41, 7th ed. Collection of Diagnostic Venous Blood Specimens (7.ª...
Page 66: Características De Rendimiento
QIAsymphony PAXgene en el instrumento QIAsymphony de QIAGEN. El rendimiento relativo del ccfDNA se calculó como la relación del valor C de la fracción 18S del ADNr tras la conservación 25 ºC...
Page 67 QIAsymphony DSP (volumen de elución: 400 μl) en el instrumento Temperatura 25 ºC 25 ºC 30 ºC 37 ºC QIAsymphony de QIAGEN. Las medianas y los percentiles 25 y 75 se Hora Día 0 10 días 7 días 3 días representan con diagramas de cajas.
Page 68: Advertencias Y Precauciones
ADN QIAsymphony DSP (volumen de elución: 400 μl) en el instrumento QIAsymphony de QIAGEN. Para cada sujeto, se separaron 400 ng de gDNA mediante electroforesis en gel de agarosa (filas 2-21). Se cargó un marcador Lambda x Hind III en las filas 1 y 22.
Page 69: Asistencia Técnica
5. Una velocidad de centrifugación excesiva (superior a 10 000 x g) puede provocar la rotura del tubo para ccfDNA sanguíneo PAXgene, con el consiguiente peligro de exposición a la sangre y posibles lesiones. 6. No se recomienda transferir las muestras de sangre de una jeringuilla con aguja a un tubo para ccfDNA sanguíneo PAXgene visto el aumento del riesgo de lesión por pinchazo y de relación incorrecta sangre-aditivos.
Page 70 Para obtener más información sobre los accesorios de extracción de sangre de BD: Acceda a: www.bd.com Productos QIAGEN* Para efectuar un pedido de kits de preparación de ccfDNA de QIAGEN: Acceda a: www.qiagen.com/shop Para el aislamiento del ADN genómico: Minikit para ADN QIAsymphony DSP (192)/937236 2 cartuchos de reactivos, gradillas de enzimas y accesorios.
Page 71 BD: Servicio de atención al cliente Alemania Pedidos: 49.6221.3050 Argentina, Uruguay y Paraguay Fax: 49.6221.305.216 Pedidos: 0800.444.5523 Correo electrónico: customercare.de@bd.com Correo electrónico: crc_argentina@bd.com India Australia Pedidos: 91.124.3949390 Pedidos: 1.800.656.100 Pedidos: bd_india@bd.com Fax: 1.800.656.110 Correo electrónico: bd_anz@bd.com Irlanda (Aquilant Specialist Healthcare Services) Atención al cliente: 353.1.404.8350 Austria Fax: 353.1.404.8352...
Page 72 Fax: 41.61.485.22.00 Correo electrónico: infoch@bd.com Reino Unido Pedidos: 0800.917.8776 Correo electrónico: bduk_customerservice@bd.com EE. UU. Atención al cliente: 800.631.0174 Correo electrónico: productcomplaints@bd.com QIAGEN: Servicio de atención al cliente Pedidos www.qiagen.com/shop | Servicio técnico support.qiagen.com | Sitio web www.qiagen.com ES – Español (continuación)
Page 73 BD fabrica los tubos para ccfDNA sanguíneo PAXgene en Reino Unido para PreAnalytiX GmbH. PAXgene y PreAnalytiX son marcas comerciales de PreAnalytiX GmbH; QIAGEN y QIAsymphony son marcas comerciales de QIAGEN NV; todas las demás marcas comerciales son propiedad de Becton, Dickinson and Company.
Page 74 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube ET – Eesti...
Page 75: Toote Kirjeldus
I. Sihtotstarve PAXgene’i ccfDNA-verekatsuti on ette nähtud inimvere kogumiseks, säilitamiseks ja transportimiseks ning DNA stabiliseerimiseks suletud katsutis, et tsirkuleerivat rakuvaba DNA-d (ccfDNA) või genoomset DNA-d (gDNA) vajavate molekulaarsete analüüsimeetoditega kasutamise jaoks valmistada tsirkuleerivat rakuvaba DNA-d plasmast ja genoomset DNA-d tuumaga rakkude fraktsioonist.
Page 76 C. Tagasivoolu vältimine Kuna PAXgene’i ccfDNA verekatsutid sisaldavad vedelat lisandit, on oluline vältida katsutist võimalikku tagasivoolu, sest patsiendil võivad tekkida kõrvaltoimed. Tagasivoolu vältimiseks järgige alltoodud ettevaatusabinõusid. 1. Suunake doonori käsivars allapoole. 2. Hoidke katsutit korgiga ülespoole. 3. Vabastage žgutt kohe, kui veri hakkab katsutisse voolama. 4.
Page 77 200 näiliselt tervelt patsiendilt ja säilitati eri temperatuuridel ettenähtud arvu päevi, misjärel katsutit tsentrifuugiti ja ccfDNA puhastati plasmast, kasutades QIAsymphony PAXgene’i ccfDNA- verekomplekti seadmes QIAGEN QIAsymphony. Suhteline ccfDNA saagis arvutati 18S rDNA C väärtuse suhtena pärast proovi säilitamist, võrreldes C väärtusega päeval 0.
Page 78 Igasse katsutisse järele jäänud proove säilitati näidatud arvu päevi temperatuuril 25 °C, 30 °C või 37 °C. DNA puhastati 180 proovist, kasutades QIAsymphony DSP DNA minikomplekti (elueerimise maht: 400 μl) seadmes QIAGEN QIAsymphony. Mediaanid ning 25. ja 75. protsentiil on tähistatud karpdiagrammiga. Temperatuur 25 °C...
Page 79 4. Kui katsuteid ei pöörata üles-alla 8 korda kohe pärast vere võtmist, võib veri hüübida või tekkida fibriin. See võib ka vähendada vere stabiliseerimise tõhusust, mistõttu on parima toimivuse tagamiseks vaja lisaainega segada kohe pärast kogumist. 5. Eemaldage BD Hemogardi korgid keerava ja tõmbava liigutusega. Eemaldamine pöidlaga keerates ei ole soovitatav (üksikasjalikke juhiseid vt jaotisest VIII.
Page 80 * Need katalooginumbrid esindavad tavapäraseid tooteid, mida saab kasutada koos PAXgene’i ccfDNA-verekatsutiga. Lisateave BD vere kogumise tarvikute kohta Minge veebilehele: www.bd.com QIAGENI tooted* QIAGEN ccfDNA ettevalmistuskomplektide tellimine Minge veebilehele www.qiagen.com/shop Genoomse DNA isoleerimine QIAsymphony DSP DNA minikomplekt (192) / 937236 2 reaktiivikassetti ja ensüümiraami ning tarvikud.
Page 81 BD – klienditeenindus Saksamaa Tellimused: 49.6221.3050 Argentina, Uruguay ja Paraguay Faks: 49.622.130.5216 Tellimused: 0800.444.5523 E-post: customercare.de@bd.com E-post: crc_argentina@bd.com India Austraalia Tellimused: 91.124.394 9390 Tellimused: 1.800.656.100 Tellimused: bd_india@bd.com Faks: 1.800.656.110 E-post: bd_anz@bd.com Iirimaa (Aquilant Specialist Healthcare Services) Klienditugi: 353.1404.8350 Austria Faks: 353.1404.8352 Tellimused: 43.1.7063660 E-post: contactus@aquilantscientific.ie Faks: 43.1.706366011...
Page 82 Faks: 46.8645.0808 Tellimused: order.se@bd.com Tehniline tugi: bdsweden@bd.com Šveits Tellimused: 41.61.485.22.24 Faks: 41.61.485.22.00 E-post: infoch@bd.com Tellimused: 0800.917.8776 E-post: bduk_customerservice@bd.com Ameerika Ühendriigid Klienditugi: 800.631.0174 E-post: productcomplaints@bd.com QIAGEN – klienditeenindus Tellimine: www.qiagen.com/shop | Tehniline tugi: support.qiagen.com | Veebileht: www.qiagen.com ET – Eesti (Jätkub)
Page 83 CE-märgis PAXgene’i ccfDNA-verekatsuti valmistas ettevõte BD Ühendkuningriigis PreAnalytiX GmbH jaoks. PAXgene ja PreAnalytiX on ettevõtte PreAnalytiX GmbH kaubamärgid; QIAGEN ja QIAsymphony on ettevõtte QIAGEN NV kaubamärgid; kõik teised kaubamärgid kuuluvad ettevõttele Becton, Dickinson and Company. © 2019 PreAnalytiX GmbH. Kui pole teisiti märgitud, kuuluvad PreAnalytiX, PreAnalytiXi logo ja kõik muud kaubamärgid ettevõttele PreAnalytiX GmbH, Hombrechtikon, CH.
Page 84 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube FI – Suomi...
Page 85: Tuotteen Ominaisuudet
I. Käyttötarkoitus PAXgene ccfDNA-verinäyteputki on tarkoitettu humaanien verinäytteiden keräykseen , säilytykseen ja kuljetukseen sekä DNA stabilointiin suljetussa näyteputkessa tarkoituksena valmistella kiertävää soluvapaata DNA:ta (ccfDNA) plasmasta ja genomista DNA:ta (gDNA) tumallisesta soluosasta . Näitä saatuaja ccfDNA:ta ja gDNA:ta voidaan käyttää molekyylitestimenetelmissä. PAXgene ccfDNA -verinäyteputken suorituskykyominaisuudet on määritelty 18S-ribosomaalisten ja DYS14 Y -kromosomaalisten ccfDNA-osien osalta plasmassa.
Page 86 C. Takaisinvirtauksen estäminen Koska PAXgene ccfDNA -verinäyteputket sisältävät nestemäistä lisäainetta, on tärkeää välttää putkesta tapahtuvaa takaisinvirtausta potilaalle mahdollisesti aiheutuvien haittavaikutusten johdosta. Takaisinvirtausta estetään noudattamalla seuraavia varotoimia: 1. Aseta luovuttajan käsivarsi alaspäin suuntautuvaan asentoon. 2. Pidä putkesta kiinni siten, että tulppa osoittaa ylöspäin. 3.
Page 87 QIAsymphony PAXgene ccfDNA -verinäytteenottopakkausta QIAGEN QIAsymphony -instrumentissa. Suhteellinen ccfDNA-tuotos laskettiin 18S rDNA C -arvon suhteena näytteen säilytyksen jälkeen verrattuna C...
Page 88 25 °C:ssa, 30 °C:ssa tai 37 °C:ssa mainittu määrä päiviä. DNA puhdistettiin 180 näytteestä käyttämällä QIAsymphony DSP DNA Mini -pakkausta (eluutiotilavuus: 400 μl) QIAGEN QIAsymphony -instrumentissa. Mediaanit ja 25. ja 75. prosenttipiste on merkitty Lämpötila 25 °C 25 °C...
Page 89 4. Jos putkia ei sekoiteta kahdeksaa kertaa heti näytteenoton jälkeen, veren hyytymistä tai fibriinin muodostumista voi esiintyä. Tämä voi myös heikentää veren stabiloinnin tehokkuutta, joka edellyttää sekoittamista lisäaineeseen välittömästi näytteen ottamisen yhteydessä parhaiden tulosten saamiseksi. 5. Poista BD Hemogard -korkki kiertävällä ja vetävällä liikkeellä. Poistamista peukalolla vierittämällä ei suositella (katso yksityiskohtaiset ohjeet kohdasta VIII.
Page 90: Tekninen Tuki
* Nämä luettelonumerot edustavat tyypillisiä tuotteita, joita voi käyttää PAXgene ccfDNA -verinäyteputken kanssa. Lisätietoa BD-näyttteenottovälineistä: Siirry osoitteeseen www.bd.com QIAGEN-tuotteet* QIAGEN ccfDNA -valmistelupakkausten tilaaminen: Siirry osoitteeseen www.qiagen.com/shop Genominen DNA-eristys: QIAsymphony DSP DNA Mini -pakkaus (192) / 937236 2 reagenssipatruunaa ja entsyymitelineitä sekä lisävarusteita.
Page 91 BD – Asiakaspalvelu Saksa Tilaukset: 49.6221.3050 Argentiina, Uruguay ja Paraguay Faksi: 49.6221.305.216 Tilaukset: 0800.444.5523 Sähköposti: customercare.de@bd.com Sähköposti: crc_argentina@bd.com Intia Australia Tilaukset: 91.124.3949390 Tilaukset: 1.800.656.100 Tilaukset: bd_india@bd.com Faksi: 1.800.656.110 Sähköposti: bd_anz@bd.com Irlanti (Aquilant Specialist Healthcare Services) Asiakastuki: 353.1.404.8350 Itävalta Faksi: 353.1.404.8352 Tilaukset: 43.1.7063660 Sähköposti: contactus@aquilantscientific.ie Faksi: 43.1.706366011...
Page 92 Tilaukset: 46.8.775.51.00 Faksi: 46.8.645.08.08 Tilaukset: order.se@bd.com Tekninen tuki: bdsweden@bd.com Sveitsi Tilaukset: 41.61.485.22.24 Faksi: 41.61.485.22.00 Sähköposti: infoch@bd.com Tilaukset: 0800.917.8776 Sähköposti: bduk_customerservice@bd.com Asiakastuki: 800.631.0174 Sähköposti: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Asiakaspalvelu Tilaukset www.qiagen.com/shop | Tekninen tuki support.qiagen.com | Sivusto www.qiagen.com FI – Suomi (jatkuu)
Page 93 CE-merkintä PAXgene ccfDNA -verinäyteputki on valmistettu Isossa-Britanniassa, ja sen on PreAnalytiX GmbH:lle valmistuttanut BD. PAXgene ja PreAnalytiX ovat PreAnalytiX GmbH:n tavaramerkkejä; QIAGEN ja QIAsymphony ovat QIAGEN NV:n tavaramerkkejä; kaikki muut tavaramerkit ovat Becton, Dickinson and Companyn omaisuutta. © 2019 PreAnalytiX GmbH. Ellei muuta ilmoiteta, PreAnalytiX, PreAnalytiX-logo ja kaikki muut tavaramerkit ovat PreAnalytiX GmbH:n, Hombrechtikon, CH, omaisuutta.
Page 94 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube FR – Français...
Page 95: Caractéristiques Du Produit
I. Application Le tube pour ADNlc sanguin PAXgene est destiné au prélèvement, à la conservation et au transport de sang humain, ainsi qu’à la stabilisation de l’ADN, dans un tube fermé. Il est conçu pour la préparation d’ADN libre circulant (ADNlc) issu du plasma et d’ADN génomique (ADNg) issu de fractions de cellules nucléées, à...
Page 96 C. Prévention du reflux Étant donné que les tubes pour ADNlc sanguin PAXgene contiennent un additif liquide, il est important d’éviter un reflux possible provenant du tube pour limiter le risque d’effets indésirables chez les sujets. Pour éviter le reflux, prendre les précautions suivantes : 1.
Page 97: Caractéristiques De Performances
été suivie d’une centrifugation du tube et d’une purification de l’ADNlc du plasma, effectuée à l’aide du kit pour l’ADNlc sanguin QIAsymphony PAXgene utilisé sur l’appareil QIAGEN QIAsymphony. Le rendement relatif de l’ADNlc a été calculé sous forme de rapport de la valeur de l’ADNr 18S C...
Page 98 L’ADN a été purifié à partir de 180 échantillons, en utilisant le mini kit d’ADN QIAsymphony DSP (volume d’élution : 400 μl) sur l’appareil QIAGEN QIAsymphony. Les médianes et les et 75 percentiles sont signalés par des encadrés.
Page 99: Avertissements Et Précautions
VI. Avertissements et précautions A. Précautions : 1. Examiner les tubes avant leur utilisation. Ne pas utiliser les tubes s’ils contiennent des corps étrangers. 2. Dans la mesure où le tube pour ADNlc sanguin PAXgene contient un additif liquide, des précautions doivent être prises pour éviter un reflux possible provenant du tube pendant le prélèvement de sang (voir la section III.C.
Page 100: Assistance Technique
Pour plus d’informations sur les accessoires de prélèvement sanguin de BD : Consulter le site : www.bd.com Produits QIAGEN* Pour commander des kits de préparation d’ADNlc QIAGEN : Consulter le site : www.qiagen.com/shop Pour l’isolation de l’ADN génomique : Mini kit d’ADN QIAsymphony DSP (192)/937236 2 cartes de réactifs, des portoirs d’enzymes et des accessoires.
Page 101 BD – Service à la clientèle Allemagne Commandes : 49.6221.3050 Argentine, Uruguay et Paraguay Fax : 49.6221.305.216 Commandes : 0800.444.5523 E-mail : customercare.de@bd.com E-mail : crc_argentina@bd.com Inde Australie Commandes : 91.124 .3949390 Commandes : 1.800.656.100 Commandes : bd_india@bd.com Télécopie : 1.800.656.110 E-mail : bd_anz@bd.com Irlande (Aquilant Specialist Healthcare Services) Assistance à...
Page 102 E-mail : infoch@bd.com Royaume-Uni Commandes : 0800.917.8776 E-mail : bduk_customerservice@bd.com États-Unis Assistance à la clientèle : 800.631.0174 E-mail : productcomplaints@bd.com QIAGEN – Service à la clientèle Commandes www.qiagen.com/shop | Assistance technique support.qiagen.com | Site Web www.qiagen.com FR – Français (Suite)
Page 103 Le tube pour ADNlc sanguin PAXgene est fabriqué au Royaume-Uni par BD pour PreAnalytiX GmbH. PAXgene et PreAnalytiX sont des marques de commerce de PreAnalytiX GmbH ; QIAGEN et QIAsymphony sont des marques de commerce de QIAGEN NV ; toutes les autres marques de commerce sont la propriété de Becton, Dickinson and Company.
Page 104 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube HR – Hrvatski...
Page 105 I. Namjena PAXgene ccfDNA epruveta za vađenje krvi namijenjena je za vađenje, pohranu i transportiranje ljudske krvi te stabilizaciju DNA u zatvorenoj epruveti za pripremu cirkulirajuće slobodne DNK (ccfDNA) iz plazme i genomske DNA (gDNA) iz nukleirane stanične frakcije za upotrebu s molekularnim metodama testiranja za koja su potrebne ccfDNA ili gDNA. Radne karakteristike PAXgene ccfDNA epruvete za vađenje krvi utvrđene su s pomoću 18S ribosomnih i DYS14 Y-kromosomnih ccfDNA fragmenata u plazmi.
Page 106 C. Sprječavanje povrata uzorka Budući da PAXgene ccfDNA epruvete za vađenje krvi sadrže tekući aditiv, važno je izbjeći mogući povrat uzorka iz epruvete zbog mogućih neželjenih reakcija ispitanika. Da biste se zaštitili od povrata uzorka, primijenite sljedeće mjere opreza: 1. Položite ruku davaoca prema dolje. 2.
Page 107 čega je slijedilo centrifugiranje epruveta i pročišćavanje ccfDNA iz plazme pomoću PAXgene QIAsymphony kompleta za vađenje ccfDNA iz krvi na instrumentu QIAGEN QIAsymphony. Relativna iskoristivost za ccfDNA izračunata je kao omjer vrijednosti 18S rDNA C nakon pohrane uzorka u odnosu na vrijednost C na nulti dan.
Page 108 25 °C, 30 °C ili 37 °C navedeni broj dana. DNA je pročišćena iz 180 uzoraka pomoću mini kompleta DNK QIAsymphony DSP (elucijski volumen: 400 μl) na instrumentu QIAGEN QIAsymphony. Medijani i 25. i 75. percentil označeni su Temperatura 25 °C 25 °C...
Page 109: Upozorenja I Mjere Opreza
VI. Upozorenja i mjere opreza A. Mjere opreza: 1. Pregledajte epruvete prije upotrebe. Epruvete nemojte upotrebljavati ako u njima ima stranih tvari. 2. Budući da ova PAXgene ccfDNA epruveta za vađenje krvi sadržava tekući aditiv, treba se pridržavati mjera opreza kako bi se spriječio mogući povrat uzorka iz epruvete tijekom uzimanja krvi (pogledajte odjeljak III.C.
Page 110 Za više informacija o dodatnoj opremi za vađenje krvi BD: Otiđite na: www.bd.com Proizvodi QIAGEN* Da biste naručili komplete za pripremu ccfDNA QIAGEN: Otiđite na: www.qiagen.com/shop Za genomsku izolaciju DNA: Mini komplet za vađenje DNA QIAsymphony DSP (192) / 937236 2 punjenja reagensa i rešetke s enzimima i dodatna oprema...
Page 111 BD – služba za korisnike Njemačka Narudžbe: 49.6221.3050 Argentina, Urugvaj i Paragvaj Telefaks: 49.6221.305.216 Narudžbe: 0800.444.5523 E-pošta: customercare.de@bd.com E-pošta: crc_argentina@bd.com Indija Australija Narudžbe: 91.124.3949390 Narudžbe: 1.800.656.100 Narudžbe: bd_india@bd.com Telefaks: 1.800.656.110 E-pošta: bd_anz@bd.com Irska (Aquilant Specialist Healthcare Services) Korisnička podrška: 353.1.404.8350 Austrija Telefaks: 353.1.404.8352 Narudžbe: 43.1.7063660...
Page 112 Tehnička podrška: bdsweden@bd.com Švicarska Narudžbe: 41.61.485.22.24 Telefaks: 41.61.485.22.00 E-pošta: infoch@bd.com Ujedinjeno Kraljevstvo Narudžbe: 0800.917.8776 E-pošta: bduk_customerservice@bd.com Korisnička podrška: 800.631.0174 E-pošta: productcomplaints@bd.com QIAGEN – služba za korisnike Narudžbe www.qiagen.com/shop | Tehnička podrška support.qiagen.com | Web-mjesto www.qiagen.com HR – Hrvatski (nastavlja se)
Page 113 PAXgene ccfDNA epruvetu za vađenje krvi proizvela je tvrtka BD u Ujedinjenom Kraljevstvu za PreAnalytiX GmbH. PAXgene i PreAnalytiX zaštitni su znakovi tvrtke PreAnalytiX GmbH; QIAGEN i QIAsymphony zaštitni su znakovi tvrtke QIAGEN NV; svi ostali zaštitni znakovi vlasništvo su tvrtke Becton, Dickinson and Company.
Page 114 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube HU – Magyar...
Page 115 I. Rendeltetés A PAXgene vér-ccfDNS-cső rendeltetése az emberi vér begyűjtése, tárolása és szállítása, valamint a DNS zárt csőben történő stabilizálása a keringetésre való előkészítéséhez, illetve a plazmából nyert szabad DNS (ccfDNS) és a nukleáris sejtfrakcióból nyert genom DNS (gDNS) olyan molekuláris vizsgálati módszerekhez való alkalmazása, amelyek ccfDNS-t vagy gDNS-t igényelnek. A PAXgene vér-ccfDNS-cső...
Page 116 C. Visszafolyás megakadályozása Mivel a PAXgene vér-ccfDNS-csövek folyékony adalékot tartalmaznak, fontos, hogy megelőzzük a csőből való esetleges visszafolyást, ami nem kívánt reakciókat válthat ki a páciensben. A visszafolyás megakadályozása érdekében kövesse az alábbi óvintézkedéseket: 1. Helyezze a véradó karját lefelé tartott pozícióba. 2.
Page 117 és a ccfDNS plazmából való tisztítását a QIAsymphony PAXgene vér-ccfDNS készlet segítségével a QIAGEN QIAsymphony eszközön. A relatív ccfDNS hozamot a következőképpen számítottuk ki: a 18S rDNS mintatárolás utáni C értéke és a 0.
Page 118 A csövekben lévő maradék mintát 25 °C, 30 °C vagy 37 °C hőmérsékleten tároltuk a megadott számú napig. 180 mintából tisztítottunk DNS-t a QIAsymphony DSP DNS Mini készlet segítségével (elúciós mennyiség: 400 μl) a QIAGEN QIAsymphony eszközön. A középértékeket és a 25. és 75. százalékokat doboz ábra (box-plot) grafikon jelöli.
Page 119: Figyelmeztetések És Óvintézkedések
VI. Figyelmeztetések és óvintézkedések A. Óvintézkedések: Használat előtt szemrevételezze a csöveket. Amennyiben a csőben idegen anyag van jelen, ne használja a csövet. Mivel a PAXgene vér-ccfDNS-cső folyékony adalékot tartalmaz, a vérminta levétele során megfelelő körültekintéssel kell eljárni a csőből való esetleges visszafolyás elkerülése érdekében (lásd III.C. szakasz Visszafolyás megakadályozása). Ne rázza erőteljesen, mert az hemolízishez vezethet.
Page 120 További információk a BD vérvételi tartozékok megrendeléséhez: Keresse fel a következő weboldalt: www.bd.com QIAGEN termékek* A QIAGEN ccfDNS-előkészítő készletek megrendeléséhez: Keresse fel a következő weboldalt: www.qiagen.com/shop A genom DNS izoláláshoz: QIAsymphony DSP DNS Mini készlet (192) / 937236 2 reagens patron és enzimtartó állvány, valamint tartozékok.
Page 121 BD – Ügyfélszolgálat Németország Megrendelések: 49.6221.3050 Fax: 49.6221.305.216 Argentína, Uruguay és Paraguay E-mail: customercare.de@bd.com Megrendelések: 0800.444.5523 E-mail: crc_argentina@bd.com India Ausztrália Megrendelések: 91.124.3949390 Megrendelések: 1.800.656.100 Megrendelések: bd_india@bd.com Fax: 1.800.656.110 E-mail: bd_anz@bd.com Írország (Aquilant Specialist Healthcare Services) Ügyfélszolgálat: 353.1.404.8350 Ausztria Fax: 353.1.404.8352 Megrendelések: 43.1.7063660 E-mail: contactus@aquilantscientific.ie Fax: 43.1.706366011...
Page 122 Megrendelések: order.se@bd.com Műszaki támogatás: bdsweden@bd.com Svájc Megrendelések: 41.61.485.22.24 Fax: 41.61.485.22.00 E-mail: infoch@bd.com Egyesült Királyság Megrendelések: 0800.917.8776 E-mail: bduk_customerservice@bd.com Amerikai Egyesült Államok Ügyfélszolgálat: 800.631.0174 E-mail: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Ügyfélszolgálat Megrendelések: www.qiagen.com/shop | Műszaki támogatás: support.qiagen.com | Weboldal: www.qiagen.com HU – Magyar (Folytatás)
Page 123 A PAXgene vér-ccfDNS-csövet az Egyesült Királyságban a BD gyártja a PreAnalytiX GmbH részére. A PAXgene és a PreAnalytiX a PreAnalytiX GmbH védjegyei; a QIAGEN és a QIAsymphony a QIAGEN NV védjegyei; az összes többi védjegy a Becton, Dickinson and Company tulajdonában van.
Page 124 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube IS – Íslenska...
Page 125 I. Notkunarleiðbeiningar PAXgene blóð ccfDNA sýnaglas er ætlað til töku, geymslu og flutnings á blóði úr mönnum. DNA helst stöðugt í sýnaglasinu og hægt er að einangra frumulaust DNA (ccfDNA) úr plasma og genamengja-DNA (gDNA) úr kjarnfrumuhlutanum. PAXgene blóð-ccfDNA sýnaglas hentar vel fyrir sameindarfræðileg próf sem byggjast á ccfDNA eða gDNA. Staðfesting á...
Page 126 C. Hindrun bakflæðis úr sýnaglasi PAXgene blóð ccfDNA inniheldur fljótandi íblöndunarefni og því er mikilvægt að koma í veg fyrir að það berist úr sýnaglasinu í blóðgjafann.Vinsamlega fylgið þessum varúðarráðstöfunum: 1. Látið handlegg blóðgjafans liggja niður á við. 2. Haldið sýnaglasinu þannig að tappinn sé efst. 3.
Page 127 Sýnaglösin voru svo skilin niður og hreinsun á ccfDNA úr plasmanu gerð með því að nota QIAsymphony PAXgene blóð ccfDNA kitt á QIAGEN QIAsymphony tæki. Hlutfallslegar heimtur á ccfDNA voru reiknaðar sem hlutfall af 18S rDNA CT gildinu eftir geymslu sýnisins samanborið...
Page 128 í hverju sýnaglasi var geymt við 25°C, 30°C eða 37°C í tilskilinn fjölda daga. DNA var hreinsað úr 180 sýnum með því að nota QIAsymphony DSP DNA kitt (skolunar magn: 400 μl) á QIAGEN QIAsymphony tæki. Miðgildi, 25% og 75% heimtur eru táknaðar með...
Page 129 VI. Varnaðarorð og varúðarráðstafanir A. Varúðarráðstafanir: 1. Skoðið sýnaglasið fyrir notkun. Notið ekki sýnaglas ef aðskotaefni eru í glasinu. 2. Þar sem PAXgene blóð ccfDNA sýnaglasið inniheldur fljótandi íblöndunarefni skal beita varúðarráðstöfunum til að koma í veg fyrir mögulegt bakflæði úr sýnaglasinu meðan á sýnatöku stendur (sjá kafla III.C. Hindrun bakflæðis úr sýnaglasi). 3.
Page 130 * Þessi vörunúmer standa fyrir hefðbundnar vörur sem nota má með PAXgene blóð ccfDNA sýnaglösunum. Nánari upplýsingar um BD blóðtökusett Farið á: www.bd.com QIAGEN vörur* Til að panta QIAGEN ccfDNA einangrunarkitt: Farið á: www.qiagen.com/shop Til erfðafræðilegrar DNA einangrunar: QIAsymphony DSP DNA kitt (192) / 937236 2 prófefna hylki, ensímrekkar og fylgihlutir...
Page 131 BD – Þjónusta við viðskiptavini Þýskaland Pantanir: 49.6221.3050 Fax: 49.6221.305.216 Argentína, Úrúgvæ og Paragvæ Netfang: customercare.de@bd.com Pantanir: 0800.444.5523 Netfang: crc_argentina@bd.com Indland Ástralía Pantanir: 91.124.3949390 Pantanir: 1.800.656.100 Pantanir: bd_india@ bd.com Fax: 1.800.656.110 Netfang: bd_anz@bd.com Írland (Aquilant Specialist Healthcare Services) Þjónustudeild: 353.1.404.8350 Austurríki Fax: 353.1.404.8352 Pantanir: 43.1.7063660...
Page 132 Fax: 46.8.645.08.08 Pantanir: order.se@bd.com Tækniaðstoð: bdsweden@bd.com Sviss Pantanir: 41.61.485.22.24 Fax: 41.61.485.22.00 Netfang: infoch@bd.com Bretland Pantanir: 0800.917.8776 Netfang: bduk_customerservice@bd.com Bandaríkin Þjónustudeild: 800.631.0174 Netfang: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Þjónusta við viðskiptavini Pantanir www.qiagen.com/shop | Tækniaðstoð support.qiagen.com | Vefsíða www.qiagen.com IS – Íslenska (Framhald)
Page 133 PAXgene blóð-ccfDNA sýnaglösin eru framleidd í Bretlandi af BD fyrir PreAnalytiX GmbH. PAXgene og PreAnalytiX eru vörumerki í eigu PreAnalytiX GmbH; QIAGEN og QIAsymphony eru vörumerki í eigu QIAGEN NV; öll önnur vörumerki eru í eigu Becton, Dickinson and Company.
Page 134 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube IT – Italiano...
Page 135 I. Uso previsto La provetta PAXgene ccfDNA è dedicata alla raccolta, conservazione e trasporto di campioni biologici ed è indicata per stabilizzare il DNA in un sistema chiuso. Con questa provetta è possibile preparare il DNA libero circolante (ccfDNA) derivante dal plasma e il DNA genomico (gDNA) derivante dalla frazione di cellule nucleate, per poi utilizzarli nei test analitici molecolari che necessitano di ccfDNA o gDNA.
Page 136 C. Prevenzione del reflusso Poiché le provette PAXgene ccfDNA contengono un additivo liquido, è importante evitare il reflusso dalla provetta, in quanto potrebbe causare reazioni avverse nel paziente. Per evitare il reflusso, osservare le seguenti precauzioni: 1. Il braccio del paziente deve essere rivolto verso il basso. 2.
Page 137 è proceduto alla centrifugazione delle provette e all’isolamento del ccfDNA dal plasma usando lo strumento QIAGEN QIAsymphony e il kit QIAsymphony PAXgene ccfDNA. Il rendimento relativo del ccfDNA è stato calcolato come rapporto tra il valore C dell’rDNA 18S dopo la...
Page 138 400 µl di frazione di cellule nucleate usando il Mini Kit per DNA QIAsymphony DSP (volume di eluizione: 400 μl) e lo strumento QIAGEN QIAsymphony. Per ogni soggetto, sono stati separati 400 ng di gDNA mediante elettroforesi su gel di agarosio (corsie 2–21).
Page 139: Avvertenze E Precauzioni
VI. Avvertenze e precauzioni A. Precauzioni: 1. Esaminare le provette prima dell’uso. Non utilizzare provette al cui interno sia presente materiale estraneo. 2. Poiché le provette PAXgene ccfDNA contengono un additivo liquido, è importante eseguire il prelievo con le dovute precauzioni per evitare qualsiasi reflusso dalla provetta (vedi Sezione III.C.
Page 140: Assistenza Tecnica
Per maggiori informazioni sugli accessori BD per il prelievo di sangue: Collegarsi al sito: www.bd.com. Prodotti QIAGEN* Per ordinare i kit di preparazione del ccfDNA QIAGEN: Collegarsi al sito: www.qiagen.com/shop. Per l’isolamento del DNA genomico: Mini kit per DNA QIAsymphony DSP (192) / 937236 2 cartucce reagenti e cestelli enzimi, accessori.
Page 141 BD – Servizio clienti Germania Ordini: 49.6221.3050 Fax: 49.6221.305.216 Argentina, Uruguay e Paraguay E-mail: customercare.de@bd.com Ordini: 0800.444.5523 E-mail: crc_argentina@bd.com India Australia Ordini: 91.124.3949390 Ordini: 1.800.656.100 Ordini: bd_india@bd.com Fax: 1.800.656.110 E-mail: bd_anz@bd.com Irlanda (Aquilant Specialist Healthcare Services) Assistenza clienti: 353.1.404.8350 Austria Fax: 353.1.404.8352 Ordini: 43.1.7063660 E-mail: contactus@aquilantscientific.ie...
Page 142 Assistenza tecnica: bdsweden@bd.com Svizzera Ordini: 41.61.485.22.24 Fax: 41.61.485.22.00 E-mail: infoch@bd.com Regno Unito Ordini: 0800.917.8776 E-mail: bduk_customerservice@bd.com Stati Uniti Assistenza clienti: 800.631.0174 E-mail: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Servizio clienti Ordini www.qiagen.com/shop | Assistenza tecnica support.qiagen.com | Sito web www.qiagen.com IT – Italiano (Continua)
Page 143: Simboli E Contrassegni
La provetta PAXgene ccfDNA è prodotta nel Regno Unito da BD per conto di PreAnalytiX GmbH. PAXgene e PreAnalytiX sono marchi di fabbrica di PreAnalytiX GmbH; QIAGEN e QIAsymphony sono marchi di fabbrica di QIAGEN NV; tutti gli altri marchi sono di proprietà di Becton, Dickinson and Company.
Page 144 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube KK – Қазақ...
Page 145 I. Мақсаты бойынша пайдалану PAXgene ccfDNA қан түтігі адам қанын, плазманың жасушасыз ДНҚ (ccfDNA) және ccfDNA немесе gDNA талап ететін молекулярлық сынаққа пайдалануға арналған ядролық ұяшық фракциясының геномдық ДНҚ (gDNA) жинауға, сақтауға және тасымалдауға әрі ДНҚ-ны өңдеуге дайындауға арналған жабық түтікте тұрақтандыруға арналған. PAXgene ccfDNA қан...
Page 146 B. Ұсынылған шығару реттілігі Клиникалық зертхана сынағына арналған әр түрлі қоспалардан тұратын бірнеше түтікті жинау үшін жалғыз венепункция пайдалану кезінде CLSI GP41, 7 ed. Collection of Diagnostic Venous Blood Specimens (CLSI GP41, 7-ші шығ. Диагностикалық веналық қан үлгілерін жинау) сәйкес ұсынылған түтікті сызба ретімен жүргізіңіз. Қоспа тасымалына...
Page 147 салыстырғанда толық қан сынамасын сақтағаннан кейінгі ccfDNA плазмасы мөлшерінің өзгерісі. Қан шамамен 200 келісілген, денсаулығы жақсы ересек адамның донор қорынан алынды және QIAGEN QIAsymphony құралындағы QIAsymphony PAXgene ccfDNA қан жинағын пайдаланумен плазмадан ccfDNA тазартумен және центрифугалаумен көрсетілген бірнеше күн әр түрлі температурада сақталды.
Page 148 400 мкл құрамында ядросы бар жасушалық фракциядан шығарылды. Әрбір түтіктегі қалған үлгі 25°C, 30°C немесе 37°C температурада көрсетілген күндер саны сақталды. ДНҚ QIAGEN QIAsymphony құралындағы QIAsymphony DSP ДНҚ шағын жинағын пайдаланумен 180 (элюция көлемі: 400 мкл) үлгіден тазаланды. Медианалар және 25 және...
Page 149 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 ересек адамның донор қорынан PAXgene ccfDNA түтіктеріне алынды. Жалпы gDNA жүйесі QIAGEN QIAsymphony құралындағы QIAsymphony DSP ДНҚ шағын жинағын пайдаланумен 400 мкл (элюция...
Page 150 3. Барлық қан сынамалары мен қан жинау құрылғыларын (инелер, шприц адаптерлері және қан алу жинақтары) мекемеңіздегі ережелер мен процедураларға сәйкес орындаңыз. Қанға әсер еткен (мысалға, инемен тесілу арқылы жарақаттану) жағдайында тиісті медициналық көмек алыңыз, өйткені олар вирусты гепатит, ВИЧ инфекциясы және басқа жұқпалы ауруларды таратуы мүмкін. Егер қан алу құрылғысы қамтамасыз етсе, қондырылған...
