Download  Print this page

Philips Expression MR400 Instructions For Use Manual

Mri patient monitoring system.
Hide thumbs


MRI Patient Monitoring System
Expression MR400
Revision A



Table of Contents

   Summary of Contents for Philips Expression MR400

  • Page 1 MRI Patient Monitoring System Expression MR400 INSTRUCTIONS FOR USE Revision A English *989803193211* 989803193211...
  • Page 2: Manufacturer

    Manufacturer Invivo, a division of Philips Medical Systems 12151 Research Parkway Orlando, FL 32826, USA 877‐468‐4861 E‐mail:  Websites: Identification and Publication Details Published by Invivo, a division of Philips Medical Systems. Invivo, a division of Philips Medical Systems, reserves the right to make changes to both this  Instructions for Use and to the product it describes. Product specifications are subject to change  without notice. Nothing contained within this Instructions for Use is intended as any offer,  warranty, promise or contractual condition, and must not be taken as such.  © Koninklijke Philips N.V. (Royal Philips) 2015 All rights reserved. Reproduction in whole or in part in any form or by any means, electrical,  mechanical or otherwise is prohibited without the written consent of the copyright holder. REF 989803193211 Rev. A, March 2015 Invivo, a division of Philips Medical Systems 12151 Research Parkway Orlando, FL 32826  Unauthorized copying of this publication may not only infringe copyright, but also reduce the  ability of Philips Medical Systems to provide accurate and up‐to‐date information to users. Published in USA ...
  • Page 3: Regulatory

    Regulatory Compliance  The Expression MR400 MRI Patient Monitoring System complies with relevant international and  national standards and laws. Information on compliance will be supplied on request by your local  Royal Philips representative, or by the manufacturer. Explanation of Symbols The symbols in the following table may appear on the Expression MR400 MRI Patient Monitoring  System, the accessories, or the packing material.  Symbol Symbol Underwriters Laboratories Component Federal Communications Recognition Mark for both Commission radio the U.S. and Canadian certification markets Ministry of Internal Affairs UL has determined that and Communications the product meets...
  • Page 4 Symbol Symbol Sterilized using radiation Unique device identifier Sterilized using ethylene In vitro diagnostics oxide compliant MR Conditional: Use in the MR environment is MR unsafe: Must not be restricted to certain used in an MRI conditions of use to environment ensure patient and operator safety.
  • Page 5 Symbol Symbol Use by date; do not use Cable tag marked with use after the year (YYYY), by date; do not use after month (MM) and day the year (YYYY) and YYYY-MM-DD (DD) indicated month (MM) indicated Use by date; do not use after the year (YYYY), AC receptacle, below YYYY-MM...
  • Page 6 Symbol Symbol Prescription only Foot site NIBP cuff, correct side out Temperature range Non-pyrogenic fluid path NIBP cuff, wrong side out Airway adapter quantity NIBP cuff circumference equals range Anesthetic oxygen (O2) IBP transducer cable sensor location and part quantity equals number Weight Cannula quantity equals...
  • Page 7 Symbol Symbol Atmospheric pressure Keep away from heat limitation Packages per box Non-invasive blood Quantity equals pressure (NIBP) connection Not manufactured with Quadtrode electrode natural latex rubber Contains or presence of Quadtrode electrode per phthalate: bis (2- package ethylhexyl) phthalate Non-ionizing radiation AAMI ECG CV lead cable AAMI ECG lead cable...
  • Page 8 Symbol Symbol Cardiac gating output Universal Serial Bus (USB) Conforms to the RoHS Not for general waste directive Center positive connection: Positive (+) Pneumatic respiration center pin, negative (-) connection outer ring Gas input indicator Gas output indicator Electrical input indicator Electrical output indicator Electrostatic discharge Temperature connection...
  • Page 9 Symbol Symbol Do not move the Apply wheel locks and do Expression MR400 MRI not move the Expression Patient Monitoring System MR400 MRI Patient inside the 5000 gauss field Monitoring System inside line of the MR magnet or the 5000 gauss field line of...
  • Page 10 Symbol Symbol After opening, allow at Alarm audio paused least 1 hour to pass before Current setups have Alarm audio off changed Power switch (Standby Heartbeat detected switch) Module battery adequate Breathing effort detected charge indication Battery 1 indicator, Module battery low wireless ECG patient charge indication module,...
  • Page 11: Conventions

    Symbol Symbol Network channel 5 Network channel 10 Ten FlexTEMP System Jackets per box Conventions Certain conventions are used throughout the Expression MR400 MRI Patient Monitoring System  to speed use and familiarity with the device. This accompanying user information also uses  document conventions to assist you in finding and understanding information. System Conventions The following system conventions are used:  • Operational control is accomplished using the touch screen, where active elements are  provided and touching that element will activate, open or execute the related menu,  function or item. • Most menus employ a time‐out feature where, if no action is taken for approximately 30– 60 seconds, an open menu will automatically close. • To protect against accidental changes, a dialog prompt is associated with some menu  options. When displayed, you must answer this prompt; otherwise, a delay of  approximately 30–60 seconds will be equivalent to selecting No (this can also be  accomplished by pressing the Main Screen key.) • To protect against unauthorized changes, some menu items feature password protection.  You must enter the correct numeric code for access and a delay of approximately 30–60  seconds is equivalent to making no entry.  Document Conventions These document conventions are used: ...
  • Page 12 • All procedures are numbered and any sub‐steps are lettered. Complete the steps in the  sequence presented to ensure success. Procedures are indicated by the following table: Step Action • Unless noted, all procedures start from the normal mode of operation.  • Select means to press on an active element on the touch screen LCD (menu or sub‐menu  item, button, key, vital sign box, et cetera). • Bulleted lists indicate general information about a particular feature, menu function or  procedure, and do not imply sequential order or operation. • Control names, menu items, vital sign references, messages, et cetera, are spelled as they  appear on the Expression MR400 MRI Patient Monitoring System. • Menu items, key names and messages are provided in bold font.  • The “greater than” (>) symbol is used when navigation of items within a menu is indicated.  • The front of the Expression MR400 MRI Patient Monitoring System is nearest you as you  operate it; the left and right sides are respectively to your left and right as you stand in  front of the system, facing it. • The front of a wireless module is nearest you as you operate it. The top of the device  points up or away when the labeling nearest you during operation is correctly oriented for  reading, while the left and right sides of the device are respectively to your left and right as  you hold the device for operation, facing it. ...
  • Page 13: Table Of Contents

    Contents Manufacturer ............1-ii Identification and Publication Details .
  • Page 14 System Components ........... . . 2-2 Use Model.
  • Page 15 Monitor Setup Menu ............3-14 Edit User Settings .
  • Page 16 Alarm Limit Factory Defaults ..........4-24 Measurement Limits and Over / Under Values .
  • Page 17 Applying the SpO2 Attachment to the Patient ........6-3 Perfusion Index Value .
  • Page 18 The IBP transducer must not be mounted to the patient, or patient burn may result. . . 8-8 VI. Fast Flushing ............8-9 VII.
  • Page 19 CO2 Menu ............9-27 Size .
  • Page 20 Mean Format............12-10 Changing the NIBP Format.
  • Page 21 Repair ............. . 14-16 Environmental Requirements .
  • Page 22 Contents...
  • Page 23: Chapter 1: Important Information

    HAPTER Important Information About About the Expression MR400 MRI Patient Monitoring System and this Instructions for Use This Instructions for Use is intended to assist users in the safe and effective operation of the  Expression MR400 MRI Patient Monitoring System.  Before attempting to operate the product, you must read this Instructions for Use, noting and  strictly observing all WARNINGS and CAUTION notices.  Pay special attention to all the information given and procedures described in the SAFETY  section.  A WARNING alerts you to a potential serious outcome, adverse event or safety hazard. Failure to  observe a warning may result in death or serious injury to the user or patient.  A CAUTION alerts you to where special care is necessary for the safe and effective use of the  product. Failure to observe a caution may result in minor or moderate personal injury or damage  to the product or other property, and possibly in a remote risk of more serious injury, and/or  cause environmental pollution.  A Note highlights an unusual point as an aid to a user.  This Instructions for Use describes the most extensive configuration of the product, with the  maximum number of options and accessories. Not every function described may be available on  your product. This product will perform in conformity with the description contained in this manual and  accompanying labeling when operated, maintained and repaired in accordance with the  instructions provided.  This device must be checked and calibrated periodically. A malfunctioning device must not be  used. Parts that are broken, missing, plainly worn, distorted, or contaminated must be replaced  immediately. Refer the device to qualified service personnel for repair or replacement. This  device or any of its parts must not be repaired other than in accordance with written instructions  provided by the manufacturer. The device shall not be altered without written approval of Royal  Philips. The user has the sole responsibility for any malfunction which results from improper use,  faulty maintenance, improper repair, damage or alteration by anyone other than authorized  service personnel. Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                Important Information   1‐1...
  • Page 24: Intended Use

    Intended Use This Philips product is intended to be used and operated only in accordance with the safety  procedures and operating instructions given in this Instructions for Use for the purposes for  which it was designed. The purposes for which the product is intended is given below. However,  nothing stated in this Instructions for Use reduces users’ responsibilities for sound clinical  judgment and best clinical procedure.  The Expression MR400 MRI Patient Monitoring System is intended for use by healthcare  professionals to monitor vital signs of patients undergoing MRI procedures and to provide signals  for the synchronization of the MRI scanner.  Use and operation of this product is subject to the law in the jurisdiction(s) in which the product  is being used. Users must only install, use and operate the product in such ways as do not conflict  with applicable laws, or regulations, which have the force of law. Uses of the product for  purposes other than those intended and expressly stated by the manufacturer, as well as  incorrect use or operation, may relieve the manufacturer (or his agent) from all or some  responsibility for resultant non‐compliance, damage or injury. CAUTION Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician. Compatibility The product described in this manual should not be used in combination with other products or  components unless such other products or components are expressly recognized as compatible  by Philips Medical Systems. [A list of such products and components is available from the  manufacturer]. Changes and/or additions to the product should only be carried out by Philips  Medical Systems or by third parties expressly authorized by Philips Medical Systems to do so.  Such changes and/or additions must comply with all applicable laws and regulations that have  the force of law within the jurisdiction(s) concerned, and with best engineering practice. ...
  • Page 25: Indications For Use

    WARNINGS • The Expression MR400 MRI Patient Monitoring System is not intended for use with patients using pacemakers or electrical stimulators. • Do not use if MR workers are present who have metallic wires, implants, stents, et cetera. Screen all MR workers for metallic wires, implants, stents, et cetera, prior to MR procedures when using the Expression MR400 MRI Patient Monitoring System in the MR magnet room.
  • Page 26: Training

    Training Users of this product must have received adequate training on its safe and effective use before  attempting to operate the product described in this Instructions for Use. Training requirements  for this type of device will vary from country to country. Users must make sure they receive  adequate training in accordance with local laws or regulations. If you require further information  about training in the use of this product, please contact your local Philips Medical Systems  representative. Alternatively, contact the manufacturer. ADEQUATE TRAINING WARNINGS • Do not use the product for any application until you have received adequate and proper training in its safe and effective operation. If you are unsure of your ability to operate this product safely and effectively DO NOT USE IT.
  • Page 27 Do not use the product for any purpose other than those for which it is intended. Do not use the product with any product other than that which Philips Medical Systems recognizes as compatible. Operation of the product for unintended purposes, or with incompatible product, could lead to fatal or other serious injury.
  • Page 28 Always use proper static procedures, protection, and product prior to opening and during handling of this product. This product contains components that are electrostatic sensitive. Failure to use ESD procedures may cause damage to these components. Such damage to components is not covered by Philips warranties. Connections to sensitive parts are identified by the ESD warning symbol (see  inset).ESD damage is cumulative and may not be apparent at first, as indicated ...
  • Page 29: Equipment Classification (according To Iec 60601-1)

    Portable and mobile RF communications can affect medical electrical equipment. Use caution when using such communication devices within the specified range of medical electrical devices. The Expression MR400 MRI Patient Monitoring System may be interfered with by other equipment with CISPR emission requirements.
  • Page 30: Electromagnetic Compatibility (emc)

    Instructions for Use (with the exception of transducers and cables sold by Invivo (Royal Philips) for the equipment or system as replacement parts for internal components) will result in increased emissions or decreased immunity of the equipment or system.
  • Page 31 Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Emissions The Expression MR400 MRI Patient Monitoring System is intended for use in the electromagnetic environment specified below, and the customer or the user should assure that it is used in such an environment.
  • Page 32 The Expression MR400 MRI Patient Monitoring System is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Expression MR400 MRI Patient Monitoring System should assure that it is used in such an environment.
  • Page 33 RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the Expression MR400 MRI Patient Monitoring System is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Expression MR400 MRI Patient Monitoring System should be observed to ensure normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the Expression MR400 MRI Patient Monitoring System.
  • Page 34: Using Batteries Safely

    The Expression MR400 MRI Patient Monitoring System is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the Expression MR400 MRI Patient Monitoring System can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the Expression MR400 MRI Patient Monitoring System as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.
  • Page 35: Examining The Shipment

    Do not short the external battery contacts. Keep metal objects away from the battery contacts. • Store each battery in a manner that prevents shorting with the container or another cell/ battery. • Only use the Philips specified charger. Examining the Shipment To report shipping damage, or to resolve any issues or concerns with your order, contact  Customer Service. (Save all packing materials and related shipping documents, as these may be  required to process a shipping damage claim with the carrier.)  After removing the contents from the shipping containers, carefully examine all items for signs of ...
  • Page 36: Disposing Of The Packaging

    • Module battery charger • Module batteries Disposing of the Packaging The packaging can be retained for future use. Otherwise, the packaging for the system (which is  made of recyclable materials that include corrugated paper, polyethylene [PE] foam and plastic)  may be subject to disposal regulations for user and environmental safety. For disposal, it may be  necessary to separate these materials by type. Always observe and adhere to your current local  regulations when disposing of the packaging material. Initial Setup The instructions below detail the initial setup process for a fully‐equipped Expression MR400 MRI  Patient Monitoring System (hereafter referred to as the MR400)—including the wireless ECG  patient module (hereafter referred to as the wECG module) and the wireless SpO2 patient  module (hereafter referred to as the wSpO2 module) and hereafter referred to collectively as  wireless modules.  Depending upon the needs of your facility and the MR400 options purchased, the steps you  follow may differ and some may not be required. For the location of components not detailed  below, see chapter 2. WARNINGS • Only perform initial setup of the MR400 at a location outside of the MR magnet room. Failure to observe this warning may result in serious injury.
  • Page 37 Before initial use, charge the batteries in the cart for at least 12 hours with the MR400 turned off and connected to AC mains power. If wECG and wSpO2 modules were included, perform a visual  inspection of the devices for loose or missing hardware or damage. If a wSpO2 module was included, attach an SPO2 probe to it; see  page 1‐18. If module batteries were included, charge the module batteries  using the Philips‐specified battery charger. (Refer to the  instructions provided with the charger.)  Note Before initial use, charge the module batteries for at least 4 hours. Press the power switch (on the front of the cart) then verify that the  MR400 has successfully powered‐up and that the power LED is  steady green. ...
  • Page 38: Installing And Connecting Cart Batteries

    Step Action Verify that the status indicator on the wECG and wSpO2 modules is  illuminated steady green: • For the wECG module, see page 2‐9. • For the wSpO2 module, see page 2‐11. Verify that the wireless network channels on the wECG and wSpO2  modules are set to the channel used by the MR400; see page 1‐29. Place the wECG and wSpO2 modules into the module holders on  the MR400; see page 2‐12.  This completes the initial setup process. For information regarding  other possible MR400 connections; see Rear Panel Connections on  page 1‐19. Installing and Connecting Cart Batteries Warning WARNING Cart batteries contain ferrous materials that are attracted to the MR magnetic field. Do not install or remove the cart batteries when closer than the 1,000 gauss (0.1 T) field line, as measured from the center line of the MR bore to the MR400.
  • Page 39 Step Action Hold a main cart battery with the label side down and with its  connector facing forward. (Silk screening above each battery  compartment provides the correct battery orientation—the left  side is shown in the example below.) Then, slide the battery  completely into the battery compartment until a “click” is heard as  the battery latches into place. Battery compartment Main cart battery (If the battery does not latch into place when inserted, then it is  not properly oriented. In this case, remove, reorient correctly, and  then reinsert the battery.) Repeat steps 1 and 2 to install the remaining main cart battery on  the opposite side of the cart. Remove the shield cap from the gating connector and the two  screws that secure the service panel cover to the back of the WPU  then remove the service panel cover. Screws Service panel cover Shield cap Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                Important Information   1‐17...
  • Page 40: Attaching The Spo2 Probe To The Wspo2 Module

    Step Action Locate the battery switch and toggle it into the On (I) position.  Battery switch Reinstall the service panel cover, and secure it to the WPU using  the two screws. Replace the shield cap. This completes the installation and connection of the main and  reserve batteries. Connect AC mains power then allow these  batteries to charge for at least 12 hours before initial use; see page  1‐21. Attaching the SpO2 Probe to the wSpO2 Module The SpO2 probe, necessary for taking SpO2‐related measurements using the wSpO2 module,  must be connected prior use.  WARNINGS • Only perform this attachment at a location outside of the MR magnet room. Failure to observe this warning may result in serious injury. •...
  • Page 41: Rear Panel Connections

    Rear Panel Connections Depending upon the options included with your MR400 or the use model, some connections may  be required after moving the MR400 into the MR magnet room. In addition to the connection for  AC mains power, connections for the waste gas port and the gating cable are available on the  rear panel of the MR400. (For information about the placement of the MR400 in the MR magnet  room, see page 3‐2.)  CAUTION When making connections to the rear panel of the MR400, ensure that the final installation complies with IEC 60601-1, clause 16, Medical Electrical (ME) Systems, to assure operator and patient safety. Always check the summation of leakage currents when the MR400 is connected to additional external equipment.
  • Page 42: Connecting Ac Mains Power

    Strain relief for retention of the power cord. AC receptacle for connection of the power cord. Connecting AC Mains Power When connecting the MR400 to the mains electrical supply, do not route the detachable power  cord where it will be an obstruction or stepped upon. Do not block access to the MR400 with  other equipment and never position the MR400 in such a way that would make it difficult to  unplug. WARNINGS • Only use the supplied power cord and connect to properly grounded AC outlets to avoid electrical shock.
  • Page 43: Understanding Battery Operations

    Understanding Battery Operations Cart Batteries Warning WARNING  Do not touch the patient and the circuitry in the battery compartments of the MR400 simultaneously. Cart batteries, when installed (main) and switched on (reserve), are charged and conditioned by  an integrated charging system. When turned on and connected to AC mains, the MR400 operates  from AC power and simultaneously charges all cart batteries. When turned off and connected to  AC mains, battery charging functions continue.  If at any time, AC mains is lost, the MR400 will automatically switch to battery power to provide  uninterrupted service—then, when AC mains is restored, the MR400 will automatically, without  delay, revert back to AC power functions. If the reserve batteries are fully depleted and AC mains  is lost, then the unit will power off. The MR400’s maximum operating time on battery power depends upon the enabled parameters  and the type and frequency of monitoring functions (see the Battery, Operation Time on page A‐4  for a listing).  Charging Cart Batteries Cart batteries must be charged before initial use. During initial setup or when installing new  batteries, charge the cart batteries for at least 12 hours so that they are fully charged and  conditioned for operation.  Notes •...
  • Page 44: Removing Cart Batteries

    To charge the cart batteries Step Action Ensure that all cart batteries are installed and switched on. See Installing and Connecting Cart Batteries on page 1‐16 for  details. Connect the MR400 to AC mains power.  See Connecting AC Mains Power on page 1‐20. Ensure that the MR400 is turned off and that it remains off for the  next 12 hours. Charged capacity of all cart batteries can be displayed; see the Status Information Panel on page  2‐18). Charged capacity can also be found by pressing the power level  button on each main cart battery, where the current level is  provided by the charge indicator; see Removing Cart Batteries,  below.  Charge indicator Power level button Cart battery Removing Cart Batteries To remove the main batteries Step Action Locate the battery eject button, which is in a recessed area under  each battery compartment on the left and right sides of the cart.  1‐22  Important Information                                                                                                                Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 45: Wireless Module Batteries

    Press the battery eject button to partially eject a main battery from  the battery compartment, and then grasp the battery and pull to  remove it completely from the MR400.  Battery compartment Main battery Battery eject button (If the battery does not release, apply a slight forward pressure to  the battery while pressing the battery eject button.) Repeat steps 1 and 2 to remove the other main cart battery on the  opposite side of the MR400. Note The reserve batteries cannot be removed, but can be switched off. For instructions on the complete removal of power to the MR400, see page 14-2. Wireless Module Batteries Module batteries provide power to the wECG and wSpO2 modules. Module batteries are ...
  • Page 46: Charging Module Batteries

    Charging Module Batteries Module batteries must be charged for at least 4 hours before initial use. Module batteries are  charged in the Philips‐specified battery charger. Refer to the instructions provided with this  battery charger for information.  Installing Batteries in the wECG Module The wECG module can accept up to two batteries. Depending upon the number of batteries  installed, the wECG module provide different operational features:  • If one battery is installed, then the wECG module will turn on and function normally—but  before its charge is exhausted, a second battery must be installed in order to continue the  ECG study. • If two batteries are installed, then seamless operation is possible—one battery will provide  power until its charge is exhausted, at which time the wECG module will automatically  switch to the remaining battery for continued operation. As long as sufficient power is  provided by the second battery, continued operation is possible. And, an exhausted  battery can be replaced at any time without interruption to the ECG study, provided that  sufficient charge is present on the remaining battery. • Indicators identify the source battery being used by the wECG module; see page 2‐9. • When both batteries are removed, the wECG module will turn off.  To install batteries in the wECG module  Step Action Hold the wECG module so that its battery bays are oriented as  shown, with battery bay 1 in the lower position and battery bay 2  in the upper position.    wECG module Bay 2 Bay 1 1‐24  Important Information                                                                                                                Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 47: Removing Batteries From The Wecg Module

    Step Action Orient a module battery so that the tip of the battery arrow aligns  with the tip of the bay 1 arrow on the wECG module. Then slide the  module battery into bay 1, pressing until it seats completely. Bay 1 arrow Module battery Battery arrow Orient a module battery so that the tip of the battery arrow aligns  with the tip of the bay 2 arrow on the wECG module. Then slide the  module battery into bay 2, pressing until it seats completely.  Bay 2 arrow Module battery Battery arrow Removing Batteries from the wECG Module To remove battery 1 from the wECG module Press a battery eject button 1 (item 1, right). Then  grasp the partially ejected module battery (item 2)  and pull to remove it.  Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                Important Information   1‐25...
  • Page 48: Installing A Battery In The Wspo2 Module

    To remove battery 2 from the wECG module Press a battery eject button 2 (item 3, right). Then  grasp the partially ejected module battery (item 4)  and pull to remove it. Installing a Battery in the wSpO2 Module The wSpO2 module uses one battery. When a module battery is inserted, the wSpO2 module will  turn on. And, when the battery is removed, the wSpO2 module will turn off.  To install a battery in the wSpO2 module  Step Action Hold the wSpO2 module so that its battery bay is oriented as  shown.   wSpO2 module Battery bay Orient a module battery so that the tip of the battery arrow aligns  with the tip of the bay arrow on the wSpO2 module. Then slide the  module battery into the battery bay, pressing until it seats  completely. Bay arrow Module battery Battery arrow 1‐26  Important Information                                                                                                                Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 49: Removing The Battery From The Wspo2 Module

    Removing the Battery from the wSpO2 Module To remove the battery from the wSpO2 module  Press the battery eject button (item 1, right). Then  grasp the partially ejected module battery (item 2)  and pull to remove it. Understanding Wireless Network Operations A wireless network channel is used for system communication between the MR400 cart and the  wECG and wSpO2 modules (and, if equipped, the IP5). All wireless devices must use the same  wireless network channel for proper system communications. Also, where multiple Invivo (Royal  Philips) MRI patient monitoring systems are in use, the selected wireless network channel should  be not used by any other system in your facility (for the frequency range, see page 1‐8).  Setting the Wireless Network Channel of the Cart All controls for selecting the wireless network channel of the MR400 are located on the cart’s  touch screen. Unique symbols and numbers are used to identify each available channel for the  MR400, as shown below. Network channel 1 Network channel 6 Network channel 2...
  • Page 50 WARNINGS • Care should be taken to guard against inadvertent changes to the network channel setting. Before use, always ensure that all devices are communicating properly. Failure to do so may cause a lapse in patient monitoring. • An MR400 system is comprised of one MR400 cart, one wECG module, and one wSpO2 module, and optionally an IP5.
  • Page 51: Setting The Wireless Network Channel Of The Wecg And Wspo2 Modules

    Step Action Select the desired setting from the options: The setting is entered and the network icon is changed to the  current selection. Ensure that the network channel used by the wECG and wSpO2  modules (see page 1‐29) and the IP5 (if equipped) are identical to  the network setting of the cart. Setting the Wireless Network Channel of the wECG and wSpO2 Modules All indicators and controls for wireless network channel selection are located on the front of the  wireless modules. Two different groups of five wireless network channels are available (channels  1–5, or channels 6–10) and both modules must be of the same group, depending upon your  selection at time of purchase.  Note The wECG and wSpO2 modules may arrive preprogrammed to match the network channel setting of your MR400, thus eliminating the need to change the channel setting.  The wireless network channel for a module is changed by using the ...
  • Page 52 Before starting the procedure to change the network channel of the wireless module, take note of  these conventions that are used to explain the process:  • The following symbols are used to convey the state of the network channel indicator on a  wireless module.  Symbol illuminated Symbol blinking • The following illustrations are used to convey actions concerning the use of the network  selection button. Pressing the  Pressing and holding Releasing the  Repeating  button the button button To set the wireless network channel of the wECG or wSpO2 module Step Action Turn off the wireless module: • wECG module—see Removing Batteries from the wECG  Module on page 1‐25. • wSpO2 module—see Removing the Battery from the wSpO2  Module on page 1‐27. Turn on the wireless module: • wECG module—see Installing Batteries in the wECG Module  on page 1‐24. • wSpO2 module—see Installing a Battery in the wSpO2  Module on page 1‐26.  The network channel indicators will flash briefly and then the  current network channel indicator will illuminate (for example, “3”  in the illustration below).  1‐30  Important Information                                                                                                                Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 53 Step Action Enter the network channel change mode: After the current  network channel indicator has been illuminated (and within 10  seconds of module power‐up), press and hold the network  selection button until the current network channel indicator begins  to rapidly blink then release the button. Note If the network channel change sequence was not started within 10 seconds after the module has been turned on, network channel changes will not be allowed. In this case, you must cycle module power and restart the sequence.
  • Page 54 Step Action When you reach the desired symbol, press and hold the button for  approximately 5 seconds to lock and save the new setting. The selected network channel's symbol will turn off while the  button is depressed. Then it will illuminate (not blink) when the  new network channel setting is saved. Once illuminated, release  the button. The module will begin using the selected network  channel.  Note Any part the network channel change sequence not completed will cause the module to revert to the network channel previously set 30 seconds after the network selection button was last released. 1‐32  Important Information                                                                                                                Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 55: Advanced User Options

    Advanced User Options Expression Information Portal (Model IP5) Providing system control outside the MR magnet room, the  Expression Information Portal (Model IP5), hereafter referred  to as the IP5, is a wireless device that also features printing  capabilities and HL7 data output options. The MR400 uses a wireless connection for communication  with the IP5. The IP5’s connection to the hospital information  system (HIS) is explained in detail in the IP5 IFU. When using  the IP5 to connect to the HIS, adhere to all cautions and safety  instructions found in the IP5 IFU. Additional Options Additional options may be suggested by your biomedical technician to increase user ease.  Consult your biomedical technician or technical support with specific requests.  Caution CAUTIONS • When adding equipment to an MR400 system (for example, an IP5), be aware that all devices should be at the same or a compatible software revision level. Contact technical support if you have questions or to upgrade software.
  • Page 56 WARNING Warning The MR400 has been validated with all of the accessories listed below. Only use these specified accessories as other types or brands may compromise the safety and accuracy of the MR400. Patient injury or loss of monitoring may result if incorrect accessories are used. WARNING Warning Do not use sterile items if the packaging is damaged.
  • Page 58 Invasive Blood Pressure EXPRESSION MR IBP TRANSDUCER CABLE, 5FT 989803194601 EXPRESSION MR IBP DPT KIT, A/P, BOX 20 989803194631 EXPRESSION MR IBP DPT KIT, I/N, BOX 20 989803194641 (Note that Hospira [Transpac models], and Edwards Lifesciences [Transducer, Model PX260 and adapter cables], have also been qualified for use.
  • Page 59 Non-invasive Blood Pressure (NIBP) ADULT PRESSURE INTERCONNECT HOSE 989803183221 NEONATAL PRESSURE INTERCONNECT HOSE 989803183231 Respiration (Pneumatic) Original Part Number PNEUMOGRAPH,CHEST,NM,3160 94023 989803152791 SPO2 QUICK CONNECT SPO2 PROBE, MRI 989803161991 QUICK CONNECT SPO2 CLIP, ADULT 989803166531 QUICK CONNECT SPO2 CLIP, PEDIATRIC 989803166541 QUICK CONNECT SPO2 GRIP, ADULT, 20/BOX 989803166551...
  • Page 60 System POWER CORD, DANISH, 3 METER 989803181331 POWER CORD, ISRAELI, 3 METER 989803181341 POWER CORD, ARGENTINA, 3 METER 989803181351 POWER CORD, SWISS, 3 METER 989803181361   Temperature FLEXTEMP II SENSOR (ESOPHAGEAL/RECTAL/AXILLARY, DIRECT MODE) 989803194511 SURGICAL LUBRICANT, 12 PACK 989803168891 FLEXTEMP SYSTEM, JACKET (BOX 10) 989803178181 Miscellaneous MR400 QUICK REFERENCE GUIDE...
  • Page 61 Miscellaneous MANUAL, OPERATOR, MR400, TRAD. CHINESE 989803193351 MANUAL, OPERATOR, MR400, TURKISH 989803193361 Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                Important Information   1‐39...
  • Page 62 1‐40  Important Information                                                                                                                Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 63: Chapter 2: System Overview

