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Intended Use; Compatibility - Philips Expression MR400 Instructions For Use Manual

Mri patient monitoring system.
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Intended Use

This Philips product is intended to be used and operated only in accordance with the safety 
procedures and operating instructions given in this Instructions for Use for the purposes for 
which it was designed. The purposes for which the product is intended is given below. However, 
nothing stated in this Instructions for Use reduces users' responsibilities for sound clinical 
judgment and best clinical procedure. 
The Expression MR400 MRI Patient Monitoring System is intended for use by healthcare 
professionals to monitor vital signs of patients undergoing MRI procedures and to provide signals 
for the synchronization of the MRI scanner. 
Use and operation of this product is subject to the law in the jurisdiction(s) in which the product 
is being used. Users must only install, use and operate the product in such ways as do not conflict 
with applicable laws, or regulations, which have the force of law. Uses of the product for 
purposes other than those intended and expressly stated by the manufacturer, as well as 
incorrect use or operation, may relieve the manufacturer (or his agent) from all or some 
responsibility for resultant non‐compliance, damage or injury.
CAUTION
Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

Compatibility

The product described in this manual should not be used in combination with other products or 
components unless such other products or components are expressly recognized as compatible 
by Philips Medical Systems. [A list of such products and components is available from the 
manufacturer]. Changes and/or additions to the product should only be carried out by Philips 
Medical Systems or by third parties expressly authorized by Philips Medical Systems to do so. 
Such changes and/or additions must comply with all applicable laws and regulations that have 
the force of law within the jurisdiction(s) concerned, and with best engineering practice. 
WARNING
Warning
Changes and/or additions to the product that are carried out by persons without the
appropriate training and/or using unapproved spare parts may lead to the PMS warranty
being voided. As with all complex technical products, maintenance by persons not
appropriately qualified and/or using unapproved spare parts carries serious risks of damage
to the product and of personal injury.
1‐2  Important Information                                                                                                                Expression MR400 Instructions for Use

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