Page 151 * Бұл каталог нөмірлері PAXgene ccfDNA қан түтігімен пайдалануға болатын әдепкі өнімдерді көрсетеді. BD қан жинау керек-жарақтары туралы қосымша ақпарат алу үшін: Мына бөлімге өтіңіз: www.bd.com QIAGEN өнімдері* QIAGEN ccfDNA дайындау жинақтарына тапсырыс беру үшін: Мына сайтқа өтіңіз: www.qiagen.com/shop Геномдық ДНҚ оқшаулауына арналған: QIAsymphony DSP ДНҚ шағын жинағы (192) / 937236 2 реагент...
Page 152 BD – Тұтынушыға қызмет көрсету Германия Тапсырыстар: 49.6221.3050 Факс: 49.6221.305.216 Аргентина, Уругвай және Парагвай Электрондық пошта: customercare.de@bd.com Тапсырыстар: 0800.444.5523 Электрондық пошта: crc_argentina@bd.com Үндістан Австралия Тапсырыстар: 91.124.3949390 Тапсырыстар: 1.800.656.100 Тапсырыстар: bd_india@bd.com Факс: 1.800.656.110 Электрондық пошта: bd_anz@bd.com Ирландия (Aquilant Specialist Healthcare Services) Австрия...
Page 153 Тапсырыстар: 41.61.485.22.24 Факс: 41.61.485.22.00 Электрондық пошта: infoch@bd.com ҰБ Тапсырыстар: 0800.917.8776 Электрондық пошта: bduk_customerservice@bd.com АҚШ Тұтынушыға қолдау көрсету орталығы: 800.631.0174 Электрондық пошта: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Тұтынушыға қызмет көрсету Тапсырыс беру www.qiagen.com/shop | Техникалық қолдау support.qiagen.com | Веб-сайт www.qiagen.com KK – Қазақ (Жалғасы)
Page 154 CE белгісі PAXgene ccfDNA қан түтігі BD ұйымымен ҰБ аймағында PreAnalytiX GmbH үшін жасалды. PAXgene және PreAnalytiX — PreAnalytiX GmbH сауда белгілері; QIAGEN және QIAsymphony — QIAGEN NV сауда белгілері; барлық басқа сауда белгілері — Becton, Dickinson and Company меншігі.
Page 155 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube LT – Lietuvių...
Page 156: Naudojimo Paskirtis
I. Naudojimo paskirtis „PAXgene“ kraujyje cirkuliuojančios neląstelinės DNR mėgintuvėlis (PAXgene Blood ccfDNA Tube) skirtas žmogaus kraujui paimti, laikyti bei transportuoti ir uždarame mėgintuvėlyje stabilizuoti DNR, kuri skirta cirkuliuojančios neląstelinės DNR iš plazmos ir genominės DNR iš branduolinės ląstelių frakcijos paruošimui. Tokia DNR naudojama molekuliniuose tyrimuose, kuriems reikalinga cirkuliuojanti neląstelinė...
Page 157 B. Rekomenduojama paėmimo tvarka Kai viena venos punkcija naudojama keletui mėgintuvėlių su skirtingais priedais surinkti klinikinės laboratorijos tyrimams, laikykitės rekomenduojamos mėgintuvėlių tvarkos pagal CLSI GP41 7-ąjį leidimą (CLSI GP41, 7th ed. Collection of Diagnostic Venous Blood Specimens). „Diagnostinių veninio kraujo mėginių paėmimas“. Mėginius į „PAXgene“ kraujyje cirkuliuojančios neląstelinės DNR mėgintuvėlius reikia paimti paskiausiai, kad būtų...
Page 158 įvairiai temperatūrai, po to buvo vykdomas mėgintuvėlio centrifugavimas ir cirkuliuojančios neląstelinės DNR gryninimas iš plazmos naudojant „QIAsymphony PAXgene“ kraujo cirkuliuojančios neląstelinės DNR rinkinį ir „QIAGEN QIAsymphony“ prietaisą. Santykinė cirkuliuojančios neląstelinės DNR išeiga buvo apskaičiuota kaip 18S ribosominės DNR C vertės palaikius mėginį...
Page 159 Likęs kiekviename mėgintuvėlyje mėginys buvo laikomas 25 °C, 30 °C arba 37 °C temperatūroje nurodytą dienų skaičių. DNR buvo išgryninta iš 180 mėginių, naudojant „QIAsymphony DSP“ DNR mažąjį rinkinį (eliuavimo tūris: 400 μl) ir „QIAGEN QIAsymphony“ prietaise. Medianosir 25-asis bei 75-asis Temperatūra procentiliai pažymėti langeliais.
Page 160 į „PAXgene“ kraujo cirkuliuojančios neląstelinės DNR mėgintuvėlius. Iš 400 µl branduolinės ląstelių frakcijos buvo išgryninta visa genominė DNR, naudojant „QIAsymphony DSP“ DNR mažąjį rinkinį (eliuavimo tūris: 400 μl) ir „QIAGEN QIAsymphony“ prietaise. Po 400 ng kiekvieno tiriamojo genominės DNR buvo atskirta agarozės gelio elektroforezėje (2–21 juostos).
Page 161 4. Kraujo paėmimo rinkinys turi būti naudojamas su „PAXgene“ kraujo cirkuliuojančios neląstelinės DNR mėgintuvėliu (žr. XI skyrių „Užsakymo informacija“). 5. Dėl didelio centrifugavimo greičio (didesnio nei 10 000 × g) gali sudužti „PAXgene“ kraujo cirkuliuojančios neląstelinės DNR mėgintuvėlis, gali atsirasti sąlytis su krauju ir galima susižaloti. 6.
Page 162 Daugiau informacijos apie BD kraujo paėmimo pagalbines medžiagas: Eikite į www.bd.com QIAGEN produktai* Norėdami užsisakyti „QIAGEN“ cirkuliuojančios neląstelinės DNR paruošimo rinkinių: Eikite į www.qiagen.com/shop Genominės DNR išskyrimo procedūrai: „QIAsymphony DSP“ DNR mažasis rinkinys / (192) / 937236 2 reagentų kasetės ir fermentų dėklai bei priedai.
Page 163 „BD“ klientų aptarnavimo tarnyba Vokietija Užsakymai: 49.6221.3050 Faksas: 49.6221.305.216 Argentina, Urugvajus ir Paragvajus El. paštas customercare.de@bd.com Užsakymai 0800.444.5523 El. paštas crc_argentina@bd.com Indija Australija Užsakymai: 91.124.3949390 Užsakymai 1.800.656.100 Užsakymai: bd_india@bd.com Faksas: 1.800.656.110 El. paštas bd_anz@bd.com Airija (Aquilant Specialist Healthcare Services) Klientų aptarnavimas: 353.1.404.8350 Austrija Faksas: 353.1.404.8352 Užsakymai 43.1.7063660...
Page 164 Užsakymai 41.61.485.22.24 Faksas: 41.61.485.22.00 El. paštas infoch@bd.com Jungtinė Karalystė Užsakymai: 0800.917.8776 El. pašto adresas: bduk_customerservice@bd.com Klientų aptarnavimas: 800.631.0174 El. pašto adresas: productcomplaints@bd.com „QIAGEN“ klientų aptarnavimo tarnyba Užsakymai www.qiagen.com/shop | Techninė pagalba support.qiagen.com | Interneto svetainė www.qiagen.com (tęsinys) LT – Lietuvių...
Page 165 CE ženklinimas „PAXgene“ kraujo cirkuliuojančios neląstelinės DNR mėgintuvėlį Jungtinėje Karalystėje gamina įmonei „PreAnalytiX GmbH“. „PAXgene“ ir „PreAnalytiX“ yra „PreAnalytiX GmbH“ prekių ženklai; QIAGEN ir „QIAsymphony“ yra QIAGEN NV prekių ženklai; visi kiti prekių ženklai yra „Becton, Dickinson and Company“ prekių ženklai.
Page 166 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube LV – Latviešu...
Page 167: Paredzētais Lietojums
I. Paredzētais lietojums Asiņu cirkulējošās bezšūnu DNS savākšanas stobriņš PAXgene ir paredzēts, lai savāktu, uzglabātu un transportētu cilvēka asinis, kā arī lai noslēgtā stobriņā stabilizētu DNS, ko vēlāk izmanto, lai no plazmas un genomiskās DNS (gDNS) kodolsaturošām šūnveida frakcijām sagatavotu cirkulējošo bezšūnu DNS, ko izmantot molekulārās pārbaudes metodēs, kurās ir nepieciešama cirkulējošā...
Page 168 B. Ieteicamā iesūknēšanas secība Ja vēnas punkcijas laikā savāc paraugus vairākos stobriņos ar dažādām piedevām ar nolūku veikt pārbaudi klīniskā laboratorijā, ievērojiet ieteicamo iesūknēšanas secību stobriņos, kā tas noteikts protokola CLSI GP41, 7th ed. izdevumā Collection of Diagnostic Venous Blood Specimens (Vēnas asiņu paraugu savākšana diagnostikai). Asiņu cirkulējošās bezšūnu DNS savākšanas stobriņi PAXgene ir jāuzpilda pēdējā...
Page 169 šķietami veseli pieaugušie cilvēki. Šīs asinis uzglabāja dažādās temperatūrās norādīto dienu skaitu, pēc tam stobriņus centrifugēja, un tad cirkulējošo bezšūnu DNS attīrīja no plazmas, attiecīgajā instrumentā QIAGEN QIAsymphony izmantojot cirkulējošās bezšūnu DNS komplektu QIAsymphony PAXgene. Cirkulējošās bezšūnu DNS relatīvā produktivitāte bija aprēķināta kā...
Page 170 Atlikusī parauga daļa katrā stobriņā tika glabāta 25 °C, 30 °C vai 37 °C temperatūrā norādīto dienu skaitu. DNS tika attīrīta 180 paraugos, izmantojot DNS minikomplektu QIAsymphony DSP (šķīduma tilpums: 400 μl) attiecīgajā instrumentā QIAGEN QIAsymphony. Mediānas, kā arī 25. un 75. procentiles ir apvilktas Temperatūra 25 °C...
Page 171 PAXgene. Kopējā genomiskā DNS tika attīrīta 400 µl kodolsaturošas šūnveida frakcijas, izmantojot DNS minikomplektu QIAsymphony DSP (šķīduma tilpums: 400 μl) attiecīgajā instrumentā QIAGEN QIAsymphony. Katra dalībnieka paraugā 400 ng genomiskās DNS tika atdalīti ar agarozes gela elektroforēzi (2.–21. rinda).
Page 172 4. Asins savākšanas komplektu jālieto ar asiņu cirkulējošās bezšūnu DNS savākšanas stobriņu PAXgene (skatiet šajā sadaļā: XI. Informācija par pasūtīšanu). 5. Pārmērīgs centrifugēšanas ātrums (virs 10 000 × g) var izraisīt asinīs cirkulējošās bezšūnu DNS savākšanas stobriņa PAXgene plīšanu, saskari ar asinīm un iespējamu traumu. 6.
Page 173 * Šie kataloga numuri attiecas uz standarta izstrādājumiem, kurus var lietot ar asiņu cirkulējošās bezšūnu DNS savākšanas stobriņu PAXgene. Plašāka informācija par BD asiņu savākšanas piederumiem: Dodieties uz: www.qiagen.com/shop QIAGEN izstrādājumi* Cirkulējošās bezšūnu DNS sagatavošanas komplektu QIAGEN pasūtīšana Dodieties uz: http://www.qiagen.com/shop/ Genomiskās DNS izolēšana DNS minikompleks QIAsymphony DSP (192)/937236 2 reaģentu kārtridži, enzīmu statīvi, piederumi * Šie kataloga numuri attiecas uz standarta sagatavošanas komplektiem, kurus var izmantot ar asiņu cirkulējošās bezšūnu DNS...
Page 174 BD – klientu apkalpošanas dienesti Vācija Pasūtījumi: 49.6221.3050 Fakss: 49.6221.305.216 Argentīna, Urugvaja un Paragvaja E-pasts: customercare.de@bd.com Pasūtījumi: 0800.444.5523 E-pasts: crc_argentina@bd.com Indija Austrālija Pasūtījumi: 91.124.3949390 Pasūtījumi: 1.800.656.100 Pasūtījumi: bd_india@bd.com Fakss: 1.800.656.110 E-pasts: bd_anz@bd.com Īrija (Aquilant Specialist Healthcare Services) Atbalsts klientiem: 353.1.404.8350 Austrija Fakss: 353.1.404.8352 Pasūtījumi: 43.1.7063660...
