Download  Print this page

General - Philips Expression MR400 Instructions For Use Manual

Mri patient monitoring system.
Hide thumbs
   
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
184
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
201
202
203
204
205
206
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219
220
221
222
223
224
225
226
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238
239
240
241
242
243
244
245
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256
257
258
259
260
261
262
263
264
265
266
267
268
269
270
271
272
273
274
275
276
277
278
279
280
281
282
283
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295
296
297
298
299
300
301
302
303
304
305
306
307
308
309
310
311
312
313
314
315
316
317
318
319
320
321
322
323
324
325
326
327
328
329
330
331
332
333
334
335
336
337
338
339
340
341
342
343
344
345
346
347
348
349
350
351
352
353
354
355
356
357
358
359
360
361
362
363
364
365
366
367
368
369
370
371
372
373
374
375
376
377
378
379
380
381
382
383
384
385
386
387
388
389
390
391
392
393
394
395
396
397
398
399
400
401
402
403
404
405
406
407
408
409
410
411
412
413
414
415
416
417
418

Advertisement

IEC 60068‐2‐64, Environmental Testing – Part 2: Test Methods Test FH: Vibration Broad‐band Random (Digital 
Control) and Guidance
IEC 60601‐1‐2, Medical Electrical Equipment Part 1‐2: General Requirements for Safety ‐ Collateral Standard: 
Electromagnetic Compatibility ‐ Requirements and Tests
IEC 60601‐1‐6, Medical Electrical Equipment ‐ Part 1‐6: General Requirements for Safety ‐ Collateral Standard: 
Usability
IEC 60601‐1‐8, Medical Electrical Equipment – Part 1‐8: General Requirements for Basic Safety and Essential 
Performance – Collateral Standard: General Requirements, Tests and Guidance for Alarm Systems in Medical 
Electrical Equipment and Medical Electrical Systems
IEC 60601‐2‐27, Particular Requirements for Safety ‐ Specification for Electrocardiographic Monitoring 
Equipment
IEC 60601‐2‐33, Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis
IEC 60601‐2‐34, Medical Electrical Equipment – Part 2‐34: Particular Requirements for the Safety, Including 
Essential Performance, of Invasive Blood Pressure Monitoring Equipment
IEC 60601‐2‐49, Medical Electrical Equipment ‐ Part 2‐49: Particular Requirements for the Safety of 
Multifunction Patient Monitoring Equipment
IEC 80601‐2‐30, Medical Electrical Equipment ‐ Part 2‐30: Particular Requirements for the Safety, Including 
Essential Performance, of Automatic Cycling Non‐Invasive Blood Pressure Monitoring Equipment
ISO 80601‐2‐61, Medical Electrical Equipment Particular Requirements for the Basic Safety and Essential 
Performance of Pulse Oximeter Equipment for Medical Use
ISO 80601‐2‐55, Medical Electrical Equipment Particular Requirements for the Basic Safety and Essential 
Performance of Respiratory Gas Monitors and Part 2‐55
Dangerous Goods Regulations 2008, Dangerous Goods Regulations 2008 – UN ID 3090
UN DOT T1‐T8, UN Transport Testing for Secondary Lithium Cells
ISTA Procedure 1A, Fixed Displacement Vibration and Shock Testing for Packaged Products weighing 150 lb (68 
kg) or less
Directive 2011/65/EU, Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic 
equipment (RoHS2)
ISO 10993‐1, Biological Evaluation of Medical Devices ‐ Part 1: Evaluation and Testing
ISO 10993‐5, Biological Evaluation of Medical Devices ‐ Part 5: Tests for Cytotoxicity: In vitro methods
ISO 10993‐10, Biological Evaluation of Medical Devices ‐ Part 10: Tests for Irritation and Delayed‐Type 
Hypersensitivity
21 CFR Part 801, Code of Federal Regulations – Medical Devices: Labeling
49 CFR Part 173.185, Code of Federal Regulations – Transportation – Other Regulations Relating to 
Transportation – Pipeline and Hazardous Materials Safety Administration, Department of Transportation – 
Hazardous Materials Regulations – Shippers‐General Requirements for Shipments and Packagings – Non‐bulk 
packaging for hazardous materials other than class 1 and class 7 – Lithium cells and batteries
1999/5/EC, R&TTE Directive (Radio and Telecommunications Terminal Equipment)
A‐2   Specifications   

General

Expression MR400 Instructions for Use

Advertisement

Chapters

Table of Contents

Comments to this Manuals

Symbols: 0
Latest comments: