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Manual del usuario del SimplyGo Mini
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IEC 60601-1-8, Equipos electromédicos, parte 1-8: Requisitos generales
para la seguridad básica y funcionamiento esencial� Norma colateral:
Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en
equipos electromédicos y sistemas electromédicos�
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IEC 60601-1-11, Equipos electromédicos, parte 1-11: Requisitos generales
para la seguridad básica y funcionamiento esencial� Norma colateral:
Requisitos para el equipo electromédico y el sistema electromédico
utilizado para el cuidado en el entorno médico del hogar�
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ISO 10993-1, Evaluación biológica de productos sanitarios, parte 1:
Evaluación y ensayos (biocompatibilidad)�
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ISO 18779, Productos sanitarios para la conservación de oxígeno y
mezclas de oxígeno: Requisitos particulares�
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IEC 80601-2-67, Equipos electromédicos, parte 2-67: Requisitos
particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los
equipos de conservación del oxígeno�
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IEC 80601-2-69, Equipos electromédicos, parte 2-69: Requisitos
particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los
equipos concentradores de oxígeno�
Clasificación
El SimplyGo Mini se clasifica como:
IEC Clase II Equipo alimentado internamente
Pieza aplicada de tipo BF
IP22: equipo a prueba de goteo
Este equipo no es adecuado para utilizarse en presencia de una mezcla
de anestésicos inflamables con aire o con oxígeno u óxido nitroso�
Funcionamiento continuo
170

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