Page 175 Pasūtījumi: order.se@bd.com Tehniskais atbalsts: bdsweden@bd.com Šveice Pasūtījumi: 41.61.485.24 Fakss: 41.61.485.22.00 E-pasts: infoch@bd.com Lielbritānija Pasūtījumi: 0800.917.8776 E-pasts: bduk_customerservice@bd.com Atbalsts klientiem: 800.631.0174 E-pasts: productcomplaints@bd.com QIAGEN — klientu apkalpošanas dienests Pasūtīšana www.qiagen.com/shop | Tehniskais atbalsts support.qiagen.com | Tīmekļa vietne www.qiagen.com (turpinājums) LV – Latviešu...
Page 176 Asiņu cirkulējošās bezšūnu DNS savākšanas stobriņš PAXgene ir ražots Lielbritānijā pēc uzņēmuma PreAnalytix GmbH pasūtījuma. Ražotājs: BD. PAXgene un PreAnalytiX ir PreAnalytiX GmbH prečzīmes; QIAGEN un QIAsymphony ir QIAGEN NV prečzīmes; visas citas prečzīmes ir uzņēmuma Becton, Dickinson and Company īpašums.
Page 177 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube NL – Nederlands...
Page 178: Beoogd Gebruik
I. Beoogd gebruik De PAXgene ccfDNA-bloedafnamebuis is bedoeld voor afname, opslag en vervoer van menselijk bloed en stabilisatie van DNA in een gesloten buis voor de verwerking van circulerend, celvrij DNA (ccfDNA) uit plasma en genomisch DNA (gDNA) van een kernhoudende celfractie, voor gebruik met moleculaire testmethoden waarvoor ccfDNA of gDNA vereist is.
Page 179 C. Terugstromen van bloed voorkomen Omdat PAXgene ccfDNA-bloedafnamebuizen een vloeibaar additief bevatten, is het belangrijk om te voorkomen dat er bloed vanuit de buis terugstroomt, waardoor bijwerkingen bij de patiënt kunnen worden veroorzaakt. Neem de volgende voorzorgsmaatregelen in acht om terugstromen te voorkomen: 1.
Page 180 QIAsymphony PAXgene ccfDNA-bloedkit op het QIAGEN QIAsymphony- instrument. De relatieve ccfDNA-opbrengst werd berekend als de verhouding van de 18S rDNA C...
Page 181 Het resterende monster in elke buis werd op 25 °C, 30 °C of 37 °C bewaard gedurende het aangegeven aantal dagen. Het DNA van 180 monsters werd gezuiverd met de QIAsymphony DSP DNA-minikit (elutievolume: 400 μl) op het QIAGEN QIAsymphony- instrument. De medianen en het 25 en 75 percentiel worden aangegeven met boxplots.
Page 182: Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen
VI. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen A. Voorzorgsmaatregelen: 1. Controleer de buizen vóór het gebruik. Gebruik de buizen niet als er vreemd materiaal in de buis aanwezig is. 2. Omdat deze PAXgene ccfDNA-bloedafnamebuis een vloeibare hulpstof bevat, dienen voorzorgsmaatregelen te worden genomen om tijdens de bloedafname mogelijke terugloop van de buis te vermijden (zie rubriek III.C. Terugloop vermijden).
Page 183 VIII. De BD Hemogard-veiligheidsdop verwijderen 1. Neem de PAXgene ccfDNA-bloedafnamebuis met één hand vast en plaats uw duim onder de BD Hemogard-veiligheidsdop. (Plaats uw arm op een stevig oppervlak voor extra stabiliteit). Draai met uw andere hand de BD Hemogard-veiligheidsdop los en duw tegelijkertijd met de duim van de eerste hand TOTDAT DE DOP VAN DE BUIS LOSKOMT.
Page 184 QIAGEN-producten* Zo bestelt u QIAGEN-kits voor ccfDNA-verwerking: Ga naar: www.qiagen.com/shop Voor isolatie van genomisch DNA: QIAsymphony DSP DNA-minikit (192)/937236 2 reagenscartridges, enzymrekken en accessoires. * Deze catalogusnummers vertegenwoordigen kenmerkende kits voor monsterverwerking die gebruikt kunnen worden met de PAXgene ccfDNA-bloedafnamebuis.
Page 185 BD – Klantenservice Duitsland Bestellingen: 49.6221.3050 Fax: 49.6221.305.216 Argentinië, Uruguay en Paraguay E-mail: customercare.de@bd.com Bestellingen: 0800.444.5523 E-mail: crc_argentina@bd.com India Australië Bestellingen: 91.124.3949390 Bestellingen: 1.800.656.100 Bestellingen: bd_india@bd.com Fax: 1.800.656.110 E-mail: bd_anz@bd.com Ierland (Aquilant Specialist Healthcare Services) Klantenservice: 353.1.404.8350 Oostenrijk Fax: 353.1.404.8352 Bestellingen: 43.1.7063660 E-mail: contactus@aquilantscientific.ie Fax: 43.1.706366011...
Page 186 Bestellingen: 46.8.775.51.00 Fax: 46.8.645.08.08 Bestellingen: order.se@bd.com Technische ondersteuning: bdsweden@bd.com Zwitserland Bestellingen: 41.61.485.22.24 Fax: 41.61.485.22.00 E-mail: infoch@bd.com Bestellingen: 0800.917.8776 E-mail: bduk_customerservice@bd.com Klantenservice: 800.631.0174 E-mail: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Klantenservice Bestellen www.qiagen.com/shop | Technische ondersteuning support.qiagen.com | Website www.qiagen.com (vervolg) NL – Nederlands...
Page 187 De PAXgene ccfDNA-bloedafnamebuis wordt door BD in het Verenigd Koninkrijk vervaardigd voor PreAnalytiX GmbH. PAXgene en PreAnalytiX zijn handelsmerken van PreAnalytiX GmbH; QIAGEN en QIAsymphony zijn handelsmerken van QIAGEN NV; alle andere handelsmerken zijn eigendom van Becton, Dickinson and Company.
Page 188 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube NO – Norsk...
Page 189 I. Bruksområde PAXgene blod-ccfDNA-rør er beregnet på prøvetaking, oppbevaring og transport av humant blod og stabilisering av DNA i et lukket rør for preparering av sirkulerende, cellefritt DNA (ccfDNA) fra plasma og genomisk DNA (gDNA) fra nukleert cellefraksjon for bruk med molekylære testmetoder som krever ccfDNA eller gDNA. Funksjonsdata for PAXgene blod-ccfDNA-røret er fastsatt med 18S-ribosomale og DYS14 Y-kromosomale ccfDNA-fragmenter i plasma.
Page 190 C. Hindring av tilbakestrømning Ettersom PAXgene blod-ccfDNA-rør inneholder et flytende tilsetningsstoff, er det viktig å unngå mulig tilbakestrømning fra røret, som kan medføre bivirkninger hos pasienten. For å unngå tilbakestrømning må følgende forholdsregler tas: 1. Plasser donorens arm slik at den heller nedover. 2.
Page 191 QIAsymphony PAXgene blod-ccfDNA-settet på QIAGEN QIAsymphony-instrumentet. Det relative ccfDNA- utbyttet ble beregnet som forholdet av 18S rDNA C -verdien etter prøveoppbevaring sammenlignet med C -verdien på...
Page 192: Advarsler Og Forsiktighetsregler
25 °C, 30 °C eller 37 °C i angitt antall dager. DNA ble renset fra 180 prøver med QIAsymphony DSP DNA Mini-sett (eluteringsvolum: 400 μl) på QIAGEN QIAsymphony-instrumentet. Medianene og 25. og 75. persentil er angitt med bokstegninger.
Page 193 5. Fjern BD Hemogard-korker ved å vri og trekke. Det anbefales ikke å rulle dem av med tommelen (for detaljerte instruksjoner, se avsnitt VIII. Fjerning av BD Hemogard-kork). 6. Etter venepunksjon kan toppen av korken inneholde blodrester. Ta nødvendige forholdsregler når du håndterer rør for å unngå...
Page 194: Teknisk Assistanse
Disse katalognumrene representerer typiske produkter som kan brukes med PAXgene blod-ccfDNA-rør. Slik får du mer informasjon om BD blodprøveutstyr: Gå til: www.bd.com QIAGEN-produkter* Slik bestilles QIAGEN ccfDNA-prepareringssett: Gå til: www.qiagen.com/shop For genomisk DNA-isolering:QIAsymphony DSP DNA Mini-sett (192) / 937236 2 reagenspatroner og enzymstativer og tilbehør.
Page 195 Lokale BD-representanter Tyskland Bestillinger: 49.6221.3050 Faks: 49.6221.305,216 Argentina, Uruguay og Paraguay E-post: customercare.de@bd.com Bestillinger: 0800.444.5523 E-post: crc_argentina@bd.com India Australia Bestillinger: 91.124.3949390 Bestillinger: 1.800.656.100 Bestillinger: bd_india@bd.com Faks: 1.800.656.110 E-post: bd_anz@bd.com Irland (Aquilant Specialist Healthcare Services) Kundeservice: 353.1.404.8350 Østerrike Faks: 353.1.404.8352 Bestillinger: 43.1.7063660 E-post: contactus@aquilantscientific.ie Faks: 43.1.706366011 E-post: customercare.at@bd.com...
Page 196 Bestillinger: 46.8.775.51.00 Faks: 46.8.645.08.08 Bestillinger: order.se@bd.com Teknisk støtte: bdsweden@bd.com Sveits Bestillinger: 41.61.485.22.24 Faks: 41.61.485.22.00 E-post: infoch@bd.com Bestillinger: 0800.917.8776 E-post: bduk_customerservice@bd.com Kundestøtte: 800.631.0174 E-post: productcomplaints@bd.com QIAGEN - Kundeservice Bestilling www.qiagen.com/shop | Teknisk støtte support.qiagen.com | Nettside www.qiagen.com (Fortsatt) NO – Norsk...
Page 197 CE-merking PAXgene blod-ccfDNA-røret er produsert i Storbritannia av BD for PreAnalytiX GmbH. PAXgene og PreAnalytiX er varemerker som tilhører PreAnalytiX GmbH. QIAGEN og QIAsymphony er varemerker som tilhører QIAGEN NV. Alle andre varemerker tilhører Becton, Dickinson and Company. © 2019 PreAnalytiX GmbH. Med mindre annet er angitt tilhører PreAnalytiX, PreAnalytiX-logoen og alle andre varemerker PreAnalytiX GmbH, Hombrechtikon, CH.
Page 198 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube PL – Polski...
Page 199 I. Przeznaczenie Produkt PAXgene do ccfDNA z krwi jest przeznaczony do pobierania, przechowywania i transportu krwi ludzkiej oraz stabilizacji DNA w zamkniętej probówce w celu wyizolowania krążącego, bezkomórkowego DNA (ccfDNA) z osocza oraz genomowego DNA (gDNA) z frakcji komórek jądrzastych na potrzeby molekularnych badań diagnostycznych, które wymagają ccfDNA i gDNA. Charakterystyka wydajnościowa dla probówki PAXgene do ccfDNA z krwi została ustalona dla rybosomalnych 18S i Y-chromosomalnych DYS14 fragmentów ccfDNA w osoczu.
Page 200 C. Zapobieganie cofnięciu zawartości probówki Probówki PAXgene do ccfDNA z krwi zawierają płynne dodatki, dlatego ważne jest, aby nie dopuścić do cofnięcia się krwi z probówki, gdyż może to spowodować efekty niepożądane u pacjentów. W tym celu należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami: 1.
Page 201 QIAsymphony PAXgene w urządzeniu QIAGEN QIAsymphony. Względna wydajność ccfDNA została obliczona jako stosunek wartości 18S rDNA C po przechowywaniu próbki w...
Page 202 25°C, 30°C lub 37°C przez podaną liczbę dni. Ze 180 próbek oczyszczono DNA przy użyciu zestawu DNA QIAsymphony DSP DNA Mini (objętość eluentu: 400 μl) w urządzeniu QIAGEN QIAsymphony. Mediany oraz 25 i 75 percentyl są oznaczone na wykresach pudełkowych. Temperatura 25°C...
Page 203 VI. Ostrzeżenia i środki ostrożności A. Środki ostrożności: 1. Obejrzeć probówki przed użyciem. Nie stosować probówek, jeżeli wewnątrz występują ciała obce. 2. Probówka PAXgene do ccfDNA z krwi zawiera płynny dodatek, należy zatem przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności, aby nie dopuścić do cofnięcia zawartości probówki podczas pobierania krwi (zobacz punkt III.C. Zapobieganie cofnięciu zawartości probówki).
