Explosionsgefahr; Haftung; Konformität; Außerbetriebnahme Und Entsorgung - Fitvibe smart User Manual

1.3.5 Explosionsgefahr

Das Gerät ist nicht in Räumen aufzustellen, deren Atmosphäre brennbare Gase
oder Dämpfe enthält.
Stellen Sie das Gerät ab, wenn Sie es nicht mehr benutzen wollen.

1.3.6 Haftung

Weder der Hersteller noch der Vertragshändler sind für Sach- oder Personenschäden
haftbar zu machen, die am Gerät oder durch die Verwendung des Geräts entstehen,
insofern (z.B.):
das Gerät oder die betreffenden Zubehörartikel unsachgemäß verwendet worden
sind;
die Gebrauchsanweisungen falsch interpretiert oder außer acht gelassen wurden;
das Gerät nicht oder nicht ordnungsgemäß gewartet wurde;
Wartungs- oder Reparaturarbeiten von Personen oder Betrieben durchgeführt
wurden, die nicht über eine entsprechende Autorisierung von Uniphy
Elektromedizin verfügen.
1.3.7 Konformität
EU-Medizinprodukterichtlinie/CE
Der fitvibe smart wird entsprechend der internationalen Qualitätsnorm
ISO 9001:2000 und dem Qualitätssicherungssystem DIN EN ISO 13485:2003
entwickelt, getestet, hergestellt und vertrieben. Der fitvibe smart entspricht den
Anforderungen der EU-Medizinprodukterichtlinie 93/42/ECC und ist entsprechend mit
dem CE-Zeichen (CE 0197) gekennzeichnet. Die Zertifizierungsbehörde (die
"benannte Stelle" gemäß EU-Recht), der TÜV Rheinland/Berlin-Brandenburg, nimmt
darüber hinaus regelmäßige Produktprüfungen vor. Dies gibt dem behandelnden Arzt
die Gewissheit, mit einem Gerät zu arbeiten, das allen einschlägigen Anforderungen
entspricht und das ihm und seinen Patienten das höchstmögliche Maß an Sicherheit
bietet.
Zur Produkthaftung des Herstellers s. Kapitel 4.
1.3.8 Außerbetriebnahme und Entsorgung
Wenn das Vibrationsgerät "fitvibesmart" vom Eigentümer außer Betrieb genommen
wird, können folgende Wege beschritten werden:
Sie liefern das Gerät mit allem Zubehör bei einem Entsorgungsunternehmen ein, das
auf elektronische Produkte spezialisiert ist oder das Weiterliefermöglichkeiten an ein
derartiges Unternehmen hat. In Ländern, in denen eine Rücknahmeregelung in Kraft
ist, können Sie hierfür natürlich zu Ihrem Lieferanten gehen.
Es ist in den meisten Ländern derzeit nicht mehr erlaubt, diese Art von Produkten in
den Hausmüll zu werfen, und zwar auf Grund der verwendeten Kunststoffe und
elektronischen Teile. Für den Fall, dass Sie selbst das System entsorgen wollen, oder
auch die Verantwortung dafür tragen, geben wir Ihnen die folgenden Informationen
über die Umweltaspekte:
Das Vibrationsgerät "fitvibesmart" lässt sich in folgende Kategorien aufteilen:
Vibrationsplatte, Handgriff mit Elektronikeinheit, Kabel, Bänder und Weichmatte
(Soft-Matte) sind als Elektronikschrott oder kleiner chemischer Abfall anzusehen. Sie
enthalten u. a. Zinn, Kupfer, Eisen, verschiedene andere Metalle und verschiedene
Arten von Kunststoffen. In den meisten Ländern wird diese Müllart als kleiner
chemischer Abfall betrachtet. Informieren Sie sich über die in Ihrem Land geltenden
nationalen Vorschriften zur Entsorgung.
Fitvibe SMART
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