    HAPTER System Overview The MR400 is designed to provide multi‐vital sign patient monitoring and MRI gating capability in  the MRI environment while in close proximity to an MRI scanner magnet. The monitoring  capabilities of the MR400 can be configured to meet the needs of a wide spectrum of patients  from neonate to adult. Every parameter can be accessed and adjusted for the unique condition of  each patient. The MR400 accommodates specific monitoring needs, including:  • Adult, pediatric and neonatal patients • Critically ill patients • Patient undergoing sedation • Patient transport within the MR environment • Interventional procedures • Cardiac gating Note We recommend the establishment of a program for supervision appropriate to the classes and types of patients, and that all patients should receive at least routine monitoring when the MR400 is in use.
  • Page 64: System Components

    • Non‐invasive blood pressure (NIBP) • Respiration rate (CO2 or bellows) Note Depending upon the equipped options, your MR400 may not have all indicated parameters. System Components Before use, familiarize yourself with the MR400 and its components. A complete MR400 system  consists of the following components: • MR400 cart  • wECG module • wSpO2 module • Module battery charger • Batteries and other accessories as needed • Optional: IP5 with or without a printer Use Model The MR400 is intended to be used to monitor the vital signs of a patient in an MR magnet room,  as illustrated below. The wECG and wSpO2 modules communicate via wireless links to supply the  patient’s measured ECG, SPO2, and bellows‐derived respiration signals to the MR400. The gating  cable is only required for MRI triggering and synchronization based on the patient’s ECG or SPO2  signals. When paired with an optional IP5, monitoring capability can be extended via wireless link ...
  • Page 65: Acquisition And Control

    MRI magnet room MR400 Gating cable Modules to MR400 Patient (wireless) table HIS system MR400 to IP5 (wireless) MRI control room Printer Hospital network Ethernet Acquisition and Control Use of the MR400 is restricted to one patient at a time. The MR400 displays patient  measurements acquired during monitoring. Controls and settings for patient monitoring are  provided locally on the touch screen or remotely (for example, in the MRI control room) when  equipped with the IP5, where connections for the printer and the hospital network are also  available. Synchronization The MR400 will automatically establish communication with the wireless modules, and IP5 (if  equipped). However, due to the use model, the devices can establish communication and  synchronize power‐on settings according to the start‐up sequence: • If the MR400 boots and communicates first, then its settings will be reflected at the IP5. • If an IP5 boots and communicates first, then its settings will be reflected at the MR400.
  • Page 66: Device Control

    WARNINGS WARNINGS • The use model specifies one IP5 per MR400 system. If more than one IP5 is present on the MR400 system, there is an increased risk of units within the system not synchronizing and displaying incorrect or corrupted settings. •...
  • Page 67: Hardware Features

    Hardware Features Cart Designed for use in the MR magnet room and throughout the MR suite, the MR400 is a self‐ contained mobile patient monitoring system. The MR400 features a wheeled‐cart design with  four large lockable casters under its aluminum frame and includes integrated systems for  processing, power, display and control, as outlined below.  1 Display panel (see page 2-6 for details). 2 Guide handles provides the means for positioning the cart; see page 3-2 for details. 3 Patient connection panel (see page 2-7 for details). 4 Accessory hooks provide storage for sampling lines, cables, et cetera.
  • Page 68: Display Panel

    7 Storage basket provides storage for Quadtrodes, cuffs, SPO2 attachments and other small accessories; see page 2-12 for details. 8 Module holders provide storage for the wECG and wSpO2 modules; see page 2-12 for details. 9 Wireless processing unit (WPU) houses the communication, processing and power systems for the MR400.
  • Page 69: Patient Connection Panel

    Patient Connection Panel The patient connection panel contains the power switch and LED, and input connections for  various patient accessories. Note The illustration shown below features a composite of all available options. Your MR400 will not have all of these options. NIBP interconnect hose port (Optional) Loflo CO2 sampling line port (Optional) Temperature port (Optional) AGENT sample port (Optional) AGENT water trap (Optional) Invasive blood pressure ports (P1 and P2) Power switch (standby switch) is a push-type latching switch that...
  • Page 70: Wecg And Wspo2 Modules

    Power LED Condition / Meaning Power Color State Power Source Switch Steady Power fault detected; contact technical support. Blue Blinking Batteries are charging Blue Steady Batteries at full charge wECG and wSpO2 Modules The wECG and wSpO2 modules are battery powered and communicate with the MR400 through  a bidirectional 2.4 GHz RF link, which is automatically established approximately 30 seconds after  power is applied to the module. These wireless modules operate at a distance of up to 9.1 m (30  feet) from the MR400 cart when all devices are placed within the same MRI room or within the  same shielded room.  The network channel and battery indicators denote the selected network channel and the  battery status for each wireless module. After communications have been established, all  module‐dependent vital sign information will be displayed within 10 seconds on the MR400.
  • Page 71: Wecg Module

    wECG Module The wECG module transmits measured ECG signals through the RF  link to the MR400, where two ECG signals can be displayed and are  available for interfacing with the MR system cardiac gating input.  The module also receives information from the MR400 to perform  commanded tasks (for example, lead view and filter mode  selections).  Battery 1 eject button Batteries Battery 2 eject button Battery 1 indicator Battery 2 indicator Network channel indicators (1–5, in this example) Network selection button ECG lead cable connector wECG Module Indicators Battery indicators provide charge status indications for each battery used by the wECG module, ...
  • Page 72 Network channel indicator illuminates to provide the wireless network channel indication and  the status of the wECG module to MR400 communications, as detailed in the table below.  Notes • The communication status is also displayed by the MR400; see page 2-16 for details. • For network channel selection details, see page 1-29. Network Channel Network Channel Channel Selected Channel Selected Indicator Indicator Channel 1 Channel 6 Channel 2 Channel 7 Channel 3...
  • Page 73: Wspo2 Module

    wSpO2 Module The wSpO2 module transmits measured blood oxygen saturation,  plethysmography, peripheral pulse data and pneumatic respiration  rate values through the RF link to the MR400, where the processed  information can be displayed and output for interfacing to the MR  system pulse peripheral and respiration gating input.  Battery eject button Battery Battery indicator Network channel indicators (1–5, in this example) Network selection button Pneumatic respiration port; see page 10-2 SPO2 probe connector; see page 1-18 wSpO2 Module Indicators Battery indicator provides charge status indications for the wSpO2 module, as detailed in the  table below. Notes •...
  • Page 74: Storing Modules And Accessories

    Notes • The communication status is also displayed by the MR400; see page 2-16 for details. • For network channel selection details, see page 1-29. Network Channel Network Channel Channel Selected Channel Selected Indicator Indicator Channel 1 Channel 6 Channel 2 Channel 7 Channel 3 Channel 8...
  • Page 75: Displayed Information And Controls

    To store the wECG module and a connected ECG lead cable Loop the ECG cable trunk with foam insulator and secure it using the  Velcro storage strap (see page 5‐2). Then, place the wECG module  into a module holder and allow the ECG lead cable to drape.  WARNING Do not use the Velcro storage strap to loop the ECG lead cable during MR scanning; otherwise, there is a risk of cable heating and possibly skin burns. CAUTION Failure to loop the Velcro storage strap on the ECG cable trunk may result in damage to the lead cable due to contact with the floor.
  • Page 76: Information Bar

    Information bar Soft keypad Status information pane Vital sign boxes Vital sign traces Information Bar The information bar provides general use, vital sign detection and patient information. 1 2 3 4 Set Time indication, and when pressed accesses the date; see page 3-13. Alarm sound state indication; see page 4-4. Heart beat detection indication (and provides a detection tone) according to the HR Tone Source setting;...
  • Page 77: Soft Keypad

    Alarm Light setting indication; see 4-20. Patient information area, which displays the patient’s name and identifier (ID) when available from an IP5. Patient Type key and the current patient type setting indication; and, when pressed, accesses the Patient Type menu (see page 3- 11).
  • Page 78: Status Information Pane

    6 Suspend key places the MR400 in suspend mode 7 Audio Pause key temporarily deactivates alarms 8 Alarm key acknowledges an active alarm 9 1-Touch Alarms key sets all alarm limits according to preset calculation values 10 NIBP Interval key accesses the automatic measurement Interval options 11 Clear Trends key clears stored trend data 12 Zero All key zeros all active invasive blood pressure channels 13 Setup key accesses the Monitor Setup, Printer, and Alarms menus...
  • Page 79 Indicates the battery time-remaining (given in an hours:minutes format) until power will be exhausted for the wECG module; also, indicates that the wECG module’s communication with the MR400 is good. For detailed battery information regarding the wECG module batteries, see Status Information Panel on page 2-18. Indicates the current power type used by the MR400 (AC power in this example).
  • Page 80: Status Information Panel

    • Indications are provided for a loss of communication, which is indicated within 2 seconds,  and a no data condition (see page 2‐20) will be displayed within 10 seconds for all vital sign  information missing due to a non‐communicating wireless module. Indicates that no communication is occurring between the MR400 and a wireless module (wECG in this example), or between the MR400 and the IP5. Indicates a status warning when a communication error between the MR400 and a wireless module, or between the MR400 and an IP5 is detected.
  • Page 81: Vital Sign Boxes

    Vital Sign Boxes Vital sign (VS) boxes are uniquely colored and labeled graphic frames that contain the numeric  measurements and current alarm limits settings for each monitored parameter. Trending  indications (arrows) are available for each monitored vital sign, except NIBP. In addition, the VS  boxes (except AGENT and GAS) access the associated parameter’s menu.  1 ECG VS box provides electrocardiogram and heart rate measurements. 2 SPO2 VS box provides blood oxygen saturation/pulse oximetry and the heart rate measurements from pulse detection. 3 CO2 VS box provides CO measurements and can also provide respiration measurements.
  • Page 82: No Data Indications

    9 TEMP VS box provides temperature measurements when equipped with the temperature option. 10 NIBP VS box provides non-invasive blood pressure measurements. No Data Indications Under certain conditions, no waveforms and one or more vital sign numerics may display three  dashes (‐ ‐‐ ), which indicates that no data is available for the parameter(s).  Depending upon the cause of this missing data, an alarm condition may be generated. No data indications that may not generate an alarm  • If a module or another measurement device was just turned on or applied to the patient,  allow a few seconds for communication to be established, or for any required warm‐up  period to occur. • The first reading has not yet been taken or the parameter is in a start‐up condition (for  example, the AGENT or CO2 monitoring hardware may be warming up).  • The measurement values are distorted or the signal is inadequate (for example, the  concentration of gases may be below the minimum volume percentage detectable). ...
  • Page 83: Other Data Indications

    Other Data Indications The Over State Indication (OVR) If the value of the numeric data item in the vital sign box is greater than the highest value  specified for the item, OVR will be displayed in an alarm condition in place of the numeric. See the  table on page 4‐25 for measurement range and declaration information. The Under State Indication (UND) If the value of the numeric data item in the vital sign box is less than the lowest value specified for  the item, UND will be displayed in place of the numeric in an alarm condition. See the table on  page 4‐25 for measurement range and declaration information. Vital Sign Traces and System Message Area Vital sign (VS) traces are uniquely colored waveforms for the ECG, SPO2, CO2 and invasive blood  pressure parameters. These traces are fixed across the screen, adjustable and updated from left  to right with an erase bar. The waveform color corresponds to the color of the associated VS box  numeric data for that parameter. Up to six waveforms can be displayed, but if a parameter is  turned off then that trace portion of the screen and VS box will be blank. System messages and some alarm flags, as detailed throughout this manual, are displayed in the  center and top portions of the vital sign traces area. Multiple system messages or alarm flags will  be stacked in this area.  Trace A displayed as the ECG 1 waveform depending upon the selected source Trace B displayed as the ECG 2 waveform when two ECG sources are selected Trace C displays the SpO2 waveform Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                  System Overview   2‐21...
  • Page 84: Navigation And Operation

    Trace D displays the CO2 respiration waveform (breath rate) Trace E displays invasive blood pressure, channel 1 (P1) waveform Trace F displays invasive blood pressure, channel 2 (P2) waveform System message area displays system messages and alarm flags; see chapter 4. Navigation and Operation Everything needed to navigate and operate the MR400 can be performed by selecting an active ...
  • Page 85: Default Setting Indications

    • To close a menu or item, select  • To clear an entry field, select  • To save entered data and close a menu or item, select  • To enter data, save changes and close a menu or item, select  Default Setting Indications The default setting of a menu appears as the highlighted item, or as the item with an asterisk in a  menu. System Messages System messages are displayed to inform you about a current operation or condition, as  discussed throughout this manual. Also see System Status Indications on page 4‐31. Password Protection Entry of a six‐digit password is required for access to some  menus, especially service‐related menus. (Contact technical  support for information.)  When Enter Password: is displayed, use the keypad to enter the  correct password to continue to the desired menu. Modes of Operation The MR400 has three operating modes: normal, suspend, and simulation.  Normal Mode Normal mode is the standard operating mode. In normal mode there are no open menus or  highlighted vital sign boxes; the system is ready for monitoring. Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                  System Overview   2‐23...
  • Page 86: Suspend Mode

    To enter normal mode Press the Main Screen key. Any open menu will close and any highlighted VS box will be deselected (that is, the normal screen  will be displayed). See page 2‐14 for an illustration.  Suspend Mode WARNING Suspend mode should never be used to silence alarms or when a patient is being actively monitored as a delay in treatment and possible patient injury could result. Suspend mode supports patient‐clinician interaction without nuisance alarms, which is useful  where minimal user interaction is required (for example, while a patient is not being monitored,  during transitions when removing the monitor from one patient and connecting it on another, or  if certain adjustments are being made to the device or other equipment).  In suspend mode, current patient information is provided, but with the following operational  exceptions: ...
  • Page 87: Chapter 3: Getting Started

    HAPTER Getting Started Initial setup is important to achieve expected results and seamless operation. WARNINGS • Perform operational verification prior to use. If the MR400 fails to function properly, remove it from use and contact technical support personnel. • Do not allow the patient to move while the MR400 is being used as over-activity may result in prolonged or inaccurate readings.
  • Page 88: Positioning The Mr400

    WARNINGS • The patient connector inputs for all parameters are protected against the use of a defibrillator by internal circuitry when the recommended patient cables or accessories are used. • Defibrillation and electrosurgery: Do not touch the patient, or table, or instruments, during defibrillation.
  • Page 89: Operating The Mr400

    When positioning the MR400 for use, observe the following warning and cautions: WARNING Warning .The MR400 shall meet its full function and performance specifications when positioned in the MR room of a 3T magnet, up to the 5000 gauss line, 4W/kg SAR, and 7.2 µT B1 in all orientations. Always secure the MR400’s wheel locks when the unit is placed within the MR system room.
  • Page 90: System Power-up And Communications Verification

    Follow the steps below when operating the MR400.  Step Action Press the power switch  ; see page 2‐7 for the location.  Ensure that the wECG and wSpO2 modules (and IP5, if equipped)  have established good communications, and that sufficient power  exists for the MR400 and the wireless modules. Also verify proper  operation of the patient parameters.  See System Power‐up and Communications Verification, below. System Power-up and Communications Verification Warning WARNING Always perform operational verification prior to use and during monitoring by ensuring proper communications between the MR400, the wireless modules and IP5 (if equipped). Failure to ensure proper communications can result in the loss of patient monitoring and the loss of data transfer in networked systems equipped with an IP5.
  • Page 91 Step Action Ensure that batteries are installed in the wSpO2 module (see page  1‐26). Check the battery indicator on the wSpO2 module to ensure that  enough charge exists: • Green battery indicator = Charge sufficient; proceed to step 7. • Red battery indicator = Charge low; proceed to step 6. See page 2‐11 for details. (Also, you can reference the status  information pane; see page 2‐16.)  Insert a charged module battery into the wSpO2 module and then  recheck the battery indicator to ensure a sufficient charge before  proceeding; see page 1‐26.  With the cart batteries installed and with the MR400 connected to  AC mains power (see page 1‐20), press the power switch. Allow the  MR400 to initialize.  (Optional) If equipped, turn on the IP5. Check the network channel indicator on the wECG module to  ensure communication is established with the MR400: • Steady = Good communication; proceed to step 11. • Flashing = No communication; proceed to step 10. See page 2‐9 for details. (Also, you can reference the status  information pane; see page 2‐16.) An inoperative ECG parameter or  wECG module is indicated by absence of an ECG waveform and a  simultaneous Lead Fail alarm. Ensure that the wECG module is within 9.1 m (30 feet) of the  MR400, in the same MRI room or in the same shielded room, and is  set to the same wireless network channel used by the MR400; see  page 1‐29. Check the network channel indicator on the wSpO2 module to  ensure communication is established with the MR400: • Steady = Good communication; proceed to step 13. • Flashing = No communication; proceed to step 12. See page 2‐11 for details. (Also, you can reference the status  information pane; see page 2‐16.) Ensure that the wSpO2 module is within 9.1 m (30 feet) of the ...
  • Page 92: Cart Power-down

    Step Action (Optional) If equipped with an IP5, ensure good communication  between the MR400 and the IP5 by checking the status information  pane (see page 2‐16). Ensure proper operation of each patient parameter and alarms.  Refer to appropriate chapters in this manual. CAUTION If power to the wireless device with established communications is lost or removed, its network connection will be dropped. Cart Power-down To turn power off to the MR400, press then hold the power switch for approximately 2 seconds.  NOTE For instructions on the complete removal of power to the MR400, see page 14-2. Wireless Module Power-down To turn power off to a wireless module, remove the battery (wSpO2 module) or batteries (wECG ...
  • Page 93: Viewing The Displayed Information

    WARNING Warning When using an IP5, make sure that the content of the User Settings option matches that of the MR400 option, and that the same option is selected as the default setup on both systems (see page 3-26). This is important because the device first booted will determine the power- on settings of the system (that is, the MR400 and optional IP5).
  • Page 94: User Settings

    User Settings In the Edit User Settings menu, up to ten customized user settings can be saved and one can be  selected for use as the default at power‐on. User settings can include any of the following menu  options: • Alarms – Minimum and maximum values – Auto‐set percentage – Alarm sound level – Extreme HR alarm values – Desat alarm values • System Setups • – Selected lead – Scale setting – Trace speed – Filter mode – QRS tone on/off – Heart rate source – Pediatric ECG on/off – Extreme HR alarm function setting • SpO2   – Size –...
  • Page 95 NOTE When a setting is changed in an active user settings file, a plus sign (+) will appear on the User Settings key. And when edits have been made to an existing user settings file, a warning box and setting change list will appear, prompting you to accept or cancel the changes to proceed. Soft Keyboard—Add New ...
  • Page 96: Initial Alarm Indications

    Remove as Default button removes the file as the default user settings file Delete Settings button deletes the file. Initial Alarm Indications After power‐up and immediately following the recall of a stored setup, the MR400 provides an  indication of the alarm volume by sounding the alarm tone at its currently adjusted setting for 5  seconds and displaying Check Alarm Volume.  After power‐up, the initial alarm state is paused and then, following a wait period of 120 seconds,  armed becomes the normal alarm state (as indicated by the displayed symbol, shown in the table  below): Displayed Symbol Alarm Sound State Alarm audio armed Alarm audio paused Alarm audio off In the armed state: ...
  • Page 97: Selecting The Patient Type

    • Alarm flags related to other alarm sound states will be removed from the display. • An alarm condition not previously placed in an audio off state will cause the alarm to  sound. Selecting the Patient Type Determining the Patient Type IEC 80601‐2‐30 Edition 1.0, the international standard regarding particular requirements for  safety, including essential performance of automatic cycling non‐invasive blood pressure  monitoring equipment, defines patient types in two categories: neonatal and adult. Neonatal  patients are defined by the approximate age range of birth to a few weeks. All other patients are  identified as adults.  ANSI/AAMI SP10:2008, the American National Standard for manual, electronic, or automated  sphygmomanometers, defines patient types according to age limitations, as indicated in the table  below.  Patient Type Neonatal Birth to 28 days Pediatric 29 days to 12 years Adult Greater than 12 years Similarly, the Food & Drug Administration defines patients within two categories: pediatrics and  adults. Each category is further defined into subgroups according to approximate age.  Patient Type Subgroup Approximate Age Range Pediatric...
  • Page 98 Regardless of the definition, each agency recognizes that the patient type descriptions can be  arbitrary and that the following patient factors are more accurate in determining the appropriate  method of patient monitoring and treatment: – Weight – Body size – Limb circumference – Physiological development – Neurological development – Neuromuscular coordination Accordingly, the MR400 uses several operational parameters, including cuff inflation pressure  and pulse sensitivity, that vary depending on the selected patient type. (Always refer to  information about the corresponding parameter for other possible considerations when  determining the patient type.) The Patient Type key allows you to set the MR400 for the type of patient to be monitored.  To open the Patient Type menu Press the Patient Type key. Patient Type key Patient Type menu The following patient types are available:  • Adult (Default)  • Pediatric  3‐12  Getting Started                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 99: Setup Menus

    • Neo (when selected, Pediatric ECG will also be set to On) NOTE Changing the Patient Type causes the alarm to sound, Change NIBP Cuff to be displayed for 30 seconds, the initial cuff inflation to be reset to the initial pressure for the patient type selected, NIBP > Auto Mode to be set to off, and the alarm limit settings to revert to the default values24). To select the patient type Step Action...
  • Page 100: Monitor Setup Menu

    • Setting sweep speeds • Controlling ECG modes • Controlling alarms • Controlling remote printing WARNING Warning When using an IP5, wait at least 4 seconds if performing a recall or setting a parameter value, as these require a few seconds to propagate through the system. Performing another recall within 4 seconds of a previous recall or after a value change, may result in improperly recalled data.
  • Page 101: Edit User Settings

    The following Monitor Setup menu items are available: • Edit User Settings • Parameters • Sound Adjust • Set Time & Date • Sweep Speed • Resp Speed • Service(Bio-Med) To change settings in the Monitor Setup menu  Step Action Press the Setup key and then the Monitor key.  The Monitor Setup menu appears. Current settings are displayed. Select any of the following menu items: Edit User Settings Parameters Sound Adjust Set Time & Date Sweep Speed Resp Speed Service(Bio‐Med) The selected menu appears. Current settings are displayed.  Select the desired menu item. The current setting is highlighted. Select the desired sub‐menu or setting from the menu options.  The setting is entered.
  • Page 102 Press the Setup key and then the Monitor  key. On the Monitor Setup menu, select Edit  User Settings.  Factory Add New Backup/Restore The following options are available: • Factory recalls the factory settings  from memory, which cannot be modified. (Default) • Add New allows you to assign a file name, select a default setting, and store a current  setup in the memory (up to ten setups can be stored); see page 3‐7 for more information. • Backup/Restore allows you to backup and restore settings using a USB flash drive; see the  service manual (REF 989803181911) for details. To add and save new user settings Step Action Setup the MR400 for the configuration to which these settings will  pertain.  Press the Setup key and then the Monitor key.  The Monitor Setup menu appears. Current settings are displayed. On the Monitor Setup menu, select Edit User Settings. The Edit User Settings menu appears.  Select Add New. The soft keyboard appears.  Enter a unique file name (of up to twenty characters) for the user  settings using the soft keyboard. Press the Capture Settings button to enter the current setup data.  3‐16  Getting Started                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 103 Step Action If desired, press the Set to Default button to save the current file as  the default setup for use at power‐up. WARNING Warning If you choose to boot the device from a user settings file, confirm that alarm presets are appropriate for the patient prior to monitoring. Failure to do so may cause false or missed alarm conditions. Press the Save & Close button to save the current setup and exit ...
  • Page 104: Parameters

    Step Action Press the Delete Settings key.  Press the Save & Close button to save the current setup.  A warning box will appear, prompting you to accept the changes— press Accept to save the current settings or press Cancel to reject  the changes. Parameters Controls monitoring functions, as indicated by the absence or presence of the VS box for the  parameter, except ECG (see below).  NOTE Some parameters require optional equipment that may not be enabled or present on your system; see System Config for details. To open the Parameters menu  Press the Setup key and then the Monitor  key. On the Monitor Setup menu, select  Parameters.   NIBP SPO2 RESP TEMP AGENT The following parameters are available: ...
  • Page 105 – On turns on the ECG parameter. (Default) • NIBP allows non‐invasive blood pressure monitoring (does not have an associated  waveform): – Off turns off the NIBP parameter. – On turns on the NIBP parameter. (Default)  • P1 allows invasive blood pressure monitoring: – Off turns off the P1 parameter. (Default) – On turns on the P1 parameter.  • P2 allows invasive blood pressure monitoring: – Off turns off the P2 parameter. (Default) – On turns on the P2 parameter. • SPO2 allows oxygen saturation of arterial blood monitoring: – Off turns off the SPO2 parameter.   – On turns on the SPO2 parameter. (Default)    • CO2 allows CO2 and CO2‐derived respiration rate monitoring: – Off turns off the CO2 parameter. (Default)   – On turns on the CO2 parameter.  ...
  • Page 106: Sound Adjust

    • AGENT allows anesthetic agent and gas monitoring (but does not have an associated  waveform), and CO2 and CO2‐derived respiration rate monitoring: – Off turns off the AGENT parameter. (Default) – On turns on the AGENT parameter.  NOTE When AGENT is turned on, CO2 will also be activated, including GAS; however, if AGENT is then turned Off, CO2 will remain active. To control parameters Step Action Press the Setup key and then the Monitor key.  The Monitor Setup menu appears. Current settings are displayed. On the Monitor Setup menu, select Parameters. The Parameters menu appears. Current settings are displayed.  Locate the parameter that you want to control then select the  desired setting: The setting is entered. To change other settings, repeat step 3. ...
  • Page 107: Alarm Volume

    Press the Setup key and then the Monitor  key. On the Monitor Setup menu, select  Sound Adjust.   Alarms HR Tone Source Alarm Volume Pulse Volume Click Tone Click Volume The following menu items are available: • Alarms controls the alarm sound (identical to and interactive with Alarm Sound in the  Alarms menu): – Off turns off the alarm sound, as indicated by the alarm audio off symbol (see page 4‐ 4). (Only the alarm sound will be disabled; visual alarm indications will continue.)  – On turns on the alarm sound, as indicated by the alarm audio armed symbol (see  page 4‐4). (Default) • HR Tone Source sets the source used for the heart rate tone (identical to and interactive  with same option in the ECG menu and SPO2 menu):  – Off removes the heartbeat detected symbol from the display and sounds no pulse  tone. (Default)  – QRS provides the heartbeat detected symbol and a tone triggered by the QRS  detection from the ECG vital sign. – SPO2 provides the heartbeat detected symbol and a tone modulated by the SPO2    vital sign, where the lower the SPO2 value, the lower the pitch. • Alarm Volume sets the alarm sound level from 1–10. (Default = 4) ...
  • Page 108: Set Time & Date

    To control the sounds Step Action Press the Setup key and then the Monitor key.  The Monitor Setup menu appears. Current settings are displayed. On the Monitor Setup menu, select Sound Adjust. The Sound Adjust menu appears. Current settings are displayed.  Select the menu item for the sound function that you want to  control: Alarms HR Tone Source  Alarm Volume Pulse Volume Click Tone Click Volume The menu item appears. The current setting is highlighted. Select the desired setting from the menu options (except Alarms  and Click Tone, which are selectable on the Sound Adjust menu.) The setting is entered.  NOTE When making adjustments to the volume settings, Real Tones Disabled will be displayed and a momentary sound at the setting level will be produced.
  • Page 109: Date Format

    Press the Setup key and then the Monitor key.  On the Monitor Setup menu, select Set Time  & Date.   IPx Time Sync Time Format Date Format Second Minute Hour Month Year The following menu items are available: • IPx Time Sync synchronizes the time and date settings of the MR400 to that of an IP5 (IP5  option required). • Time Format changes the format of the displayed (and printed) hours:minutes:seconds  (hh:mm:ss):  – 12 Hr uses the 12‐hour (hh) convention (01 – 12) with the AM or PM designation.  – 24 Hr uses the 24‐hour (hh) convention (00 – 23). (Default) • Date Format changes the format of the displayed (and printed) date:  – Month/Day/Year: Uses a <mm>/<dd>/<yyyy> format – Day/Month/Year: Uses a <dd>/<mm>/<yyyy> format – Month Day, Year: Uses a <m name> <dd>, <yyyy> format • Second scrolls the second counter. • Minute scrolls the minute counter. • Hour scrolls the hour counter. •...
  • Page 110 Step Action On the Monitor Setup menu, select Time and Date. The Time and Date menu appears. Current settings are displayed.  Select the menu item for the time or date function that you want  to change: Time Format Date Format The menu item appears. The current setting is highlighted. Select the desired setting from the menu options.  The setting is entered.  To change other settings, repeat steps 3 and 4. To set the time or date Step Action Press the Setup key and then the Monitor key.  The Monitor Setup menu appears. Current settings are displayed. On the Monitor Setup menu, select Time and Date. The Time and Date menu appears. Current settings are displayed.  Use the arrow keys associated with each time or date function that  you want to change (left arrow decreases the setting, right arrow  increases the setting): Second  Minute  Hour  Month Year The setting is changed. To adjust other settings, repeat step 3.  When finished, select the check mark  The changes are saved and the displayed time is adjusted. 3‐24  Getting Started                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 111: Sweep Speed

    Sweep Speed Sets the sweep rate for all waveforms (displayed and printed), except CO2.  To open the Sweep Speed menu Press the Setup key and then the Monitor  key. On the Monitor Setup menu, select  Sweep Speed.   50 mm/s 25 mm/s The following speeds (in millimeters per  second) are available: • 50 mm/s • 25 mm/s (Default) To adjust the sweep rate for all waveforms (except CO2) Step Action Press the Setup key and then the Monitor key.  The Monitor Setup menu appears. Current settings are displayed. On the Monitor Setup menu, select Sweep Speed. The Sweep Speed menu appears. The current setting is highlighted.  Select the desired setting from the menu options: 50 mm/s 25 mm/s The setting is entered.  Resp Speed Sets the sweep rate for the CO2 waveform.  To open the Resp Speed menu Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                    Getting Started   3‐25...
  • Page 112: Service(bio-med)