Page 204: Pomoc Techniczna
* Te numery katalogowe odpowiadają typowym produktom, które mogą być używane z probówką PAXgene do ccfDNA z krwi. Szczegółowe informacje dotyczące akcesoriów firmy BD do pobierania krwi: Przejdź na stronę: www.bd.com Produkty QIAGEN* Aby zamówić zestawy do przygotowania ccfDNA QIAGEN: Przejdź na stronę: www.qiagen.com/shop W celu izolacji genomowego DNA: Zestaw QIAsymphony DSP DNA Mini (192) / 937236 2 wkłady z odczynnikami i tacki z enzymami oraz akcesoria.
Page 205 BD – Obsługa klienta Niemcy Zamówienia: 49.6221.3050 Faks: 49.6221.305.216 Argentyna, Urugwaj i Paragwaj E-mail: customercare.de@bd.com Zamówienia: 0800.444.5523 E-mail: crc_argentina@bd.com Indie Australia Zamówienia: 91.124.3949390 Zamówienia: 1.800.656.100 Zamówienia: bd_india@bd.com Faks: 1.800.656.110 E-mail: bd_anz@bd.com Irlandia (Aquilant Specialist Healthcare Services) Dział obsługi klienta: 353.1.404.8350 Austria Faks: 353.1.404.8352 Zamówienia: 43.1.7063660...
Page 206 Dział obsługi technicznej: bdsweden@bd.com Szwajcaria Zamówienia: 41.61.485.22.24 Faks: 41.61.485.22.00 E-mail: infoch@bd.com Wielka Brytania Zamówienia: 0800.917.8776 E-mail: bduk_customerservice@bd.com Dział obsługi klienta: 800.631.0174 E-mail: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Obsługa klienta Zamówienia www.qiagen.com/shop | Dział obsługi technicznej support.qiagen.com | Strona internetowa www.qiagen.com (ciąg dalszy) PL – Polski...
Page 207 PAXgene oraz PreAnalytiX są znakami towarowymi firmy PreAnalytiX GmbH; QIAGEN oraz QIAsymphony są znakami towarowymi firmy QIAGEN NV; wszystkie pozostałe znaki towarowe stanowią własność firmy Becton, Dickinson and Company. © 2019 PreAnalytiX GmbH. O ile nie wskazano inaczej, PreAnalytiX, logo PreAnalytiX i wszystkie inne znaki towarowe stanowią...
Page 208 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube PT – Português...
Page 209: Utilização Pretendida
I. Utilização pretendida O tubo de ccfADN em sangue PAXgene destina-se a ser utilizado para a colheita, armazenamento e transporte de sangue humano e para a estabilização de ADN num tubo fechado para a preparação de ADN livre e circulante (ccfADN) a partir do plasma e de ADN genómico (gADN) a partir da fração celular nucleada, para utilização com métodos de teste molecular que requerem ccfADN ou gADN.
Page 210 C. Prevenção de refluxo Dado que os tubos de ccfADN em sangue PAXgene contêm um aditivo líquido, é importante evitar um possível refluxo do tubo, com a possibilidade de ocorrência de reações adversas nos dadores. Para impedir a ocorrência de refluxo, siga as seguintes precauções: 1.
Page 211 QIAsymphony PAXgene no instrumento QIAGEN QIAsymphony. O rendimento relativo de ccfADN foi calculado como a razão do valor C...
Page 212 ADN QIAsymphony DSP (volume de eluição: 400 μL) no Temperatura 25 °C 25 °C 30 °C 37 °C instrumento QIAGEN QIAsymphony. As medianas e os percentis Tempo Ziua 0 10 zile 7 zile 3 zile 25 e 75 são representados com gráficos de caixa.
Page 213: Advertências E Precauções
V. Limitações 1. A quantidade de sangue colhida deve ser aproximadamente 10,0 ml por tubo de ccfADN em sangue PAXgene, mas este volume pode variar dependendo de vários fatores como, por exemplo, a altitude, temperatura ambiente, pressão barométrica, idade do tubo, pressão venosa e técnica de enchimento. 2.
Page 214: Assistência Técnica
VII. Conservação Conserve os tubos de ccfADN em sangue PAXgene não utilizados a 4–25 °C. São permitidas breves exposições a outras temperaturas, entre −10 °C e 50 °C. O tubo de ccfADN em sangue PAXgene pode ter um aspeto ligeiramente amarelado; isto não afeta o desempenho do aditivo.
Page 215 Produtos da QIAGEN* Para encomendar kits de preparação de ccfADN da QIAGEN: Visite: www.qiagen.com/shop Para isolamento de ADN genómico: Mini-kit de ADN QIAsymphony DSP (192) / 937236 2 cartuchos de reagentes e suportes enzimáticos e acessórios. * Estes números de catálogo representam kits de preparação de amostras típicos que podem ser utilizados com o tubo de ccfADN em sangue PAXgene.
Page 216 BD – Apoio ao cliente Alemanha Encomendas: 49.6221.3050 Fax: 49.6221.305.216 Argentina, Uruguai e Paraguai E-mail: customercare.de@bd.com Encomendas: 0800.444.5523 E-mail: crc_argentina@bd.com Índia Austrália Encomendas: 91.124.3949390 Encomendas: 1.800.656.100 Encomendas: bd_india@bd.com Fax: 1.800.656.110 E-mail: bd_anz@bd.com Irlanda (Aquilant Specialist Healthcare Services) Apoio ao cliente: 353.1.404.8350 Áustria Fax: 353.1.404.8352 Encomendas: 43.1.7063660...
Page 217 Assistência técnica: bdsweden@bd.com Suíça Encomendas: 41.61.485.22.24 Fax: 41.61.485.22.00 E-mail: infoch@bd.com Reino Unido Encomendas: 0800.917.8776 E-mail: bduk_customerservice@bd.com Apoio ao cliente: 800.631.0174 E-mail: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Apoio ao cliente Encomendas www.qiagen.com/shop | Assistência técnica support.qiagen.com | Website www.qiagen.com (continuação) PT – Português...
Page 218 O tubo de ccfADN em sangue PAXgene é fabricado no Reino Unido pela BD para PreAnalytiX GmbH. PAXgene e PreAnalytiX são marcas comerciais da PreAnalytiX GmbH; QIAGEN e QIAsymphony são marcas comerciais da QIAGEN NV; todas as outras marcas comerciais são propriedade da Becton, Dickinson and Company.
Page 219 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube RO – Română...
Page 220: Scopul Utilizării
I. Scopul utilizării Eprubeta PAXgene pentru ccfDNA sangvin este destinată recoltării, păstrării şi transportul sângelui uman şi stabilizarea ADN- ului într-o eprubetă închisă pentru pregătirea ADN-ului liber circulant (ccfDNA) din plasmă şi a ADN-ului genomic (gDNA) dintr-o fracţie de celule nucleate, în vederea utilizării cu metode de testare moleculară care necesită ccfDNA sau gDNA. Caracteristicile de performanță...
Page 221 C. Prevenirea refluxului Deoarece eprubetele PAXgene pentru ccfDNA sangvin conţin un aditiv lichid, este importantă evitarea posibilului reflux din eprubetă, acesta putând cauza reacţii adverse pacientului. Pentru a preveni refluxul, respectaţi următoarele măsuri de siguranță: 1. Poziţionaţi în jos braţul pacientului. 2.
Page 222 şi purificarea ccfADN din plasmă utilizând trusa QIAsymphony PAXgene pentru ccfDNA sangvin pe instrumentul QIAGEN QIAsymphony. Randamentul relativ al ccfDNA a fost calculat ca fiind raportul dintre valoarea C a secvenţei de ADN ribozomal 18S după...
Page 223 25 °C, 30 °C sau 37 °C pentru numărul de zile indicat. ADN-ul a fost purificat din 180 de probe folosind trusa mini pentru ADN QIAsymphony DSP (volum de eluţie: 400 μl) pe instrumentul QIAGEN QIAsymphony. Medianele şi percentilele 25 şi 75 sunt Temperatura 25 °C 25 °C...
Page 224 5. Scoateţi capacul tubului BD Hemogard printr-o mişcare de răsucire şi tragere. Nu se recomandă scoaterea prin rotirea cu degetul mare (pentru instrucţiuni detaliate, consultaţi secţiunea VIII. Îndepărtarea capacului BD Hemogard). 6. Dupa efectuarea puncției venoase, partea de sus a dopului poate să conţină sânge rezidual. Luaţi măsurile de precauţie adecvate atunci când manevraţi eprubete pentru a evita contactul cu acest sânge.
Page 225: Asistenţă Tehnică
* Aceste numere de catalog reprezintă produse tipice ce pot fi utilizate împreună cu eprubeta PAXgene pentru ccfDNA sangvin. Pentru informații suplimentare despre accesoriile BD pentru recoltarea sângelui: Vizitați: www.bd.com Produse QIAGEN* Pentru a comanda trusele QIAGEN de pregătire a ccfDNA: Vizitați: www.qiagen.com/shop Pentru izolarea ADN-ului genomic: Trusa mini pentru ADN QIAsymphony DSP (192) / 937236 2 cartuşe cu reactiv şi stative pentru enzime şi accesorii.
Page 226 BD – Serviciul pentru clienţi Germania Comenzi: 49.6221.3050 Fax: 49.6221.305.216 Argentina, Uruguay şi Paraguay E-mail: customercare.de@bd.com Comenzi: 0800.444.5523 E-mail: crc_argentina@bd.com India Australia Comenzi: 91.124.3949390 Comenzi: 1.800.656.100 Comenzi: bd_india@bd.com Fax: 1.800.656.110 E-mail: bd_anz@bd.com Irlanda (Aquilant Specialist Healthcare Services) Asistență pentru clienți: 353.1.404.8350 Austria Fax: 353.1.404.8352 Comenzi: 43.1.7063660...
Page 227 Comenzi: order.se@bd.com Asistență tehnică: bdsweden@bd.com Elveţia Comenzi: 41.61.485.22.24 Fax: 41.61.485.22.00 E-mail: infoch@bd.com Comenzi: 0800.917.8776 E-mail: bduk_customerservice@bd.com Asistență pentru clienți: 800.631.0174 E-mail: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Serviciul pentru clienţi Comenzi www.qiagen.com/shop | Asistență tehnică support.qiagen.com | Site web www.qiagen.com (continuare) RO – Română...
Page 228 Eprubeta PAXgene pentru ccfDNA sangvin este fabricată în Regatul Unit al Marii Britanii de BD pentru PreAnalytiX GmbH. PAXgene și PreAnalytiX sunt mărci comerciale ale firmei PreAnalytiX GmbH, QIAGEN și QIAsymphony sunt mărci comerciale ale firmei QIAGEN NV; toate celelalte mărci comerciale sunt proprietatea firmei Becton, Dickinson and Company.
Page 229 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube RU — Русский...
Page 230: Характеристики Продукта
I. Назначение Пробирка вакуумная пластиковая PAXgene Blood ccfDNA Tube предназначена для взятия, хранения, транспортировки венозной крови человека и стабилизации ДНК в первичной пробирке, для выделения циркулирующей внеклеточной ДНК (цвкДНК) из плазмы крови и геномной ДНК (гДНК) из фракции ядерных клеток, с целью исследования методами молекулярного...
Page 231 Б. Рекомендуемая последовательность заполнения пробирок При использовании однократной венепункции и заполнения нескольких пробирок с различными реагентами для клинических лабораторных анализов соблюдайте рекомендуемую последовательность заполнения пробирок в соответствии с CLSI GP41, 7th ed. Collection of Diagnostic Venous Blood Specimens (CLSI GP41 «Взятие диагностических...
Page 232: Рабочие Характеристики
3. Обработайте образец плазмы в соответствии с инструкциями, которые приводятся в наборе для приготовления образца цвкДНК, или заморозьте плазму (см. раздел III.Е «Замороженная и размороженная плазма»). Примечание. Для выхода максимального количества цвкДНК обработайте максимальный объем доступной плазмы. Примечание. При сравнении выхода цвкДНК с другими пробирками для сбора крови учитывайте разведение плазмы...
Page 233 обработки. Оставшийся в пробирке образец хранился при температуре 25 °C, 30 °C или 37 °C в течение указанного количества суток. ДНК очищалась из 180 образцов с использованием мини-набора для очистки ДНК QIAsymphony DSP (объем: 400 мкл) в аппарате QIAGEN QIAsymphony. Т а а...
Page 234: Предупреждения И Меры Предосторожности
добровольцев без явных заболеваний. Общая гДНК была очищена из 400 мкл ядерной клеточной фракции с использованием мини-набора для очистки ДНК QIAsymphony DSP (объем: 400 мкл) в аппарате QIAGEN QIAsymphony. Для каждого участника анализировалось 400 нг гДНК методом электрофореза в агарозном геле...
Page 235: Условия Хранения
Б. Предупреждения 1. Жидкий реагент в данной пробирке обладает легким раздражающим действием и может вызывать раздражение глаз и кожи при прямом контакте. При контакте с кожей промойте кожу водой и мылом. В случае сохранения раздражения после промывания • обратитесь за медицинской помощью. При...
