GE eBike with Control Terminal PC Operator's Manual page 6

Allgemeine Hinweise
Das Produkt eBike mit Bedienkopf PC trägt die CE-
Kennzeichnung „CE-0459" (Benannte Stelle
GMED), gemäß der Richtlinie des Rates über Medi-
zinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegen-
den Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.
Es ist ein Gerät der Klasse IIa (MPG).
Die Norm EN 60601-1 "Medizinische elektrische Ge-
räte, Teil 1: Allgemeine Festlegung für die Sicher-
heit" wird erfüllt, ebenso die Störfestigkeitsanforde-
rungen der Norm EN 60601-1-2 "Elektromagnetische
Verträglichkeit - Medizinische elektrische Geräte".
Das Gerät ist funkentstört nach EN 55011 - Klasse B.
Die CE-Kennzeichnung schließt nur die in der Lie-
ferübersicht aufgeführten Zubehörteile ein.
Diese Gebrauchsanweisung beschreibt die Firmware-
Version FW 1.0.
Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des
Gerätes. Sie ist jederzeit in der Nähe des Gerätes be-
reitzuhalten. Das genaue Beachten der Gebrauchsan-
weisung ist Voraussetzung für den bestimmungs-
gemäßen Gebrauch und die richtige Handhabung des
Gerätes sowie die davon abhängige Sicherheit von
Patient und Bedienenden. Lesen Sie diese Ge-
brauchsanweisung einmal vollständig durch, da
Informationen, die mehrere Kapitel betreffen, nur
einmal gegeben werden.
Das Zeichen bedeutet: Gebrauchsanweisung
beachten. Es dient als Hinweis auf besonders zu be-
achtende Belange bei der Anwendung des Gerätes.
Beim Öffnen des Bedienkopfes durch nicht autori-
sierte Stellen wird die Kalibriermarke beschädigt.
Dies führt automatisch zum Erlöschen der Gewährlei-
stung.
Die Druckschrift entspricht der Ausführung des Gerä-
tes und dem Stand der zugrundegelegten sicherheits-
technischen Normen bei Drucklegung. Für darin
angegebene Geräte, Schaltungen, Verfahren, Soft-
wareprogramme und Namen sind alle Schutzrechte
vorbehalten.
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Allgemeine Hinweise
Auf Anforderung stellt GE Medical Systems Infor-
mation Technologies eine Service-Anleitung zur Ver-
fügung.
Das bei ergoline im gesamten Unternehmen ange-
wandte Qualitätssicherungssystem entspricht den
Normen DIN EN ISO 9001 und EN 46001.
Die Sicherheitshinweise sind in dieser Gebrauchsan-
weisung wie folgt gekennzeichnet:
Macht auf eine unmittelbar drohende Gefahr auf-
merksam. Das Nichtbeachten führt zum Tod oder
zu schwersten Verletzungen.
Macht auf eine Gefährdung aufmerksam. Das
Nichtbeachten kann zum Tod oder zu schwersten
Verletzungen führen.
Macht auf eine möglicherweise gefährliche Situati-
on aufmerksam. Das Nichtbeachten kann zu leich-
ten Verletzungen und/oder zur Beschädigung des
Produkts führen.
Für größtmögliche Patientensicherheit und Störfrei-
heit sowie zur Einhaltung der angegebenen Messge-
nauigkeit empfehlen wir, nur Originalzubehör von
GE Medical Systems Information Technologies zu
verwenden. Das Verwenden von Fremdzubehör liegt
in der Verantwortung des Anwenders.
GE Medical Systems Information Technologies be-
trachtet sich für die Geräte im Hinblick auf ihre Si-
cherheit, Zuverlässigkeit und Funktion nur als ver-
antwortlich, wenn:
eBike mit Bedienkopf PC
Gefahr
Warnung
Vorsicht
2018112-001 Revision B