    Press the Setup key and then the Monitor  key. On the Monitor Setup menu, select Resp  Speed.   25 mm/s 12.5 mm/s 6.25 mm/s 3.125 mm/s The following speeds (in millimeters per  second) are available: • 25 mm/s • 12.5 mm/s (Default) • 6.25 mm/s • 3.125 mm/s To adjust the sweep rate for the CO2waveform Step Action Press the Setup key and then the Monitor key.  The Monitor Setup menu appears. Current settings are displayed. On the Monitor Setup menu, select Resp Speed. The Resp Speed menu appears. The current setting is highlighted.  Select the desired setting from the menu options: 25 mm/s 12.5 mm/s 6.25 mm/s 3.125 mm/s The setting is entered.  Service(Bio-Med) Accesses a sub‐menu that contains software and firmware information about the system, and  options for NIBP and P1 (and P2) pressures, diagnostics and configuration.  To open the Service(Bio‐Med) menu 3‐26  Getting Started                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 113 Press the Setup key and then the Monitor  key. On the Monitor Setup menu, select  Service(Bio‐Med).  Revision Information Simulation Mode Gas Cal System Config ECG Tests NIBP Tests Backlight Brightness Service Utilities NOTE Some menu items require entry of a password for access; see page 2-23. To access the SERVICE(BIO‐MED) menu items Step Action Press the Setup key and then the Monitor key.  The Monitor Setup menu appears. Current settings are displayed. On the Monitor Setup menu, select Service(Bio‐Med). The Service(Bio‐Med) sub‐menu appears.  Select the desired menu item (some menus are password ...
  • Page 114: Revision Information

    Step Action To change other settings, repeat steps 2, 3 and 4. Revision Information Depending upon the installed options, displays revision information for the software and  firmware used in the MR400 and wireless modules. To view the revision information Press the Setup key and then the  Monitor key. On the Monitor Setup  menu, select Service(Bio‐Med). On the  Service(Bio‐Med) menu, select Revision  Information.  WECG SW: WECG SW CHKSUM: WECG FW: IOP SW: FPGA FW: Cart SW: TEMP FW: GAS FW: PICO NIBP SW: The definitions for the items displayed in Revision Information are provided below. Name  Definition WECG SW Software revision of the wECG module  WECG SW CHKSUM Checksum of the software of the wECG module WECG FW Firmware revision of the wECG module ...
  • Page 115: Simulation Mode

    Simulation Mode WARNING Warning The MR400 is equipped with a simulation mode that displays computer generated data for training or demonstration. As a safety feature, Simulation is displayed and appears on all printouts while in simulation mode. Do not attach a patient to the MR400 when in simulation mode and never activate simulation mode when a patient is connected.
  • Page 116: Gas Cal

    Gas Cal Calibrates the gas function(s) when equipped with the CO2 or the AGENT option.  NOTE As indicated by displayed message, allow any warm-up to complete before calibrating. To open the Gas Cal menu Press the Setup key and then the  Monitor key. On the Monitor Setup  menu, select Service(Bio‐Med). On the  Service(Bio‐Med) menu, select Gas  Cal.  Zero Cal O2 Cal CO2 Accuracy Check The following menu items are  available: • Zero Cal Initiates a zero  calibration (a function that  occurs automatically during normal use). For LoFlo CO2 option details, see page 7‐2; and  for the AGENT option details, see page 9‐2. • O2 Cal performs a 1‐minute pressure calibration of the O2 sensor for the AGENT option.    Connection of a sample line is required for this test.
  • Page 117 To open the System Config menu Press the Setup key and then the  Monitor key. On the Monitor Setup  menu, select Service(Bio‐Med). On the  Service(Bio‐Med) menu, select System  Config.   ECG 1 ECG 2 NIBP SPO2 Gas Bench RESP TEMP Language ECG Notch Filter Pressure Units Gas Units The following menu items are available: • ECG 1 configures the MR400 for ECG 1 • ECG 2 configures the MR400 for ECG 2 • NIBP configures the MR400 for NIBP • P1 configures the MR400 for P1 • P2 configures the MR400 for P2 • SPO2 configures the MR400 for SPO2 • Gas Bench configures the MR400 for the gas bench option, where CO2 only selects the  CO2 Loflo option, Agents selects the AGENT option •...
  • Page 118: Ecg Tests

    – Portuguese – Italiano – Dansk – Svenska – Norsk – NLD  • ECG Notch Filter applies a notch filter to the ECG signal: – Off  – 50Hz – 60Hz (Default) • Pressure Units sets the unit of measure for P1, P2, and NIBP pressure readings:  – mmHg (Default) – kPa • Gas Units sets the unit of measure for CO2 pressure readings: – mmHg (Default) – kPa ECG Tests Accesses testing functions for ECG.  To open the ECG Tests menu Press the Setup key and then the  Monitor key. On the Monitor Setup  menu, select Service(Bio‐Med). On the  Service(Bio‐Med) menu, select ECG  Tests.  ...
  • Page 119: Nibp Tests

    NOTE ECG Test Signal is unavailable when Filter Mode > Advanced 2 is selected; see 5-31. To control the ECG Test Signal Step Action Ensure that the wECG module is communicating with the MR400.  Press the Setup key and then the Monitor key.  The Monitor Setup menu appears. Current settings are displayed. On the Monitor Setup menu, select Service(Bio‐Med). The Service(Bio‐Med) menu appears. Current settings are  displayed.  Locate ECG Test Signal and select the desired setting: The setting is entered.  NIBP Tests Accesses calibration and testing functions for NIBP.  NOTE If Module Not Calibrated is displayed, then all options in the NIBP Tests menu will be locked until NIBP is successfully calibrated.
  • Page 120: Backlight Brightness

    Press the Setup key and then the  Monitor key. On the Monitor Setup  menu, select Service(Bio‐Med). On the  Service(Bio‐Med) menu, select NIBP  Tests.   Calibrate Static Test Leak Test Stress Test High Range Check The following menu items are  available: • Calibrate performs calibration of the NIBP system. (Password required) • Static Test performs a static pressure test of the NIBP system. (Password required) • Leak Test performs a pressure leak test of the NIBP system (see note below). • Stress Test performs a pressure stress test of the NIBP system. (Password required)  • High Range Check performs a high pressure test of the NIBP system. (Password required) NOTE If an error is reported while the Leak Test is in progress, the test will be canceled and user will be prompted with the message: NIBP Bench Error.
  • Page 121: Service Utilities

    Press the Setup key and then the Monitor  key. On the Monitor Setup menu, select  Service(Bio‐Med). On the Service(Bio‐Med)  menu, select Backlight Brightness. The following brightness levels are available:  • 1 (Minimum) • • • • • 6 (Default) • • 8 (Maximum) To control the brightness of the display backlight Step Action Press the Setup key and then the Monitor key.  The Monitor Setup menu appears. Current settings are displayed. On the Monitor Setup menu, select Service(Bio‐Med). The Service(Bio‐Med) menu appears. Current settings are  displayed.  Select Backlight Brightness and then enter the desired brightness  level: 1 – 8 The setting is entered.  Service Utilities Accesses service‐related functions (a password is required for access). To open the Service Utilities option Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                    Getting Started   3‐35...
  • Page 122 Press the Setup key and then the  Monitor key. On the Monitor Setup  menu, select Service(Bio‐Med). On the  Service(Bio‐Med) menu, select Service  Utilities. Enter the password.  NIBP Diagnostics CO2 Diagnostics Radio Diagnostics The following menu items are available: • NIBP Diagnostics opens a window that displays NIBP diagnostic data.  • CO2 Diagnostics opens a window that displays CO2 diagnostic data. 3‐36  Getting Started                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 123 • Radio Diagnostics opens a window that displays radio diagnostic data. Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                    Getting Started   3‐37...
  • Page 124 3‐38  Getting Started                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 125: Chapter 4: Alarms

    HAPTER Alarms The alarm information here applies to all measurements. Measurement‐specific alarm  information is discussed in the sections on individual measurements. The monitor provides  patient alarms and INOP alarms. Patient Alarms Patient alarms will illuminate a red or yellow alarm light, where a red alarm light indicates a high  priority alarm to alert you to potentially life threatening situations for your patient (for example,  a disconnected catheter). A yellow alarm light indicates a lower priority patient alarm (for  example, a respiration alarm limit violation).  Patient alarms may also generate flashing numeric values or other indications, alarm flags and  sound an audible alarm (provided that a higher priority alarm sound does not override it). For example, if a patient’s heart rate climbs to 71 BPM (which is above the setting of the upper  alarm limit) a physiological alarm condition is declared. Medium priority alarm example (ECG heart rate value) Violated (high) alarm limit setting INOPs INOPs are status and technical alarms—they indicate that the monitor cannot measure or detect  alarm conditions reliably; see page 4‐31 for a listing. Depending upon the nature of the condition  detected, INOPs will illuminate the alarm light, generate an alarm flag, and sound an audible  indicator tone (provided that a higher priority alarm sound does not override it). Other status  and technical alarms have a medium or high priority depending upon the nature of the condition  detected.  Multiple Alarms Patient alarms are mutually exclusive and the highest priority alarm will be indicated by the alarm  light; if a high priority alarm and a medium priority alarm are present simultaneously. the red  alarm light will be on, but the yellow alarm light will not be. Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                    Alarms   4‐1...
  • Page 126: Alarm Safety Information

    The blue alarm light can be on at the same time as the red or yellow alarm light. When a numeric  value becomes missing due to an INOP, the INOP alarm will be present as well as the patient  alarm (due to the missing value), with both originating from the same cause.  Alarm Delays There is an alarm sound and an alarm light illumination delay of no more than 4 seconds following  the displayed alarm flag, provided that the alarm condition still exists after this delay.  Alarm Safety Information WARNINGS • The monitor detects and responds almost immediately to most out-of-limits conditions, except when averaging of the physiological signal is required to reduce unwanted noise signals (for example, respiration rates and measurements derived from SpO2 signals.) •...
  • Page 127: Flashing Numeric

    Alarm flags associated with a vital sign are displayed alongside the VS box of that parameter (see  illustration below), while alarm flags associated with the system are displayed in the system  message area (middle and top center of the touch screen, see page 2‐21). When multiple alarm  flags are present, they will be stacked in a column.  Alarm flag (an INOP in this example) Flashing Numeric During an patient alarm condition, the vital sign numeric will change color and flash to indicate  the source, type and priority of the alarm:  • High priority patient alarm—red numeric, flashing at 1.5 Hz with a 50% duty cycle. • Medium priority patient alarm—yellow numeric, flashing at 0.75 Hz with a 50% duty cycle. While the violation continues, the numeric of the violated parameter will flash in priority color of  the detected alarm.  Alarm Light During an alarm condition, the alarm light (see  Alarm light, red or yellow inset) can illuminate to provide a 360 degree,  visual indication of the alarm priority, as detailed  Alarm light, blue in the table below.  Multiple colors can be illuminated when  Speaker multiple alarm conditions exist. The alarm light  is a menu‐controlled feature; see page 4‐20 for  setting details. Display panel Alarm Priority Light Color...
  • Page 128: Audible Alarm Indications

    Audible Alarm Indications WARNING Do not rely exclusively on the audible alarm system for patient monitoring. Adjustment of alarm volume to a low level or off during patient monitoring may result in patient danger. Remember that the most reliable method of patient monitoring combines close personal surveillance with correct operation of monitoring equipment.
  • Page 129: Initial Audible Alarm Setting Indications

    Initial Audible Alarm Setting Indications After power‐up and immediately following the recall of a stored setup, the MR400 provides an  indication of the alarm volume by sounding the alarm tone at its currently adjusted setting for 5  seconds and by displaying Check Alarm Volume. Audio paused is the initial alarm state and then, following a wait period of 120 seconds, armed  becomes the normal alarm state, where: • An alarm will sound while an alarm condition exists, provided that any pre‐alarm sound  delay has expired and that the alarm audio armed symbol is displayed. • Alarm flags related to other alarm sound states will be removed from the display. • An alarm condition not previously placed in an alarm audio off state will cause the alarm to  sound. Controlling the Alarm Audio and Light Indications Alarm audio indications and the alarm light can be controlled to meet the desired level of  response using the Audio Pause key or the Alarm key.  Note When an alarm is indicated, always confirm the alarm conditions with clinical observations of the patient before administering interventions.
  • Page 130: Audio Pause Mode

    Audio Pause Mode Audio pause mode can is useful to temporarily silence alarms and to temporarily extinguish the  alarm light (for example, when changing ECG leads or during other user activities that might cause  a “false” alarm).  Audio pause mode is indicated when the Audio Paused alarm flag, the audio paused symbol (see  page 4‐4) and a countdown timer are displayed. (The 120‐second countdown timer period is not  user adjustable.) During this period, the audible alarm will be suspended for any new alarm  conditions that occur. Any messages related to other alarm sound states will be removed.  To activate Audio Pause Press the Audio Pause key: • If the alarm is not sounding, press the key once. • If the alarm is sounding, press the key twice. To deactivate Audio Pause  • Wait until the 120‐second countdown reaches zero (0), or • Press the Audio Pause key. Audio Off Mode In audio off mode, the alarm tone will cease, the alarm light will be extinguished, and the Audio  Off message and the audio off symbol (see page 4‐4) will be displayed. Any new alarm condition  will cause audio off mode to be exited and the alarm tone to be sounded. However, a current  alarm condition previously silenced will not sound again unless the condition returns within limits  and then violates a limit again. Audio off mode allows you to disable the alarm tone and alarm light during an alarm condition,  while allowing new alarm conditions to reactivate all alarm functions. While the violation  continues, the numeric of the violated parameter will flash in priority color of the detected  alarm.  WARNING An active silenced alarm may not be accompanied by the Audio Off message and symbol , if Audio Paused has been activated, or if a subsequent additional alarm has occurred and was self-corrected.
  • Page 131: Alarm Volume

    Alarm Volume The loudness of the alarm sounds can be adjusted (45–86 dB, typical). WARNING Always ensure that the alarm sound setting is appropriate for each patient. The alarm sound volume is adjustable for suitability to various clinical environments. When you use the MR400, always ensure that the alarm sound can be heard above the ambient noise level. Failure to do so may cause a lapse in patient monitoring.
  • Page 132: Managing Alarm Functions

    Managing Alarm Functions WARNINGS • Always respond promptly to any alarm condition; otherwise, treatment of the patient could be delayed. • You should ensure that the current alarm preset is appropriate prior to use on each patient. Failure to do so may cause a lapse in patient monitoring. •...
  • Page 133: Adjusting The Alarm Limits

    Step Action Select Limits Display.  The Limits Display menu appears. The current setting is  highlighted. Select the desired option for display of the alarm limit settings:  The setting is selected.  Adjusting the Alarm Limits WARNING Alarm limits can be set to a wide range of values, including off (with the exception of O2, N2O and FiCO2). It is the responsibility of the operator of the MR400 to ensure that alarm limit values appropriate for each patient are established and set.
  • Page 134 Parameter label for alarm limit settings (active adjustment shown) Low button Lower alarm limit setting Upper alarm limit setting High button Off button Clear entry button Enter button Decimal point button Gas Alarms button Alarms button Plus / minus button Keypad Decrement button Current adjustment...
  • Page 135: The Alarm Window

    The Alarm Window Alarm limits have minimum and maximum values that are not adjustable (see page 4‐22). Within  the minimum and maximum alarm limits, adjustable lower and upper limit settings establish an  alarm window. Vital sign measurements that fall within the alarm window will not result in an  physiological alarm. It is only when a vital sign measurement exceeds the alarm window for a  monitored parameter that a physiological alarm will be declared. (An illustration is shown below.) Parameter name (TEMP in this example) Alarm limit, minimum Lower alarm limit setting Alarm window Alarm limit, maximum Upper alarm limit setting Advanced Alarm Functions The MR400 features advanced alarm functions that can alert you to specific or more extreme  physiological conditions. When adjusting these advanced function alarms, the following rules  govern the alarm settings:  Extreme Bradycardia Alarm Setting The Extreme Bradycardia alarm setting is established by the setting of the Extreme Bradycardia  delta value. The Extreme Bradycardia delta value cannot be greater than the difference between  the HR low alarm limit setting and the alarm limit minimum. The maximum allowable delta value  is 50. See page 5‐24 for setting details. ...
  • Page 136: Setting Alarm Limits Globally

    The Extreme Tachycardia delta value will retain its adjusted value as the HR high alarm limit  setting is adjusted downward, but will begin to shrink in value as the high alarm limit setting is  adjusted closer to the alarm limit maximum.  Desat Alarm Setting The Desat alarm setting is restricted to a maximum value that is 2 less the SPO2 low alarm limit  setting, while the minimum setting can be as low as the alarm minimum. See page 6‐11 for setting  details. As long as the SPO2 parameter is on, the Desat alarm value will retain this setting even if the func‐ tion is turned off and on. The SPO2 alarm adjustments are designed to give priority to the Desat alarm setting. Therefore,  the SPO2 low and high alarm limits may also be adjusted based on a change made to the Desat  alarm setting. Whenever the Desat alarm setting is changed, the following rules determine the  lower and upper SPO2 alarm limits: • If the Desat alarm was turned on after being set and turned off, then if the last set value of  the SPO2 low alarm limit is less than the Desat alarm setting plus 2, the SPO2 low alarm  limit will be set to the Desat alarm setting plus 2. • If the Desat alarm is adjusted upward so that the setting is greater than or equal to the  SPO2 low alarm limit minus 2, then the SPO2 low alarm limit will be increased by the  system such that the Desat alarm setting plus 2 is always maintained (i.e., the low alarm  limit will always move to stay two greater than Desat alarm setting). If low alarm limit is  altered due to this scenario, low alarm limit will retain this altered value even if the Desat  alarm setting is adjusted downward. • The SPO2 high alarm limit will be adjusted as necessary in relation to the low alarm limit as  per the normal behavior of low and high alarm limits. • The SPO2 low alarm limit will be allowed to be adjusted downward only until it is equal to  the Desat alarm setting plus 2. No further downward adjustment of low alarm limit will be  allowed until the Desat alarm setting is adjusted downward. Setting Alarm Limits Globally Global changes to all of the lower and upper alarm limit settings can be made automatically by  pressing the using the 1‐Touch Alarms key. These global changes are calculated using  percentages selected in the 1‐Touch High % and the 1‐Touch Low % options; see page 4‐17.  During calculations if a patient’s monitored value is so high or low that it would exceed the alarm  limit range for the parameter, then the alarm limit will be set to the highest or lowest possible  value but not off, as indicated in the table on page 4‐22. For example, if after pressing the 1‐...
  • Page 137: Setting Alarm Limits Individually

    To adjust the upper and lower alarm limit settings for all monitored parameters Step Action Press the Setup key and then the Alarms key. The Alarms menu appears. Current settings are displayed. Select 1‐Touch High %.  The 1‐Touch High % menu appears. The current setting is  highlighted.  Select the desired percentage: The setting is selected.  Select Lower Window.  The Lower Window menu appears. The current setting is  highlighted. Select the desired percentage: The setting is selected.  Press the 1‐Touch Alarms key. All active alarm limit settings are changed.  Setting Alarm Limits Individually Lower and upper alarm limit settings for each parameter can be individually adjusted in the  Alarms menu (or in the menu of the parameter that you want to change, by touching the alarm  limit settings in parameter’s VS box).  In the Alarms menu, lower and upper alarm limit settings for parameters are provided, as shown  below. (For information about gas alarms, see chapter 9.) An individual alarm limit setting can be  adjusted by touching the lower or upper alarm limit of the respective parameter in the Alarms  menu. Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                    Alarms   4‐13...
  • Page 138 TEMP – (Temperature) P1 (Sys) – (P1 [Systolic]) P1 (Dia) – (P1 [Diastolic]) P1 (Mean) P2 (Sys) – (P2 [Systolic]) P2 (Dia) – (P2 [Diastolic]) P2 (Mean) CO2 (RESP) – (CO2 [Respiration]) CO2 (Fi) – (CO2 [Fractional inspired]) CO2 (Et) – (CO2 [End-tidal]) NIBP (Mean) NIBP (Dia) –...
  • Page 139 Step Action Press the desired parameter label on the Alarms menu: SPO2 NIBP (Sys) NIBP (Dia) NIBP (Mean) CO2 (Et) CO2 (Fi) CO2 (RESP) TEMP P1 (Sys) P1 (Dia)  P1 (Mean) P2 (Sys) P2 (Dia)  P2 (Mean) The background of the selected parameter becomes highlighted  (TEMP in this example). Depending upon the alarm limit to be modified, press the Low  button or the High button. Parameter label High button button In this example, the Low button was selected to adjust the lower  alarm limit setting.  Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                    Alarms   4‐15...
  • Page 140: Restoring Alarm Limit Defaults

    Step Action Use the increment or the decrement button to adjust the setting.  Or, directly input the value using the keypad, the plus / minus  button and/or the decimal point button then press the Enter  button. (For item locations, see Alarm Limit Controls on page 4‐9.) Adjusted lower limit The current adjustment will reflect the setting. (In this example, the  lower limit setting was adjusted from 36 to 33.)  Lower alarm limit setting To change the remaining setting, repeat steps 3 and 4.  To change any remaining parameters, repeat steps 2, 3, and 4. Press the Main Screen key to close the menu. New limit settings will be indicated in the parameter’s VS box.  Restoring Alarm Limit Defaults Whenever the Patient Type setting is changed (see page 3‐11), the MR400 automatically restores  the default values to all the alarm limit settings; see page 4‐24 for a listing of the default values.  To immediately restore the alarm limits to the default settings Step Action Press the Setup key and then the Alarms key. The Alarms menu appears. Current settings are displayed. Select Default Limits. The alarm limit settings are returned to the default values. 4‐16  Alarms                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 141: Enabling Print On Alarm

    Enabling Print on Alarm If the MR400 is connected to an IP5 that is equipped with a printer, a printout can be  automatically generated when a physiological alarm occurs. See the IP5 IFU for details.  Alarms Menu The Alarms menu allows you to configure the MR400 for setup and control of the vital sign  alarms. To open the Alarms menu  Press the Setup key and then the Alarms key. Setup key Alarms menu Alarms key Gas Alarms button Alarms button Notes • Select the button to access the alarm limits settings for parameters. Alarms • Select the button to access the alarm limits settings for AGENT and GAS.
  • Page 142: 1-touch High

    The following Alarms menu items are available: • 1-Touch High % • 1-Touch Low % • Alarm Sound • Alarm Light • Default Limits • Limits Display To change settings in the Alarms menu Step Action Press the Setup key and then the Alarms key. The Alarms menu appears. Current settings are displayed. Select any of the following menu items: 1‐Touch High % 1‐Touch Low % Alarm Sound Alarm Light Default Limits Limits Display For information about these options, see the appropriate sections  below. Select the desired menu item.  The current setting is highlighted. Select the desired setting from the menu options. The setting is entered. To change other settings, repeat steps 2, 3 and 4. 1-Touch High % Sets a percent value used to calculate the high alarm limits when the 1‐Touch Alarms key is ...
  • Page 143 • • • 20% (Default)  • To set the upper window See Setting Alarm Limits Globally on page 4‐12.  Note If, during calculation, a patient’s monitored value is so high that it exceeds the alarm limit range for the parameter, then the respective alarm limit will be set to the highest value but not off, as indicated in the table on page 4-22.
  • Page 144 Alarm Sound WARNING The alarm sound can be turned off, as indicated by the symbol. Always ensure that the alarm sound setting is appropriate for the monitoring environment and for each patient. The alarm sound volume is adjustable for suitability to various clinical environments. When you use the MR400, always ensure that the alarm sound can be heard above the ambient noise level;...
  • Page 145: Limits Display

    Note As defined in the table below, the current Alarm Light setting is indicated by the displayed symbol on the information bar (see page 2-14). Alarm Light Setting Displayed Symbol Continuous Temporary To adjust the alarm light setting Step Action Press the Setup key and then the Monitor key.  The Monitor Setup menu appears. Current settings are displayed. On the Monitor Setup menu, select Alarm Light. The Alarm Light menu appears. The current setting is highlighted.  Select the desired setting from the menu options: Continuous Temporary The setting is entered. ...
  • Page 146: Adjustable Alarm Limit Ranges

    • Off does not display the alarm limit settings. • On displays the alarm limit settings. (Default) To control the display function for the alarm limit settings Step Action Press the Setup key and then the Alarms key. The Alarms menu appears. Current settings are displayed. Select Limits Display.  The Limits Display menu appears. The current setting is  highlighted. Select the desired option for display of the alarm limit settings:  The setting is selected.  Adjustable Alarm Limit Ranges With the exception of bellows respiration, each parameter alarm has adjustable limits as indicated in  the tables below. Note that the alarm limit numeric values can be set to off, with the exception of  O2, N2O, FiCO2. The MR400 also prevents crossover of low and high alarm limit settings, and a  minimum number of units separates these low and high settings. When a parameter has been  turned off, its alarm limits will be off. Alarm limits are adjustable by the same resolution specified in  each parameter's measurement resolution set forth in Appendix A. Note The minimum and maximum values for the low and high limits represent the most extreme settings possible.
  • Page 147 Low Alarm Limit* High Alarm Limit* Low and Vital Sign or Unit Patient Type High Limit Parameter Minimum Maximum Minimum Maximum Separation CO2 (Fi) mmHg No low alarm 20, Off 2.7, Off CO2 (Resp) Off, 4 100, Off P1 and P2 mmHg Off, -30 250, Off...
  • Page 148: Alarm Limit Factory Defaults

    Low Alarm Limit High Alarm Limit Low and Breath Phase and Gas Unit High Limit Minimum Maximum Minimum Maximum Separation SEV (Et) Expired Sevoflurane Vol. % Off, 0.1 8.0, Off SEV (Fi) Inspired Sevoflurane Vol. % Off, 0.1 8.0, Off N2O (Fi) Inspired Nitrous Percent No low alarm...
  • Page 149: Measurement Limits And Over / Under Values

    Adult Pediatric Vital Sign or Parameter Unit High High High Limit Limit Limit Limit Limit Limit NIBP Systolic mmHg 25.3 16.0 13.3 NIBP Mean mmHg 18.0 12.0 12.0 NIBP Diastolic mmHg 16.7 Temperature °C 36.0 39.0 36.0 39.0 36.0 39.0 °F 96.8 102.2...
  • Page 150: Listing Of Alarms

    Measurement Over / Under Vital Sign or Numeric Patient Range Values Units Parameter Item Type High Under Over SPO2 Saturation none none P1 and P2 Systolic mmHg Adult P1 and P2 Mean mmHg P1 and P2 Diastolic mmHg P1 and P2 Pulse Rate NIBP Systolic...
  • Page 151: Patient And Inop Alarms

    Vital Sign Value State A vital sign value is considered missing (as indicated by three dashes, ‐ ‐ ‐) when the vital sign has  produced a value since the monitor was turned on, but can no longer produce a value. Examples  of the values that could become missing during normal use, include: • ECG heart rate value if the leads are removed. • SPO2 value during No Probe, Probe Off, et cetera. • Temperature value if the probe was removed. • Invasive pressure values if the transducer is removed. When a value becomes missing due to an INOP, an INOP alarm will be present. And, a patient  alarm—due to the missing value—will be present as well. Therefore, the system can have an  INOP alarm, and a patient alarm, active at the same time and from the same cause.  WARNING If, during use, an alarm condition listed below results in a loss of patient monitoring capability, employ an alternate means as needed to prevent a lapse in patient monitoring; otherwise, treatment of the patient could be delayed.
  • Page 152 Patient Alarm From Condition Indication Missing heart rate data ECG, SPO2, P1 The heart rate data, once present, Flashing yellow dashes (- - -) in the heart rate (or P2) can no longer be produced. numeric in the ECG VS box and in the SPO2 VS box, yellow alarm light, medium priority alarm tone Over maximum heart...
  • Page 153 Patient Alarm From Condition Indication Violated CO2 CO2, AGENT The CO2 respiration rate Depending upon RESP VS box configuration: respiration rate value measurement has violated an • Flashing yellow respiration rate numeric alarm limit setting. in the CO2 VS box, yellow alarm light, medium priority alarm tone, or •...
  • Page 154 Patient Alarm From Condition Indication Violated secondary AGENT The end-tidal measurement for the Flashing yellow secondary agent Et numeric in agent Et value secondary agent gas has violated the AGENT VS box, yellow alarm light, an alarm limit setting. medium priority alarm tone, where OVR displayed if the value is greater than the highest specified Violated secondary...
  • Page 155: Technical (inop) Alarms And Other Status Flags

    Patient Alarm From Condition Indication Violated non-invasive NIBP The non-invasive blood pressure Flashing yellow mean numeric in the NIBP VS blood pressure mean mean measurement has violated an box, yellow alarm light, medium priority alarm value alarm limit setting. tone, where OVR displayed if the value is greater than the highest specified or UND if the value is less than the lowest specified Violated non-invasive...
  • Page 156: Spo2

    Message, Location, What to Do Indication Lead Saturation Baseline offset of the ECG input signal is too large for process and display of the waveform. Replace the Quadtrode electrode. ECG alarm flag area, blue alarm light, INOP alarm Note tone The error message can be displayed for trace A and/or for trace B.
  • Page 157: Co2 / Co (resp) / Agent

    Message, Location, What to Do Indication Noise Excessive patient motion, the MRI scan sequence or electrical interference is causing noise in the SpO2 system: SPO2 alarm flag area, blue alarm light, INOP alarm • Stop any patient motion, especially at the monitored site. tone •...
  • Page 158 Message, Location, What to Do Indication CO2 Low Flow Message may appear when the sampling line is initially connected; allow the a few seconds for the flow to be established. Otherwise, the detected flow rate is 10 percent less than nominal; in this CO2 alarm flag area, blue case, check the sampling line for pinches or obstructions then clear any pinch or replace if alarm light, INOP alarm tone...
  • Page 159: P1 (or P2)

    Message, Location, What to Do Indication Multiple Agents More than one anesthetic agent gas was detected in a given breath phase, with a total MAC of the detected mix is less than 3 MAC. AGENT alarm flag area, blue alarm light, INOP alarm tone Note If multiple agents have been detected with a total MAC of the detected mix greater than 3 MAC then this message will be accompanied by a yellow alarm light and medium priority alarm tone.
  • Page 160: Temp

    Message, Location, What to Do Indication Transducer Faulty A electrical transducer malfunction has been detected. P1 (or P2) alarm flag area, • Check the transducer cable connection. yellow alarm light, medium • Replace the transducer. priority alarm tone • Contact technical support or authorized service personnel if the message persists. Transducer Not Present An IBP transducer was not found.
  • Page 161: Nibp

    NIBP Message, Location, What to Do Indication Communication Error An internal NIBP error has occurred. Discontinue use of NIBP and contact technical support or authorized service personnel. NIBP alarm flag area, blue alarm light, INOP alarm tone Deflation Timeout Cuff deflation has timed out; displayed if the NIBP cuff deflation period is greater than 80 seconds (neonatal patient type) or is greater than 150 seconds (adult and pediatric patient types): NIBP alarm flag area, red alarm light, high priority...
  • Page 162: Other Status Indications

    Other Status Indications Message, Location, Condition Indication All Alarms Are Off All alarm limits have been turned off. System message area, no alarm light, no alarm tone Audio Off Alarm sound is silenced. System message area, no alarm light, no alarm tone Audio Paused Alarm sound is paused.
  • Page 163 Message, Location, Condition Indication Charge level of the cart batteries is low. Connect the MR400 cart to external power and allow the batteries to charge. WARNING Status information pane, blue A red battery symbol indicates that the main batteries in the MR400 have fallen below the required operational output and system shutdown with loss of monitoring alarm light, INOP alarm tone will occur.
  • Page 164 4‐40  Alarms                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 165: Chapter 5: Monitoring Ecg

    HAPTER Monitoring ECG Electrocardiogram (ECG) monitoring inside the MRI environment is unique and requires  additional precautions to permit safe patient procedures. It is always important to remember  that the risk of radio frequency (RF) heating is ever present when any electrical conductors (for  example, ECG lead cables) are placed in the MR system bore. By following the operating  precautions, warnings and the guidelines below, these risks can be minimized. The ECG  parameter is intended for ECG monitoring mode and not diagnostic ECG monitoring. WARNINGS • The MR400 is not intended for use with patients using pacemakers or electrical stimulators. • Arrhythmias, erratic heartbeats, operation of electrical stimulators, pacemakers and patient motion can result in inaccurate readings. Rate meters may continue to count pacemaker rates during occurrences of cardiac arrest or some arrhythmias.
  • Page 166: Wecg Module And Ecg Lead Cable

    The proper placement of the ECG electrodes in the MRI is critical to reducing the blood flow  induced distortion of the ECG waveform. With proper strategic placement of the ECG electrodes  and minimization of ECG lead cable length, this blood flow induced distortion can be kept to a  minimum, as discussed in this section. Additional artifacts caused by the static, gradient and RF  electromagnetic fields can severely distort the ECG, making observation of the morphologic  changes and detection of arrhythmia quite difficult. Monitoring using a different ECG lead view (I,  II, III, AVL, AVR, AVF) will minimize some of these artifacts. wECG Module and ECG Lead Cable The wECG module and lead cable are intended for patient uses when continuous ECG monitoring  or cardiac gating are required. The wECG module and lead cable may be used in the MR system  bore, although the module must not be placed within 28 cm (11 inches) of the MRI field of view  (FOV). For wECG module details, see page 2‐9. The components of the ECG lead cable are detailed  below. Connector ECG lead cable label identifier Velcro storage strap Cable trunk with foam insulator Lead wires Lead cable clips CAUTIONS • If dropped, the wECG module must be verified for correct operation before use; see page 14-12.
  • Page 167: Quadtrode Electrodes

    Quadtrode Electrodes The Quadtrode electrodes serve as patient connection points for  the ECG lead cable clips. Different Quadtrode electrodes are  available to meet each monitoring requirement. The  components of a Quadtrode electrode are detailed below. Foam insulator Electrode contact (four contacts are provided on the standard and neonatal types, and one contact on the CV type Lead retainer (not present on CV and neonatal types) Work Flow for ECG Monitoring When monitoring ECG, many factors will impact the performance and operation of the ...
  • Page 168 Step Action Prep the placement site(s) on the patient and then apply the  Quadtrode electrode to the patient. See Preparing the Quadtrode Electrode Site on page 5‐11. Attach the lead cable clips to the contacts on the Quadtrode  electrode. See Attaching the ECG Lead Cable on page 5‐12. Evaluate the ECG signal strength and make adjustments as needed  before the patient enters the scanner. See Checking the ECG Signal Strength on page 5‐16. Position the patient, the lead cable and the wECG module for  scanning. See Positioning the ECG Lead Cable and wECG Module for Scanning  on page 5‐19. Select the lead view and Filter Mode for the study. See Changing the Lead View on page 5‐17 and Filter Mode on page  5‐31. Before sliding patient inside the bore, or outside the MR magnet  room, establish a baseline recording of the patient’s ECG signal.  Slide the patient into the bore, but do not start scanning. Then,  recheck the ECG waveform for usability by evaluating it for  distortion.  If ECG waveform has become excessively distorted and the heart  rate numeric is not functioning properly in the bore, then the ECG  lead cable may require rerouting and / or a new electrode  placement site must be selected before starting the scan sequence.  (Also see Minimizing ECG Waveform Noise on page 5‐18.) 5‐4  Monitoring ECG                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 169: Selecting The Ecg Lead Cable And Quadtrode Electrode Type

    Step Action Begin scan sequence and observe the ECG waveform.  If the ECG waveform becomes compromised during scanning, then  change the lead view and/or the Filter Mode on the MR400. Note ECG performance during MRI scanning can be further improved by modifying scan sequence parameters at the MRI console. Changing any of these parameters directly alters image quality so precaution must be taken to not overwhelmingly affect the desired image characteristics: •...
  • Page 170 The table below highlights the recommended uses of ECG lead cables and Quadtrode electrodes.  ECG Lead Cables and Quadtrode Electrodes - Recommended Pairings CV ECG lead cable CV Quadtrode Electrode Purpose: • For patients weighing more than 10 kg (22 pounds) • Best for female and overweight patients (that is, in situations where placement Part Number: would be difficult using the standard Quadtrode electrode) REF 989803179041...
  • Page 171: Identifying The Placement Site For The Quadtrode Electrode

    Identifying the Placement Site for the Quadtrode Electrode Warning WARNING Ensure that the location of the electrodes is compliant to the requirements of your electrosurgical equipment to reduce the possibility of burns; however, note that monitoring in the MR environment requires specific electrode placement. (See page 5-3 to ensure the highest quality ECG signal.
  • Page 172 The diagrams below illustrate Quadtrode electrode placement site(s) according to patient type,  including the preferred Quadtrode electrode type and location for different patient body sizes. Selecting sites on adult female patients Average weight adult female* Overweight adult female* CV Quadtrode CV Quadtrode Preferred Preferred Standard Quadtrode Standard Quadtrode *Where grayed images indicate placement sites against the ribcage under the breast. 5‐8  Monitoring ECG                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 173 Selecting sites on adult male patients Average weight adult male Overweight adult male* CV Quadtrode CV Quadtrode Preferred Standard Quadtrode Standard Quadtrode Preferred *Where the grayed image indicates a placement site against the ribcage under the breast. Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                    Monitoring ECG   5‐9...
  • Page 174 Selecting sites on pediatric patients Pediatric female Pediatric male CV Quadtrode CV Quadtrode Standard Quadtrode Standard Quadtrode Preferred Preferred 5‐10  Monitoring ECG                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 175: Preparing The Quadtrode Electrode Site

    Selecting sites on infants and neonatal patients Infants and Neonates Standard Quadtrode Neonatal Quadtrode Preparing the Quadtrode Electrode Site Proper preparation for the application of the Quadtrode electrode is critical to ECG performance.  The result of poor application preparation will be poor ECG monitoring performance. If electrode  contact with the skin is poor, then remove and discard the Quadtrode electrode, and repeat the  site preparation process again according to the instructions below. Never reuse a Quadtrode  electrode because it will not securely adhere to the skin.  To prepare a Quadtrode electrode site on a patient Step Action Check the expiration date of the Quadtrode electrode package.  Select the application area(s), avoiding the areola and nipple when  possible, for the Quadtrode electrode site(s) as provided on page 5‐ 7.  Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                    Monitoring ECG   5‐11...
  • Page 176: Attaching The Ecg Lead Cable

    Step Action If necessary, shave the application area to remove hair from the  selected Quadtrode electrode site(s). Apply ECG Skin Prep Gel (REF 989803152291) to a gauze pad. Briskly rub the selected site(s) with the gauze pad (the skin may  turn pink).  Remove any excess gel with a clean gauze pad. Place the Quadtrode electrode at the prepared site(s) on the  patient.  Notes • The ECG Skin Prep gel contains light abrasive pumice and saline that clean and enhance the conductive properties of the skin, thus enhancing ECG performance. This practice also helps remove ambient artifacts.
  • Page 177 AAMI ECG Lead Cable IEC ECG Lead Cable Connections Connections   AAMI ECG Lead Cable Clip IEC ECG Lead Cable Clip Associated Limb Designator / Color Designator and Color RA / White R / Red Right arm RL / Green N / Black Right leg LA / Black...
  • Page 178 Step Action Depending upon the ECG lead cable type, attach the clips to the  Quatrode electrode contacts, as shown in the appropriate  connection diagram on page 5‐12. Squeeze each clip open then  place the clip onto the electrode contact and release. CAUTION When inserting or removing the clip leads, use the clip as the finger- hold; never pull or apply excessive force to the wires. If using a standard Quadtrode electrode, secure the lead cable  wires using the lead retainer.  See page 5‐3 for the location. Check the battery indicators on the wECG module to ensure that  enough charge exists in at least one of the installed batteries: • Green battery indicator = Charge sufficient; proceed to step 6. • Red battery indicator = Charge low; proceed to step 5. See page 2‐9 for details. (Also, you can reference the status  information pane; see page 2‐16.) ...
  • Page 179: Lead Fail Indication

    Step Action Ensure that the ECG signal has the necessary amplitude by checking  the displayed waveform; see Checking the ECG Signal Strength on  page 5‐16.  If Lead Fail is displayed, see page 5‐15 for troubleshooting details;  or, if Lead Saturation is displayed, replace the Quadtrode  electrode, see page 5‐11.  Note During a Lead Fail condition, if the HR Source is set to ECG, then no measurement numeric will be displayed in the ECG and SPO2 VS boxes; see pag e 5-15 for an example. Keep the module outside the MR system bore by placing it in one ...
  • Page 180: Checking The Ecg Signal Strength

    Checking the ECG Signal Strength Evaluate the ECG signal produced by the patient before entry into the MRI scanner, the  optimum time to correct any problem.  A minimum signal strength should be present, as weaker signals may be prone to gradient  interference:  • Select Scale to adjust the displayed size of the waveform(s), where the scale indicator  provides, a 1 millivolt (mV) reference at any given setting; see Selecting the Scale, below). Scale indicator QRS complex • Select Trace A Lead (or Trace B Lead) to adjust the configuration of the leads used for ECG  signal detection, where the best signal strength is indicated by the displayed peak‐to‐peak  amplitude of the QRS complex, which should be at least 1 mV (that is, the waveform  should be equal to the size of the scale indicator). In some cases, a 1 mV ECG signal cannot  be achieved due to patient physiology. In these cases, try to achieve the largest amplitude  attainable. See Changing the Lead View, on page 5‐17. Selecting the Scale The Scale setting only changes how the ECG trace appears on the screen—increasing or  decreasing the waveform and any artifacts. To increase the amplitude of the QRS complex, refer  to Changing the Lead View on page 5‐17. To change the SCALE setting Step Action Ensure that the correct Patient Type has been selected; see page 3‐ 11 for details.  Select the ECG VS box. The ECG menu appears. Current settings are displayed. Select Scale. The Scale menu appears; see page 5‐28. 5‐16  Monitoring ECG                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 181: Changing The Lead View

    Step Action Select the setting. Only a setting of 5x or 10x is recommended.  Auto The setting is applied. Take note of the scale indicator; see page 5‐22. If the selected scale  results in an ECG trace so large that the waveform peaks are  distorted or clipped, Overscale will be displayed. In this case, select  another setting to resize the waveform until the message stops. Changing the Lead View If the QRS complex does not equal a minimum of 1 mV peak‐to‐peak, then complete the  following steps to make the waveform amplitude increase.  To change the lead view Step Action Verify that a Quadtrode electrode or Quadtrode electrodes are  being used, and verify the expiration date, quality and packaging  for the electrode. Ensure that the preferred Quadtrode electrode is being used; see  page 5‐5. Ensure that the suggested placement site (or sites) is being used;  see page 5‐7. Select the ECG VS box. The ECG menu appears. Current settings are displayed. Depending upon the trace being examined, select Trace A Lead or  Trace B Lead. The respective menu appears. The current setting is highlighted. Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                    Monitoring ECG   5‐17...
  • Page 182: Minimizing Ecg Waveform Noise

    Step Action Select the desired lead view setting.  II  The setting is changed. Note When presented with poor gating or heart rate performance, it may be necessary to use the Pediatric ECG setting; see page 5-32. If the amplitude did not improve, repeat step 5 and cycle through  the remaining lead view settings until a 1 mV signal amplitude is  attained.  If the amplitude did not improve, remove the ECG lead cable and  the Quadtrode electrode. Then prep the application site again and  apply a new Quadtrode electrode. Minimizing ECG Waveform Noise Noise can render an ECG waveform unusable, as shown in the example below. Many causes can result in a noisy ECG waveform, including: •...
  • Page 183: Positioning The Ecg Lead Cable And Wecg Module For Scanning

    • Selecting Monitor as the Filter Mode for the scan sequence; see page 5‐31. • Scan sequence parameters. • Improper connection of ECG lead cable to Quadtrode electrode contact locations. • Routing the ECG lead cable adjacent to the body coil or underneath an extremity coil. • Excessive distance between electrodes when using CV Quadtrode electrodes. Positioning the ECG Lead Cable and wECG Module for Scanning WARNINGS • When applying electrodes or connecting the ECG lead cable, ensure that the electrodes or connectors never contact other conductive materials including grounded conductors.
  • Page 184 Positioning the ECG lead cable  Position and keep the ECG lead cables in a straight line. Never  allow the ECG lead cables to touch the MR system bore. Any  loop (circular, U‐shaped, S‐shaped) in the cables or cable  contact with the MR system bore will cause heating in the  cables or in the patient electrodes. Follow the steps below to  minimize the cable heating risk. To minimize the risk of MRI‐related heating Step Action Arrange the ECG lead cable and the clip leads neatly, in a straight  alignment, with no looping. Avoid contact between cables and bare skin. Cushion the wECG  module. Use only the ECG lead cables designated for use with this product;  see page 1‐ 35. Minimize the use of multiple cables. (See the warnings on page 5‐ 19 for details.)  The wECG module, ECG lead cables and Quadtrode electrode are  acceptable for use within MR systems with static magnetic field  strengths of 3.0 Tesla or less within the MR system bore using a MR  system reported whole body average Specific Absorption Rates  (SAR) up to 4.0 W/kg. Ensure that B1  < 7.2 μT. Monitoring of ECG at power levels of greater than a MR system  reported, whole body averaged SAR of 4 W/kg is not recommended  for the general patient population. Such monitoring must only be  attempted with conscious patients with normal thermoregulatory  capabilities so that they may warn you of possible excessive heat at  the monitoring sites. Use caution for scan times (that is, per pulse sequence) greater  than 15 minutes. For MRI scans with average SAR > 1 W/kg, limit  scan time to 15 minutes and pause at least 3 minutes between  scans to allow the ECG electrodes to cool. During measurement, check the patient to ensure that MRI‐related  heating is not occurring. 5‐20  Monitoring ECG                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 185 Positioning the wECG module WARNING Warning The wECG module must be kept outside the system bore or image distortion may result. This is a result of proton emissions from the ECG module. Depending upon your region of interest (ROI) and the largest field of view being examined (see  illustration below), follow these guidelines to ensure the best performance of the wECG module,  especially during harsh scan sequences: • For static field (B0) compliance, keep the module at least 28 cm (11 inches) outside the  MRI field of view. • Considering the scan to be performed, place the module on or near the patient and as  close to the bore iso‐center as possible.  • Place the module as close to the bore opening as possible. (If the module can be placed ...
  • Page 186: Selecting The Filter Mode

    WARNING Warning If the wECG module is positioned incorrectly when used within the MR magnet room, the following factors may cause ECG waveform distortion and numeric inaccuracies: • Fast magnetic field changes usually found with, but not limited to, scan sequences using Peripheral Nerve Stimulation (PNS) levels above 80 percent.
  • Page 187 Item Name Definition ECG VS waveform Is the ECG waveform (Trace A, when enabled) Note To change the waveform speed, see Sweep Speed on page 3-25. Alarm flag area Displays ECG alarm flags when detected; see page 4-31. ECG VS box label Indicates the ECG vital sign parameter, and accesses the ECG menu Unit of measure Indicates that the heart rate numeric is given in BPM (beats per minute)
  • Page 188: Changing The Heart Rate Alarm Limits

    Item Name Definition ECG VS waveform Is the ECG waveform (Trace B, when enabled) Note To change the waveform speed, see Sweep Speed on page 3-25. Scale indicator Represents a 1 millivolt signal amplitude for the selected scale of Trace B* Lead type Is the selected ECG lead for Trace B Lead type...
  • Page 189 Enter button Current adjustment Extreme Bradycardia delta value Extreme Bradycardia alarm setting Alarm limit, minimum Lower alarm limit setting Upper alarm limit setting Alarm limit, maximum Extreme Tachycardia alarm setting Extreme Tachycardia delta setting To change the heart rate alarm limit settings Step Action Select the alarm limit settings in the ECG VS box. The HR Alarm Limits menu appears. Current settings are displayed. Select the Low, High, ∆ ExtrBrady, or ∆ ExtrTachy button. The selected button will be highlighted and the current adjustment ...
  • Page 190: Ecg Menu

    ECG Menu ECG menu items allow you to control ECG traces, functions and settings. To open the ECG menu Select the ECG VS box.  ECG menu ECG VS box The following ECG menu items are available:. Trace A Lead Trace B Lead Scale Gating Source HR Source HR Tone Source Filter Mode Extreme HR Pediatric ECG T-Wave Suppression 5‐26  Monitoring ECG                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 191 To change settings in the ECG menu Step Action Select the ECG VS box. The ECG menu appears. Current settings are displayed. Select from the following ECG menu items: Trace A Lead Trace B Lead Scale Gating Source HR Source HR Tone Source Filter Mode Extreme HR Pediatric ECG T‐Wave Suppression The menu item appears. The current setting is highlighted. Select the desired setting from the menu options (except Extreme  HR, Pediatric ECG and T‐Wave Suppression, which are selectable  on the ECG menu). The setting is entered. To change other settings, repeat steps 2 and 3. Trace A Lead Sets the ECG A lead configuration (lead view). For best ECG and heart rate monitoring, always  select the optimal lead view, the one that provides the least artifact and largest waveform  detection.  The following options are available: • Off  • • II (Default) • • • • To set the ECG A lead Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                    Monitoring ECG   5‐27...
  • Page 192: Trace B Lead

    See Changing the Lead View on page 5‐17. Trace B Lead Sets the ECG B lead configuration (lead view), allowing you to view two ECG waveforms  simultaneously.  The following options are available: • Off (Default) • • II  • • • • To set the ECG B lead  See Changing the Lead View on page 5‐17. Scale Sets the scale for the ECG waveforms. After making this setting, take note of the scale indicator  (see page 5‐22). If the selected scale results in a waveform with distorted or clipped peaks,  Overscale will be displayed and another setting should be selected until the message stops. The following options are available: • Auto makes the waveform fill the ECG trace area (not recommended for use in the MR). • • • 10x (Default) • • • • • To set the ECG scale  See Selecting the Scale on page 5‐16. 5‐28  Monitoring ECG                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 193: Gating Source

    Note Scale does not affect the signal analyzed by the MR400 for QRS detection and ECG gating. Gating Source Sets the cardiac gating source based on a measured signal that is used for MR system triggering.  (This is the same option as in the SPO2 menu.) The following options are available: • ECG outputs a signal that represents the detection of the R‐peak of a QRS complex.  (Default)  • Pulse outputs a signal that represents the detection of the peak of the peripheral pulse  complex.  To set the gating source See Appendix D for details. Note Trace A is the default output channel for interfacing the cardiac gating input. To use Trace B, set Trace A to off, and ensure that Trace B is active (that is, not off);...
  • Page 194: Hr Tone Source

    • SPO2 sets SPO2 as the source. To set the heart rate source Step Action Select the ECG VS box. The ECG menu appears. Current settings are displayed. Select HR Source.  The HR Source menu appears. The current setting is highlighted. Select the desired setting for the heart rate source: Auto SPO2 The source is changed. HR Tone Source Sets the source used for the heart rate tone (identical to and interactive with the same option in  the Monitor Setup > Sound Adjust menu and in the SPO2 menu). The following options are available:  • Off removes the heartbeat detected symbol from the display and sounds no pulse tone.  (Default)  • QRS provides the heartbeat detected symbol and a tone triggered by the QRS detection  from the ECG vital sign. • SPO2 provides the heartbeat detected symbol and a tone modulated by the SPO2 vital  sign, where the lower the SPO2 value, the lower the pitch. To control the heart rate tone source Step Action Select the ECG VS box. The ECG menu appears. Current settings are displayed. 5‐30  Monitoring ECG                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 195: Filter Mode

    Step Action Select HR Tone Source.  The HR Tone Source menu appears. The current setting is  highlighted. Select the desired setting for the tone source: SPO2 The setting is changed. Filter Mode Sets the filtering mode for the ECG signal. All filtering mode except Monitor utilize an adaptive  filter scheme for removal of gradient artifacts generated by MR systems. Notes • Due to the variety of MRI sequence characteristics, if the filter recommendations below do not provide optimum performance in all cases, the selection may improve ECG performance during a specific scan sequence.
  • Page 196: Extreme Hr

    • Advanced 2 provides the best possible performance on 1.5 and 3.0T MR systems for  removal of gradient artifacts generated by MR systems during MRI sequences such as  neurological and cardiovascular scans.  To set the filter mode See Selecting the Filter Mode on page 5‐22.  Extreme HR Controls the alarm function for Extreme Bradycardia (where a decrease in heart rate by a  selectable value lower than the low HR limit setting will result in an alarm), and for Extreme  Tachycardia (where an increase in heart rate by a selectable value higher than the high HR limit  setting will result in an associated alarm).  The following options are available: • Off does not report an extreme HR alarm event.  • On reports an extreme HR alarm event when detected and displays the ∆ ExtrBrady button  (for Extreme Bradycardia) and the ∆ ExtrTachy button (for Extreme Tachycardia) on the  ECG Alarm Limits menu and the controls for the extreme HR alarm adjustments. (Default) To control the Extreme HR alarm function Step Action Select the ECG VS box. The ECG menu appears. Current settings are displayed. Locate Extreme HR and select the desired setting: The setting is entered.  Pediatric ECG Provides additional ECG filtering when patients, particularly pediatrics, present with narrow QRS  complexes and/or high (120 BPM) heart rates. The following options are available:  • Off does not apply the pediatric ECG filter. (Default)  • On processes ECG data using a pediatric algorithm, in addition to the gradient filter setting  (and when if the ECG trace is printed, PED ECG = ON or PED ECG = OFF will appear on the  strip). 5‐32  Monitoring ECG                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 197: T-wave Suppression

    Note If Patient Type is set to Neo then Pediatric ECG is set to On and locked. When Patient Type is changed to Adult, Pediatric ECG will be set to off and unlocked. Pediatric ECG Patient Type Condition Adult Unlocked Pediatric Unlocked Neonatal...
  • Page 198 To control T‐wave suppression Step Action Select the ECG VS box. The ECG menu appears. Current settings are displayed. Locate T‐Wave Suppression and select the desired setting: The setting is entered. 5‐34  Monitoring ECG                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 199: Chapter 6: Monitoring Spo2

    HAPTER Monitoring SPO2 The pulse oximetry feature of the MR400 uses a motion‐tolerant signal processing algorithm  based on Fourier Artifact Suppression Technology (FAST) and is calibrated to display oxygenated  hemoglobin measurements, a visual pulse indication and a pulse rate, specifically: • Oxygen saturation of arterial blood (SPO2): The percentage of oxygenated hemoglobin in  relation to the sum of oxyhemoglobin and deoxyhemoglobin (functional arterial oxygen  saturation). • Plethysmography (pleth) waveform: A visual indication of the patient’s pulsatile blood  flow. • Pulse rate (as derived from the pleth waveform): The number of detected pulsations per  minute. • Perfusion index value – A numerical indication of the pulsatile portion of the measured  signal caused by arterial pulsation. CAUTION Before use, verify that the wSpO2 module is operating correctly and communicating by checking the displayed SPO2 numeric and waveform. Also, ensure that the wSpO2 module has a sufficiently charged battery by checking its displayed status symbol;...
  • Page 200: Patient Preparation For Spo2 Monitoring

    WARNING Philips has verified the compatibility of the monitor, probe, and cable specified in the Accessory List. The user should verify that only Philips accessories specified in the Accessory List are used. Otherwise, patient injury can result. CAUTION If dropped, the wSpO2 module must be verified for correct operation before use; see page 14-12.
  • Page 201: Attaching The Clip Or Grip To The Spo2 Probe

    Attaching the Clip or Grip to the SpO2 Probe To attach a clip (or grip) to the SpO2 probe Carefully snap the fiber heads on the SpO2 probe into the  receptacles (windows) on the SpO2 attachment (clip or grip).  Either fiber head can be inserted into either window on a clip or  grip. SpO2 probe SpO2 attachment (clip shown) Fiber heads Applying the SpO2 Attachment to the Patient Read the warnings before applying an SPO2 attachment to the patient. WARNINGS • General fit: If a clip or grip is too loose, it might compromise the optimal alignment or dislocate.
  • Page 202 To apply a reusable SpO2 clip to the patient Step Action Select the application site. It should match the SpO2 clip size so  that the attachment does not fall off or apply excessive pressure at  the site. If present, remove any colored nail polish from the application site. Press the clip to open.  Push the clip over a finger so either  fiber head is on the top over the root  of the nail and the other fiber head  opposite to it.  Ensure that the finger is touching the stop at the cushion and lays  nicely centered in the clip.  To apply a disposable SpO2 grip (all, except neonate) to the patient Step Action Select the application site. It should match the SpO2 grip size so  that the attachment does not fall off or apply excessive pressure at  the site. If present, remove any colored nail polish from the application site. Lift off the release liners that protect the adhesive.  Put the finger (or toe) onto either side of the attachment ‐ they are  symmetrical ‐ such that the tip covers the window completely and  does not protrude over the hinge.  Close the grip. If the fit is good, press the attachment firmly on the  finger or toe. If the fit is not good, reposition the attachment. Make  sure the limb is centered nicely in the attachment. Wrap the foam wings around the fin‐ ger and attachment and stick to the  opposing grip side. Do not stretch the  foam to apply excessive pressure.  6‐4   Monitoring SPO2                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 203 To apply a disposable neonate SpO2 grip to the patient Step Action Select the application site. It should match the SpO2 grip size so  that the attachment does not fall off or apply excessive pressure at  the site. Lift off the release liners that protect the adhesive.  Proceed according to the application site: • Foot application: Align the hinge on the outside facing ridge  of the foot. Make sure the attachment is as far as possible to‐ ward the small toe but not over it.  • Hand/Wrist application: Align the hinge on the outside fac‐ ing ridge of the hand or wrist. You may have to swivel the fi‐ ber heads to an optimal position to ease the application.  With the hinge aligned with the ridge of the foot/hand/wrist, press  one side to the skin and then wrap the other side around the limb  pulling the long foam piece gently. Press both fiber heads gently to attach  the adhesives. Secure the longer foam piece by pressing it firmly to the foam/ adhesive of the opposing side.  Ensure that the two fiber heads are opposing and have good skin  contact. The angle between the two fiber heads should be as small  as possible, not exceeding 45°. If the attachment opens too much,  reattach or try another site.  WARNING Disposable SpO2 attachments are designed for single patient use and must be disposed after use.
  • Page 204: Perfusion Index Value

    Perfusion Index Value When enabled, the displayed perfusion index value (see page 6‐8) is an indication of the pulsatile  portion of the SpO2 signal caused by the patient's arterial blood flow. If you need an indication of  change in pulse volume, use perfusion index value. This value can also be used as a quality  indicator of the SpO2 measurement from the module. The table below provides general guidelines  regarding this index value.  Perfusion Index Value Meaning Above 1.0 Optimal – high quality readings 0.3 to 1.0 Acceptable – good quality readings Marginal – Attachment position should be adjusted  Below 0.3 or another site should be used. Note If a Low Perf alarm is generated, see page 4-32 for corrective actions. Positioning the wSpO2 Module for Scanning WARNING The wSpO2 module must be kept outside the MR system bore or image distortion may result.
  • Page 205 WARNING If the wSpO2 module is incorrectly positioned when used within the MR magnet room, the following factors can cause SPO2 waveform distortion and numeric inaccuracies, and respiration numeric inaccuracies: • Fast magnetic field changes usually found but not limited to scan sequences using PNS levels above 80 percent.
  • Page 206: Spo2 Waveform And Vs Box

    Step Action Select the Patient Type. See Selecting the Patient Type on page 3‐11.  Check for any displayed SPO2 messages    If a message is present, follow the recommended action to achieve  better results (see page 4‐26).  Place the module as close as possible to the bore opening. (If the  module can be placed outside the bore, positioning at the iso‐ center is not necessary.)  Keep the SpO2 probe and module outside the MR system bore. Place the module on a cushioned surface. Cover the patient SpO2 attachment site with opaque material. During measurement, check the patient to ensure that the  application site has a pulsatile flow and that the site has not  changed in thickness (for example, due to edema) causing an  improper fit. SPO2 Waveform and VS Box The SpO2 measurements are displayed as a waveform in the VS trace area of the screen and as  numeric information in the SPO2 VS box. Other data, including SpO2‐related alarm information,  are also provided in this area of the screen, as detailed below. 6‐8   Monitoring SPO2                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 207: Assessing Suspicious Spo2 Readings

    Item Name Definition SpO2 VS waveform Is the detected SpO2 (pleth) pulsatile waveform (Trace C), automatically adjusted for proper viewing if above a minimum level Note To change the waveform speed, see Sweep Speed on page 3-25. Alarm flag area Displays SPO2 alarm flags when detected;...
  • Page 208: Changing The Spo2 Waveform Amplitude