Page 236: Техническая Помощь
PAXgene Blood ccfDNA Tube. Для получения дополнительной информации о принадлежностях BD для взятия крови: Перейдите по ссылке: www.bd.com Продукция QIAGEN* Заказ наборов для выделения цвкДНК QIAGEN Перейдите по ссылке: www.qiagen.com/shop Выделение геномной ДНК Мини-набор для очистки ДНК QIAsymphony DSP (192) / 937236 Два...
Page 237 BD — служба поддержки клиентов Германия Заказы по тел.: 49.6221.3050 Факс: 49.6221.305.216 Аргентина, Уругвай и Парагвай E-mail: customercare.de@bd.com Заказы по тел. 0800.444.5523 E-mail: crc_argentina@bd.com Индия Австралия Заказы по тел.: 91.124.3949390 Заказы по тел. 1.800.656.100 Заказы по тел.: bd_india@bd.com Факс: 1.800.656.110 E-mail: bd_anz@bd.com Ирландия...
Page 238 Заказы по тел.: 41.61.485.22.24 Факс: 41.61.485.22.00 E-mail: infoch@bd.com Великобритания Заказы по тел.: 0800.917.8776 E-mail: bduk_customerservice@bd.com США Служба поддержки клиентов: 800.631.0174 E-mail: productcomplaints@bd.com QIAGEN — служба поддержки клиентов Заказы: www.qiagen.com/shop | Техническая поддержка: support.qiagen.com | Веб-сайт: www.qiagen.com RU — Русский (Продолжение)
Page 239 Пробирки PAXgene Blood ccfDNA Tube производятся в Великобритании компанией BD для PreAnalytiX GmbH. PAXgene и PreAnalytiX являются товарными знаками компании PreAnalytiX GmbH; QIAGEN и QIAsymphony являются товарными знаками компании QIAGEN NV; все другие товарные знаки являются собственностью Becton, Dickinson and Company.
Page 240 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube SK – Slovenčina...
Page 241: Účel Použitia
I. Účel použitia Skúmavka PAXgene Blood ccfDNA je určená na odber, skladovanie a prepravu ľudskej krvi a na stabilizáciu DNA v uzavretej skúmavke na prípravu voľne cirkulujúcej DNA (ccfDNA) z plazmy a genómovej DNA (gDNA) z jadrových bunkových častí na použitie s molekulárnymi testovacími metódami, ktoré...
Page 242 C. Prevencia spätného toku Keďže skúmavky PAXgene Blood ccfDNA obsahujú tekuté aditívum, je dôležité vyhnúť sa možnému spätnému toku krvi zo skúmavky, s možnosťou negatívnych reakcií subjektu. Ak chcete predchádzať spätnému toku, dodržujte nasledujúce opatrenia: 1. Nastavte ruku darcu smerom nadol. 2.
Page 243 čistenie ccfDNA od plazmy pomocou súpravy na izoláciu ccfDNA z krvi QIAsymphony PAXgene na prístroji QIAGEN QIAsymphony. Relatívny výťažok ccfDNA bol vypočítaný ako posmer 18S rDNA C hodnoty po uchovávaní vzorky v porovnaní s C hodnotou v Deň...
Page 244 25 °C, 30 °C alebo 37 °C počas stanoveného počtu dní. DNA bola čistená zo 180 vzoriek použitím súpravy QIAsymphony DSP DNA Mini Kit (elučný objem: 400 μl) na prístroji QIAGEN QIAsymphony. Mediány a 25. a 75. Teplota 25 °C 25 °C...
Page 245 3. Zabráňte silnému trepaniu skúmavkou, pretože môže spôsobiť hemolýzu. 4. Ak skúmavky nepremiešate 8-krát ihneď po odbere, môže dochádzať k zrážaniu krvi alebo tvorbe fibrínu. Môže to tiež znižovať účinnosť stabilizácie krvi, ktorá vyžaduje okamžité premiešanie s aditívom ihneď po odbere, aby sa dosiahla najlepšia účinnosť.
Page 246 Ak chcete získať viac informácií o príslušenstve na odber krvi BD: Prejdite na webovú lokalitu: www.bd.com Produkty QIAGEN* Ak chcete objednať súpravy na prípravu ccfDNA QIAGEN: Prejdite na webovú lokalitu: www.qiagen.com/shop Na izoláciu genómovej DNA: Súprava DNA QIAsymphony DSP DNA Mini Kit (192)/937236 2 zásobníky reagencií...
Page 247 BD – Zákaznícky servis Nemecko Objednávky: 49.6221.3050 Fax: 49.6221.305,216 Argentína, Uruguaj a Paraguaj E-mail: customercare.de@bd.com Objednávky: 0800.444.5523 E-mail: crc_argentina@bd.com India Austrália Objednávky: 91.124.3949390 Objednávky: 1.800.656.100 Objednávky: bd_india@bd.com Fax: 1.800.656.110 E-mail: bd_anz@bd.com Írsko (Aquilant Specialist Healthcare Services) Zákaznícka podpora: 353.1.404.8350 Rakúsko Fax: 353.1.404.8352 Objednávky: 43.1.7063660 E-mail: contactus@aquilantscientific.ie...
Page 248 Objednávky: order.se@bd.com Technická podpora: bdsweden@bd.com Švajčiarsko Objednávky: 41.61.485.22.24 Fax: 41.61.485.22.00 E-mail: infoch@bd.com Spojené kráľovstvo Objednávky: 0800.917.8776 E-mail: bduk_customerservice@bd.com Zákaznícka podpora: 800.631.0174 E-mail: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Zákaznícky servis Objednávky www.qiagen.com/shop | Technická podpora support.qiagen.com | Webová lokalita www.qiagen.com (Pokračovanie) SK – Slovenčina...
Page 249 Skúmavku PAXgene Blood ccfDNA vyrába vo Veľkej Británii BD pre spoločnosť PreAnalytiX GmbH. PAXgene a PreAnalytiX sú ochranné známky spoločnosti PreAnalytiX GmbH; QIAGEN a QIAsymphony sú ochranné známky spoločnosti QIAGEN NV; všetky ostatné ochranné známky sú vlastníctvom spoločnosti Becton, Dickinson and Company.
Page 250 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube SL – Slovenščina...
Page 251: Predvidena Uporaba
I. Predvidena uporaba Epruveta PAXgene za plodovno prostocelično DNA v materini krvi (ccfDNA) se uporablja za odvzem, shranjevanje in prenos človeške krvi ter stabilizacijo DNA v zaprti epruveti; uporablja se za pripravo krožeče plodovne prostocelične DNA (ccfDNA) iz plazme in genomske DNA (gDNA) iz jedrne celične frakcije za uporabo pri molekularnih diagnostičnih metodah, pri katerih je potrebna ccfDNA ali gDNA.
Page 252 C. Preprečevanje povratnega toka Ker epruvete PAXgene za ccfDNA v krvi vsebujejo tekoči aditiv, je pomembno, da preprečite morebitni povratni tok iz epruvete, saj lahko pride do škodljivih reakcij v pacientu. Da bi preprečili povratni tok, upoštevajte naslednje varnostne ukrepe: 1.
Page 253 število dni, čemur je sledilo centrifugiranje epruvet in čiščenje ccfDNA iz plazme z uporabo kompleta za ccfDNA v krvi QIAsymphony PAXgene skupaj z instrumentom QIAGEN QIAsymphony. Relativni izkoristek ccfDNA je bil izračunan iz razmerja med vrednostjo 18S rDNA C po shranjevanju vzorca in vrednostjo C na Dan 0.
Page 254 25 °C, 30 °C ali 37 °C navedeno število dni. DNA je bila očiščena iz 180 vzorcev z manjšo različico kompleta za DNA QIAsymphony DSP (elucijski volumen: 400 μl) skupaj z instrumentom QIAsymphony podjetja QIAGEN. Mediane ter 25. in 75. centil so označeni s škatlami z brki. Temperatura 25 °C...
Page 255 VI. Opozorila in varnostni ukrepi A. Varnostni ukrepi: 1. Epruvete pred uporabo preglejte. Ne uporabljajte epruvet, če so v njih prisotni tujki. 2. Ker epruveta PAXgene za ccfDNA v krvi vsebuje tekoči aditiv, je treba upoštevati varnostne ukrepe za preprečevanje možnega povratnega toka iz epruvete med odvzemom krvi (glejte poglavje III.C.
Page 256 2 kartuši z reagentom in stojali za encime ter pripomočki. * Te kataloške številke predstavljajo tipične komplete za pripravo vzorcev, ki se jih lahko uporabi z epruveto PAXgene za ccfDNA v krvi. Za naročilo kompletov podjetja QIAGEN za pripravo genomske DNA: Pojdite na: www.qiagen.com/shop (nadaljevanje) SL –...
Page 257 BD – Storitve za stranke Nemčija Naročila: 49.6221.3050 Faks: 49.6221.305.216 Argentina, Urugvaj in Paragvaj E-pošta: customercare.de@bd.com Naročila: 0800.444.5523 E-pošta: crc_argentina@bd.com Indija Avstralija Naročila: 91.124.3949390 Naročila: 1.800.656.100 Naročila: bd_india@bd.com Faks: 1.800.656.110 E-pošta: bd_anz@bd.com Irska (Specialistične zdravstvene storitve Aquilant) Podpora za stranke: 353.1.404.8350 Avstrija Faks: 353.1.404.8352 Naročila: 43.1.7063660...
Page 258 Tehnična podpora: bdsweden@bd.com Švica Naročila: 41.61.485.22.24 Faks: 41.61.485.22.00 E-pošta: infoch@bd.com Združeno kraljestvo Naročila: 0800.917.8776 E-pošta: bduk_customerservice@bd.com Podpora za stranke: 800.631.0174 E-pošta: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Storitve za stranke Naročanje www.qiagen.com/shop | Tehnična podpora support.qiagen.com | Spletno mesto www.qiagen.com (nadaljevanje) SL – Slovenščina...
Page 259 Epruvete PAXgene za ccfDNA v krvi za PreAnalytiX GmbH izdeluje družba BD v Združenem kraljestvu. PAXgene in PreAnalytiX sta blagovni znamki družbe PreAnalytiX GmbH; QIAGEN in QIAsymphony sta blagovni znamki družbe QIAGEN NV; vse druge blagovne znamke so last družbe Becton, Dickinson and Company.
Page 260 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube SV – Svenska...
Page 261: Avsedd Användning
I. Avsedd användning PAXgene Blood ccfDNA-rör är avsett för blodprovtagning, förvaring och transport av humant blod samt stabilisering av DNA i ett förslutet rör för hantering av cirkulerande cellfritt DNA (ccfDNA) från plasma och genomiskt DNA(gDNA) från den kärnförande cellfraktionen. För användning av molekylära analysmetoder som kräver ccfDNA och gDNA. PAXgene Blood ccfDNA-rörets prestandaegenskaper har fastställts med fragment av 18S-ribosomalt och DYS14 Y-kromosomalt ccfDNA i plasma.
Page 262 C. Förebyggande av återflöde Eftersom PAXgene Blood ccfDNA-rör innehåller en vätsketillsats är det viktigt att undvika eventuellt återflöde från provröret, med risken för ogynnsamma patientreaktioner. Iaktta följande försiktighetsåtgärder för att skydda mot återflöde: 1. Placera blodgivarens arm lutande nedåt. 2. Håll provröret med proppen uppåt. 3.
Page 263 QIAsymphony PAXgene ccfDNA- extraktionskit i QIAGEN QIAsymphony-instrument. Det relativa ccfDNA-resultatet beräknades som förhållandet för 18S rDNA -värdet efter förvaring av provet jämfört med C -värdet dag 0.
Page 264: Varningar Och Försiktighetsåtgärder
Återstående prov i varje rör förvarades vid 25 °C, 30 °C eller 37 °C i angivet antal dagar. DNA renframställdes från 180 prover med hjälp av QIAsymphony DSP DNA-minikit (elueringsvolym: 400 μl) i QIAGEN QIAsymphony-instrumentet. Medianvärdet och 25:e och 75:e percentilen representeras med lådagram.
Page 265 4. Om provröret inte blandas 8 gånger direkt efter provtagningen kan detta resultera i att blodet koagulerar eller bildar fibrin. Det kan också innebära att stabiliseringen av blodprovet blir mindre effektiv eftersom provet ska blandas med tillsatsen omedelbart efter provtagningen för bästa prestanda. 5.
Page 266: Teknisk Support
*Dessa katalognummer representerar typiska produkter som kan användas med PAXgene Blood ccfDNA-rör. Mer information om BD-tillbehör för blodprovstagning: Gå till: www.bd.com QIAGEN-produkter* Så här beställer du QIAGEN ccfDNA-extraktionskit: Gå till: www.qiagen.com/shop För genomisk DNA-isolering: QIAsymphony DSP DNA Mini Kit (192)/937236 2 reagenspatroner samt enzymställ och tillbehör.
