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Table of Contents
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CEI 60601-1-8, Appareils électromédicaux, Partie 1-8 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles –
Norme collatérale : Exigences générales, essais et guides pour les
systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
-
CEI 60601-1-11, Appareils électromédicaux, Partie 1-11 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles –
Norme collatérale : Exigences pour les appareils électromédicaux et les
systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à
domicile
-
ISO 10993-1, Évaluation biologique des dispositifs médicaux, Partie 1 :
Évaluation et essais (biocompatibilité)
-
ISO 18779, Économiseurs médicaux d'oxygène et de mélanges oxygénés :
Exigences particulières
-
ISO 80601-2-67, Appareils électromédicaux, Partie 2-67 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des
économiseurs d'oxygène
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ISO 80601-2-69, Appareils électromédicaux, Partie 2-69 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des
dispositifs concentrateurs d'oxygène

Classement

L'appareil SimplyGo Mini est classé comme suit :
Équipement alimenté en interne, CEI classe II
Pièce appliquée de type BF
Équipement IP22 : Équipement étanche aux gouttes
Cet équipement ne convient pas à une utilisation en présence d'un
mélange anesthésique inflammable contenant de l'air, de l'oxygène ou de
l'oxyde d'azote�
Fonctionnement continu
SimplyGo Mini – Manuel de l'utilisateur
111

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