    WARNINGS • SPO2 monitoring requires the detection of valid pulses to correctly determine SPO2 and heart rate values. Any of the following items can lead to inaccuracies of the SPO2 readings and/or prolonged measurement time: Ambient light (including photodynamic therapy), physical movement (patient and imposed motion), arrhythmias and/or erratic heartbeats, diagnostic testing, electromagnetic interference, electrosurgical units, dysfunctional hemoglobin, intravascular dyes, presence of dyes or pigments at the application site, and inappropriate positioning of the pulse oximeter attachment.
  • Page 209: Changing The Spo2 Alarm Limits

    Changing the SPO2 Alarm Limits The SPO2 Alarm Limits menu can be accessed by touching the alarm limit settings in the SPO2 VS  box. Alarm limit settings, SPO2 VS box High button Low button Desat button SPO2 Alarm Limits menu label Enter button Current adjustment Desat alarm setting Alarm limit, minimum Lower alarm limit setting Upper alarm limit setting Alarm limit, maximum To change the SPO2 alarm limit settings Step...
  • Page 210: Spo2 Menu

    Step Action Using the keypad, or the increment, decrement, or Off buttons,  enter the desired setting. The current adjustment will reflect the setting.  Press the Enter button to save the setting. The alarm limit setting is updated. To change other limit settings, repeat steps 2, 3, and 4.  The current adjustment will reflect the change.  Note See chapter 4 for detailed alarm limit setting instructions and options. SPO2 Menu SPO2 menu items allow you to control SPO2 functions and settings. To open the SPO2 menu Select the SPO2 VS box.  SPO2 menu SPO2 VS box 6‐12   Monitoring SPO2                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 211: Size

    The following SPO2 menu items are available: Size Averaging Time Perfusion Index Gating Source Desat Desat Time HR Source HR Tone Source To change settings in the SPO2 menu Step Action Select the SPO2 VS box. The SPO2 menu appears. Current settings are displayed. Touch the menu item to select one of the following SPO2 options: Size Averaging Time Perfusion Index Gating Source Desat Desat Time HR Source HR Tone Source The menu item appears. The current setting is highlighted. Select the desired setting from the menu options (except Perfusion  Index and Desat, which are selectable on the SPO2 menu). The setting is entered. To change other settings, repeat steps 2 and 3. Size Changes the vertical scale of the SPO2 (pleth) waveform so that high amplitudes can be scaled  down to avoid clipping of the peaks and low amplitudes can be scaled up to view the peaks.  The following options are available: Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                     Monitoring SPO2   6‐13...
  • Page 212: Averaging Time

    • • • • • • 100% (Default)  To adjust the size of the SPO2 waveform See Changing the SPO2 Waveform Amplitude on page 6‐10. Averaging Time Selects how quickly the reading responds to changes in the patient’s saturation, where selecting  a longer duration will prevent the saturation value from changing quickly which can be useful for  avoiding alarm triggering in patients with very dynamic conditions such as neonatal and  pediatrics.  The following options (in seconds) are available: • 5 Sec • 10 Sec (Default) • 15 Sec To set the averaging time of the SPO2 reading Step Action Select the SPO2 VS box. The SPO2 menu appears. Current settings are displayed. Select Averaging Time. The Averaging Time menu appears. The current setting is  highlighted.  Select the desired time for averaging:  5 Sec 10 Sec 15 Sec The setting is changed. 6‐14   Monitoring SPO2                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 213: Perfusion Index

    Perfusion Index Controls the perfusion index value indication and alarm function (see page 5‐6). The following  options are available: • Off disables the perfusion index functions.  • On enables the perfusion index functions. (Default) To control the perfusion index functions Step Action Select the SPO2 VS box. The SPO2 menu appears. Current settings are displayed. Locate Perfusion Index and select the desired setting: The setting is entered. Gating Source Sets the cardiac gating source based on a measured signal that is used for MR system triggering.  (This is the same option as in the ECG menu.) The following options are available: • ECG outputs a signal that represents the detection of the R‐peak of a QRS complex.  (Default)  • Pulse outputs a signal that represents the detection of the peak of the peripheral pulse  complex.  To set the gating source See Appendix D for details. Desat Controls the desaturation alarm and allows adjustment of the Desat alarm setting (see page 6‐ 11), where a Desat alarm will be declared when the detected oxygenation condition has  remained at or below the value for the period established by the Desat Time setting (see page 6‐ 16).  The following options are available: • Off disables the desat alarm function.  Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                     Monitoring SPO2   6‐15...
  • Page 214: Desat Time

    • On enables the desat alarm function. (Default) To control the desat alarm function Step Action Select the SPO2 VS box. The SPO2 menu appears. Current settings are displayed. Locate Desat and select the desired setting: The setting is entered.  Desat Time When Desat is on, this sets the time that must pass before declaring that a desaturation  condition exists. The following options (in seconds) are available: • 20 Sec (Default) • 25 Sec • 30 Sec  • 35 Sec • 40 Sec To set the desat time Step Action Ensure that Desat is On. Select the SPO2 VS box.  The SPO2 menu appears. Current settings are displayed. (See page  6‐15 for details.) 6‐16   Monitoring SPO2                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 215: Hr Source

    Step Action Select Desat Time.  The Desat Time menu appears. The current setting is highlighted. Select the desired time (in seconds) for the alarm indication:  20 Sec 25 Sec 30 Sec 35 Sec 40 Sec The setting is changed. HR Source Selects the source that produces the heart rate, as displayed in the ECG and SPO2 VS boxes  (identical to and interactive with same option in the ECG, P1 and P2 menus).  The following options are available:  • Auto sets the source automatically according to the highest priority active input that is first  to report valid patient data. The priority ranking (highest to lowest) is ECG, P1, P2, SPO2  (provided that the P1 and P2 channels have been labeled ABP; see Set Label on page 8‐24  for details). The source will become unavailable when it has produced no valid data for a  period of ten (10) or more seconds. The system examines the highest priority active input.  If not found, the second‐highest priority input is chosen, et cetera. If none are present,  then None is displayed as the heart rate measurement numeric.  • ECG sets ECG as the source. (Default)  • ABP sets ABP as the source (if no pressure channel is labeled ABP, a warning box will allow  automatic renaming and selection before proceeding; also see Set Label on page 8‐24). • SPO2 sets SPO2 as the source. To set the heart rate source Step Action Select the SPO2 VS box. The SPO2 menu appears. Current settings are displayed. Select HR Source.  The HR Source menu appears. The current setting is highlighted.  Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                     Monitoring SPO2   6‐17...
  • Page 216: Hr Tone Source

    Step Action Select the desired setting for the heart rate source: Auto SPO2 The source is changed. HR Tone Source Sets the source used for the heart rate tone (identical to and interactive with same option in the  in the Monitor Setup > Sound Adjust menu and in the ECG menu).  The following options are available:  • Off removes the heartbeat detected symbol from the display and no pulse tone will be  sounded. (Default)  • QRS provides the heartbeat detected symbol and a tone triggered by the QRS detection  from the ECG vital sign. • SPO2 provides the heartbeat detected symbol and a tone modulated by the SPO2 vital  sign, where the lower the SPO2 value, the lower the pitch. To control the heart rate tone source Step Action Select the SPO2 VS box. The SPO2 menu appears. Current settings are displayed. Select HR Tone Source.  The HR Tone Source menu appears. The current setting is  highlighted.  Select the desired setting for the tone source: SPO2 The setting is changed. 6‐18   Monitoring SPO2                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 217: Chapter 7: Monitoring Co2 (loflo Option)

    HAPTER Monitoring CO2 (LoFlo Option) When equipped with the LoFlo CO2 option, the patient’s airway respiratory gas can be  monitored. The system uses sidestream measurements to produce:  • A fractional inspired CO2 (FiCO2) value (the lowest reading of the CO2 waveform in the  previous 20 seconds) and an end‐tidal CO2 (EtCO2) value measured during expiration. • A respiration rate: The number of breaths per minute.  • A waveform of the concentration of carbon dioxide in the respiratory gases. WARNINGS • Do not use on patients that cannot tolerate the withdrawal of 50ml/min ± 10 ml/min from the airway or patients that cannot tolerate the added dead space to the airway. •...
  • Page 218: Operation And Use

    Operation and Use When monitoring anesthetic agent gases, the typical operations and possible conditions that can  arise may result in potential messages requiring your attention. See page 4‐26 for a message  listing and suggested actions. Warm-Up Period In order to achieve accurate identifications and measurements, the LoFlo system requires a  warm‐up period to thermally stabilize. This warm‐up period begins when the CO2 parameter is  activated. Upon activation, CO2 Warming Up will be displayed until the LoFlo system becomes  fully operational (about 2 minutes). Zero Reference Adjustment WARNING During Zero calibration the system pulls ambient air through the zero intake port on the cart The calibration system assumes that the ambient air will contain normal trace amounts of CO2.
  • Page 219: Breath Rate Distortion

    Step Action Select the CO2 VS box. The CO2 menu appears. Current settings are displayed. Select Zero Cal. Calibration will begin and Performing CO2 Zero will be displayed.  When complete, the message will be removed. Breath Rate Distortion The effect of rise time distortion to the gas curve becomes apparent when the breathing rate  increases so that the time for a full inspiratory or expiratory event gets shorter. In those  situations, due to the effect of the rise time, the gas curve does not reach the true end‐tidal (or  first inspired value) and the end‐tidal gas value may then be underestimated. Correspondingly,  the first inspired value may be overestimated. Below is an exaggerated illustration of the effect.  - - at gas sampling site — as presented by gas analyzer Et error Percent Fi error Time The breath rate limit for accurately resolved end‐tidal gas values (at an I:E ratio of 1:1) may be  found in Appendix A. The effect of other I:E ratios may be calculated by determining the length of  the shortest inspiratory/expiratory event that can be resolved accurately:  = 60 / (2 x BR (1:1) resolved limit (I:E) = 60 / ((I + E) x t limit resolved...
  • Page 220: Patient Preparation For Co2 Monitoring

    Patient Preparation for CO2 Monitoring When preparing a patient, the accessory position on the patient will impact the performance and  operation of the CO2 parameter. Selecting the CO2 Accessory In patients on a breathing circuit, a sample of the respiratory gas is drawn from the patient’s  breathing circuit through an airway adapter and a gas sampling line. In patients who are not on a  breathing circuit, the gas sample is drawn through a nasal cannula. These specially designed  cannulas and on‐airway adapters incorporate a filter and sample cell to provide maximum  filtration of fluids and contaminants to protect against system intake. When selecting CO2   accessories (see page 1‐34 for a listing), consider the following: • The type of patient (adult, pediatric, or neonatal) • Whether the patient is receiving supplemental oxygen • The condition of the patient • All accessories are single use. Connecting the Sampling Line To connect the sampling line Step Action Insert the sampling line connector into the CO2 port on the patient  connection panel and then push the connector forward until you  feel or hear it click into place. CO2 port Sampling line connector 7‐4   Monitoring CO2 (LoFlo Option)   ...
  • Page 221 If CO2 Warming Up is displayed, wait as the system thermally  stabilizes (about 2 minutes). When the message is cleared,  proceed. Always remove the patient sampling line from the CO2 port when  not in use. (To remove the sampling line, press down on the locking  tab and pull the connector from the port.) Note To increase the life of the filter and pump, when CO2 will not be used to monitor a patient, we recommend turning the CO2 parameter off; see Parameters on page 3-18. WARNINGS • Inspect CO2 port and accessories before use.
  • Page 222: Applying The Sampling Line To The Patient

    Applying the Sampling Line to the Patient Select the patient sampling line that is appropriate for the patient size and application. Patient  sampling lines with the airway adapter are intended for use with breathing circuits and  anesthesia circuits that have an integrated airway adapter.  WARNING Patient sampling lines are intended for single-patient use only. Do not clean or disinfect these items. Follow your hospital’s guidelines for appropriate disposal. Reuse of single-use devices can result in spread of patient infection, degradation of monitoring performance, or inaccurate measurements. ...
  • Page 223: Co2 Waveform And Vs Box

    Step Action Place the airway adapter at the proximal end of the airway circuit.  CAUTION Always insert the patient sampling line into the CO2 port before inserting the airway adapter into the breathing circuit. Failure to follow this may introduce a leak in the circuit, thereby reducing set minute volume. Note Do not place the airway adapter between the ET tube and the elbow as this may allow patient secretions to accumulate in the adapter.
  • Page 224 also provided in this area of the screen. (CO2 [RESP] information can be displayed in the CO2 VS  box or in the RESP VS box, as detailed below.) 3 4 5 Item Name Definition CO2 VS waveform Is the detected CO2 waveform (Trace D) Note To change the waveform speed, see Resp Speed on page 3-25. Alarm flag area Displays CO2 alarm flags when detected; see page 4-31. CO2 VS box label Indicates the CO2 vital sign parameter, and accesses the CO2 menu Unit of measure...
  • Page 225: Changing The Co2 And Co2 (resp) Alarm Limits

    Changing the CO2 and CO2 (RESP) Alarm Limits The CO2 (Et) and CO2 (Fi) Alarm Limits menu can be accessed by touching the alarm limit settings  in the CO2 VS box.  Alarm limit settings, CO2 (Et), CO2 VS box High button Low button CO2 (Et) Alarm Limits menu label (active adjustment shown) CO2 (Fi) Alarm Limits menu label Enter button Current adjustment Alarm limit, minimum Lower alarm limit setting Upper alarm limit setting...
  • Page 226 Step Action Select the Low button or the High button. The selected button will be highlighted and the current adjustment  will be displayed. Using the keypad, or the increment, decrement, or Off buttons,  enter the desired setting. The current adjustment will reflect the setting.  Press the Enter button to save the setting. The alarm limit setting is updated. To change the remaining settings, repeat steps 2–5.  The current adjustment will reflect the change.  At the default setting, the CO2 (RESP) Alarm Limits menu can be accessed by touching the alarm  limit settings in the RESP VS box. High button Low button Alarm limit settings, CO2 (RESP), RESP VS box CO2 (RESP) Alarm Limits menu label Enter button Current adjustment Lower alarm limit setting Alarm limit, minimum Upper alarm limit setting Alarm limit, maximum...
  • Page 227: Changing The Unit Of Measure

    To change the CO2 (RESP) alarm limit settings Step Action Select the CO2 (RESP) alarm limit settings in the RESP VS box (or, in  the CO2 VS box, see page 7‐7.) The CO2 (RESP) Alarm Limits menu appears. Current settings are  displayed.  Select the Low button or the High button. The selected button will be highlighted and the current adjustment  will be displayed. Using the keypad, or the increment, decrement, or Off buttons,  enter the desired setting. The current adjustment will reflect the setting.  Press the Enter button to save the setting. The alarm limit setting is updated. To change the remaining setting, repeat steps 2, 3, and 4.  The current adjustment will reflect the change.  Note See chapter 4 for detailed alarm limit setting instructions and options. Changing the Unit of Measure To change the unit of measure Step Action Press the Setup key and then the Monitor key.  The Monitor Setup menu appears. Current settings are displayed. On the Monitor Setup menu, select Service(Bio‐Med). The Service(Bio‐Med) sub‐menu appears.
  • Page 228: Co2 Menu

    Step Action On the System Config menu, select Gas Units. The Gas Units menu appears. The current setting is highlighted. Select the desired unit of measure:  mmHg The setting is changed. CO2 Menu The CO2 menu allows you to control the CO2 and CO2 (RESP) monitoring functions and settings. To open the CO2 menu Select the CO2 VS box. CO2 menu CO2 VS box 7‐12   Monitoring CO2 (LoFlo Option)    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 229: Size

    The following CO2 menu items are available: Size Grids Zero Cal Note Apnea and Apnea Time will be in the CO2 menu when bellows (BEL) is the selected RESP > Source; see page 10-7 for setting details. To change settings in the CO2 menu Step Action Select the CO2 VS box. The CO2 menu appears. Current settings are displayed. Touch the menu item to select one of the following CO2 options:  Size Grids Zero Cal The menu item appears. The current setting is highlighted. ...
  • Page 230 To adjust the size of the CO2 waveform Step Action Select the CO2 VS box. The CO2 menu appears. Current settings are displayed. Select Size. The Size menu appears. The current setting is highlighted. Select the desired size:  40 mmHg 60 mmHg 80 mmHg The setting is changed. Grids Displays a scaled grid, which is graduated according to the Size selection for the CO2 waveform. Size Grid The following options are available: • Off does not display a grid. (Default)  • On displays a grid. Note Grids will not be displayed during a CO2 Accuracy Check; see page 3-30. 7‐14   Monitoring CO2 (LoFlo Option)    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 231: Zero Cal

    To control the display function for the CO2 grid Step Action Select the CO2 VS box. The CO2 menu appears. Current settings are displayed. Locate Grids and select the desired setting: The setting is entered. Zero Cal Initiates a zero calibration (an automatic function during normal use) of the CO2 system to allow  for the different characteristics of each accessory type. Zero Cal is not required when switching  sampling lines.  Under certain conditions, Zero Cal will not be allowed: • If less than 20 seconds have passed since detection of the last breath; • If the CO2 temperature is unstable; or • If the sampling line is disconnected from the CO2 port. To perform a zero calibration See page 7‐2. Expression MR400 Instructions for Use  Monitoring CO2 (LoFlo Option)   7‐15...
  • Page 232 7‐16   Monitoring CO2 (LoFlo Option)    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 233: Chapter 8: Monitoring Invasive Blood Pressure

    HAPTER Monitoring Invasive Blood Pressure When equipped with the invasive blood pressure option, the MR400 provides compatibility with  standard invasive blood pressure transducers having a 5 µV/V/mmHg sensitivity, and offers two  invasive blood pressure channels, P1 and P2.  Indications and Contraindications Adult and Pediatric Patients Indications • Direct arterial pressure monitoring  • Left atrial monitoring with an air‐eliminating filter between solution source and continuous  flush device  • Pulmonary artery monitoring (PA distal)  • Venous pressure monitoring (RA proximal)  • Cardiac catheterization  Contraindications • Left atrial monitoring without an air‐eliminating filter between solution source and  continuous flush device  • Intracranial pressure monitoring  • Compartmental pressure monitoring  • Intrauterine pressure monitoring  Neonatal Patients WARNING Do not use a pressure administration cuff.
  • Page 234: Patient Preparation For Ibp Monitoring

    Contraindications • Left atrial monitoring without an air‐eliminating filter between the solution source and  continuous flush device • Intracranial pressure monitoring • Compartmental pressure monitoring • Intrauterine pressure monitoring Patient Preparation for IBP Monitoring When positioning the patient, routine IBP measurements (including for the condition  hypertension) require the patient to remain silent, still and relaxed, with legs uncrossed and arms  supported. Note that during MRI procedures, patients are typically laying down with their legs  uncrossed and arms supported as needed for the MRI scan. We also recommend waiting 5  minutes before taking readings. Transducer Component, Connection, and Feature Locations The illustration below details the pressure transducer (REF 989803179721) component, feature,  and connection locations. If using a different kit, refer to the manufacturers instructions which  accompany that kit. To patient Site line Zero reference stopcock Zero port Transducer Transducer cable 8‐2  Monitoring Invasive Blood Pressure   ...
  • Page 235: Mr 400 Preparation For Ibp Monitoring

    Press here to disconnect transducer from reusable cable Reusable cable connector Transducer cable connector To fluid source Squeeze continuous flush device MR 400 Preparation for IBP Monitoring Follow the procedure below to prepare the MR400 for IBP monitoring when using the Expression  MR IBP DPT Kits (Adult / Pediatric, REF 989803194631; and, Infant/Neonatal, REF 989803194641).  As there are preparation differences, always follow the appropriate procedure.  To prepare the MR400 for IBP monitoring using transducer kits other than those referenced  below, or for components added to the monitoring system, refer to applicable manufacturer’s  instructions for set up and use.  WARNINGS • Invasive blood pressure transducers are sensitive to vibrations that can occur during MRI scanning, which can lead to pressure reading inaccuracies.
  • Page 236: Adult And Pediatric Patients: Expression Mr Ibp Dpt Kit, A/p (ref 989803194631)

    WARNING Disposable attachments are designed for single patient use and must be disposed after use. They must not be cleaned and reused. Follow your hospital’s guidelines for appropriate disposal. Reuse of single-use devices can result in spread of patient infection, degradation of monitoring performance, or inaccurate measurements.
  • Page 237: Ii. Kit Set Up

    II. Kit Set Up Set up the disposable transducer monitoring kit using aseptic technique. Step Action Open package containing the sterile disposable transducer  monitoring kit. Remove transducer monitoring kit assembly from the package.  Check all fittings to ensure tight connection.  Connect the reusable cable, REF 989803194601 (or equivalent), to  the transducer cable.  Reusable cable (REF 989803194601, or equivalent) Transducer cable Transducer Prepare a collapsible I.V. solution bag by extracting all air from the  bag. If heparinizing, add heparin prior to air removal. CAUTION If an air-free solution source is not used (i.e., air is not extracted from the fluid source), air may be forced into the monitoring line when solution is exhausted.
  • Page 238: Iii. Purging Air From The Monitoring Line

    Step Action Insert the I.V. solution bag into the pressure administration cuff.  Hang the pressure administration cuff from an MR I.V. pole.  With the administration set clamp closed, gently squeeze the drip  chamber and fill drip chamber approximately 1/2 full.  Open clamp on administration set.  III. Purging Air from the Monitoring Line Attach the transducer to an MR IV pole mount.  B.  Turn zero reference stopcock “off” to patient. Remove white vented cap from the side port  of the zero reference stopcock.  C.  Activate fast flush mechanism of the continuous flush device and fill transducer slowly  (gravity prime only) until air‐free. Flush fluid through transducer and side port of stopcock. D.  Turn handle of zero reference stopcock “off” to its side port. Place a yellow non‐vented cap  onto the side port of the stopcock.  E.  Repeat priming steps B–D for any additional stopcocks.  F.  Remove white cover at patient connector and flush the rest of the patient line. Place a  yellow non‐vented cover onto the patient connector.  Note Take care to ensure no air is trapped in any components of the fluid pathway. The monitoring system must be totally air-free for maximum performance, i.e., optimal dynamic response.
  • Page 239: Iv. Zeroing, Leveling And Calibration

    IV. Zeroing, Leveling and Calibration After the system has been primed and mounted, zero the transducer using one of the  following methods: Step Action Turn the zero reference stopcock “off” to the patient and remove  yellow non‐vented cap from the side port which opens the zero  reference stopcock to air. Note The air-fluid interface of the zero reference stopcock should be at or near the right atrial (mid-axillary) level. Zero the transducer. Press the Zero All key. (Otherwise, to zero a  single channel, use Zero Set in the respective P1 or P2 menu; see  page 8‐24).  Zeroing All Pressure Channels (or Zeroing Pressure Channel for a  single channel if Zero Set was used) will be displayed and zeroing  will begin; where, upon completion, Done will be displayed to  indicate success.  Note If the transducer will not zero and an error condition occurs, verify that the transducer is being used as described in the manufacturer’s instructions.
  • Page 240: Connecting The Monitoring Kit To The Patient

    Step Action Place transducer in the position (horizontal plane) it will maintain  during pressure measurement. Place the catheter tip at the right atrial (mid‐axillary) level. Zero the transducer. Zero the transducer. Press the Zero All key.  (Alternatively, use Zero Set in the respective P1 or P2 menu to zero  a specific channel connected to the transducer; see page 8‐24).  Zeroing All Pressure Channels (or Zeroing Pressure Channel for a  single channel if Zero Set was used) will be displayed and zeroing  will begin; where, upon completion, Done will be displayed to  indicate success.  Note If the transducer will not zero and an error condition occurs, verify that the transducer is being used as described in the manufacturer’s instructions. Press Retry to attempt zeroing again. If the transducer still does not zero, try another transducer and/or cable;...
  • Page 241: Vi. Fast Flushing

    catheter filled with I.V. solution prior to insertion. Follow catheter manufacturer’s insertion  instructions.  VI. Fast Flushing Activate the fast flush mechanism of the continuous flush device and check drip chamber to  confirm fast flush.  FOLLOWING EACH FAST FLUSH, DRIP CHAMBER DROP RATE MUST BE OBSERVED TO  VERIFY COMPLETE CLOSURE.  VII. Checking for Leaks After approximately 1 minute has elapsed, the flow rate should be observed at the drip chamber  to ensure that the continuous flush device is operating properly. A visual inspection for leaks  should also be made since a small leak can misrepresent the actual continuous flow through the  catheter. A protocol should be established according to the hospital standard of care for routinely  checking the system for proper fluid source pressure, flow rate and leaks.  VIII. In the MR Room WARNINGS • The IBP transducer must not be allowed past the 5,000 gauss line, or transducer failure, inaccurate readings, noisy MRI images or patient burn may result. •...
  • Page 242: Neonatal Patients: Expression Mr Ibp Dpt Kit, I/n (ref 989803194641)

    Note When monitoring invasive blood pressure, routinely inspect the catheter and/or pressure line for leaks after zeroing, and always follow the pressure transducer/catheter manufacturer’s use recommendations. Neonatal Patients: Expression MR IBP DPT Kit, I/N (REF 989803194641) I. Connecting the Reusable Cable to the MR400 Connect the reusable cable, REF 989803194601 (or equivalent), to the P1 or the P2 port on the ...
  • Page 243 Step Action Connect the reusable cable, REF 989803194601 (or equivalent), to  the transducer cable.  Reusable cable (REF 989803194601, or equivalent) Transducer cable Transducer Preparing Solution Step Action Assemble pump administration set appropriate for the infusion  pump that is to be used. If using heparin, add prior to air removal. CAUTION If an air-free solution source is not used (i.e., air is not extracted from the fluid source), air may be forced into the monitoring line when solution is exhausted.
  • Page 244: Iii. Purging Air From The Monitoring Line

    Connecting Kit to the Infusion Pump Step Action Remove vented cap from the female port of flush device and con‐ nect flush device fluid line to distal connector of infusion pump  administration set. CAUTION In this application, the flush device is not intended to control flow rate. Flow rate must be controlled by an infusion pump. Do not use with pressure administration cuff. III. Purging Air from the Monitoring Line A. ...
  • Page 245 Step Action Turn the zero reference stopcock “off” to the patient and remove  non‐vented cap from the side port which opens the zero reference  stopcock to air. Note The air-fluid interface of the zero reference stopcock should be at or near the right atrial (mid-axillary) level. Zero the transducer. Press the Zero All key. (Otherwise, to zero a  single channel, use Zero Set in the respective P1 or P2 menu; see  page 8‐24).  Zeroing All Pressure Channels (or Zeroing Pressure Channel for a  single channel if Zero Set was used) will be displayed and zeroing  will begin; where, upon completion, Done will be displayed to  indicate success.  Note If the transducer will not zero and an error condition occurs, verify that the transducer is being used as described in the manufacturer’s instructions.
  • Page 246: Connecting The Monitoring Kit To The Patient

    Step Action Zero the transducer. Press the Zero All key. (Alternatively, use Zero  Set in the respective P1 or P2 menu to zero a specific channel  connected to the transducer; see page 8‐24).  Zeroing All Pressure Channels (or Zeroing Pressure Channel for a  single channel if Zero Set was used) will be displayed and zeroing  will begin; where, upon completion, Done will be displayed to  indicate success.  Note If the transducer will not zero and an error condition occurs, verify that the transducer is being used as described in the manufacturer’s instructions. Press Retry to attempt zeroing again. If the transducer still does not zero, try another transducer and/or cable;...
  • Page 247: Vi. Checking For Leaks

    CAUTIONS • Be certain not to introduce air into the system during connection procedure. • If this product is used with fat emulsions, they must be introduced through the lipid compatible stopcock that is distal to the flush transducer assembly to avoid cracking of the transducer line.
  • Page 248: Zeroing The Pressure Transducer

    Note When monitoring invasive blood pressure, routinely inspect the catheter and/or pressure line for leaks after zeroing, and always follow the pressure transducer/catheter manufacturer’s use recommendations. Zeroing the Pressure Transducer WARNING The transducer must be zeroed prior to the MRI examination after the transducer is in its final setup position.
  • Page 249: Systolic/diastolic Format

    Note Except for the VS box annotations and waveform locations, the definitions described below are applicable to both P1 and P2 channels. Systolic/Diastolic Format 11 10 Item Name Definition P1 VS waveform, or P2 VS Is the detected P1 (or P2) waveform, Trace E (or Trace F) waveform Note To change the waveform speed, see Sweep Speed on page 3-25.
  • Page 250: Mean Format

    Item Name Definition Diastolic lower alarm limit Is the lower limit setting for the P1 (or P2) diastolic alarm, and accesses the P1 Alarm Limits menu (or the P2 Alarm Limits menu) Systolic lower alarm limit Is the lower limit setting for the P1 (or P2) systolic alarm, and accesses the P1 Alarm Limits menu (or the P2 Alarm Limits menu) Mean numeric Indicates the patient’s detected mean invasive blood pressure measurement...
  • Page 251: Changing The P1 (or P2) Format

    Item Name Definition Mean lower alarm limit Is the lower limit setting for the P1 (or P2) mean alarm, and accesses the P1 Alarm Limits menu (or the P2 Alarm Limits menu) Diastolic numeric Is the patient’s detected invasive diastolic blood pressure measurement Systolic numeric Indicates the patient’s detected systolic invasive blood pressure measurement <P1 label>...
  • Page 252: Changing The P1 (or P2) Alarm Limits

    To change the P1 (or P2) waveform amplitude Step Action Select the P1 (or P2) VS box. The P1 (or P2) menu appears. Current settings are displayed. Select Size. The Size menu appears. The current setting is highlighted. Select the desired size:  40 mmHg 75 mmHg 100 mmHg 150 mmHg (Default) 200 mmHg 250 mmHg The setting is changed. Changing the P1 (or P2) Alarm Limits The P1 Alarm Limits menu can be accessed by touching the alarm limit settings in the P1 vital sign  box, and the P2 Alarm Limits menu can be accessed by touching the alarm limit settings in the P2  vital sign box. Except for menu labeling differences, the elements described below are applicable  to both the P1 and P2 parameters. 10 11 Alarm limit settings, P1 VS box High button Low button P1 Diastolic Alarm Limits menu label P1 Mean Alarm Limits menu label Enter button 8‐20  Monitoring Invasive Blood Pressure   ...
  • Page 253 Current adjustment P1 Systolic Alarm Limits menu label (active adjustment shown) Alarm limit, minimum Lower P1 (Sys) alarm limit setting Upper P1 (Sys) alarm limit setting Alarm limit, maximum To change the invasive blood pressure alarm limit settings Step Action Select the alarm limit settings in the P1 (or P2) VS box. The P1 Alarm Limits (or the P2 Alarm Limits) menu appears.  Current settings are displayed. Select the desired pressure setting:  P1 (Sys) P1 (Dia) P1 (Mean) The setting is selected.  Select the Low button or the High button.
  • Page 254: Changing The Unit Of Measure