Page 267 BD – Kundtjänst Tyskland Beställningar: 49.6221.3050 Fax: 49.6221.305.216 Argentina, Uruguay och Paraguay E-post: customercare.de@bd.com Beställningar: 0800.444.5523 E-post: crc_argentina@bd.com Indien Beställningar: 91.124.3949390 Australien Beställningar: bd_india@bd.com Beställningar: 1.800.656.100 Fax: 1.800.656.110 Irland (Aquilant Specialist Healthcare Services) E-post: bd_anz@bd.com Kundtjänst: 353.1.404.8350 Österrike Fax: 353.1.404.8352 Beställningar: 43.1.7063660 E-post: contactus@aquilantscientific.ie Fax: 43.1.706366011...
Page 268 Fax: 46.8.645.08.08 Beställningar: order.se@bd.com Teknisk support: bdsweden@bd.com Schweiz Beställningar: 41.61.485.22.24 Fax: 41.61.485.22.00 E-post: infoch@bd.com Beställningar: 0800.917.8776 E-post: bduk_customerservice@bd.com Kundtjänst: 800.631.0174 E-post: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Kundtjänst Beställning www.QIAGEN.com/shop | Teknisk support support.QIAGEN.com | Webbplats www.QIAGEN.com (Fortsättning på nästa sida) SV – Svenska...
Page 269 CE-märkning PAXgene Blood ccfDNA-röret är tillverkat i Storbritannien av BD för PreAnalytiX GmbH. PAXgene och PreAnalytiX är varumärken som tillhör PreAnalytiX GmbH. QIAGEN och QIAsymphony är varumärken som tillhör QIAGEN NV. Alla andra varumärken tillhör Becton, Dickinson and Company. © 2019 PreAnalytiX GmbH. Om inget annat anges tillhör PreAnalytiX, PreAnalytiX-logotypen och alla andra varumärken PreAnalytiX GmbH, Hombrechtikon, CH.
Page 270 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube TR – Türkçe...
Page 271: Kullanım Amacı
I. Kullanım Amacı PAXgene Kan ccfDNA Tüpü, insan kanının toplanması, saklanması ve taşınması ve ccfDNA veya gDNA gerektiren moleküler test yöntemlerinde kullanılmak üzere plazmadan hücre dışı DNA (ccfDNA) ve çekirdekli hücresel fraksiyondan genomik DNA’nın (gDNA) hazırlanması amacıyla DNA’nın kapalı bir tüpte stabilizasyonu için kullanılmaktadır. PAXgene Kan ccfDNA Tüpünün performans özellikleri plazmadaki 18S ribozomal ve DYS14 Y-kromozomal ccfDNA fragmanları...
Page 272 C. Geri Akışı Engelleme PAXgene Kan ccfDNA Tüpleri sıvı katkı maddesi içerdiği için, olası advers hasta reaksiyonları ihtimali nedeniyle, tüpten muhtemel geri akışı önlemek önemlidir. Geri akışa karşı koruma sağlamak için aşağıdaki önlemleri gözetin: 1. Donörün kolunu aşağı doğru bir konuma yerleştirin. 2.
Page 273 (0. Gün). Kan, görünürde sağlıklı olan, olur vermiş yaklaşık 200 yetişkin gönüllüden oluşan bir donör havuzundan çekilmiş, belirtilen gün sayısı kadar çeşitli sıcaklıklarda saklandıktan sonra tüpler santrifüj edilmiş ve QIAGEN QIAsymphony cihazındaki QIAsymphony PAXgene Kan ccfDNA Kiti kullanılarak plazmadan ccfDNA saflaştırılması gerçekleştirilmiştir. Bağıl ccfDNA verimi, 0.
Page 274: Uyarılar Ve Önlemler
Şekil 2. PAXgene Kan ccfDNA Tüpünde Saklanan Kan Numuneleri için Bağıl ccfDNA Verimi Otomatik, Manyetik Boncuk Tabanlı DNA Saflaştırma Sistemi Kullanılarak Ölçülen gDNA Konsantrasyonu, Verimi ve Saflığı: Kan, görünürde sağlıklı olan, olur vermiş yaklaşık 200 yetişkin gönüllüden oluşan bir donör havuzundan PAXgene Kan ccfDNA Tüplerine çekilmiştir.
Page 275 4. Tüpler kan almadan sonra hemen 8 kez karıştırılmazsa kanda pıhtılaşma meydana gelebilir veya fibrin oluşumu olabilir. Bu ayrıca, en iyi performans için toplandıktan hemen sonra katkı maddesi ile karıştırılmayı gerektiren kan stabilizasyonunu etkinliğini de azaltabilir. 5. BD Hemogard kapakları çevirip çekerek çıkarın. Baş parmakla ittirerek çıkarmak önerilmez (ayrıntılı talimatlar için bkz. Bölüm VIII.
Page 276 * Bu katalog numaraları PAXgene Kan ccfDNA Tüpü ile kullanılabilecek tipik ürünleri temsil etmektedir. BD Kan Alma Aksesuarları hakkında daha fazla bilgi için: Şu adrese gidin: www.bd.com QIAGEN Ürünleri* QIAGEN ccfDNA Hazırlama Kiti Sipariş Etmek için: Şu adrese gidin: www.qiagen.com/shop Genomik DNA İzolasyonu için: QIAsymphony DSP DNA Mini Kit (192) / 937236 2 reaktif kartuşu ve enzim rakları...
Page 277 BD – Müşteri Servisi Almanya Siparişler: 49.6221.3050 Faks: 49.6221.305.216 Arjantin, Uruguay ve Paraguay E-posta: customercare.de@bd.com Siparişler: 0800.444.5523 E-posta: crc_argentina@bd.com Hindistan Avustralya Siparişler: 91.124.3949390 Siparişler: 1.800.656.100 Siparişler: bd_india@bd.com Faks: 1.800.656.110 E-posta: bd_anz@bd.com İrlanda (Aquilant Specialist Healthcare Services) Müşteri hizmetleri: 353.1.404.8350 Avusturya Faks: 353.1.404.8352 Siparişler: 43.1.7063660 E-posta: contactus@aquilantscientific.ie...
Page 278 Faks: 46.8.645.08.08 Siparişler: order.se@bd.com Teknik destek: bdsweden@bd.com İsviçre Siparişler: 41.61.485.22.24 Faks: 41.61.485.22.00 E-posta: infoch@bd.com Siparişler: 0800.917.8776 E-posta: bduk_customerservice@bd.com Müşteri hizmetleri: 800.631.0174 E-posta: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Müşteri Servisi Sipariş www.qiagen.com/shop | Teknik Destek support.qiagen.com | Web sitesi www.qiagen.com (Devam) TR – Türkçe...
Page 279 CE İşareti PAXgene Kan ccfDNA Tüpü PreAnalytiX GmbH için BD tarafından İngiltere’de yapılmıştır. PAXgene ve PreAnalytiX, PreAnalytiX GmbH’nin ticari markalarıdır; QIAGEN ve QIAsymphony, QIAGEN NV’nin ticari markalarıdır; diğer tüm ticari markalar Becton, Dickinson and Company’nin mülkiyetidir. © 2019 PreAnalytiX GmbH. Aksi belirtilmedikçe PreAnalytiX, PreAnalytiX Logosu ve diğer tüm ticari markalar, PreAnalytiX GmbH, Hombrechtikon, CH’nin mülkiyetindedir.
Page 280 ® PAXgene ® Blood ccfDNA Tube UK – Українська...
Page 281 І. Призначення Пробірки PAXgene для цзкДНК крові призначені для збору, зберігання й транспортування крові людини та стабілізації ДНК в закритій пробірці для приготування циркулюючої зовнішньоклітинної ДНК (цзкДНК) з плазми крові та виділення геномної ДНК (гДНК) з ядерної клітинної фракції для використання в методах молекулярного аналізу, що...
Page 282 клінічних і лабораторних стандартів «Відбір зразків венозної крові для проведення діагностики», видання 7). Пробірки PAXgene для цзкДНК крові слід наповнювати останніми для попередження хибного результату внаслідок забруднення добавки. 1. Пробірки для стерильних зразків. 2. Пробірки для досліджень згортання крові (наприклад, з цитратом). 3.
Page 283 температурах упродовж відведеної кількості днів. Далі пробірки центрифугували та виділяли цзкДНК з плазми, використовуючи набір QIAsymphony PAXgene для цзкДНК крові та апарат QIAGEN QIAsymphony. Відносний вихід цзкДНК розрахований як співвідношення показника C рДНК після зберігання зразка порівняно з показником C в...
Page 284 400 мкл ядерної клітинної фракції. Залишки зразків у пробірках зберігалися при температурах 25 °C, 30 °C або 37 °C зазначену кількість днів. ДНК була виділена зі 180 зразків із використанням міні-набору QIAsymphony DSP для ДНК (об’єм елюції: 400 мкл) та апарата QIAGEN QIAsymphony. Медіани, Т а а...
Page 285: Запобіжні Заходи
відповідну згоду. Загалом гДНК була виділена з 400 мкл ядерної клітинної фракції з використанням міні-набору QIAsymphony DSP для ДНК (об’єм елюції: 400 мкл) та апарата QIAGEN QIAsymphony. Для кожного з об’єктів було відділено 400 нг геномної ДНК за допомогою електрофорезу в...
Page 286 Під час роботи зі зразками крові та предметами, що використовуються для забору крові (голки, адаптери люера та комплекти для забору крові), дотримуйтеся правил і процедур, прийнятих у вашому закладі. У разі будь-якого контакту з кров’ю (наприклад, при пораненні внаслідок проколу голкою) необхідно отримати відповідну...
Page 287 цзкДНК крові. Докладніша інформація про інструменти BD для забору крові: Див. на сайті www.bd.com Продукція QIAGEN* Щоб замовити набори QIAGEN для приготування цзкДНК: Відвідайте сайт www.qiagen.com/shop Для виділення геномної ДНК Міні-набір для виділення ДНК QIAsymphony DSP (192) / 937236 2 картриджі з реагентом, контейнери з ферментом і додаткові матеріали.
Page 288 BD – Центр обслуговування клієнтів Німеччина Замовлення: 49.6221.3050 Факс: 49.6221.305.216 Аргентина, Уругвай і Парагвай Ел. пошта: customercare.de@bd.com Замовлення: 0800.444.5523 Ел. пошта: crc_argentina@bd.com Індія Австралія Замовлення: 91.124.3949390 Замовлення: 1.800.656.100 Замовлення: bd_india@bd.com Факс: 1.800.656.110 Ел. пошта: bd_anz@bd.com Ірландія (Aquilant Specialist Healthcare Services) Підтримка...
Page 289 Технічна підтримка: bdsweden@bd.com Швейцарія Замовлення: 41.61.485.22.24 Факс: 41.61.485.22.00 Ел. пошта: infoch@bd.com Великобританія Замовлення: 0.800.917.8776 Ел. пошта: bduk_customerservice@bd.com США Підтримка клієнтів: 800.631.0174 Ел. пошта: productcomplaints@bd.com QIAGEN – Центр обслуговування клієнтів Замовлення: www.qiagen.com/shop | Технічна підтримка: support.qiagen.com | Сайт: www.qiagen.com UK – Українська (Продовження)
Page 290 Пробірки PAXgene для цзкДНК крові виготовлені у Великобританії компанією BD для PreAnalytiX GmbH. PAXgene і PreAnalytiX є торговими марками компанії PreAnalytiX GmbH; QIAGEN і QIAsymphony є торговими марками компанії QIAGEN NV; усі інші торгові марки є власністю компанії Becton, Dickinson and Company.
Page 291 Production Information This document is intended for web viewing only Code Language Page English 01 –10 Български 11 – 21 čeština 22 – 31 Dansk 32 – 41 Deutsch 42 – 51 Eλληvıκά 52 – 62 Español 63 – 73 Eesti 74 –...
Page 292 BD - Preanalytical Systems • Franklin Lakes, NJ ALOA # ECR/O# DESIGNER DATE DESCRIPTION LEVEL Release new web product circular for PAXgene 02/FEB/2018 00996-02 5-103790 Premanand M Blood ccfDNA Tube. Updated Table 1 information & Figure 1 for all 01027-01 5-120313 Premanand M 08/Mar/2018...

This manual is also suitable for:

768165

Qiagen PreAnalytiX PAXgene Manual

Available languages

Quick Links

Need help?

Questions and answers

Related Manuals for Qiagen PreAnalytiX PAXgene

Summary of Contents for Qiagen PreAnalytiX PAXgene

This manual is also suitable for:

Table of Contents