Esogetics synapsis home 2 Instructions Manual

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synapsis ® home 2

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Summary of Contents for Esogetics synapsis home 2

Page 1 synapsis ® home 2 EDIENUNGSANLEITUNG NSTRUCTIONS...
Page 2 ES O G ET I S C H E M EDI Z I N / SYNA PSI S HOME 2 1. Zweckbestimmung und Wirkung Das Induktions-Therapiesystem SYNAPSIS HOME 2 erzeugt nie- derfrequente Pulsationen mit sehr geringer Spannungsampli- tude und spezifischen Frequenzabläufen, die punktuell auf die Haut appliziert werden.
Page 3 Zu Beginn einer Anwendung legen Sie die eine Manschette am linken Handgelenk an und die andere Manschette am rechten Handgelenk. Wahlweise positionieren Sie die Einmalelektroden am Handgelenk oder an die ausgewählten Therapiezonen. Zum . Sie Einschalten des Gerätes betätigen Sie dann die Taste gelangen in das Auswahlmenü...
Page 4 Anwendung. Vorsichtsmaßnahmen Bei folgenden Symptomen oder Indikationen sollte vor einer Behandlung mit dem SYNAPSIS HOME 2 unbedingt der behan- delnde Arzt oder Heilpraktiker zu Rate gezogen werden: Hoch- entzündliche fieberhafte Erkrankungen, fortgeschrittene bösartige Tumoren, Thrombosen, Psychosen, Epilepsie, spasti- sche Lähmungen, entzündliche Hautveränderungen, Implan-...
Page 5 Das Gerät SYNAPSIS HOME 2 darf nicht in der Nähe (Mindest - abstand 1 m) eines Kurzwellen- oder Mikrowellen-Therapie - gerätes angewandt werden. Der gleichzeitige Anschluss des Patienten an ein Hochfrequenz-Chirurgiegerät während der Be- handlung mit dem SYNAPSIS HOME 2 SYSTEM ist unzulässig.
Page 6 Das Gerät bedarf keiner Wartungsmaßnahmen. Bei Unklarhei- ten oder Reklamationen hinsichtlich der Funktion wenden Sie sich direkt an den Hersteller, esogetics GmbH in Bruchsal. Reparaturen oder sonstige Veränderungen am Gerät sind aus- schließlich vom Hersteller oder von einer von diesem autori- sierten Person auszuführen.
Page 7 Luftdruck: 800 hPa bis 1.030 hPa Luftfeuchtigkeit: 30% bis 93% Packungsinhalt: Steuergerät SYNAPSIS HOME 2, Gebrauchsanweisung, Hand- buch, Verbindungskabel für Manschetten, 2 Armmanschetten, 1 Paket Klebeelektroden (50 Stück) Ersatzteile und Zubehör: Ersatz Armmanschetten, Ersatz Verbindungskabel, Adapter für 2 Verbindungskabel, Klebeelektroden.
Page 8 GmbH, Hildastr. 8, D-76646 Bruchsal Telefon: +49 (0) 7251/800 121, Fax: +49 (0) 7251/800 155 http://www.esogetics.com • Info-de@esogetics.com esogetics ist als Medizinproduktehersteller registriert und ver- fügt über ein zertifiziertes und überwachtes Qualitätsmanage- mentsystem gemäß Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG sowie der DIN EN ISO 13485 mit implementiertem Beobach- tungs- und Meldesystem.
Page 9 X X J J J J - x x x x x lfd. Serien-Nr. Produktionsjahr Gerätebezeichnung (SP 2 = „point 2“; SW 2 = „wave 2“; „SH 2 = home 2“) Beispiel: SH 2 2017 03937 = synapsis home 2 aus 2017 mit der Nr. 3937.
Page 11 Anhang 1 EMV-Tabellen...
Page 12 Warnung: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten wie Antennenkabeln und externen Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) an irgendeinem Teil des synapsis home 2 verwendet werden. Das synapsis home 2 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt.
Page 13 Leitlinien und Herstellererklärung   Elektromagnetische Aussendungen Das synapsis home 2 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des synapsis home 2 sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird (häusliche Pflegeumgebung - außer im Freien, Fahrzeugen und an...
Page 14 Leitlinien und Herstellererklärung - Hochfrequente drahtlose Kommunikationseinrichtungen Prüf- Entfernung Test level frequenz Funkdienst / Service Leistung (W) (V/m) (MHz) TETRA 400 (380… 390MHz) GMRS 460, FRS 460 (430…470MHz) 710, 745, LTE Band 13/ 17 (704…787MHz) GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 810, 870, 850, LTE Band 5 (800…960MHz)
Page 15 Programme SYNAPSIS HOME 2 Indikation Depression Schlafstörung Stress Programmname 1 Ruhe 1 2 Ruhe 2 3 Schlaf 1 4 Schlaf 2 5 Traum 6 Konflikt 7 Kinder 1 8 Kinder 2 9 Gamma lang 10 Gamma kurz 11 Stress Basis...
Page 17 NGLISH 17 17...
Page 18 The instrument is now ready for use. 3. Starting a Treatment The induction therapy system SYNAPSIS HOME 2 consists of a handy, battery-operated control unit, 2 wrist cuffs, 50 single use electrodes and a connection cable.
Page 19 To start a treatment, attach one wrist cuff to your left wrist and the other to your right wrist. Alternative you can use the single use electrodes to the wrist or other therapy zones. Turn on the instrument by pressing the button.
Page 20 Self-medication without clarifying the causes is not ad- visable. The SYNAPSIS HOME 2 instrument may never be used in the vi- cinity of a therapeutic shortwave or microwave device (mini- mum distance requirement 1 m = 3 ft.) The simultaneous treatment with the SYNAPSIS HOME 2 SYSTEM and a high-fre- quency surgical instrument is inadmissible.
Page 21 6. Cleaning and Maintenance No special maintenance is required for SYNAPSIS HOME 2. You can clean the casing and supplies with a damp cloth and regu- lar, mild household cleansers and disinfectants.
Page 22 There is no special maintenance required for the instrument. In case of uncertainties or complaints about the functionality, please contact the manufacturer directly: esogetics GmbH in Bruchsal, Germany. Only the manufacturer or persons appointed by the manufac- turer are authorized to repair or to make other changes to the instrument.
Page 23 800 hPh to 1030 hPa Air humidity: 30% to 93% Contents: Control unit SYNAPSIS HOME 2, instructions, manual, connec- tion cables for wrist cuffs, 2 wrist cuffs, 50 single use electrodes Spare Parts and Supplies: Replacement wrist cuffs, replacement connection cables, 50...
Page 24 Telephone: +49 (0) 7251/800 121, fax: +49 (0) 7251/800 155 http://www.esogetics.com • Info-de@esogetics.com esogetics is a registered medical device manufacturer. We ad- here to a certified and monitored quality management system according to Medical Device Directive 93/42/EEG and to DIN EN ISO 13485:2010 with an integrated monitoring and reporting system.
Page 25 X X Y Y Y Y - x x x x x Serial number. Year of Production Designation of the device (SP 2 = „point 2“; SW 2 = „wave 2“; SH 2 = „wave 2“) Example: SH 2 2017-03937 = synapsis home 2 from 2017 with the no. 3937.
Page 27 Appendix 1 EMV Tables 27 27...
Page 28 Warning: Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the synapsis home 2, including cables specified by the manufacturer. Otherwise, degradation of the performance of this equipment could result.
Page 29 Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity The synapsis home 2 is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the synapsis home 2 should assure that it is used in such an environment(home healthcare environment –...
Page 30 Guidance and manufacturer’s declaration - high frequency wireless communication devices Test Maximum Distance Test level frequency Service power (W) (V/m) (MHz TETRA 400 (380… 390MHz) GMRS 460, FRS 460 (430…470MHz) 710, 745, LTE Band 13/ 17 (704…787MHz) GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 810, 870, 850, LTE Band 5...
Page 31 Programs SYNAPSIS HOME 2 Indication Depression Sleep disturbance Stress Program’s name 1 Calm 1 2 Calm 2 3 Sleep 1 4 Sleep 2 5 Dream 6 Conflict 7 Children 1 8 Children 2 9 Gamma long 10 Gamma short 11 Stress Basic...
Page 32 Hildastr. 8 • D-76646 Bruchsal Tel. +49 (0 )72 51 / 80 01 -0 • Fax 80 01 55 info-de@esogetics.com www.esogetics.com esogetics GmbH – Niederlassung Hirschmattstr. 16 • CH-6003 Luzern Tel. +41 (0)41/4 20 58 36 • Fax 4 20 59 36 info-ch@esogetics.com www.esogetics.com...