    Changing the Unit of Measure Note When using an IP5 and Pressure Units is changed, the displayed formatting of the value and placement of the decimal point is changed immediately. However, it can take up to 2 seconds for the measurement numeric values to reflect the new unit of measure. Do not print or perform data captures during this period.
  • Page 255: Zero Set

    To open the P1 menu (or P2 menu) Select the P1 VS box (or the P2 VS box).  P1 menu P1 VS box The following P1 (and P2) menu items are  available:. Zero Set Set Label Size HR Source Grids Grids Size Format To change settings in the P1 (or P2) menu Step Action Select the P1 (or P2) VS box. The P1 (or P2) menu appears. Current settings are displayed. Expression MR400 Instructions for Use  Monitoring Invasive Blood Pressure   8‐23...
  • Page 256 Step Action Touch the menu item to select one of the following P1 (or P2)  options: Zero Set Set Label Size HR Source Grids Grids Size Format The menu item appears. The current setting is highlighted. Select the desired setting from the menu options (except Grids,  which is selectable on the P1 [or P2] menu): The setting is entered. To change other settings, repeat steps 2 and 3. Zero Set Zeros the pressure transducer for P1 (or P2). The pressure transducer must be zeroed before use  and at regular intervals during use. (Zero Pressure Channel will be displayed during the process  and Done will be displayed upon completion.)  To zero the pressure transducer  See Zeroing the Pressure Transducer on page 8‐16. Set Label Assigns a label to the pressure channel for identification of the transducer site. The label will  appear in the VS box and it will also determine the color used for the VS box.  The following names and colors are available: • None displayed in white. (Default)  • ABP (arterial blood pressure) displayed in pink.  Note In the event ABP is chosen as the heart rate source while there are multiple pressures labeled as ABP, the system will choose P1.
  • Page 257: Size

    • CVP (central venous pressure) displayed in blue. • LAP (left atrial pressure) displayed in purple. • ICP (intracranial pressure) displayed in light blue.  To assign a label to an P1 (or P2) channel Step Action Select the P1 (or P2) VS box. The P1 menu (or the P2 menu) appears. Current settings are  displayed. Select Set Label. The Set Label menu appears. The current setting is highlighted. Select the desired label:  None ABP  PAP  CVP  The label is changed. The annotation in the VS box and its color is  updated. Size Changes the P1 (or P2) waveform amplitude, allowing low level signals to be scaled up or high  level signals to be scaled down for better viewing.  The following options are available: • 40 mmHg • 75 mmHg • 100 mmHg • 150 mmHg (Default) • 200 mmHg • 250 mmHg To change the amplitude of the P1 (or P2) waveform See Changing the P1 (or P2) Waveform Amplitude on page 8‐19. Expression MR400 Instructions for Use  Monitoring Invasive Blood Pressure   8‐25...
  • Page 258: Hr Source

    HR Source Selects the source that produces the heart rate, as displayed in the ECG and SPO2 VS boxes  (identical to and interactive with same option in the ECG and SPO2 menus).  The following options are available:  • Auto sets the source automatically according to the highest priority active input that is first  to report valid patient data. The priority ranking (highest to lowest) is ECG, P1, P2, SPO2  (provided that the P1 and P2 channels have been labeled ABP; see Set Label on page 8‐24  for details). The source will become unavailable when it has produced no valid data for a  period of ten (10) or more seconds. The system examines the highest priority active input.  If not found, the second‐highest priority input is chosen, et cetera. If none are present,  then None is displayed as the heart rate measurement numeric.  • ECG sets ECG as the source. (Default)  • ABP sets ABP as the source (if no pressure channel is labeled ABP, a warning box will allow  automatic renaming and selection before proceeding; also see Set Label on page 8‐24).  • SPO2 sets SPO2 as the source. To set the heart rate source Step Action Select the P1 (or P2) VS box. The P1 menu (or the P2 menu) appears. Current settings are  displayed. Select HR Source.  The HR Source menu appears. The current setting is highlighted.  Select the desired setting for the heart rate source: Auto SPO2 The source is changed. Grids Controls the pressure grid display for IBP waveforms. 8‐26  Monitoring Invasive Blood Pressure    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 259: Grids Size

    Grids Size Grid The following options are available: • Off no grid is displayed. (Default)  • On displays a scaled grid (also see Grids Size, below). To control the display function for the pressure grid Step Action Select the P1 (or P2) VS box. The P1 menu (or the P2 menu) appears. Current settings are  displayed. Locate Grids and select the desired setting: The setting is entered. Grids Size Sets the scale size when Grids is on (see Grids, above).  The following options are available: • 40 mmHg • 75 mmHg • 100 mmHg • 150 mmHg (Default) • 200 mmHg  • 250 mmHg  Expression MR400 Instructions for Use  Monitoring Invasive Blood Pressure   8‐27...
  • Page 260: Format

    To adjust the grid size for the P1 (or P2) waveform Step Action Select the P1 (or P2) VS box. The P1 menu (or the P2 menu) appears. Current settings are  displayed. Select Grids Size. The Grids Size menu appears. The current setting is highlighted.  Select the desired size:  40 mmHg 75 mmHg 100 mmHg 150 mmHg  200 mmHg 250 mmHg The setting is changed.  Format Sets the displayed format of the P1 (or P2) numeric data, except when using certain pressure  channel labels. The following options are available: • SysDia displays the systolic and diastolic numerics in a large font (separated by a slash) and  displays the mean numeric in a smaller font (bracketed with parenthesis). (Default)  • Mean displays the mean numeric in a large font, and the systolic and diastolic numerics in  a smaller font and separated by a slash. Only mean alarms will be present in this format.  Also, labels (i.e., CVP and ICP) that designate single pressures will automatically assume the  mean format; see Set Label on page 8‐24. To control the format of the P1 (or P2) numeric data  See Changing the P1 (or P2) Format on page 8‐19. 8‐28  Monitoring Invasive Blood Pressure    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 261: Chapter 9: Monitoring Agents And Gases (agent Option)

    HAPTER Monitoring Agents and Gases (AGENT Option) When equipped with the AGENT option, the patient’s level of anesthetic agent gases, oxygen  (O2), carbon dioxide (CO2), and nitrous oxide (N2O) concentrations can be monitored. An  anesthetic gas sensor (AGS) system uses infrared spectroscopy combined with digital signal  processing to quickly and accurately identify gas concentrations.  WARNING Whenever a patient is under anesthesia or connected to a ventilator, constant attention by qualified medical personnel is required. MR400 Preparation for AGENT Monitoring When preparing the MR400 for AGENT monitoring, ensure that the waste gas port (see page 1‐ 19) has been connected to your facility’s gas scavenging system for disposal of sampled and  calibration gases. Notes •...
  • Page 262: Warm-up Period

    WARNINGS • Organic vapors (for example, from cleaning agents) in the sampling line or room air may alter anesthetic agent readings. • Alcohol in the patient’s breath can modify the anesthetic agent readings. Warm-Up Period In order to achieve accurate identifications and measurements, the AGS system requires a warm‐ up period to thermally stabilize. This warm‐up period begins when the AGENT or the CO2  parameter is activated. Upon activation, the AGS system will become fully operational according  to the following sequence: 1. During the warm‐up period, CO2 Warming Up will be displayed. 2.
  • Page 263: Breath Rate Distortion

    Note Whenever the Agent sensor changes from a steady state condition, the system will perform an zero reference adjustment to restabilize the sensor readings. During this time it is possible for a false identification and concentration value to occur. Change from a steady state condition may occur when: –...
  • Page 264: Co2 Low Flow And Occlusion Conditions

    - - at gas sampling site — as presented by gas analyzer Et error Percent Fi error Time The breath rate limit for accurately resolved end‐tidal gas values (at an I:E ratio of 1:1) may be  found in Appendix A. The effect of other I:E ratios may be calculated by determining the length of  the shortest inspiratory/expiratory event that can be resolved accurately:  = 60 / (2 x BR (1:1) resolved limit (I:E) = 60 / ((I + E) x t limit resolved The difference in these results when compared to the rise time's specification is that rise time's  only tests 10‐90% performance. This specification is for (0 + accuracy) to (100 ‐ accuracy) % and is  thus much tougher. The ability to properly resolve end‐tidal values can be measured by using the  set‐up described in ISO 80601‐2‐ 55:2011 figure 201.101. In short, the method consists of  sampling gas from two different sources connected to an electrically controlled pneumatic valve  to permit rapid switching between the two sources. During the test, the valve is set to switch gas  source at a number of frequencies (simulating the range of specified breath rates) and for each  frequency the end‐tidal value presented by the gas analyzer is noted. From a diagram of end‐tidal  value over frequency, the frequency at which the gas analyzer is no longer able to resolve end‐ tidal values according to specification is identified. This ability to properly resolve end‐tidal values  is listed in the specification. CO2 Low Flow and Occlusion Conditions CO2 Low Flow will be displayed and an alarm will sound in the event of a low flow condition ...
  • Page 265: Selecting Agent Accessories

    the low flow or the occlusion condition is due to a pinched sampling line, or a blocked sampling  line due to excessive moisture from patient expiration. Selecting AGENT Accessories Various accessories are available for use with the AGENT option. For example, when monitoring  patients on a breathing circuit, a sample of the respiratory gas is drawn from the patient’s  breathing circuit through an airway adapter and sampling line, or when patients are not on a  breathing circuit, the sample is drawn through a nasal cannula. When selecting AGENT  accessories (see page 1‐34 for a listing), consider the following: • The type of patient (adult, pediatric, or neonatal) • The condition of the patient • Whether the patient is on a breathing circuit • Whether the patient is receiving supplemental oxygen • All accessories are single use. AGENT Tubing Preparation Various pneumatic circuit configurations for use with the AGENT option are illustrated below: Monitoring using the airway adapter • Water trap Sample port (with Luer lock connector) Sampling line Luer lock connector Airway adapter connected to the patient airway Expression MR400 Instructions for Use ...
  • Page 266 Monitoring using the nasal cannula • Water trap Sample port (with Luer lock connector) Sampling line Luer lock connector Nasal cannula connected to a patient airway Monitoring using a divided nasal cannula (when delivering O2 to the patient) • Water trap Sample port (with Luer lock connector) Sampling line Luer lock connector Large tubing connector to patient O2 source Divided nasal cannula connected to a patient airway 9‐6  Monitoring Agents and Gases (AGENT Option)   ...
  • Page 267 To prepare the AGENT tubing Step Action Ensure that the water trap has been installed in the water trap  receptacle (see page 9‐13 for installation instructions). Insert the Luer lock connector on the sampling line (REF 94018)  into the sample port on the water trap and then tighten the  connector (no more than one half‐turn should be required). Sample port Sampling line According the type of pneumatic circuit required to perform AGENT  monitoring, connect the pneumatic circuit items (see the diagrams  above).  Where equipped with a Luer lock, only a half‐turn of the Luer lock  connector should be required where equipped; otherwise, ensure  that any tubing connector has been pressed firmly onto the  associated adapter.  Verify that each connection is tight by holding the nasal prongs (or  the patient airway adapter) close to your ear and listening for a  hissing sound.  Increase the flow temporarily if necessary and then reduce to the  prescribed flow rate once the flow is verified. On a daily basis, perform a system test; see page 9‐8 for details. Apply the sampling line to the patient (see page 9‐10).  Expression MR400 Instructions for Use  Monitoring Agents and Gases (AGENT Option)   9‐7...
  • Page 268: Pre-use System Checks

    WARNINGS • Remove the sampling line from the patient airway whenever nebulized medications are being delivered. • Continuous exposure to waste anesthetic gases (including halogenated agents and nitrous oxide) is not recommended. Always connect a line between the system’s waste gas port and your facility’s gas scavenging/evacuation system.
  • Page 269 Step Action Allow the AGS system to run and sample room air for at least 1  minute. The FiO2 reading displayed in the GAS VS box should be    approximately 21 percent.  If the reading remains outside this range for more than 1 minute  after first checking the reading, replace the oxygen sensor as  described in chapter 14. After allowing the AGS system to run for at least 1 minute, pinch or  seal the input line (to the water trap) for 5 seconds and verify that  Occlusion is displayed.  If this message does not appear, check all tubing connections for  leakage and retest. WARNINGS • Always test sampling line adapter for a tight connection and proper operation before attaching to a patient. Over-tightening the sampling line connection may damage the water trap.
  • Page 270: Applying The Sampling Line To The Patient

    CAUTION Routinely inspect the hose assemblies for proper attachment and orientation. Replace hose assemblies with cracks, holes, tears, or cuts that could cause leaks in the system. If hose assemblies with damage that could result in leaks are used, prolonged and/or inaccurate patient readings could result.
  • Page 271 Step Action Pass the tubing over the ears and behind the head,  ensuring the patient’s head will not rest on any part  of the cannula while the patient is lying down. Slide the sleeve toward the patient’s head to assure a  good fit of the cannula. Select the Patient Type. See Selecting the Patient Type on page 3‐11. Check that the connections have been made correctly by verifying  the patient’s breathing efforts with the displayed CO2 waveform.  WARNING Before completion of patient setup, ensure that the patient’s breathing efforts coincide with the displayed CO2 waveform. After allowing the AGS system to run for at least 1 minute, pinch or  seal the sampling line for 5 seconds and verify that Occlusion is  displayed.  If this message does not appear, check all tubing connections for  leakage and retest. To apply the sampling line airway adapter Step Action Ensure that the sampling line is clean, dry and undamaged. Replace  the sampling line if necessary.  Expression MR400 Instructions for Use  Monitoring Agents and Gases (AGENT Option)   9‐11...
  • Page 272 Step Action Place the airway adapter at the proximal end of the airway circuit.  CAUTION Always insert the patient sampling line into the water trap port before inserting the airway adapter into the breathing circuit. Failure to follow this may introduce a leak in the circuit, thereby reducing set minute volume. Note Do not place the airway adapter between the ET tube and the elbow as this may allow patient secretions to accumulate in the adapter.
  • Page 273: Water Trap Replacement

    The water trap must be checked every 17 hours of use and replaced as necessary. (Dispose of the trap according to your facility’s biohazard procedure.) • For optimum fit and compatibility, use only Invivo (Royal Philips) specified parts. To replace the water trap Step Action If a sampling line is connected, then remove the sampling line from the ...
  • Page 274: Agent And Gas Vs Boxes

    Step Action With the new water trap positioned so that the sample port is facing  toward you, align the trap’s release tabs to the release tab slots in the  water trap receptacle. Press the water trap into the water trap  receptacle until audible “clicks” are heard as both of the release tabs  lock into the release tab slots. Release tab slots Release tabs Sample port Water trap receptacle Attach the sampling line to the sample port. AGENT and GAS VS Boxes AGENT option measurements are displayed in several areas: • Primary and secondary agent gas measurements are displayed as numeric information in  the AGENT VS box.  • N2O, O2, and MAC measurements are displayed as numeric information in the GAS VS box.  • CO2 measurements are displayed as a waveform in the VS trace area of the screen and as  numeric information in the CO2 VS box—where depending upon the RESP > Source  setting, CO2‐derived respiration information may appear in the RESP VS box. 9‐14  Monitoring Agents and Gases (AGENT Option)    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 275: Multiple (mixed) Agents

    CO2 VS box GAS VS box AGENT VS box RESP VS box Multiple (Mixed) Agents Whenever two or more anesthetic agent gases of detectable concentrations are sensed by the  AGS system or when the agent gases in the inspired and end‐tidal breath phases are pure but  differ from one another, a multiple agents condition exists and Multiple Agents will be displayed. It is common for a multiple agents condition to occur during the transition from one anesthetic  agent to another, such as when one agent is used to induce a patient and another agent is used  to maintain the sedated state. Note Some hydrocarbons (for example, acetone or methane) will cause a Multiple Agents alarm to occur. Expression MR400 Instructions for Use  Monitoring Agents and Gases (AGENT Option)   9‐15...
  • Page 276: Agent Vs Box

    AGENT VS Box Item Name Definition Alarm flag area Displays AGENT alarm flags when detected; see page 4-31. Secondary agent Et numeric Is the patient’s detected concentration and type of secondary end-tidal agent, in volume percent * Secondary agent Fi numeric Is the patient’s detected concentration and type of secondary fractional inspired agent, in volume percent * Primary agent Et numeric...
  • Page 277: Gas Vs Box

    GAS VS Box Item Name Definition GAS VS box label Indicates the gas parameter MAC numeric Is the total MAC value (see MAC Window on page 9-20) EtN2O numeric Is the patient’s detected end-tidal nitrous oxide concentration in percent Is the patient’s detected fractional inspired nitrous oxide concentration in FiN2O numeric percent FiO2 numeric...
  • Page 278 Gas Alarms menu Setup key Alarms key Gas Alarms button Lower and upper alarm limit settings for agents and gases are illustrated below. Sev (Et) – (Sevoflurane [End-tidal]) Sev (Fi) – (Sevoflurane [Fractional inspired]) Des (Et) – (Desflurane [End-tidal]) Des (Fi) – (Desflurane [Fractional inspired]) 9‐18  Monitoring Agents and Gases (AGENT Option)    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 279 O2 (Fi) – (Oxygen [Fractional inspired]) N2O (Fi) – (Nitrous oxide [Fractional inspired]) Enf (Fi) – (Enflurane [Fractional inspired]) Enf (Et) – (Enflurane [End-tidal]) Iso (Fi) – (Isoflurane [Fractional inspired]) Iso (Et) – (Isoflurane [End-tidal]) Hal (Fi) – (Halothane [Fractional inspired]) Hal (Et) –...
  • Page 280: Mac Window

    Enter button Current adjustment To change an individual alarm limit setting in the Gas Alarms menu Step Action Touch the agent or gas parameter that you want to change on the  Gas Alarms menu.  The selection appears on a highlighted background. (HAL [Et] was  selected for this example.) Current settings are displayed.  Select the Low button or the High button. The selected button will be highlighted and the current adjustment  will be displayed. Using the keypad, or the increment, decrement, or Off buttons,  enter the desired setting. The current adjustment will reflect the setting.  Press the Enter button to save the setting. The alarm limit setting is updated. To change the remaining setting, repeat steps 2, 3, and 4.  The current adjustment will reflect the change.  To change any remaining alarm limit settings, repeat steps 1, 2, 3,  and 4. Press the Main Screen key to close the menu. Note See chapter 4 for detailed alarm limit setting instructions and options. MAC Window Detected anesthetic vapor strengths of the expired gases contribute to the MAC (Minimum  Alveolar Concentration) value and are provided in the MAC window. 9‐20  Monitoring Agents and Gases (AGENT Option)   ...
  • Page 281 WARNING MAC values are empirical, not absolute values. The MAC values correspond to those of healthy adults and cannot be applied to children. Age and other individual factors influencing the behavior of volatile agents are not taken into account. To open the MAC window Select the AGENT or the GAS VS box (see page 9‐14 for the location).
  • Page 282: Co2 Waveform And Vs Box

    Item Name Definition # MAC Is the MAC value that each individual gas contributes to the total MAC value, calculated by C/M, where: C = the current concentration of the given gas M = the 1 MAC value for the given gas TOTAL MACs Is the total MAC value, which is equal to the sum of the values in the # MAC column, calculated using the following formula:...
  • Page 283: Changing The Co2 And Co2 (resp) Alarm Limits

    Item Name Definition CO2 VS waveform Is the detected CO2 waveform (Trace D) Note To change the waveform speed, see Resp Speed on page 3-25. Alarm flag area Displays CO2 alarm flags when detected; see page 4-31. CO2 VS box label Indicates the CO2 vital sign parameter, and accesses the CO2 menu Unit of measure Indicates that the gas measurement numeric values are given in mmHg...
  • Page 284 Alarm limit settings, CO2 (Et), CO2 VS box High button Low button CO2 (Et) Alarm Limits menu label (active adjustment shown) CO2 (Fi) Alarm Limits menu label Enter button Current adjustment Alarm limit, minimum Lower alarm limit setting Upper alarm limit setting Alarm limit, maximum To change the CO2 (Et) and CO2 (Fi) alarm limit settings Step...
  • Page 285 Step Action Using the keypad, or the increment, decrement, or Off buttons,  enter the desired setting. The current adjustment will reflect the setting.  Press the Enter button to save the setting. The alarm limit setting is updated. To change the remaining settings, repeat steps 2–5.  The current adjustment will reflect the change.  At the default setting, the CO2 (RESP) Alarm Limits menu can be accessed by touching the alarm  limit settings in the RESP VS box. High button Low button Alarm limit settings, CO2 (RESP), RESP VS box CO2 (RESP) Alarm Limits menu label Enter button Current adjustment Lower alarm limit setting Alarm limit, minimum Upper alarm limit setting Alarm limit, maximum Expression MR400 Instructions for Use ...
  • Page 286: Changing The Unit Of Measure

    To change the CO2 (RESP) alarm limit settings Step Action Select the CO2 (RESP) alarm limit settings in the RESP VS box (or, in  the CO2 VS box, see page 9‐22.) The CO2 (RESP) Alarm Limits menu appears. Current settings are  displayed.  Select the Low button or the High button. The selected button will be highlighted and the current adjustment  will be displayed. Using the keypad, or the increment, decrement, or Off buttons,  enter the desired setting. The current adjustment will reflect the setting.  Press the Enter button to save the setting. The alarm limit setting is updated. To change the remaining setting, repeat steps 2, 3, and 4.  The current adjustment will reflect the change.  Note See chapter 4 for detailed alarm limit setting instructions and options. Changing the Unit of Measure To change the unit of measure Step Action Press the Setup key and then the Monitor key.  The Monitor Setup menu appears. Current settings are displayed. On the Monitor Setup menu, select Service(Bio‐Med). The Service(Bio‐Med) sub‐menu appears.
  • Page 287: Co2 Menu

    Step Action On the System Config menu, select Gas Units. The Gas Units menu appears. The current setting is highlighted. Select the desired unit of measure:  mmHg The setting is changed. CO2 Menu The CO2 menu allows you to control the CO2 (Et) and CO2 (RESP) monitoring functions and  settings. To open the CO2 menu Select the CO2 VS box. CO2 menu CO2 VS box Expression MR400 Instructions for Use  Monitoring Agents and Gases (AGENT Option)   9‐27...
  • Page 288: Size

    The following CO2 menu items are available: Size Grids Zero Cal Note Apnea and Apnea Time will be in the CO2 menu when bellows (BEL) is the selected RESP > Source; see page 10-7 for setting details. To change settings in the CO2 menu Step Action Select the CO2 VS box. The CO2 menu appears. Current settings are displayed. Touch the menu item to select one of the following CO2 options:  Size Grids Zero Cal The menu item appears. The current setting is highlighted. ...
  • Page 289 To adjust the grid size for the CO2 waveform Step Action Select the CO2 VS box. The CO2 menu appears. Current settings are displayed. Select Size. The Size menu appears. The current setting is highlighted. Select the desired size:  40 mmHg 60 mmHg 80 mmHg The setting is changed. Grids Displays a scaled grid, which is graduated according to the Size selection for the CO2 waveform. Size Grid The following options are available: • Off does not display a grid. (Default)  • On displays a grid. Note Grids will not be displayed during a CO2 Accuracy Check; see page 3-30. Expression MR400 Instructions for Use  Monitoring Agents and Gases (AGENT Option)   9‐29...
  • Page 290: Zero Cal

    To control the display function of the CO2 grid Step Action Select the CO2 VS box. The CO2 menu appears. Current settings are displayed. Locate Grids and select the desired setting: The setting is entered. Zero Cal Initiates a zero calibration (an automatic function during normal use) of the CO2 system to allow  for the different characteristics of each accessory type. Zero Cal is not required when switching  sampling lines. The maximum time required for calibration is approximately 10–12 seconds.  To perform a zero calibration See page 9‐2. 9‐30  Monitoring Agents and Gases (AGENT Option)    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 291: Chapter 10: Monitoring Resp

    HAPTER Monitoring RESP When equipped with the CO2 or AGENT option, the patient’s respiration rate can be measured as  the time interval between detected breaths. Alternatively, the patient’s respiration rate can be  measured using the pneumatic bellows and the wSpO2 module.  Patient Preparation for RESP Monitoring When preparing a patient, the monitoring method used will impact the performance and  operation of the RESP parameter.  Monitoring Respiration using CO2 CO2‐derived respiration is calculated by measuring the time interval between detected breaths;  see chapter 7 (if equipped with the LoFlo option) or chapter 9 (if equipped with the AGENT  option) for detailed monitoring information. For RESP VS box functions when CO2‐derived  respiration is the source, see page 10‐3.  Monitoring Respiration using the Bellows Bellows‐derived respiration is monitored by detecting abdominal or chest wall motion using the  pneumatic bellows device (REF 989803152791) and the wSpO2 module.  The bellows may be used in the MR system bore, although the module must not be placed within  the MR system bore. Note that there are no alarms for the bellows‐derived respiration rate as it  is not intended for vital sign monitoring. CAUTION If dropped, the wSpO2 module must be verified for correct operation before use; see page 14-12. Note If bellows respiration is turned on while the CO2 is on, bellows respiration rate data will appear in the RESP VS box and CO2 respiration rate data will appear in the CO2 VS box.
  • Page 292: Bellows Preparation

    Bellows Preparation Respiration measurements that are determined using the bellows method make chest wall  expansion very important for accurate monitoring of a patient’s breathing. If the respiratory  signal appears to weaken between scans, instruct the patient to breathe more deeply during the  scan to create more movement at the sensor site. CAUTIONS • Avoid excessive bending of the flexible hose, as this can impair respiration detection. • Always apply the bellows to the patient prior to connecting the pneumatic respiration hose to the port on the wSpO2 module; otherwise damage to the module can result. To position the respiratory sensor Step Action...
  • Page 293: Respiration Vs Box

    Step Action Check the network channel indicator on the wSpO2 module to  ensure communication is established with the MR400: • Steady = Good communication; proceed to step 7. • Flashing = No communication; proceed to step 6. See page 2‐11 for details. (Also, you can reference the status  information pane; see page 2‐16.) Ensure that the wSpO2 module is within 9.1 m (30 feet) of the  MR400, in the same MRI room or in the same shielded room, and is  set to the same wireless network channel used by the MR400; see  page 1‐29. Select the Patient Type. See Selecting the Patient Type on page 3‐11. Ensure that the parameter is working by checking the displayed  respiratory numeric in the VS box. Position the patient in the MR  system, keeping the wSpO2  module outside the MR  system bore. Ensure that the  flexible hose is routed away  from any moving parts so that  it does not get caught in the  mechanisms (for example,  between the tabletop and the  patient support). Place the wSpO2 module on a cushioned surface to minimize MR  vibrations. Respiration VS Box Depending upon the Source selection, respiration measurements are displayed as numeric  information in the RESP VS box. Other data, including respiration‐related alarm information, are  also provided in this area of the screen, as detailed below. Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                     Monitoring RESP   10‐3...
  • Page 294 When RESP > Source > CO2 is selected, the CO2‐derived respiration measurement and  • alarm limit settings (displayed in the same color as the CO2 VS box data) will populate the  RESP VS box.  Item Name Definition Alarm flag area Displays CO2 (RESP) alarm flags when detected; see page 4-31. Respiration rate upper alarm Is the upper limit setting for the CO2 (RESP) alarm, and accesses the CO2 limit (RESP) Alarm Limits menu (when Source is CO2) Respiration rate lower alarm Is the lower limit setting for the CO2 (RESP) alarm, and accesses the CO2 limit...
  • Page 295: Changing The Co2 (resp) Alarm Limits

    Item Name Definition Indicates that the respiration rate numeric is given in RPM (respirations per Unit of measure minute) Respiration rate numeric Is the patient’s detected respiration rate measurement Source label Is the source used for the respiration monitoring, where BEL is bellows-derived; see page 10-7 Changing the CO2 (RESP) Alarm Limits To change the CO2 (RESP) alarm limit settings: ...
  • Page 296: Source

    RESP menu RESP VS box The following RESP menu items are available:. Source Apnea Apnea Time Note If RESP > Source > BEL, then Apnea and Apnea Time will be in the CO2 menu. To change settings in the RESP menu Step Action Select the RESP VS box. The RESP menu appears. Current settings are displayed. 10‐6   Monitoring RESP                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 297 Step Action Touch the menu item to select one of the following RESP options:  Source Apnea Apnea Time The menu item appears. The current setting is highlighted. Select the desired setting from the menu options (except Apnea,  which is selectable on the RESP menu). The setting is entered. To change other settings, repeat steps 2 and 3. Source Selects the source used to acquire the respiration rate measurements displayed the RESP VS box. The following options are available: • CO2 calculates the rate by measuring the time interval between detected breaths.  (Default, when equipped with the CO2 or AGENT option) • BEL calculates the rate using a pneumatic bellows that measures chest or abdominal  movement. No waveform is provided. (If equipped with the CO2 or AGENT option, then the  CO2 respiration rate elements will appear in the CO2 VS box.) To control the source used for respiration Step Action Select the RESP VS box. The RESP menu appears. Current settings are displayed. Select Source.  The Source menu appears. The current setting is highlighted. Select the desired setting for the respiration rate source: The setting is changed. Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                     Monitoring RESP   10‐7...
  • Page 298 Apnea WARNING The respiration measurement does not recognize obstructive and mixed apneas—it only indicates an alarm when a pre-adjusted time has elapsed since the last detected breath. The safety and effectiveness of the respiration measurement method in the detection of apnea, particularly the apnea of prematurity and apnea of infancy, has not been established.
  • Page 299 To set the apnea time delay Step Action Select the RESP VS box. The RESP menu appears. Current settings are displayed. Ensure that Apnea is On. If Apnea is not On, enable the setting as described on page 10‐8. Select Apnea Time.  The Apnea Time menu appears. The current setting is highlighted. Select the desired time delay (in seconds) for the alarm indication:  20 Sec 25 Sec 30 Sec 35 Sec 40 Sec The setting is changed. Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                     Monitoring RESP   10‐9...
  • Page 300 10‐10   Monitoring RESP                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 301: Chapter 11: Monitoring Temperature

