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XIV. LIMITED WARRANTY - Disposables and Accessories
Baylis Medical Company Inc. (BMC) warrants its Disposable and
Accessory products against defects in materials and workmanship.
BMC warrants that sterile products will remain sterile for a period of time
as shown on the label as long as the original package remains intact.
Under this Limited Warranty, if any covered product is proved to be
defective in materials or workmanship, BMC will replace or repair, in its
absolute and sole discretion, any such product, less any charges to BMC
for transportation and labor costs incidental to inspection, removal or
restocking of product. The length of the warranty is: (i) for the Disposable
products, the shelf life of the product, and (ii) for the Accessory products,
90 days from shipment date. This limited warranty applies only to new
original factory delivered products that have been used for their normal
and intended uses. BMC's Limited Warranty shall not apply to BMC
products which have been resterilized, repaired, altered, or modified in
any way and shall not apply to BMC products which have been
improperly stored or improperly cleaned, installed, operated or
maintained contrary to BMC's instructions.
DISCLAIMER AND LIMITATION OF LIABILITY
THE LIMITED WARRANTY ABOVE IS THE SOLE WARRANTY
PROVIDED BY SELLER. SELLER DISCLAIMS ALL OTHER
WARRANTIES, WHETHER EXPRESS OR IMPLIED, INCLUDING
ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A
PARTICULAR USE OR PURPOSE.
THE REMEDY SET FORTH HEREIN SHALL BE THE EXCLUSIVE
REMEDY FOR ANY WARRANTY CLAIM, AND ADDITIONAL
DAMAGES,
INCLUDING
CONSEQUENTIAL
DAMAGES FOR BUSINESS INTERRUPTION OR LOSS OF PROFIT,
REVENUE,
MATERIALS,
CONTRACT, GOODWILL OR THE LIKE (WHETHER DIRECT OR
INDIRECT IN NATURE) OR FOR ANY OTHER FORM OF
INCIDENTAL, OR INDIRECT DAMAGES OF ANY KIND, SHALL NOT
BE AVAILABLE. SELLER'S MAXIMUM CUMULATIVE LIABILITY
RELATIVE TO ALL OTHER CLAIMS AND LIABILITIES, INCLUDING
OBLIGATIONS UNDER ANY INDEMNITY, WHETHER OR NOT
INSURED, WILL NOT EXCEED THE COST OF THE PRODUCT(S)
GIVING RISE TO THE CLAIM OR LIABILITY. SELLER DISCLAIMS
ALL LIABILITY RELATIVE TO GRATUITOUS INFORMATION OR
ASSISTANCE PROVIDED BY, BUT NOT REQUIRED OF SELLER
HEREUNDER.
ANY
ACTION
BROUGHT WITHIN EIGHTEEN (18) MONTHS AFTER THE CAUSE
OF ACTION ACCRUES. THESE DISCLAIMERS AND LIMITATIONS
OF LIABILITY WILL APPLY REGARDLESS OF ANY OTHER
CONTRARY PROVISION HEREOF AND REGARDLESS OF THE
FORM OF ACTION, WHETHER IN CONTRACT, TORT (INCLUDING
NEGLIGENCE AND STRICT LIABILITY) OR OTHERWISE, AND
FURTHER WILL EXTEND TO THE BENEFIT OF SELLER'S
VENDORS,
APPOINTED
AUTHORIZED RESELLERS AS THIRD-PARTY BENEFICIARIES.
EACH PROVISION HEREOF WHICH PROVIDES FOR A LIMITATION
OF LIABILITY, DISCLAIMER OF WARRANTY OR CONDITION OR
EXCLUSION OF DAMAGES IS SEVERABLE AND INDEPENDENT
OF ANY OTHER PROVISION AND IS TO BE ENFORCED AS SUCH.
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Use By
Caution
Consult Instructions for Use
Model number
Caution: Federal (U.S.A.) law
restricts this device to sale by or
on the order of a physician.