    HAPTER Monitoring Temperature When equipped with the temperature option, the patient’s surface or body temperature can be  monitored using the reusable sensor, FlexTEMP II Sensor (Esophageal/Rectal/Axillary, Direct  Mode), REF 989803194511. The FlexTEMP II Sensor (Esophageal/Rectal/Axillary, Direct Mode),  hereafter referred to as the temperature sensor, is designed specifically for use with MR400. The  components of the temperature sensor are shown below. Sensing tip Leader Connector Jacket retainer Patient segment General Usage Precautions WARNINGS • Only use specified temperature accessories as other types or brands may compromise the safety and accuracy of the MR400. Patient injury or loss of monitoring may result if incorrect accessories are used.
  • Page 302: Initial Use

    CAUTION CAUTION The sensor contains no latex, and is constructed of fiber-optic glass. Always handle the sensor with care to prevent damage, as improper handling can result in inaccurate readings. Never bend any portion of the sensor into a radius of less than 15 mm (0.6 inches). You should observe the following general precautions when using the temperature sensor: ...
  • Page 303: Connecting And Disconnecting The Sensor

    Connecting and Disconnecting the Sensor CAUTION CAUTION When inserting or removing the temperature sensor from the MR400, only use the connector and never pull or apply excessive force or tension to any other portion of the device. To connect the temperature sensor  Grasp the sensor connector then align the connector to the temperature port on the MR400 and  push the connector forward until you feel or hear it “click” into place.  Temperature port Sensor connector Accessory hook...
  • Page 304: Temperature Measurements

    Temperature Measurements Depending upon the monitoring method (surface or body), follow the corresponding procedure  below to make a temperature measurement. Allow at least 2 minutes for measurement  stabilization, with or without the sensor cover (jacket). Note A temperature difference exists between a patient’s surface temperature and body temperature. Making Surface Temperature Measurements When making surface temperature measurements, place the temperature sensor at an axillary  site according to the steps below. To make surface temperature measurements Step Action Carefully uncoil the sensor, using care to avoid knotting or kinking  the device. Clean and disinfect the sensor; see Cleaning, Disinfecting and  Inspecting the Accessories, on page 14‐7, for details. Thoroughly clean and dry the patient’s axillary application site.  WARNING Do not place the sensor on or near an open wound. Failure to comply may result in patient infection.
  • Page 305: Making Body Temperature Measurements

    Making Body Temperature Measurements FlexTEMP System Jackets are mandatory for use with the temperature sensor when making  esophageal or rectal (body) temperature measurements. Before making temperature  measurements at esophageal or rectal sites, cover the sensor according to the steps below.  WARNINGS • Use of FlexTEMP System Jackets are mandatory when using the sensor for body (i.e., esophageal or rectal) site temperature measurements. Failure to comply may result in patient infection. • Always use a new jacket if a different placement area is desired. Once the sensor has been used for esophageal or rectal placement, do not change the location unless a new jacket is installed as patient injury or infection could result.
  • Page 306: Placing The Temperature Sensor At The Body Site

    Step Action Ensure that the patient segment of the sensor is completely  inserted. There should be no excess space at jacket tip and the  jacket tabs should extend over the sensor’s jacket retainer. Jacket tabs Patient segment Jacket retainer Jacket If needed, secure the jacket tabs to the jacket retainer using  medical tape. Follow the steps below to make a body temperature  measurement.  When ready to apply the sensor to the patient, peel the jacket  package open and remove the jacketed sensor, using care not to  soil the sterilized jacket.  For sensor placement instructions, see Placing the Sensor at the  Body Site, below. Placing the Temperature Sensor at the Body Site WARNING When inserting the sensor into the mouth, use care not to scrape or tear the jacket on the patient’s teeth and ensure that the patient does not bite the sensor, as this could expose the sensor and compromise the infection control features of the jacket. ...
  • Page 307: Post-measurement Processing

    To make body temperature measurements Step Action Ensure that a jacket has been placed on the sensor (see Placing the  Sensor in a Jacket, on page 11‐5). If needed, apply lubricant to the jacket for insertion into the  patient.  CAUTION CAUTION Never use petroleum-based lubricants. A water-based lubricant (for example, Surgical Lubricant, REF 989803168891) can be used to facilitate insertion. Insert the sensing tip of the sensor into the patient at an  appropriate depth. WARNING Never insert the sensor beyond the patient segment of the sensor.
  • Page 308: Accuracy Check

    To process the temperature sensor after use Step Action If a jacket was placed on the sensor, remove the jacket  and any medical tape (if used). Refer to your facility’s  biohazard procedure for disposal of used jackets and  medical tape. Typically, jackets and tape are disposed  of as medical waste per facility procedures due to  contamination concerns.   Thoroughly clean and disinfect the sensor; see Cleaning,  Disinfecting, and Inspecting the Accessories, on page 14‐7, for  details.  Store the sensor; see Connecting and Disconnecting the Sensor, on  page 11‐3, for details. Accuracy Check No calibration of the temperature sensor is required. If the accuracy of a measurement is in  question or if a problem is suspected with the temperature option, perform the user routine‐ tests; see chapter 14.  TEMP VS Box The temperature measurement is displayed as numeric information in the TEMP VS box. Other  data, including temperature‐related alarm information, are also provided in this area of the  screen, as detailed below. Item Name Definition Alarm flag area Displays TEMP alarm flags when detected; see page 4-31. 11‐8  Monitoring Temperature   ...
  • Page 309: Changing The Temp Alarm Limits

    Item Name Definition Temperature upper alarm limit Is the upper limit setting for the TEMP alarm, and accesses the TEMP Alarm Limits menu Temperature lower alarm limit Is the lower limit setting for the TEMP alarm, and accesses the TEMP Alarm Limits menu Temperature numeric Is the patient’s detected temperature measurement...
  • Page 310: Changing The Unit Of Measure

    Changing the Unit of Measure To change the unit of measure Step Action Select the TEMP VS box. The TEMP menu appears. Current settings are displayed. Select Units. The Units menu appears. The current setting is highlighted. Select the desired unit of measure:  °C °F The setting is changed. TEMP Menu The TEMP menu item allows you to control the unit of measure for temperature. To open the TEMP menu Select the TEMP VS box.  TEMP menu TEMP VS box 11‐10  Monitoring Temperature      Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 311: Units

    The following TEMP menu items are available: Units Units Selects the unit of measure used for presentation of the temperature numeric data. The following options are available: • °C (Default)  • °F To select the unit of measure for temperature See Changing the Unit of Measure on page 11‐10. Expression MR400 Instructions for Use  Monitoring Temperature   11‐11...
  • Page 312 11‐12  Monitoring Temperature      Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 313: Chapter 12: Monitoring Nibp

    HAPTER Monitoring NIBP The NIBP (non‐invasive blood pressure) parameter measures and displays systolic, diastolic and  mean arterial pressures. Alarm limit settings are available for all three pressures. When using  NIBP to measure blood pressure, readings are not continuous but are updated each time a blood  pressure measurement is taken. Set a shorter interval when frequent updating of the patient’s  blood pressure is needed. Visually checking the patient, confirming NIBP measurements against  other vital sign measurements and attention to the limb where the cuff is attached must be  standard routines during NIBP use.  Adult and pediatric blood pressure measurements determined with this device are equivalent to  those obtained by a trained observer using the cuff/stethoscope auscultatory method, within the  limits prescribed by the American National Standard, manual, electronic, or automated  sphygmomanometers.  This monitor uses the oscillometric method for measuring NIBP. Studies show that, especially in  critical cases (arrhythmia, vasoconstriction, hypertension, shock), oscillometric devices are more  accurate and consistent than devices using other noninvasive measuring techniques. In adult and pediatric mode, the blood pressure measurements determined with this device  comply with the American National Standard for Electronic or Automated Sphygmomanometers  (IEC 80601‐2‐30:2011) in relation to mean error and standard deviation, when compared to intra‐ arterial or auscultatory measurements (depending on the configuration) in a representative  patient population. For the auscultatory reference, the fifth Korotkoff sound was used to  determine the diastolic pressure.  In neonatal mode, the blood pressure measurements determined with this device comply with  the American National Standard for Electronic or Automated Sphygmomanometers (IEC 80601‐2‐ 30:2011) in relation to mean error and standard deviation, when compared to intra‐arterial  measurements in a representative patient population. Neonatal blood pressure measurements  determined with this device are equivalent to those obtained by an intra‐arterial blood pressure  measurement device, within the limits prescribed by the American National Standard, manual,  electronic, or automated sphygmomanometers. WARNINGS • Use clinical judgment to decide whether to perform a repeated series of NIBP measurements because of the risk of purpura, ischemia and neuropathy in the limb with the NIBP cuff.
  • Page 314: Patient Preparation For Nibp Monitoring

    CAUTIONS • Substitution of components or accessories different from those supplied or recommended can result in measurement errors. • NIBP accuracy has not been verified in the presence of some common arrhythmias such as atrial or ventricular premature beats or atrial fibrillation. Patient Preparation for NIBP Monitoring WARNINGS •...
  • Page 315: Selecting The Nibp Cuff

    CAUTION There may be occasions when a particular mode is not suitable for its apparent category of patients based on age alone. In these cases, a clinical decision shall be made to use another patient type, NIBP cuff size or measurement technique. The clinical decision shall be based on all of the factors listed in Determining the Patient Type (see page 3-11) to ensure the best possible and most timely NIBP measurement acquisition.
  • Page 316 The bladder width of the cuff must be 40  Index line percent of the circumference of the limb. It is  also advisable to keep the air volume to a  minimum by using the smallest cuff size  possible for each patient. The point of  maximum oscillations is coincident with mean  arterial pressure regardless of arterial elasticity  so long as the ratio of air volume in the cuff to  Circumference the volume of the artery under compression  range does not greatly exceed ten (10) to one (1).  For a correct NIBP cuff fit: • Adult and pediatric patients—the index  line on the size chosen should fall within  the range line when placed on the  patient.  • Neonatal patients—the size chosen  should be within the stated  circumference range for the limb of the  Range line neonate.  • All patients—align the cuff to ensure the  artery mark is placed over the artery. Artery mark • All patients—the middle of the cuff  should be placed at the level of the right  atrium of the heart. NIBP cuff WARNING Single use devices, as indicated on the device packaging, should be disposed of after use and must never be reused.
  • Page 317: Positioning The Nibp Cuff

    Positioning the NIBP Cuff   WARNINGS • Avoid compression, kinking or restriction of the NIBP cuff hose, as the effect of blood flow interference can result in patient injury caused by continuous cuff pressure. • Do not use the NIBP cuff on a limb with an intravenous infusion or where an arterial catheter or arterio-venous (A-V) shunt is in place because of temporary interference to blood flow.
  • Page 318: Choosing The Measurement Mode

    Step Action Attach a NIBP cuff appropriate for the patient type and size to the  interconnect hose. Position the cuff on the patient; see page 12‐5.  Ensure that the cuff and interconnect hoses are not kinked. Choosing the Measurement Mode NIBP measurements can be taken automatically or manually, using the mode that best suits the  needs of your patient. The following are frequently used functions related to NIBP; also refer to  page 12‐14 for other NIBP functions. Making Automatic Measurements You can automatically measure a patient’s blood pressure at predefined intervals, which are  measured from the start of one NIBP measurement to the start of the next.  To turn on automatic operation  Step Action Select the Patient Type. See Selecting the Patient Type on page 3‐11.  Press the NIBP Interval key. The Interval menu appears. The current setting is highlighted. Select the desired minute(s) for the interval:  1 Min 2 Min 3 Min 5 Min 10 Min 15 Min 20 Min 30 Min The selection is entered. 12‐6   Monitoring NIBP                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 319: Making Manual Measurements

    Step Action Select the NIBP VS box. On the NIBP menu, toggle Auto Mode to  To begin automatic operation, press the NIBP Start/Stop key. Making Manual Measurements You can manually define the measurement interval of a patient’s blood pressure. To control manual operation Step Action Select the Patient Type. See Selecting the Patient Type on page 3‐11.  To start or stop the measurement, press the NIBP Start/Stop key. Initial Inflation Pressures and Reading Durations WARNINGS • Performing NIBP measurements too frequently can cause injury to the patient due to blood flow interference. • Always monitor the NIBP cuff site (for example, by observation of the limb concerned) to ensure that operation of the automated sphygmometer does not result in prolonged impairment of the circulation of the blood of the patient.
  • Page 320: Stopping An Nibp Measurement

    Stopping an NIBP Measurement Press the NIBP Start/Stop key to stop a reading cycle. Suspend Mode during NIBP Measurements When the Suspend key is pressed, NIBP functions will be affected as follows:  • Any reading in progress will be stopped. • The system will pump to the initial inflation pressure for the selected patient type. • Manual readings can be taken. • Auto readings cannot be taken. • The “NEXT” timer will not run. • When exiting Suspend Mode, any manual reading will not be stopped. NIBP VS Box The NIBP measurements are displayed as numeric information in the NIBP VS box. Other data,  including NIBP‐related alarm information, are also provided in this area of the screen, as detailed  below.  Note Depending upon the selected Format (see page 12-17) of the data, the elements contained in the NIBP VS box are displayed in the Systolic/Diastolic format or in the Mean format.
  • Page 321 Item Name Definition Alarm flag area Displays NIBP alarm flags when detected; see page 4-31. Dia upper alarm limit Is the upper limit setting for the diastolic alarm, and accesses the NIBP Alarm Limits menu Dia lower alarm limit Is the lower limit setting for the diastolic alarm, and accesses the NIBP Alarm Limits menu Sys lower alarm limit Is the lower limit setting for the systolic alarm, and accesses the NIBP Alarm...
  • Page 322: Mean Format

    Mean Format Item Name Definition Alarm flag area Displays NIBP alarm flags when detected; see page 4-31. Mean upper alarm limit Is the upper limit setting for the mean alarm, and accesses the NIBP Alarm Limits menu Mean lower alarm limit Is the lower limit setting for the mean alarm, and accesses the NIBP Alarm Limits menu Mean numeric...
  • Page 323: Changing The Nibp Format

    Item Name Definition Auto Mode setting Indicates Manual when in manual mode; or, Next when in automatic mode along with the time until the next NIBP measurement, displayed in the following format: <hh>:<mm>:<ss>, where <hh> = Two-digit hours field <mm> = Two-digit minutes field <ss>...
  • Page 324: Changing The Nibp Alarm Limits

    To change the unit of measure Step Action Press the Setup key and then the Monitor key.  The Monitor Setup menu appears. Current settings are displayed. On the Monitor Setup menu, select Service(Bio‐Med). The Service(Bio‐Med) menu appears.  On the Service(Bio‐Med) menu, select System Config. The System Config menu appears. Current settings are displayed.  On the System Config menu, select Pressure Units. The Pressure Units menu appears. The current setting is  highlighted. Select the desired setting: mmHg The setting is entered.  Changing the NIBP Alarm Limits The NIBP Alarm Limits menu can be accessed by touching the alarm limit settings in the NIBP VS  box. Alarm limit settings, NIBP VS box Enter button Current adjustment NIBP Systolic Alarm Limits menu label (active adjustment shown) 12‐12   Monitoring NIBP                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 325 Alarm limit, minimum Lower alarm limit setting Upper alarm limit setting Alarm limit, maximum High button Low button NIBP Diastolic Alarm Limits menu label NIBP Mean Alarm Limits menu label To change the NIBP alarm limit settings Step Action Select the alarm limit settings in the NIBP VS box. The NIBP Alarm Limits menu appears. Current settings are  displayed. Select the desired pressure:  NIBP (Sys) NIBP (Dia) NIBP (Mean) The pressure is selected. ...
  • Page 326: Nibp Menu

    NIBP Menu The NIBP menu allows you to control non‐invasive blood pressure functions and settings.  To open the NIBP menu  Select the NIBP VS box.  NIBP menu NIBP VS box The following NIBP menu items are available:. Interval Auto Mode Format To change settings in the NIBP menu Step Action Select the NIBP VS box. The NIBP menu appears. Current settings are displayed. 12‐14   Monitoring NIBP                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 327: Interval

    Step Action Touch the menu item to select one of the following NIBP options: Interval Auto Mode Format The menu item appears. The current setting is highlighted. Select the desired setting from the menu options (except Auto  Mode, which is selectable on the NIBP menu). The setting is entered. To change other settings, repeat steps 2 and 3. Interval Sets the interval for automatic NIBP measurements.  The following options are available: • 1 Min • 2 Min • 3 Min (Default) • 5 Min • 10 Min • 15 Min • 20 Min • 30 Min To set the interval for NIBP readings Step Action Select the NIBP VS box. The NIBP menu appears. Current settings are displayed. Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                     Monitoring NIBP   12‐15...
  • Page 328: Auto Mode

    Step Action Select Interval. The Interval menu appears. The current setting is highlighted. Select the desired minute(s) for the interval:  1 Min 2 Min 3 Min 5 Min 10 Min 15 Min 20 Min 30 Min The setting is changed. Auto Mode Sets the mode used to take NIBP readings. Note A manual reading will not restart this cycle time. The following options are available: • Off takes readings manually (Manual mode), where readings are initiated by pressing the  NIBP Start/Stop key; see Making Manual Measurements on page 12‐7 for details. (Default)  • On takes readings automatically, where when selected (or since leaving suspend mode),  the first reading must be initiated by pressing the NIBP Start/Stop key and then all  subsequent readings will be taken at the selected interval; see Making Automatic  Measurements on page 12‐6 for other setup details.  To set the mode for NIBP readings Step Action Select the NIBP VS box. The NIBP menu appears. Current settings are displayed.
  • Page 329: Format

    Format Sets the displayed format of the NIBP numeric data.  The following options are available: • SysDia displays the systolic and diastolic numerics in a large font separated by a slash and  the mean numeric will be in a smaller font bracketed with parenthesis. (Default)  • Mean displays the mean measurement numeric in a large font, and the systolic and  diastolic measurement numeric values in a smaller font and separated by a slash.  To control the format of the NIBP data  See Changing the NIBP Format on page 12‐11. Expression MR400 Instructions for Use                                                                                                                                     Monitoring NIBP   12‐17...
  • Page 330 12‐18   Monitoring NIBP                                                                                                                                     Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 331: Chapter 1:3 Trend Data And Printing

    HAPTER Trend Data and Printing Trending Functions The MR400 provides versatile trending features, including trend arrow indications for monitored  parameters and tabular trends reporting. The MR400 stores up to 12 hours of historical trend  data, retaining information when new patients are connected to the host and through short  power cycles; however, if power is removed for 10 minutes or longer, all stored trend data will be  lost. Viewing Tabular Trend Data To view tabular trend data for any available parameter Step Action Press the Trends key.  The Tabular Trends menu appears. Allow the trends data to  refresh.  Select the corresponding button(s) of the parameter(s) that you  want to examine.  Use the navigation buttons (see page 13‐2) to move through the  data pages. Tabular Trends Menu The Tabular Trends menu allows you to control trend functions, to display trended patient data,  and to print data when connected to an IP5 and printer.  To open the Tabular Trends menu Press the Trends key.  Expression MR400 Instructions for Use   Trend Data and Printing   13‐1...
  • Page 332 Notes • Refreshing Trend Data may be displayed while the information on the page is being populated. • In the illustration below, the trend buttons for all parameters are shown in their selected state. Item Name Definition Page Indicates the current page and the total page count of the file Navigation buttons Allows you to move through the listings as follows: Moves one column to the left...
  • Page 333 Item Name Definition Parameter headings Identifies the parameter reading for the associated column of data (in the same color as that of the vital sign) Trends key Opens the Tabular Trends menu Agents trend button Displays the AGENT parameter readings, where percentages for primary and secondary end-tidal (Et) and fractional inspired (Fi) gases (ID) are provided in the form: Et ID% Fi ID% N2O trend button...
  • Page 334: Trend Arrows

    The following Tabular Trends menu items are available:. Trend Arrows Arrow Period Data Interval Clear Trends Print Page Print All Stop Print To change settings and control functions in the Tabular Trends menu Step Action Press the Trends key.  The Tabular Trends menu appears. Current settings are displayed. Select from the following menu items: Trend Arrows  Arrow Period Data Interval Clear Trends Print Page Print All Stop Print For menu item information, see the appropriate section below. Select from the desired setting of menu options (except Trend  Arrows, which is selectable on the Tabular Trends menu.)  The setting is entered. To change other settings, repeat steps 2 and 3. Trend Arrows Controls vital sign trend indications, where trend arrows are displayed alongside the VS boxes  (except for NIBP and bellows‐derived respiration), with a meaning as defined below.  13‐4   Trend Data and Printing    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 335 WARNING Depending upon the Arrow Period menu option and measurement cycles of the vital signs, NIBP trend arrow indications may not be representative of the current condition of the patient.  Trend arrow indications, where is rising is declining is stable is none declared The following options are available: ...
  • Page 336: Arrow Period

    To control trend arrow indications Step Action Press the Trends key.  The Tabular Trends menu appears. Current settings are displayed. On the Tabular Trends menu, select Trend Arrows. The Trend Arrows menu appears. The current setting is highlighted.  Select the desired setting:  The setting is changed, and the display is changed accordingly. Arrow Period Controls the time that must elapse before a trend arrow change can occur.  The following options are available:  • 30 Seconds  • 1 Minute • 3 Minutes (Default) • 5 Minutes  • 10 Minutes  To control the trend arrow period Step Action Press the Trends key.  The Tabular Trends menu appears. Current settings are displayed. On the Tabular Trends menu, select Arrow Period. The Arrow Period menu appears. The current setting is highlighted.  13‐6   Trend Data and Printing    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 337: Data Interval

    Step Action Select the desired setting:  30 Seconds 1 Minute  3 Minutes 5 Minutes 10 Minutes The setting is changed. Note If a newly selected period is shorter than the previous period (and the arrows have been on for the longer of the two periods) then immediate recalculation using the new period will occur. However, if the newly selected period is longer than the previous period, recalculation will occur using all available data.
  • Page 338: Clear Trends

    To control the data interval Step Action Press the Trends key.  The Tabular Trends menu appears. Current settings are displayed. On the Tabular Trends menu, select Data Interval. The Data Interval menu appears. The current setting is highlighted.  Select the desired setting:  1 Minute 5 Minutes  10 Minutes 15 Minutes 20 Minutes 25 Minutes 30 Minutes 45 Minutes 60 Minutes  Auto NIBP The setting is changed.  Clear Trends Removes all trend data, useful to ensure that the monitored information reflects data for only one  patient.  To clear all trend data Step Action Press the Clear Trends key.  The Tabular Trends menu appears. Current settings are displayed. On the Tabular Trends menu, select Clear Trends. The Clear Trends menu appears.  Follow all associated dialogs to clear the file. The data is erased.  13‐8   Trend Data and Printing    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 339: Print Page

    Print Page Prints the currently displayed Trends page when connected to a printer‐equipped IP5.  To print the page Step Action Press the Trends key.  The Tabular Trends menu appears. Current settings are displayed. On the Tabular Trends menu, select Print Page. Print All Prints all Trends pages when connected to a printer‐equipped IP5.  To print the all pages Step Action Press the Trends key.  The Tabular Trends menu appears. Current settings are displayed. On the Tabular Trends menu, select Print All. Stop Print Stops printing of the trends page(s) when connected to a printer‐equipped IP5.  To stop a current print job Step Action Press the Trends key.  The Tabular Trends menu appears. Current settings are displayed. On the Tabular Trends menu, select Stop Print. Expression MR400 Instructions for Use   Trend Data and Printing   13‐9...
  • Page 340: Printing Functions

    Printing Functions When equipped with an IP5 and printer, the MR400 can produce hard copies of up to two  waveforms, trend information and patient data reports. Notes • If a printer-equipped IP5 is not installed or connected, an indication is displayed on the Print key; see page 13-11. • Any print command from the MR400 automatically initiates a 30-second print cycle at the IP5.
  • Page 341: Printer Indications

    Printer Indications The symbol displayed on the Print key indicates the state of the remote printer, as shown in the  table below.  Symbol Indication The printer is ready. Printing is in process and seconds remain (25, in the example) until  completion. No printer is available.  There is a printer error condition.  Printer Menu The Printer menu allows you to configure the MR400 for printing when an optional IP5 and  printer are connected.  To open the Printer menu  Press the Setup key and then the Printer key. To open the Printer menu  Press the Setup key and then the Printer key. Expression MR400 Instructions for Use   Trend Data and Printing   13‐11...
  • Page 342: Trace 1

    Setup key Printer menu Printer key The following Printer menu items are available: Trace 1 Trace 2 Trace Delay To change settings in the Printer menu Step Action Press the Setup key and then the Printer key. The Printer menu appears. Current settings are displayed. Select from the following menu items: Trace 1 Trace 2 Trace Delay The selected menu appears. Current settings are displayed. (For  menu item information, see the appropriate section below.) Select the desired menu item.  The current setting is highlighted. 13‐12   Trend Data and Printing    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 343 Step Action Select the desired setting from the menu options. The setting is entered. To change other settings, repeat steps 2, 3 and 4. Trace 1 Prints a selected parameter’s waveform in the Trace 1 waveform location on a strip chart, as  shown in the illustration below. (A strip can contain two waveforms.) Note If Trace 2 is off, then Trace 1 is printed using the full 40 mm width of the strip. 1 Trace 1 setting 2 Date and time (formatted as MM/DD/YY-HH:MM:SS) 3 Patient type 4 Trace delay 5 Trace speed...
  • Page 344 • ECG 2 outputs the Trace B waveform • SPO2 outputs the Trace C waveform • RESP (CO2) outputs the Trace D waveform  • P1 outputs the Trace E waveform • P2 outputs the Trace F waveform To print a waveform in the Trace 1 location Step Action Press the Setup key and then the Printer key. The Printer menu appears. Current settings are displayed. Select Trace 1. The Trace 1 menu appears. The current setting is displayed.  Select the desired setting from the menu options: ECG 1  ECG 2 SPO2 RESP (CO2) The setting is entered. Trace 2 Prints a waveform in the Trace 2 location on a strip chart (see example, on page 13‐13). Note When printing two traces, the waveform to grid ratio will not correspond to the displayed waveform/scale indicator size.
  • Page 345 • P2 outputs the Trace F waveform. • RESP(CO2) outputs the Trace D waveform. To print a waveform in the Trace 2 location Step Action Press the Setup key and then the Printer key. The Printer menu appears. Current settings are displayed. Select Trace 2. The Trace 2 menu appears. The current setting is displayed.  Select the desired setting from the menu options: Off  ECG 1  ECG 2 SPO2 RESP(CO2) The setting is entered. Trace Delay Allows you to delay the time when sending the trace data to the printer. The following options (in seconds) are available:  • 0 S  • 4 S (Default) • 8 S  • 16 S  To set a printing time delay Step Action Press the Setup key and then the Printer key. The Printer menu appears. Current settings are displayed. Select Trace Delay. The Trace Delay menu appears. The current setting is displayed.  Expression MR400 Instructions for Use   Trend Data and Printing   13‐15...
  • Page 346 Step Action Select the desired setting from the menu options: 0 S 4 S 8 S 16 S The setting is entered. 13‐16   Trend Data and Printing    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 347: Chapter 14: Maintenance And Troubleshooting

    HAPTER Maintenance and Troubleshooting WARNINGS • Schedule: Failure on the part of the responsible individual hospital or institution employing the use of this equipment to implement a satisfactory maintenance schedule may cause undue equipment failure and possible health hazards. • To reduce the possibility of damage to the equipment or injury to patients/personnel, perform all cleaning, disinfection, maintenance, software update, testing, disassembly and repair outside of the MR system room.
  • Page 348: Removing All Power To The Mr400

    Use only the Royal Philips‐approved substances and methods listed in this chapter to clean or  disinfect the equipment. Royal Philips makes no claims regarding the efficacy of the listed  chemicals or methods as a means for controlling infection. Warranty does not cover damage  caused by using unapproved substances or methods.  The recommended types of disinfecting agents are listed in the table below. We make no claims  regarding the efficacy of the listed chemicals or methods as a means for controlling infection.  Consult your facility's Infection Control Officer or Epidemiologist. For comprehensive details on  cleaning agents and their efficacy refer to Guidelines for Prevention of Transmission of Human  Immunodeficiency Virus and Hepatitis B Virus to Health Care and Public‐Safety Workers issued by  the U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service, Centers for Disease  Control, February 1989. Also refer to any policies that apply within your facility and country. Product Name Product Type Cavicide Disinfectant: CaviWipes® Towelette Coverage Disinfectant: Coverage® Spray TB, TB Plus, HB Plus* Spray Towelette Sani-Cloth Germicidal Wipes* Sklar Disinfectant* Towelette, spray *Any product residue should be removed by wiping the surface. Removing all Power to the MR400 In order to clean, disinfect, inspect, test or service the MR400, it may be necessary to remove ...
  • Page 349 Step Action Press the battery eject button to partially eject a main cart battery  from a battery compartment, and then grasp the battery and pull  to remove it completely from the MR400.  Battery compartment Main cart battery Battery eject button (If the battery does not release, apply a slight forward pressure to  the battery while pressing the battery eject button.) Repeat steps 1 and 2 to remove the other main cart battery on the  opposite side of the MR400. Remove the two screws that secure the service panel cover to the  MR400 and then remove the service panel cover. Screws Service panel cover Expression MR400 Instructions for Use  Maintenance and Troubleshooting   14‐3...
  • Page 350: Restoring All Power To The Mr400

    Step Action Locate the battery switch and toggle it into the Off (O) position. Battery switch Restoring all Power to the MR400 To restore all power to the MR400, see page 1‐16.  Removing Power from the Wireless Modules In order to clean, disinfect or inspect a wireless module it may be necessary to remove power  from the device. To turn power off to the wireless modules, proceed according to the module  type: • wECG module: Remove all installed batteries (see page 1‐25). • wSpO2 module: Remove the battery (see page 1‐27). Restoring Power to the Wireless Modules To restore all power to the wireless modules, proceed according to the module type: • wECG module: Install at least one battery (see page 1‐24). • wSpO2 module: Install one battery (see page 1‐26). User Routine-Checks and Planned Maintenance This product requires routine checking, planned maintenance and testing that must performed ...
  • Page 351 IFU for recharging instructions. Wireless module If dropped Inspect and clean (see page 14-9) then test (see page 14-12). Planned Testing Program  Planned maintenance may only be carried out by qualified and authorized personnel, and is  comprehensively described in the service documentation. Philips provides a full planned  maintenance and repair service on both a call basis and a contract basis. Full details are available  from your Philips Service Organization. A summary of service events and maintenance  requirements appears in the table below. Area / Item Frequency Required Action Monitor cleaning Every 6 months...
  • Page 352: Cleaning, Disinfection, And Damage Inspection