Single Use – Do not reuse
Lot Number
Do Not Use if Packaging is
Damaged
Keep Away From Sunlight
Non-Pyrogenic
DAMAGES
ANTICIPATED
SAVINGS,
AGAINST SELLER MUST BE
DISTRIBUTORS
AND
IN ANY CLAIM OR LAWSUIT FOR DAMAGES ARISING FROM
ALLEGED BREACH OF WARRANTY, BREACH OF CONTRACT,
NEGLIGENCE, PRODUCT LIABILITY OR ANY OTHER LEGAL OR
EQUITABLE THEORY, THE BUYER SPECIFICALLY AGREES THAT
BMC SHALL NOT BE LIABLE FOR DAMAGES OR FOR LOSS OF
PROFITS, WHETHER FROM BUYER OR BUYER'S CUSTOMERS.
BMC'S LIABILITY SHALL BE LIMITED TO THE PURCHASE COST
TO BUYER OF THE SPECIFIED GOODS SOLD BY BMC TO BUYER
WHICH GIVE RISE TO THE CLAIM FOR LIABILITY.
No agent, employee or representative of Baylis Medical has the
authority to bind the Company to any other warranty, affirmation or
representation concerning the product.
This warranty is valid only to the original purchaser of Baylis Medical
products directly from a Baylis Medical authorized agent. The original
purchaser cannot transfer the warranty.
Use of any BMC product shall be deemed acceptance of the terms
and conditions herein.
The warranty periods for Baylis Medical products are as follows:
Disposable Products
Accessory Products
Français______________________________
Lire attentivement toutes les directives avant l'utilisation. Respecter
toutes les contre-indications, avertissements et précautions indiqués
dans ces directives. Leur non-respect risque de causer des
complications pour le patient.
I.
TM
Le ProTrack
un cathéter d'infusion standard. Le cathéter peut aussi être utilisé
comme guide pour l'échange des fils guides plus minces à des fils
guides plus épais. Tous les modèles ont un embout Luer-lok détachable
et sont emballés avec un stylet détachable.
permettent au cathéter coaxial de fonctionner comme un fil guide. Les
dimensions critiques du cathéter peuvent être trouvées sur l'étiquette du
dispositif.
Le cathéter coaxial a été conçu avec un marqueur radio-opaque au bout
distal qui assure un placement et en cheminement précis du cathéter.
Le cathéter possède aussi une zone souple au bout distal qui facilite le
cheminement.
II.
TM
Le ProTrack
guide d'échange pour échanger des fils guides ou comme fil d'infusion
standard.
III.
TM
Le ProTrack
situations ou un guide d'échange pour échanger des fils guides ou un fil
d'infusion standard n'est pas requis.
IV.
Seulement les médecins avec des connaissances approfondies de
l'angiographie et des procédures d'interventions percutanées
OR
devraient utilisés ce dispositif.
Le ProTrack
DATA,
un procédé de stérilisation par l'oxyde d'éthylène. Ne pas utiliser si
l'emballage est endommagé.
Le ProTrack
simple sur un patient. N'essayez pas de stériliser et réutiliser le
cathéter. La réutilisation peut causer des blessures au patient
et/ou la transmission de maladies infectieuses entre patients. Car
autrement, le patient pourrait être exposé à des complications.
Le personnel de laboratoire et les patients peuvent subir une
exposition
interventions de perforation par radiofréquences en raison de
l'usage continu de la radioscopie. Cette exposition peut causer une
blessure de rayonnement grave et augmenter le risque d'effets
somatiques et génétiques. Des mesures appropriées doivent donc
être prises pour réduire cette exposition au minimum.
V.
N'essayez pas d'utiliser le ProTrack
avant d'avoir lu attentivement les directives d'utilisation qui
accompagnent le dispositif.
Les
procédures
OTHER
exécutées par des médecins bien formés dans les techniques et
dans un laboratoire de cathérisation pleinement équipé.
L'emballage stérile devrait être inspecté visuellement avant l'usage
pour détecter des ruptures. Assurez vous que l'emballage n'est
The shelf life of the product
90 days from the shipment
date
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Microcatheter de BMC a été conçu pour travailler comme
INDICATIONS D'UTILISATION
Microcatheter de BMC est destiner à être utilisé comme
CONTRE-INDICATIONS
Microcatheter de BMC n'est pas recommandé pour les
AVERTISSEMENTS
TM
Microcatheter de BMC est livré STÉRILE utilisant
TM
Microcatheter de BMC est conçu pour un usage
aux
rayonnements
considérables
PRÉCAUTIONS
TM
Microcatheter de BMC
d'interventions
devraient
DMR CIC 3.3 V-11 08-Mar-2018
Ces caractéristiques
pendant
les
seulement
être
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