    Area / Item Frequency Required Action Cart batteries: Every 12 • Replace the main batteries; see page 1-16. two main and months • Replace the reserve batteries; contact technical two reserve support. Module Every 12 Replace the module batteries; see page 1-23. batteries months Cleaning, Disinfection, and Damage Inspection...
  • Page 353: Cleaning, Disinfecting, And Inspecting The Accessories

    WARNING Do not use flammable or potentially explosive disinfecting sprays. Such sprays create vapors, which can ignite, causing fatal or other serious personal injury. CAUTION Disinfecting a medical product room by means of sprays is not recommended, since the vapor could penetrate the product, causing electrical short-circuits, metal corrosion or other damage to the product.
  • Page 354 To clean a reusable accessory Step Action Remove the accessory from use. Remove all visible debris from the accessory using soap and water.  CAUTION Never pour liquid onto the accessory. Clean the accessory by thoroughly wiping it using CaviWipes  disinfectant towelettes. Discard the used towelettes (refer to your  facility's biohazard procedure for disposal).  Note Follow the Instructions for Use from the disinfectant manufacturer to clean the probe. Disinfect the accessory by thoroughly wetting it using CaviWipes  disinfectant towelettes. Discard the used towelettes (refer to your  facility's biohazard procedure for disposal).  Note Follow the Instructions for Use from the disinfectant manufacturer to disinfect the probe.
  • Page 355: Cleaning, Disinfecting, And Inspecting Mr400 And Wireless Modules

    Cleaning, Disinfecting, and Inspecting MR400 and Wireless Modules Follow the general guidelines to clean the MR400 cart and the wECG and wSpO2 modules.  Always turn off the cart and the wireless modules to perform cleaning. Never immerse any  portion of the cart or wireless modules in fluid or attempt to clean the devices by directly  applying liquid cleaning agents.  During the cleaning process, inspect the MR400 and the wireless modules for damaged, loose or  missing hardware; if found, take corrective action or contact technical support. WARNING Always disconnect the MR400 from AC mains power, and remove the batteries from the cart and the wireless modules, before performing any cleaning or maintenance. To avoid an electrical hazard, never immerse any part of the MR400 in any cleaning agent or attempt to clean it with liquid cleaning agents. ...
  • Page 356: Sterilization

    Step Action Clean the cart and modules by thoroughly wiping the devices using  CaviWipes disinfectant towelettes. Discard the used towelettes  (refer to your facility's biohazard procedure for disposal).  Note Follow the Instructions for Use from the disinfectant manufacturer to clean the cart and wireless modules. Disinfect the cart and modules by thoroughly wetting the devices  using CaviWipes disinfectant towelettes. Discard the used  towelettes (refer to your facility's biohazard procedure for  disposal).  Note Follow the Instructions for Use from the disinfectant manufacturer to disinfect the cart and wireless modules. Allow the cart and the wireless modules to dry. (No rinsing is ...
  • Page 357: Testing Alarms

    Testing Alarms Note If a problem with the alarm sound or messaging system is suspected, discontinue use of the MR400 and immediately refer it to authorized service personnel for evaluation. To verify the alarm functions Step Action With the MR400 turned on and not in suspend mode, ensure that  Alarm Sound is turned on in the Alarms menu. Make sure that the lower alarm limit for SPO2 is not off. Check the battery indicator on the wSpO2 module to ensure that  enough charge exists: • Green battery indicator = Charge sufficient; proceed to step 5. •...
  • Page 358: Testing A Dropped Wireless Module

    Step Action Remove your finger from the attachment.  Verify the following: • Non‐Pulsat or Probe Off appears in the SPO2 alarm flag area, • The SPO2 waveform flat lines. • The numeric flashes in yellow; and,  • The alarm tone sounds. This completes the test of the alarm system. Testing a Dropped Wireless Module In the event that the wECG or wSpO2 module has been dropped, it is important to determine the  functionality of the device before attempting to monitor a patient. To verify the basic functions of a dropped wireless module Step Action Perform a visual examination the dropped module for signs of  breakage (cracked housings, damaged connectors, et cetera):  • If no signs of damage are present, go to step 2; or,  • If noticeable damage is present, go to step 6.  Ensure that a fresh module battery is installed. (If checking the  wECG module, ensure that two fresh batteries are installed.) Then,  check the module and proceed accordingly: • If the battery indicator(s) and network channel indicator are  illuminated, go to step 3; or,  • If the battery indicator(s) and network channel indicator are  NOT illuminated, go to step 6.  Ensure that the module is within 9.1 m (30 feet) of the MR400, in  the same MRI room or in the same shielded room, and is set to the  same wireless network channel used by the MR400; see page 1‐29.
  • Page 359: Verification Testing

    Step Action This completes basic functional testing of the dropped module.  However, if during further usage, problems are encountered, such  as status messages (Lead Fail, No Probe, et cetera) then  discontinue use of the module and replace it before using the  MR400 system. Discontinue use of the module and replace it before using the  MR400 system. Verification Testing Verification testing for the MR400 can in some cases be performed by the user, provided the  necessary accessories and test equipment are available. However, many verification tests require  specialized equipment and training, and as a result must be performed by qualified service  personnel; refer to the service manual (REF 989803181911) for a comprehensive testing  procedure and contact technical support with any questions. Anesthetic Oxygen (O2) Sensor Depletion The anesthetic oxygen (O2) sensor uses galvanic technology and has a limited shelf life, as  indicated by the expiration date printed on the packaging and sensor. Take note this expiration  date and plan accordingly for replacement scheduling of the O2 sensor; see page 14‐13 for  instructions.  If the O2 sensor is missing or malfunctioning, Agent HW Fail ‐ O2 Sensor will be displayed shortly  after activation of the AGENT parameter; or, during CO2 use, Turn Off CO2, Replace O2 Sensor  will be displayed. In each case, the O2 sensor must be replaced before Agent and gas monitoring  can proceed. Replacing the O2 Sensor The O2 sensor is located behind the service panel cover at the back of the WPU. WARNING The gas sampling line must not be connected to the patient airway adapter or any other gas source during oxygen sensor replacement, as it will cause an incorrect calibration of the O2 reading.
  • Page 360 To replace the O sensor.  2  Step Action Turn off the MR400.  Ensure that any gas sampling line has been disconnected from the  water trap on the patient connection panel. Remove the two screws that secure the service panel cover to the  back of the WPU and then remove the service panel cover. Screws Service panel cover Locate the sensor tool and the O2 sensor port. O2 sensor O2 tool Place the sensor tool into the slot in the O2 sensor, then turn the  sensor counterclockwise until it disengages from the sensor port.  Slot 14‐14  Maintenance and Troubleshooting    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 361: Updating Software

    Step Action Insert a new O2 sensor into the sensor port and then, using the  sensor tool, turn the sensor clockwise until secure.  Sensor port O2 sensor Replace the service panel cover and secure it using the two screws.  Connect a gas sampling line to the water trap.  Turn on the MR400. Turn on the Agents parameter and allow the system to run until  CO2 Warming Up is no longer displayed. Calibrate the O2 sensor by performing the following steps: a. Press the Monitor key. b. On the Monitor Setup menu, select Service(Bio‐Med). c. On the Service(Bio‐Med) menu, select Gas Cal.  d. On the Gas Cal menu, select O2 Cal.  e. When prompted: Flow Room Air for 10 Seconds, Do you  wish to continue? Select Yes to proceed.  Readjusting CO2 Zero will be displayed until calibration is  complete. Updating Software As revisions to the software become available, the MR400 can be updated; refer to the service  manual (REF 989803181911). It is recommended that you backup your settings prior to updating  software, so that they can be restored afterward; see Edit User Settings on page 3‐15.  Expression MR400 Instructions for Use  Maintenance and Troubleshooting   14‐15...
  • Page 362: Calibrating The Touch Screen

    Calibrating the Touch Screen Note Touch screen calibration is not routinely required, but will occur after installation of new operating software. To calibrate the touch screen menu, refer to the service manual (REF 989803181911).  Troubleshooting Methods for troubleshooting problems when the equipment seems to be functioning incorrectly  include using displayed alarm messages as a starting point; see chapter 4 for a listing.  Planned maintenance and user routine‐testing are also helpful ways to confirm device operations  or to help identify a problem; see page 14‐4. Troubleshooting the MR400 is comprehensively described in the service documentation. Philips  provides a full planned maintenance and repair service on both a call basis and a contract basis.  Full details are available from your Philips Service Organization.  Repair The MR400 contains no user‐serviceable parts. All repairs must be performed by trained service  personnel. All repairs on products under warranty must be performed by authorized personnel  or in an authorized Service and Repair Center. Unauthorized repairs will void the warranty.  Circuit diagrams, component part lists, descriptions, calibration instructions, and other  information to assist service personnel in the repair of the serviceable parts of the device are  available in the service manual (REF 989803181911) and on request.  14‐16  Maintenance and Troubleshooting   ...
  • Page 363: Environmental Requirements

    • No repair should ever be undertaken or attempted by anyone not having a thorough knowledge of the repair of Invivo (Royal Philips) patient monitoring systems. Only replace damaged parts with components manufactured or sold by Invivo (Royal Philips). Contact the Technical Service and Repair Center for assistance and service.
  • Page 364: Passing The Product On To Another User

    Passing the Product on to another User If this product passes to another user, it must be in its complete state, including all product  support documentation. Make the new user aware of the support services that Philips Medical  Systems provides for installing, commissioning and maintaining the product. Before passing on  the product or taking it out of service, all patient data must be (backed up elsewhere if necessary,  and) unrecoverable be deleted on the product.  It must be remembered by all existing users that passing on medical electrical products to new  users may create serious technical, medical and legal (e.g. on privacy) risks. Such risks can arise  even if the product is given away. Existing users are strongly advised to seek advice from their  local Philips Medical Systems representative before committing themselves to passing on any  product. Alternatively, contact the manufacturer.  Once the product has been passed on to a new user, a previous user may still receive important  safety‐related information, such as bulletins and field change orders. In many jurisdictions, there  is a clear duty on the previous user to communicate such safety‐related information to new users.  Previous users who are not able or prepared to do this should inform Philips Medical Systems  about the new user, so that PMS can provide the new user with safety‐related information. Packaging the MR400 To package the MR400 for shipment, use the MR400 packing materials to safely transport the  monitor. Remove all accessories before packaging.  CAUTION If shipment of the MR400 is required, batteries must be removed prior to transport and internal batteries must be disconnected.
  • Page 365 Step Action Cover the display panel and the WPU with protective film then  install foam A over the display panel. With the packaging oriented so that the slotted foam will be  nearest the top, raise the crate into an upright position. Roll the  MR400 into the crate and then carefully lower the crate. Slotted foam Expression MR400 Instructions for Use  Maintenance and Troubleshooting   14‐19...
  • Page 366 Step Action Ensure that the guide handle is located in the slotted foam (see  step 4)—if necessary, push the MR400 from the bottom. Pack the  MR400 accessories in the accessory box (B) and then place the  accessory box into the crate, alongside the display panel as shown  below. Insert foam C over the WPU and between the base of the  MR400 and the crate.  Place the lid on the crate.  14‐20  Maintenance and Troubleshooting    Expression MR400 Instructions for Use...
  • Page 367: Final Disposal Of The Product

    Do not dispose of this product (or any parts of it) in industrial or domestic waste. The product may contain materials and hazardous substances that can cause serious environmental pollution. The system also contains privacy sensitive information. It is advisable to contact your Royal Philips Service Organization before disposing of this product. Philips Healthcare supports users in: •...
  • Page 368: Fitting, Removing And Disposing Of Batteries

    The system also contains privacy sensitive information. It is advisable to contact your Royal Philips Service Organization before disposing of this product. You can disassemble the MR400 and accessories as described in the service manual.
  • Page 369: Appendix A: Specifications

    PPENDIX Specifications General Patient Safety Conforms to ANSI/AAMI ES 60601‐1. Certified to CAN/CSA C22.2 No. 60601‐1‐08; IEC 60601‐1‐2 Conforms to 93/42/EEC as amended by 2007/47/EEC, Medical Device Directive Defibrillator protection up to 5 KVDC According to the degree of ingress protection: Rated IP21 (Protected against access to hazardous parts and the ingress of solid foreign objects greater than 12.5mm (0.5 inch),  and against vertically dripping liquid.) Where appropriate, the equipment complies with worldwide standards for safety and performance of each system  feature, when considering the indications for use within the MR environment. This equipment complies with the  following international industry standards for safety and performance:  • ISO 14971, Medical devices ‐ Application of risk management to medical devices • IEC 60601‐1, Medical Electrical Equipment Part 1: General Requirements for Safety (Amendment 1) IEC 60601‐ 1, clause 16, Medical Electrical (ME) Systems • ETSI EN 300‐440‐1, Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM); Short range devices;  Radio equipment to be used in the 1 GHz to 40 GHz frequency range • ETSI EN 300‐440‐2, Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM); Short range devices;  Radio equipment to be used in the 1 GHz to 40 GHz frequency range • ETSI EN 301‐489‐1, Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM); Electromagnetic  Compatibility (EMC) standard for radio equipment and services; Part 1: Common technical requirements‐V1.5.1 • ETSI EN 301‐489‐3, Electromagnetic Compatibility and Radio Spectrum Matters (ERM); Electromagnetic  Compatibility (EMC) Standard for Radio Equipment and Services; Part 3: Specific Conditions for Short‐Range  Devices (SRD) Operating on Frequencies between 9 KHz and 40 GHz‐ V1.4.1 • EN 980: Symbols for use in labeling of medical devices • EN 1041: Information supplied by the manufacturer of medical devices • BS EN 12470‐4: 2001+A1:2009, Clinical Thermometers – Part 4: Performance of Electrical Thermometers for  Continuous Measurement • IEC 60068‐2‐1, Environmental Testing – Part 2‐1: Test–Test A: Cold •...
  • Page 370: General

    General • IEC 60068‐2‐64, Environmental Testing – Part 2: Test Methods Test FH: Vibration Broad‐band Random (Digital  Control) and Guidance • IEC 60601‐1‐2, Medical Electrical Equipment Part 1‐2: General Requirements for Safety ‐ Collateral Standard:  Electromagnetic Compatibility ‐ Requirements and Tests • IEC 60601‐1‐6, Medical Electrical Equipment ‐ Part 1‐6: General Requirements for Safety ‐ Collateral Standard:  Usability • IEC 60601‐1‐8, Medical Electrical Equipment – Part 1‐8: General Requirements for Basic Safety and Essential  Performance – Collateral Standard: General Requirements, Tests and Guidance for Alarm Systems in Medical  Electrical Equipment and Medical Electrical Systems • IEC 60601‐2‐27, Particular Requirements for Safety ‐ Specification for Electrocardiographic Monitoring  Equipment • IEC 60601‐2‐33, Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis • IEC 60601‐2‐34, Medical Electrical Equipment – Part 2‐34: Particular Requirements for the Safety, Including  Essential Performance, of Invasive Blood Pressure Monitoring Equipment • IEC 60601‐2‐49, Medical Electrical Equipment ‐ Part 2‐49: Particular Requirements for the Safety of  Multifunction Patient Monitoring Equipment • IEC 80601‐2‐30, Medical Electrical Equipment ‐ Part 2‐30: Particular Requirements for the Safety, Including  Essential Performance, of Automatic Cycling Non‐Invasive Blood Pressure Monitoring Equipment • ISO 80601‐2‐61, Medical Electrical Equipment Particular Requirements for the Basic Safety and Essential  Performance of Pulse Oximeter Equipment for Medical Use • ISO 80601‐2‐55, Medical Electrical Equipment Particular Requirements for the Basic Safety and Essential  Performance of Respiratory Gas Monitors and Part 2‐55 • Dangerous Goods Regulations 2008, Dangerous Goods Regulations 2008 – UN ID 3090 • UN DOT T1‐T8, UN Transport Testing for Secondary Lithium Cells • ISTA Procedure 1A, Fixed Displacement Vibration and Shock Testing for Packaged Products weighing 150 lb (68  kg) or less •...
  • Page 371 General • 2002/96/EC, Directive on Waste of Electrical and Electronic Equipment • 2006/66/EC, Battery Directive • ANSI/AAMI BP22, Blood Pressure Transducers • ANSI/AAMI EC13, Cardiac Monitors, Heart Rate Meters, and Alarms • ANSI / AAMI EC53, ECG trunk cables and patient leadwires • ASTM E‐1112—2000, Standard Specification for Electronic Thermometer for Intermittent Determination of  Patient Temperature • ASTM F2052‐14, Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Displacement Force on  Medical Device in MR Environment • ASTM F2503‐13, Standard Practice for Marking Medical Devices and other Items for Safety in the MR  Environment • FCC Part 15.249 (47 CFR Part 15.249), Radio Frequency Devices – Operation within the bands 902‐928 MHz,  2400‐2483 MHz, 5725‐5875 MHz, and 24.0‐24.25 GHz • UL 2054, Standard for Household and Commercial Batteries • IEC 62133, Secondary cells and batteries containing alkaline or other non‐acid electrolytes, Standard for  Household and Commercial Batteries • RSS‐210, Issue 7, Low‐power License‐exempt Radio Communication Devices (All Frequency Bands): Category 1  Equipment • SAA AS/NZS 3200.1.2, Medical Electrical Equipment Part 1‐2: General Requirements for Safety ‐ Collateral  Standard: Electromagnetic Compatibility ‐ Requirements and Tests • ISO 14155‐1, Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 1: General requirements • IEC 62304, Medical Device Software: Software life cycle processes • JIS T 0601‐2‐34, Medical Electrical Equipment – Part 2‐34: Particular Requirements for the Safety, Including  Essential Performance, of Invasive Blood Pressure Monitoring Equipment •...
  • Page 372 General Battery Type  Cart: Lithium‐Ion Module: Lithium polymer Operation Time Cart: Dependent upon enabled parameters and settings:  (Fully charged) • All displays, alarms, and monitoring functions continuously  for 8 hours  • ECG & SPO2 continuously for 8 hours • CO2 continuously for 6 hours (with or without AGENT) • P1 and P2 continuously for 6 hours • AGENT analysis continuously for 6 hours • Temperature continuously for 6 hours • NIBP readings every 5 minutes for 6 hours Module: Approximately 8 hours Charge Time Cart: To recharge a fully discharged battery is approximately 12  hours with the MR400 turned off. Battery charge time to 90  percent of capacity is approximately 6 hours.  Module: To recharge a fully discharged battery is approximately 4  hours. Battery charge time to 90 percent of capacity is less than 4  hours. Minimum Voltage  Cart: 14.4 V (For normal operation) Module: 3.7 V Capacity Cart: 75 Wh Module: 3.1 Wh Environment Operating Temperature Range 10 to 35°C (50 to 95°F) ...
  • Page 373 General Relative Humidity Range 5 to 80 percent, non‐condensing Philips IBP Transducer and cable (optional): 15 to 80 percent, non‐ condensing Operating Pressure Range Up to 3,000 m (9,842 ft) above sea level (708 mbar or 531 mmHg) Storage and Transport Pressure Range 708 mbar (708 hPA or 531 mmHg) to 1020 mbar (1020 hPA or 765  mmHg) MRI System Range 0.7 to 3.0 Tesla, at RF power levels not exceeding 4W/kg SAR, and  7.2 µT B1  in all orientations Dimensions and Weights (All measurements made with batteries but without accessories; fully loaded cart weight also provided) Height Cart: 127.3 cm (50.1 inches) Wireless ECG patient module: 18.2 cm (7.17 inches)  Wireless SpO2 patient module: 13.0 cm (5.13 inches) Width Cart: 47.5 cm (18.7 inches) Wireless ECG patient module: 6.7 cm (2.65 inches) Wireless SpO2 patient module: 6.5 cm (2.55 inches)  Depth Cart: 55.9 cm (22 inches) Wireless ECG patient module: 3.1 cm (1.24 inches) Wireless SpO2 patient module: 3.1 cm (1.24 inches) Weight Cart: 46.9 kg (103.3 pounds); fully loaded: 50.2 kg (110.7 pounds) Wireless ECG patient module: 340 g (12 ounces) Wireless SpO2 patient module: 204 g (7.2 ounces) Display Type Liquid Crystal Display (LCD), touch screen, color Drive System a‐Si TFT active matrix Screen Size 39.5 cm (15.6 inches) diagonal...
  • Page 374: Displayed Information

    General Sweep Speed For ECG, SPO2, and IBP, a speed of 25 mm/second gives 9.1  seconds of display time, while 50 mm/second gives 4.6 seconds.  For respiration, a speed of 3.125, 6.25, 12.5 or 25 mm/second is  provided. Waveform Display Mode Fixed trace, moving erase bar Waveform Display Height (ECG, Single Trace) ≥ 40 mm Waveform Display Height (ECG, Dual Trace)  ≥ 20 mm Waveform Display Height (SPO2, CO2, P1, P2) ≥ 25 mm Waveform Display Length ≥ 228 mm Battery Indication Time remaining, red low warning  Alarm Light, Priority Indication High: Red, flashing, 1.5 Hz with a 50% duty cycle Medium: Yellow, flashing, 0.75 Hz with a 50% duty cycle INOP: Blue, steady Alarm Visibility Legible at 1 meter (assuming a visual acuity of 20/20 and with no  line of sight obstructions) Alarm Sound Volume At the maximum setting (10): 86 dB Alarm Sound, Priority Indication Three tones of fixed pitch mnemonic notes: High: c c c – c c Medium: c c c INOP: e c  Communication Attenuation 110 dB conducted Displayed Information Time Battery‐backed quartz crystal clock Alarms High and low limits selectable for patient parameters ...
  • Page 375: Ecg

    Displayed Information Heart Rate Automatic mode selects the vital sign to provide the heart rate  according to vital sign source availability and priority. If no source  available (if no vital sign meets the criteria, then the heart rate  source will be displayed as None and no heart rate will be  produced.  Manual mode selection to provide the heart rate is also available.  Pulse Oximeter Pulse rate, pulse waveform (normalized) and percent saturation Trends Heart rate, respiration rate, P1 and/or P2(systolic, diastolic,  mean), NIBP (systolic, diastolic, mean), EtCO2, O2, N2O, SpO2,  and Agents Both end‐tidal and fractional inspired CO2 NIBP Pressures (systolic, mean, diastolic) and status Respiration Rate Respiration rate derived from bellows or CO2 Et N O available in Agent MAC box Fi N O not displayed Inspired, end‐tidal (averaged percent) AGENT Automatic identification of primary and secondary agents  (Desflurane, Isoflurane, Enflurane, Halothane or Sevoflurane)  displaying both end‐tidal (Et) and fractional inspired (Fi)  concentrations. Temperature Body temperature (°C or °F) ECG Amplifier Protected against defibrillator and electrosurgery potentials  Standard Lead Configurations I, II, III, AVR, AVL, AVF Lead Fail Passive, sensing signal imbalance ECG Input Impedance > 2.5 MΩ, single‐ended (according to IEC 60601‐2‐27, 50.102.3) 20K ohms @ 10 Hz Electrode Contact Impedance...
  • Page 376 Cardiotach Sensitivity (Monitor filter mode) Adult patient type: > 200 μV Neonate/Pediatric patient type: > 100 μV QRS Duration Adult patient type: 70 to 120 ms Neonate/Pediatric patient type: 40 to 120 ms Bandwidth (Monitor filter mode) 0.5 to 40 Hz Baseline Offset Automatically removed Tall T‐Wave Rejection Capability for Heart Rate  2 mV with a 1 mV QRS amplitude (Monitor mode) Indication Leads‐off Sensing Detection by DC current waveform of < 100 nA, not applied  Alarm Limits (HR) Lower Off, or 30 to 250 BPM Upper 60 to 250 BPM, or off Test/Calibrations Square Wave Test Signal 60 BPM ± 1 BPM, 1 mV ± 10 percent ECG Supplemental Information, as required by IEC 60601-2-27 Heart Rate (HR) Averaging Method Fifteen‐point median filter employed where the BPM heart rate is  computed by taking the mean of the three middle elements.   Update rate of the display is 2 Hz. Time to Alarm for Tachycardia B1 ‐ Vent Tachycardia Gain 0.5 (12.03, 11.04, 14.1, 11.8, 11.4) Average: 12.1 sec (The ...
  • Page 377 Heart Rate Meter Accuracy and Response to  A1: Ventricular bigeminy: 40 BPM Irregular Rhythm A2: Slow alternating ventricular bigeminy: 30 BPM A3: Rapid alternating ventricular bigeminy: 115 – 125 BPM A4: Bidirectional systoles 58 – 85 BPM Note Measurements made in FILTER MODE - MONITOR, outside of the MR environment. The accuracy of the indicated heart rate may be affected by MRI gradient artifacts. Pulse Oximeter Pulse tone pitch is modulated by the saturation value.  Saturation Range 1 to 100 percent, inclusive Saturation Value Resolution 1 percent  Saturation Accuracy ± 3 percent at 70 – 100 percent Pulse Accuracy...
  • Page 378: Co2 (optional Loflo

    Pulse Oximeter When “HR” is derived from SPO2 Lower Off, or 30 to 250 BPM Upper 60 to 250 BPM, or off Note Measurement validation: SPO2 accuracy validated in human studies against arterial blood sample reference measured with a CO-oximeter. In a controlled desaturation study, healthy adult volunteers with saturation levels between 70–100 percent SPO2 were studied. The population characteristics for those studies were: •...
  • Page 379 CO2 (Optional LoFlo) Fractional inspired CO2 (FiCO2) Measurement  3 to 50 mmHg (0.4 to 6.7 kPa) Range Method: Lowest reading of the CO2 waveform in the previous 20  seconds  CO2 Accuracy ± 4 mmHg (± 0.5 kPa) or ± 12 percent, whichever is greater, after  the specified warm‐up period (All measurements at gas temp of 25°C) CO2 Stability Short Term Drift Not to exceed 0.8 mmHg (0.1 kPa) over a 4‐hour period Long Term Drift  Accuracy specification maintained over a 120‐hour period  Respiration Accuracy ± 1 breath or ± 3 percent, whichever is greater Respiration Resolution 1 breath per minute Respiration Rate Range 4 to 100 breaths per minute, inclusive  (In which the respiration accuracy specification  is met) Note A simulator was used to simulate breathing rates and calibrated gas was flowed through the simulator and into the system, and effects on accuracy were recorded to determine the rated respiration rate range and the corresponding effects of end-tidal gas reading accuracy as a function of respiratory rate.
  • Page 380 CO2 (Optional LoFlo) Compensations  For end‐tidal O  balance gas (N , N O, O, He) and anesthetic  agents (Automatic CO2 ambient pressure  compensation 400– 800 mmHg [53.3 – 106.6  Uses gas compensation information to correct the raw carbon  kPa]) dioxide value Anesthetic Agent Effects A  Anesthetic Agent Sensitivity (uncompensated): Accuracy  (MAC Levels) specification will be maintained for halogenated anesthetic  agents present at accepted MAC (Minimum Alveolar  Concentration ) clinical levels. Anesthetic Agent Sensitivity (compensated): Testing at agent  levels defined by accepted regulatory standards (60601‐2‐55) Cross‐sensitivity Compensation Error 0 to 40 mmHg: ± 1 mmHg additional error (0 to 5.3 kPa: ± 0.1 kPa additional error) (Additional worst case error when  compensation for O , N O, anesthetic agents,  41 to 70 mmHg: ± 2.5 mmHg additional error (5.5 to 9.3 kPa: ± 0.3 kPa additional error) or helium is correctly selected for the actual  fractional gas constituents present.) 71 to 100 mmHg: ± 4 mmHg additional error (9.5 to 13.3 kPa: ± 0.5 kPa additional error) 101 to 150 mmHg: ± 5 mmHg additional error (13.5 to 20 kPa: ± 0.6 kPa additional error) Quantitative effects of gas sample humidity or  0 to 40 mmHg: ± 2 mmHg condensate**: (0 to 5.3 kPa: ± 0.2 kPa)
  • Page 381: Invasive Blood Pressure (optional

    CO2 (Optional LoFlo) Alarm Limits End‐tidal CO2  Lower Off, or 5 to 60 mmHg (Off, or 0.7 to 8.0 kPa) Upper 5 to 90 mmHg, or off (0.7 to 12.0 kPa, or off) Fractional inspired CO2 Lower No low alarm;  Upper 0 to 20 mmHg, or off (0 to 2.7 kPa, or off) Respiration Lower Off, or 4 to 40 RPM Upper 20 to 100 RPM, or off  *For kilopascals (kPa), allow ± 1 least significant digit to accommodate round‐off error for calculated values. Enflurane Isoflurane Desflurane Sevoflurane GAS or Vapor Halothane MAC Level, % vol fraction 0.77 1.70 1.15 6.00 2.10 (From ISO 80601‐2‐55. FDA recommended for a healthy 40‐year old male.) Quantitative Effects of Gas or Vapor Measured SEVO...
  • Page 382: Alarm Delay

    Invasive Blood Pressure (Optional) Transducer Offset Range ± 300 mmHg Transducer (REF 989803179721) Operating Pressure ‐50 to 300 mmHg Overpressure Limits ‐400 to 5000 mmHg Sensitivity 5 µV/V/mmHg ±1 @ 6 VDC and 22°C (71.6°F) Zero Offset < 25 mmHg Zero Drift < 2 mmHg in 8 hours Input Impedance 300 to 350 ohms Auto Zero Range +300 mmHg Zero Accuracy ±1.0 mmHg Response Time 1 second, notifies operator when done Pressure Wave Display Number of Channels 0, 1 or 2 ABP, PAP and LAP Numeric display of systolic, mean and diastolic pressures CVP and ICP Numeric display of mean pressure only Pressure Scale Ranges 0 to 250 mmHg ...
  • Page 383: Agent (optional

    Invasive Blood Pressure (Optional) Transducer Adapter Cable Compatibility Invasive pressure input mates with an Amphenol connector (MS‐3106A 14S‐6P). With this connector and the  following c